門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)門店藥品養(yǎng)護(hù)管理，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本門店在藥品采購、儲存、陳列等環(huán)節(jié)的藥品養(yǎng)護(hù)管理工作。3.職責(zé)門店負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)門店藥品養(yǎng)護(hù)管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。質(zhì)量管理人員：指導(dǎo)和監(jiān)督藥品養(yǎng)護(hù)工作，定期對藥品養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查和評估。養(yǎng)護(hù)人員：具體實施藥品養(yǎng)護(hù)工作，做好養(yǎng)護(hù)記錄。其他崗位人員：配合做好藥品養(yǎng)護(hù)相關(guān)工作。二、藥品養(yǎng)護(hù)的基本原則1.預(yù)防為主通過采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，防止藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。2.定期檢查定期對藥品進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。3.重點養(yǎng)護(hù)對重點品種、易變質(zhì)品種等進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。4.科學(xué)養(yǎng)護(hù)運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)，提高藥品養(yǎng)護(hù)效果。三、藥品養(yǎng)護(hù)的組織與人員1.養(yǎng)護(hù)組織成立以門店負(fù)責(zé)人為組長，質(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)人員等為成員的藥品養(yǎng)護(hù)小組，負(fù)責(zé)組織和實施藥品養(yǎng)護(hù)工作。2.人員資質(zhì)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品性能和養(yǎng)護(hù)知識，能正確開展藥品養(yǎng)護(hù)工作。四、藥品養(yǎng)護(hù)的設(shè)施與設(shè)備1.倉庫設(shè)施倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮、防霉等設(shè)施。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識。2.養(yǎng)護(hù)設(shè)備配備溫濕度計、除濕機(jī)、空調(diào)、防蟲網(wǎng)、鼠夾、貨架、地墊等養(yǎng)護(hù)設(shè)備，確保設(shè)備正常運(yùn)行。五、藥品養(yǎng)護(hù)的流程1.養(yǎng)護(hù)計劃制定質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲存條件、季節(jié)變化等因素，制定年度、季度和月度藥品養(yǎng)護(hù)計劃。2.養(yǎng)護(hù)檢查實施養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計劃，定期對藥品進(jìn)行外觀、包裝、質(zhì)量狀況等檢查，并做好記錄。一般藥品每月檢查一次。易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲存條件有特殊要求的藥品等應(yīng)增加檢查頻次。3.養(yǎng)護(hù)結(jié)果處理對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。質(zhì)量管理人員根據(jù)復(fù)查結(jié)果，對合格藥品繼續(xù)銷售，對不合格藥品按照《不合格藥品管理制度》進(jìn)行處理。4.溫濕度監(jiān)測與調(diào)控倉庫應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測溫濕度情況。根據(jù)溫濕度變化情況，及時采取調(diào)控措施，確保藥品儲存溫濕度符合要求。每日上午、下午各記錄一次溫濕度，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取措施并記錄處理情況。5.重點藥品養(yǎng)護(hù)對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。對易氧化、易水解、易揮發(fā)、易潮解、易霉變等藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封、遮光、冷藏等。對近效期藥品，應(yīng)按月填報《近效期藥品催銷表》，通知銷售人員進(jìn)行催銷。六、藥品養(yǎng)護(hù)的記錄與檔案1.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、質(zhì)量狀況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，保存期限不得少于5年。2.檔案管理質(zhì)量管理人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，將養(yǎng)護(hù)計劃、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量復(fù)查通知單、溫濕度記錄等資料進(jìn)行歸檔保存。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱。七、藥品養(yǎng)護(hù)的培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定年度藥品養(yǎng)護(hù)培訓(xùn)計劃，定期組織養(yǎng)護(hù)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)知識、相關(guān)法律法規(guī)、操作技能等。2.培訓(xùn)實施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保養(yǎng)護(hù)人員熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識和技能。3.考核評估定期對養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行考核評估，考核內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)知識掌握情況、實際操作能力、養(yǎng)護(hù)記錄填寫等。對考核不合格的養(yǎng)護(hù)人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。八、藥品養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督門店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保養(yǎng)護(hù)制度的有效執(zhí)行。2.外部檢查