內(nèi)容提要赫賽汀聯(lián)合紫杉類臨床數(shù)據(jù)●赫賽汀單藥治療臨床數(shù)據(jù)赫賽汀與其他化療聯(lián)合方案介紹●赫賽汀三周方案及用法用量介紹●赫賽江使用的安全性赫賽汀輔助治療優(yōu)勢●色素原位雜交法CSH檢測HER2赫賽汀聯(lián)合紫杉類臨床數(shù)據(jù)關(guān)鍵信息1:赫賽汀治療為HER2陽性患者提供更好的生存機(jī)會關(guān)鍵信息2線使用赫賽汀生存優(yōu)勢獲益更多赫賽汀一線聯(lián)合AC及紫杉醇期研究(H0648g)符合要求的患者(n=469)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者(MBc)HER2(2+和3+)以前沒有接受過MBC化療可查到疾病KPS≥60%先前未接受先前接受過AC療法過AC療法赫賽汀+AC赫賽汀+紫杉醇紫杉醇(n=143)(n=138)(n=96)C=蔥環(huán)類+環(huán)磷酰胺赫賽汀一線聯(lián)合AC及紫杉醇期研究結(jié)果(H0648g)HPH+CTn=143)(n=138)(n=92)(n=96)(n=235)(n=234中位疾病進(jìn)展時(shí)間(月)A‖7.8*3.0總有效率(41*中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(月)6.710.5*9.34425.6中位治療失敗時(shí)間月生存期(月)1422.118425.1*20.331*29*p<0.053+:n=349SlamonDetal.NEnglJMed2001:344:783-92赫賽汀°聯(lián)合紫杉醇延緩疾病進(jìn)展時(shí)間(H0648g)p<0.05C3+0.8n=90.6Pn=960.40.2155%68101214161000246810121416時(shí)間(月時(shí)間(月)SlamonDetal.NEnglJMed2001:344:783-92赫賽汀一線聯(lián)合化療及紫杉醇生存優(yōu)勢顯著(H0648g)赫賽汀+化療1.0赫賽汀+紫杉醇化療組紫杉醇組*0.050.60.6450510152025303540455005101520253035404550時(shí)間(月時(shí)間(月*-70%單純化療組的病人疾病進(jìn)展后交叉使用赫賽汀°Slamondetal.NEngljMed2001:344:783-92赫賽汀0一線聯(lián)合紫杉醇生存優(yōu)勢顯著(H0648g)1.0生存期0.8赫賽汀+紫杉醇紫杉醇出0.418月;40%25月7個月時(shí)間(月)Slamondetal.NEngljMed2001:344:783-92赫賽汀聯(lián)合紫杉醇期臨床研究結(jié)果薈萃臨床研究紫杉醇用法ORRRobertetal.200275mg/m2g3w94Toietal.2002175mg/m2g3wLeyland-Jonesetal.2003*175mg/m2q3wFountzilasetal.200190mg/mqwKrasnaetal.200180mg/m2qwSeidmanetal.200190mg/mqwJankuetal.200280mg/m2qwChristodoulouetal.200370mg/m2or90mg/m2qw26Gasparinietal.200380mg/m2qw4Johnetal.200390mg/m2qGorietal.200460-90mg/mgw41436-81赫賽汀用法均為標(biāo)準(zhǔn)負(fù)荷劑量赫賽汀0一線聯(lián)合多西紫杉醇‖期研究(M77001)轉(zhuǎn)移性乳腺癌n=188HER2陽性(IHG3+/F|SH)患者隨機(jī)入組多西紫杉醇赫賽汀+多西紫杉醇n=922個患者未接受治療赫賽汀嗎首劑4ng/kg靜脈滴注,90分鐘完成每周維持劑量2ng/kg,靜脈滴注,30分鐘完成用藥時(shí)間:至疾病進(jìn)展止多西紫杉醇100mg/m2,每3周一次,6周期Extraetal.EurJCancer.2004:125赫賽汀嗎一線聯(lián)合多西紫杉醇期研究(M77001)赫賽汀聯(lián)合多西紫杉醇療效%多牌(=94總有效率61.034.00.0002完全緩解部分緩解54病情穩(wěn)定44疾病進(jìn)展12未評估07Kaplan-Meier