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文檔簡介

食用酒精產品生產許可證換證實施細則?一、總則1.目的為了加強食用酒精產品生產許可證的管理,規范食用酒精生產許可行為,保證食用酒精產品質量安全,依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及其實施辦法、相關國家標準和產業政策,制定本實施細則。2.適用范圍本細則適用于在中華人民共和國境內從事食用酒精產品生產、銷售活動的企業和個人。食用酒精是指以谷物、薯類、糖蜜或其他可食用農作物為原料,經發酵、蒸餾精制而成的,供食品工業使用的含水酒精。3.引用文件下列文件對于本細則的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本細則。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》《食用酒精》(GB10343)二、換證申請與受理1.申請條件企業應具有合法的營業執照,經營范圍涵蓋食用酒精生產。生產場所應符合國家相關規定,具備與生產規模相適應的廠房、設施和設備,且布局合理,能有效防止交叉污染。有與食用酒精生產相適應的專業技術人員和管理人員。具備保證產品質量的生產工藝、質量管理和檢驗檢測手段,能嚴格按照國家標準組織生產。符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。2.申請材料《食品生產許可申請書》,需加蓋申請人公章。食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。食品生產主要設備、設施清單。進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。生產場所的合法使用證明,如房產證或租賃合同等。原生產許可證正、副本(換證時提供)。3.受理程序縣級以上質量技術監督部門收到企業申請后,對申請材料進行形式審查。申請材料符合要求的,予以受理,并向申請人出具《受理通知書》;申請材料不符合要求的,應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。對申請事項不屬于本部門職權范圍或者不符合受理條件的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人不予受理的理由。三、實地核查1.核查要求核查組應按照《食品生產許可審查通則》和《食用酒精生產許可證審查細則》的要求,對企業進行實地核查。核查內容包括企業的生產場所、生產設備、工藝流程、質量管理、人員管理、環境條件等方面。核查組應在受理申請后20個工作日內完成實地核查工作,并出具《食品生產許可實地核查報告》。2.核查內容生產場所廠區環境應清潔衛生,無污染源,廠區周圍應無有害氣體、煙霧、粉塵和其他擴散性污染源。廠房應能滿足生產工藝和衛生要求,具有與生產能力相適應的面積和空間,地面、墻壁、天花板等應易于清潔和消毒。生產車間應分為原料處理、發酵、蒸餾、精餾、包裝等功能區域,各區域應相對獨立,布局合理,避免交叉污染。倉庫應能滿足原料、成品等的儲存要求,保持干燥、通風良好,有防蟲、防鼠、防潮等措施。生產設備應具備與生產規模相適應的原料粉碎、蒸煮、糖化、發酵、蒸餾、精餾等設備,且設備應完好、運行正常。計量器具應定期校準,確保計量準確。生產過程中的管道、閥門等應符合食品衛生要求,易于清潔和消毒。工藝流程應符合《食用酒精》(GB10343)標準規定的工藝流程,確保產品質量安全。發酵過程應控制好溫度、濕度、酸度等條件,保證發酵正常進行。蒸餾、精餾過程應嚴格控制操作參數,確保酒精純度和質量。質量管理應建立質量管理體系,制定質量管理制度、操作規程和檢驗規范等。應配備與生產相適應的檢驗設備和人員,對原料、半成品和成品進行檢驗,確保產品質量符合標準要求。應建立產品追溯體系,能夠對產品的原料采購、生產過程、銷售流向等進行有效追溯。人員管理企業負責人應具有相關的專業知識和管理能力,熟悉食用酒精生產工藝和質量安全要求。生產操作人員應經過專業培訓,熟悉生產工藝和操作規程,掌握相應的技能。檢驗人員應具備相應的資質和能力,能夠熟練操作檢驗設備,準確出具檢驗報告。環境條件生產車間應保持清潔衛生,定期進行清潔和消毒,防止微生物污染。通風、照明等設施應良好,滿足生產需要。廢水、廢氣、廢渣等應按照環保要求進行處理,達標排放。四、產品檢驗1.抽樣要求核查組在實地核查合格后,按照相關規定進行產品抽樣。抽樣應在企業成品庫內隨機抽取經企業檢驗合格的產品,抽樣數量應滿足檢驗項目的要求。抽樣時應填寫抽樣單,抽樣單應注明產品名稱、規格型號、生產日期、抽樣數量、抽樣日期等信息,并由抽樣人員和企業代表簽字確認。2.檢驗項目與標準食用酒精產品的檢驗項目應符合《食用酒精》(GB10343)標準的規定,包括外觀、乙醇含量、甲醇、正丙醇、異丁醇、異戊醇、酸分、酯分、不揮發物、重金屬等項目。檢驗機構應按照國家標準規定的檢驗方法和程序進行檢驗,確保檢驗結果準確可靠。3.檢驗結果判定檢驗結果全部符合標準要求的,判定該產品合格;檢驗結果有一項或多項不符合標準要求的,判定該產品不合格。企業對檢驗結果有異議的,可以自收到檢驗報告之日起15日內向原檢驗機構提出復檢申請,也可以直接向國家指定的復檢機構申請復檢。復檢機構的復檢結果為最終結論。五、審批與發證1.審批程序縣級以上質量技術監督部門應在收到實地核查報告和產品檢驗報告后10個工作日內,對企業的申請進行審批。經審查,符合發證條件的,作出準予許可的決定;不符合發證條件的,作出不予許可的決定,并書面說明理由。2.發證程序準予許可的,質量技術監督部門應自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。食品生產許可證編號規則為:QS+4位受理機關編號+4位產品類別編號+4位順序碼。其中,食用酒精產品類別編號為1501。申請人應在收到食品生產許可證之日起30日內,按照有關規定辦理企業法人營業執照、組織機構代碼證等相關證照的變更手續。六、變更、延續與注銷1.變更企業名稱、法定代表人、生產地址名稱發生變化的,企業應當自變化事項發生后10個工作日內向原許可機關提出變更申請,并提交相關證明材料。生產場所遷址的,企業應當重新申請食品生產許可。生產設備、工藝等發生變化的,企業應當向原許可機關提出變更申請,原許可機關應當按照本細則的規定進行審查,必要時進行實地核查。2.延續食品生產許可證有效期為3年。有效期屆滿,企業需要繼續生產的,應當在食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前,向原許可機關提出延續申請。原許可機關應按照本細則的規定對企業進行審查,必要時進行實地核查。符合要求的,予以延續;不符合要求的,不予延續,并書面說明理由。3.注銷有下列情形之一的,許可機關應當依法辦理食品生產許可證注銷手續:食品生產許可有效期屆滿未申請延續的;食品生產者主體資格依法終止的;食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的;因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的;法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形。企業申請注銷食品生產許可證的,應當向原許可機關提交注銷申請,并交回食品生產許可證正、副本。原許可機關應在收到申請后20個工作日內辦理注銷手續。七、監督管理1.日常監督檢查縣級以上質量技術監督部門應定期對食用酒精生產企業進行日常監督檢查,檢查內容包括企業的生產條件、質量控制、人員管理、制度執行等方面。日常監督檢查可以采取現場檢查、查閱資料、抽樣檢驗等方式進行。2.年度審查質量技術監督部門應每年對食用酒精生產企業進行年度審查,審查內容包括企業的生產經營情況、質量安全狀況、遵守法律法規情況等。企業應在每年規定的時間內,向質量技術監督部門提交年度自查報告,并接受年度審查。3.違法行為查處對違反本細則規定的食用酒精生產企業,質量技術監督部門應依法予以查處。企業有下列情形之一的,由質量技術監督部門責令改正,處20萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷食品生產許可證:未取得食品生產許可從事食用酒精生產活動的;食品生產許可證有效期屆滿未申請延續或者延續申請未獲批準,仍繼續從事食用酒精生產活動的;超出食品生產許可范圍生產食用酒精的;偽造、變造、出租、出借、轉讓食品生產許可證的;

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