第2類精神藥品管理制度?一、總則1.目的為加強第2類精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《精神藥品管理辦法》等相關法律法規，結合本單位實際情況，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本單位第2類精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、運輸、銷毀等環節的管理。3.職責分工藥劑科：負責第2類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、調配、發放等工作，并建立專用賬冊，實行專人管理。臨床科室：負責第2類精神藥品的使用，嚴格掌握適應證，按照規定劑量和療程使用，做好使用記錄。醫務科：負責對第2類精神藥品的使用進行監督管理，定期組織檢查，確保臨床合理用藥。質量管理部門：負責對第2類精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用等環節進行質量監督檢查。保衛部門：負責第2類精神藥品儲存庫的安全保衛工作，防止被盜、被搶等事件的發生。

二、采購管理1.采購計劃藥劑科根據臨床需求，結合庫存情況，每月制定第2類精神藥品采購計劃，經藥劑科主任審核，報分管院長批準后實施。采購計劃應明確藥品名稱、劑型、規格、數量等內容。2.供應商選擇選擇具有合法資質的藥品生產企業或藥品經營企業作為第2類精神藥品的供應商。對供應商的資質進行審核，包括營業執照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、GSP認證證書等，并建立供應商檔案。3.采購合同與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、價格、交貨期、付款方式等內容。采購合同應符合國家法律法規的要求，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。4.采購驗收藥品到貨后，由藥劑科驗收人員按照采購合同和藥品驗收標準進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、劑型、規格、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等。驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收記錄上簽字，并辦理入庫手續；驗收不合格的藥品，應及時通知供應商，辦理退貨手續。

三、儲存管理1.儲存設施設立獨立的第2類精神藥品儲存庫，儲存庫應安裝防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施，并配備溫濕度監測設備。儲存庫應分為合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，并有明顯的標識。2.分類存放第2類精神藥品應按照藥品的品種、劑型、規格、批號等分類存放，不同類別的精神藥品應分開存放，并有明顯的標識。麻醉藥品和第一類精神藥品不得與第二類精神藥品存放在同一儲存庫內。3.庫存管理建立第2類精神藥品專用賬冊，詳細記錄藥品的入庫、出庫、結存情況，做到賬物相符。專用賬冊應保存至藥品有效期滿后不少于5年。定期對第2類精神藥品的庫存進行盤點，發現賬物不符時，應及時查明原因，并進行處理。4.安全管理儲存庫應配備專人負責管理，實行雙人雙鎖制度，鑰匙分別由兩人保管。嚴格限制無關人員進入儲存庫，儲存庫應安裝監控設備，確保儲存環境安全。制定第2類精神藥品被盜、被搶、丟失等突發事件的應急預案，定期組織演練。

四、保管管理1.專人負責第2類精神藥品實行專人管理，管理人員應經過專業培訓，熟悉第2類精神藥品的管理規定和業務知識。2.雙人核對在進行第2類精神藥品的收發、盤點等工作時，應實行雙人核對制度，確保賬物相符。3.專柜加鎖第2類精神藥品應存放在專柜內，專柜應加鎖，鑰匙由專人保管。4.賬物相符定期對第2類精神藥品的庫存進行盤點，做到賬物相符。如發現賬物不符，應及時查明原因并處理。5.溫濕度控制儲存庫應保持適宜的溫濕度，溫度應控制在[具體溫度范圍]，濕度應控制在[具體濕度范圍]。6.防火防盜儲存庫應配備必要的消防器材，確保消防安全。同時，應加強防盜措施，防止藥品被盜。

五、調配管理1.調配流程臨床科室醫生開具第2類精神藥品處方后，患者持處方到藥劑科調配窗口調配。調配人員應認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、診斷等內容，確認無誤后進行調配。調配人員應按照處方要求，準確稱量藥品，將藥品放入專用包裝袋或藥盒內，并在包裝袋或藥盒上注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量等信息。調配完成后，調配人員應在處方上簽字，并將處方和藥品交給復核人員。2.復核制度復核人員應對調配好的藥品進行認真復核，包括藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、包裝等內容，確認無誤后在處方上簽字。復核合格的藥品，應發給患者，并告知患者用法用量和注意事項；復核不合格的藥品，應及時返回調配人員進行重新調配。3.處方管理第2類精神藥品處方應保存2年備查。處方的格式、內容應符合《處方管理辦法》的規定，字跡清晰，不得涂改；如有涂改，應在涂改處簽名并注明修改日期。處方限量：第2類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，但醫師應當注明理由。

六、使用管理1.適應證掌握臨床科室醫生應嚴格掌握第2類精神藥品的適應證，根據患者的病情、年齡、體質等因素合理用藥，不得超適應證用藥。2.劑量控制嚴格按照藥品說明書規定的劑量使用第2類精神藥品，不得擅自更改劑量。如需調整劑量，應經具有相應處方權的醫師重新開具處方。3.使用記錄臨床科室應建立第2類精神藥品使用記錄，記錄內容包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、使用日期、醫生姓名等信息。使用記錄應保存至藥品有效期滿后不少于2年。4.患者教育醫生在開具第2類精神藥品處方時，應向患者或其家屬告知藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息，進行必要的用藥指導。5.定期評估臨床科室應定期對第2類精神藥品的使用情況進行評估，包括用藥效果、不良反應、患者滿意度等方面，不斷提高合理用藥水平。

七、運輸管理1.運輸資質本單位委托具有合法資質的藥品運輸企業運輸第2類精神藥品，運輸企業應具備相應的運輸資質和條件。2.運輸要求第2類精神藥品的運輸應采用封閉式車輛，并有專人押運。運輸過程中應采取必要的安全措施，防止藥品被盜、被搶、丟失等事件的發生。運輸車輛應保持清潔衛生，定期進行消毒，防止藥品受到污染。3.運輸記錄運輸企業應建立第2類精神藥品運輸記錄，記錄內容包括運輸日期、運輸車輛車牌號、藥品名稱、劑型、規格、數量、啟運地、目的地、收貨單位等信息。運輸記錄應保存至藥品有效期滿后不少于2年。

八、銷毀管理1.銷毀原因對于過期、損壞、變質等不再使用的第2類精神藥品，應及時進行銷毀。2.銷毀程序由藥劑科提出第2類精神藥品銷毀申請，填寫《第2類精神藥品銷毀申請表》，注明銷毀藥品的名稱、劑型、規格、數量、銷毀原因等內容?！兜?類精神藥品銷毀申請表》經藥劑科主任審核，報分管院長批準后實施。銷毀工作應在藥事管理與藥物治療學委員會的監督下進行，由兩名以上工作人員負責現場監督，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應包括銷毀日期、銷毀藥品的名稱、劑型、規格、數量、銷毀方式等內容，銷毀記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。3.銷毀方式第2類精神藥品的銷毀方式應根據藥品的性質和數量選擇合適的方法，如焚燒、深埋等，確保銷毀徹底，防止藥品流入非法渠道。

九、監督檢查1.定期檢查藥事管理與藥物治療學委員會定期組織對第2類精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、運輸、銷毀等環節進行檢查，發現問題及時整改。藥劑科每月對第2類精神藥品的管理情況進行自查，確保各項管理制度的落實。2.專項檢查根據國家法律法規和上級部門的要求，適時開展第2類精神藥品專項檢查，對存在的問題進行嚴肅處理。3.違規處理對于違反本制度的單位和個人，將按照國家法律法規的規定進行嚴肅處理，情節嚴重的，依法追究刑事責任。

十、培訓與考核1.培訓計劃制定第2類精神藥品管理相關人員的培訓計劃，定期組織培訓，培訓內容包括法律法規、專業知識、操作規程等。2.培訓方式培訓方式可采用集中授課、現場演示、案例分析等多種形式，提高培訓效