第二類精神藥品管理制度?一、總則1.目的為加強第二類精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》等相關法律法規，結合本單位實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本單位內第二類精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、回收及銷毀等環節的管理。3.職責分工藥事管理與藥物治療學委員會：負責制定和修訂第二類精神藥品管理制度，審核和監督第二類精神藥品的采購、使用等情況，協調解決管理過程中的重大問題。藥學部門：負責第二類精神藥品的采購計劃制定、驗收、儲存保管、調配發放、處方審核、藥品不良反應監測及協助銷毀等工作。臨床科室：負責第二類精神藥品的使用申請、開具處方、患者用藥指導及藥品回收等工作。醫療質量管理部門：負責對第二類精神藥品的使用情況進行質量檢查和評估，對違規行為進行查處。保衛部門：負責第二類精神藥品儲存庫的安全保衛工作，防止藥品被盜、被搶等事件發生。

二、采購管理1.采購計劃藥學部門根據臨床需求、庫存情況等，定期編制第二類精神藥品采購計劃，報藥事管理與藥物治療學委員會審核批準。采購計劃應明確藥品名稱、劑型、規格、數量、預計采購時間等內容。2.供應商選擇藥學部門應選擇具有合法資質的第二類精神藥品經營企業作為供應商，核實其《藥品經營許可證》、《營業執照》等相關證照的有效性，并與其簽訂質量保證協議。對供應商的供貨質量、信譽等進行定期評估，建立供應商檔案。3.采購流程藥學部門按照批準的采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、交貨地點等內容。供應商應按照采購訂單的要求，按時、按質、按量將藥品送至本單位指定地點。藥學部門對到貨藥品進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續。

三、儲存管理1.儲存設施本單位應設置專門的第二類精神藥品儲存庫（柜），儲存庫（柜）應具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施，安裝必要的監控設備。儲存庫（柜）應實行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩名專人保管。2.分類存放第二類精神藥品應按照藥品的品種、規格、劑型、有效期等進行分類存放，并有明顯的標識。麻醉藥品和第一類精神藥品不得與第二類精神藥品混存。3.庫存管理藥學部門應建立第二類精神藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫日期、名稱、規格、數量、批號、有效期等信息。定期對庫存藥品進行盤點，做到賬物相符。如發現賬物不符，應及時查明原因并進行處理。對接近有效期的藥品，應進行重點監控和催銷，防止過期失效。

四、保管管理1.專人負責第二類精神藥品的保管工作應由專人負責，保管人員應經過專業培訓，熟悉第二類精神藥品的性質和保管要求。2.安全檢查保管人員應定期對儲存庫（柜）進行安全檢查，檢查內容包括門鎖、監控設備、溫濕度、消防設施等，確保儲存環境安全可靠。如發現安全隱患，應及時報告并采取相應的措施進行處理。3.溫濕度控制儲存庫（柜）應保持適宜的溫濕度，溫度應控制在[具體溫度范圍]，濕度應控制在[具體濕度范圍]。配備溫濕度監測設備，定期記錄溫濕度數據，如溫濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施。

五、調配管理1.調配人員資質從事第二類精神藥品調配工作的人員應經過專業培訓，取得相應的資格證書，并熟悉第二類精神藥品的調配流程和注意事項。2.調配流程調配人員應憑醫師開具的第二類精神藥品處方進行調配。處方應書寫規范、清晰，如有涂改應經醫師簽名確認。調配人員應對處方進行審核，審核內容包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量、醫師簽名等。審核無誤后，方可進行調配。調配時應嚴格按照處方要求，準確稱量藥品，不得擅自更改劑量。調配完成后，應將藥品包裝好，并在包裝上標明患者姓名、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量等信息。3.雙人核對調配完成后，應由另一名藥師進行雙人核對。核對內容包括處方與調配藥品的一致性、藥品數量、質量等。核對無誤后，雙方應在處方上簽字確認。

六、使用管理1.使用原則第二類精神藥品的使用應嚴格遵循《處方管理辦法》和《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等相關規定，實行"五專"管理，即專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。醫師應根據患者病情合理使用第二類精神藥品，嚴禁超劑量、超范圍使用。2.處方管理醫師開具第二類精神藥品處方時，應使用專用處方。專用處方應單獨編號，字跡清楚，不得涂改；處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、科別、開具日期、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等。第二類精神藥品處方的用量應嚴格按照規定執行，一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，但醫師應當注明理由。醫師應按照《處方管理辦法》的規定，對第二類精神藥品處方進行審核、簽名，并對處方的合法性、真實性、合理性負責。3.患者管理臨床科室應對使用第二類精神藥品的患者進行登記，登記內容包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規格、劑量、用法用量、使用時間等。醫護人員應向患者及家屬進行用藥指導，告知其第二類精神藥品的使用方法、注意事項、不良反應等，提高患者的用藥依從性和安全性。對長期使用第二類精神藥品的患者，應定期進行復診，評估其治療效果和不良反應情況，及時調整治療方案。

七、回收管理1.回收范圍本單位應對使用后的第二類精神藥品空安瓿、廢貼等進行回收管理。2.回收流程臨床科室應指定專人負責收集使用后的第二類精神藥品空安瓿、廢貼等，并填寫《第二類精神藥品回收登記表》，詳細記錄回收日期、藥品名稱、規格、數量、批號等信息。收集后的空安瓿、廢貼等應及時交至藥學部門。藥學部門對回收的空安瓿、廢貼等進行核對、登記，并定期進行集中銷毀。3.監督檢查醫療質量管理部門應定期對第二類精神藥品的回收情況進行監督檢查，確保回收工作的規范執行。如發現臨床科室未按規定進行回收或存在回收藥品流失等情況，應及時進行調查處理，并追究相關人員的責任。

八、銷毀管理1.銷毀計劃藥學部門應定期對過期、損壞、回收的第二類精神藥品進行清理，制定銷毀計劃，報藥事管理與藥物治療學委員會批準。銷毀計劃應明確銷毀藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、銷毀原因、銷毀時間、銷毀地點等內容。2.銷毀流程藥學部門按照批準的銷毀計劃，組織相關人員對第二類精神藥品進行銷毀。銷毀過程應進行現場監督，并由監銷人員和銷毀人員共同簽字確認。銷毀方式可采用焚燒、化學處理等方法，確保藥品徹底銷毀，防止流入非法渠道。銷毀完成后，應填寫《第二類精神藥品銷毀登記表》，記錄銷毀藥品的相關信息及銷毀情況。3.檔案管理藥學部門應將第二類精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、回收及銷毀等環節的相關資料進行整理歸檔，保存期限應符合國家有關規定。

九、培訓與考核1.培訓計劃藥事管理與藥物治療學委員會應制定第二類精神藥品管理相關人員的培訓計劃，定期組織培訓。培訓內容應包括相關法律法規、第二類精神藥品的性質、管理要求、使用方法、安全防范知識等。2.培訓實施藥學部門負責組織實施培訓工作，邀請專業人員進行授課。培訓方式可采用集中培訓、專題講座、網絡培訓等多種形式。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，可通過考試、撰寫心得體會等方式進行考核，確保培訓人員掌握相關知識和技能。3.考核與獎懲建立第二類精神藥品管理相關人員的考核制度，對在管理工作中表現優秀的人員給予表彰和獎勵；對違反本制度的人員，視情節輕重給予批評教育、警告、罰款等處罰，直至取消其相關工作資格。

十、監督檢查1.定期檢查藥事管理與藥物治療學委員會應定期組織對第二類精神藥品的管理情況進行檢查，檢查內容包括采購、儲存、保管、調配、使用、回收及銷毀等環節的執行情況。檢查可采用現場查看、查閱資料、詢問相關人員等方式進行，對發現的問題應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。2.專項檢查根據工作需要，適時開展第二類精神藥品管理專項檢查，重點檢查存在問題較多的環節或部門，確保第二類精神藥品管理工作規范有序。專項檢查結束后，應撰寫專項檢查報告，總結經驗教訓，提出改進措施和建議。3.整改落實責任部門應針對檢查中發現的問題，制定切實可行的整改措施，明確整改責任人，限期完成整改任務。整改完成后，應及時向藥事管理與藥物治療學