T/NYA007-2023T/NYA007-2023TechnicalSpecificationforMultiflavoredherbalfootbathbagHealthProductsT/NYA007-2023前言 1 22規(guī)范性引用文件 23原材料 24技術(shù)要求 25試驗(yàn)方法 36檢驗(yàn)規(guī)則 47評(píng)估備案 48標(biāo)簽和說明書 49包裝、運(yùn)輸和貯存 510保質(zhì)期 5附錄A(規(guī)范性附錄)原料質(zhì)量要求 6附錄B(規(guī)范性附錄)水份檢測方法 8附錄C(規(guī)范性附錄)微生物檢測方法 91T/NYA007-2023前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009規(guī)定的要求編寫。本標(biāo)準(zhǔn)由南陽艾草產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)（南陽艾品牌建設(shè)委員會(huì)）、南陽臥龍艾草產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、南陽綠瑩艾草生物制品有限公司、河南臻郎中實(shí)業(yè)有限公司、南陽藥醫(yī)寶艾制品有限公司、南陽仲源艾草健康產(chǎn)業(yè)園、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南陽張仲景健康科技有限公司等聯(lián)合提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草人:馬文曉、查洪付、宋宣瓊、石博，李偉、楊愛英。評(píng)審專家組：魏冬青、黃顯章、邢舸、陳增喜、趙培敬、馮向東、馬文曉。本標(biāo)準(zhǔn)于2023年06月10日首次發(fā)布。2T/NYA007-2023多味草本足浴包技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了草本足浴包的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于以艾葉、紅花、老姜、益母草、川芎、獨(dú)活、斗參、當(dāng)歸、桑枝、丹皮、黃芪、桂枝等草本植物中的一種或多種為主要原料，經(jīng)干燥、切段、過篩、總混、內(nèi)包裝、外包裝等工序而制成的外用泡浴類產(chǎn)品。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志FZ/T64005衛(wèi)生用薄型非織造布QB/T1859爽身粉、祛痱粉《中華人民共和國藥典》一部2015版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令[2005]第75號(hào)3原材料所有用到的原料均要符合附錄A的要求。4技術(shù)要求4.1感官要求應(yīng)符合表1的要求。項(xiàng)目要求形態(tài)內(nèi)容物為段狀色澤淡黃色或淡褐色3T/NYA007-2023氣味無異味，具有本品特有的氣味雜質(zhì)無肉眼可見的外來雜質(zhì)表1感官要求4.2理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。項(xiàng)目指標(biāo)水分，%≤表2理化指標(biāo)4.3微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。項(xiàng)目指標(biāo)霉菌，CFU/g≤酵母菌，CFU/g≤表3微生物指標(biāo)4.4安全性無毒、無害，對(duì)皮膚無明顯刺激性。4.5凈含量及允許短缺量產(chǎn)品的凈含量應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第75號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。5試驗(yàn)方法5.1感官指標(biāo)檢驗(yàn)在自然光線下，用目測、鼻嗅方法進(jìn)行檢驗(yàn)，觀察其色澤、氣味、性狀等感官指標(biāo)。5.2理化指標(biāo)檢驗(yàn)5.2.1水分應(yīng)按照附錄B規(guī)定的方法測定。5.3微生物指標(biāo)檢驗(yàn)4T/NYA007-20235.3.1霉菌的檢驗(yàn)應(yīng)按照附錄C規(guī)定的方法測定。5.3.2酵母菌的檢驗(yàn)應(yīng)按照附錄C規(guī)定的方法測定6檢驗(yàn)規(guī)則6.1組批一次投料、同一班組、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一規(guī)格產(chǎn)品為一批。6.2抽樣6.3出廠檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)為逐批檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，簽發(fā)合格證方可出廠。檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官、pH值、水分、菌落總數(shù)、凈含量及允許短缺量。6.4型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)中所有項(xiàng)目，一般情況下每年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn):a)產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí)；b)原料來源發(fā)生重大改變，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；c)停產(chǎn)六個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；e)國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)。6.5判定規(guī)則當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判為合格產(chǎn)品，有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，可自保留樣品中或同批產(chǎn)品再次隨機(jī)加倍抽取樣品進(jìn)行復(fù)檢，若結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判為合格產(chǎn)品，若仍有一項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判為不合格產(chǎn)品。微生物指標(biāo)不得進(jìn)行復(fù)檢。7評(píng)估備案由使用單位提出申請(qǐng)，經(jīng)南陽艾品牌建設(shè)委員會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(咨詢)委員會(huì)評(píng)估，符合保健用品性質(zhì)，且經(jīng)第三方檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)符合本文件有關(guān)要求的產(chǎn)品，由南陽艾品牌建設(shè)委員會(huì)授權(quán)使用本文件，向申請(qǐng)單位出具評(píng)估意見和備案憑證，評(píng)估編號(hào)和團(tuán)標(biāo)備案號(hào)須在產(chǎn)品包裝上標(biāo)明。5T/NYA007-20238標(biāo)簽和說明書產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書應(yīng)標(biāo)明:產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品說明、產(chǎn)品功能、使用方法、注意事項(xiàng)、規(guī)格、生產(chǎn)條件評(píng)估號(hào)、評(píng)估編號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、團(tuán)標(biāo)備案號(hào)、生產(chǎn)日期及批號(hào)、保質(zhì)期、企業(yè)名稱及地址等內(nèi)容。如標(biāo)簽尺寸較小，無法標(biāo)明全部內(nèi)容時(shí)，需另附產(chǎn)品說明書。9包裝、運(yùn)輸和貯存9.1包裝包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求，包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的有關(guān)規(guī)定。9.2運(yùn)輸產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生，運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防止擠壓、暴曬、雨淋。裝卸時(shí)輕搬、輕放，按箱子箭頭標(biāo)志堆放。不得與有毒、有害、有異味的物品混裝混運(yùn)。9.3貯存產(chǎn)品應(yīng)貯存于陰涼、干燥、通風(fēng)的倉庫內(nèi)，含乙醇的液體類保健用品應(yīng)遠(yuǎn)離火源，堆放時(shí)距地面20cm以上，距內(nèi)墻50cm以上，中間留通道，不得與有毒、有害、有異味的物品或其他雜物混存。不同批產(chǎn)品明細(xì)分開，并嚴(yán)格掌握先進(jìn)先出的原則。10保質(zhì)期在符合規(guī)定的運(yùn)輸和貯存條件下，在包裝完整未經(jīng)啟封的情況下，產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起，保質(zhì)期按產(chǎn)品包裝標(biāo)注執(zhí)行。6T/NYA007-2023附錄A(規(guī)范性附錄)原料質(zhì)量要求A原料質(zhì)量應(yīng)符合以下要求:A.1艾葉：本品為菊科蒿屬植物，多年生草本或略成半灌木狀，植株有濃烈香氣。主根明顯，略粗長，直徑達(dá)1.5厘米，側(cè)根多，莖單生或少數(shù)，高80-150(-250)厘米。葉厚紙質(zhì)，上面被灰白色短柔毛，并有白色腺點(diǎn)與小凹點(diǎn)。頭狀花序橢圓形，直徑2.5-3(-3.5)毫米，瘦果長卵形或長圓形。A.2紅花：本品為不帶子房的管狀花，長1~2cm，表面紅黃色或紅色，花冠簡細(xì)長，先端5裂，裂片呈狹條形，長5~8cm雄蕊5，花藥聚合成筒狀，黃自色:柱頭長圓柱形，頂端微分叉。質(zhì)柔軟。氣微香，味微苦。A.3老姜：呈扁平塊狀，具指狀分枝，長3~175px，厚1~50px。表面灰黃色或淺灰棕色，粗糙，具縱皺紋和明顯的環(huán)節(jié)，分枝處常有鰭葉殘存，分枝頂端有莖痕或芽。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面黃白色或灰白色，粉性或顆粒性，內(nèi)皮層環(huán)紋明顯，維管束及黃色油點(diǎn)散在。氣香、特異，味辛辣。A.4益母草：莖表面灰綠色或黃綠色;體輕，質(zhì)韌，斷面中部有髓。葉片灰綠色，多皺縮、破碎，易脫落。輪金花序腋生，小花淡紫色，花萼筒狀，花冠二唇形。切段者長約1cm。A.5當(dāng)歸：略品圓柱形，下部有支根3~5條或更多，長15~25cm。表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋和橫長皮孔樣突起。根頭(歸頭)直徑1.5~4cm，具環(huán)紋，上端圓鈍，或具數(shù)個(gè)明顯突出的根莖痕，有紫色或黃綠色的莖和葉鞘的殘基;主根(歸身)表面凹凸不平，支根(歸尾)直徑0.3~1cm，上粗下細(xì)，多扭曲，有少數(shù)須根痕。質(zhì)柔韌，斷面黃白色或淡黃棕色，皮部厚，有裂隙和多數(shù)棕色點(diǎn)狀分泌腔，木部色較淡，形成層環(huán)黃棕色。有濃郁的香氣，味甘、辛、微苦。A.6川芎：根莖為不規(guī)則結(jié)節(jié)狀拳形團(tuán)塊，直徑1.5-7cm。表面黃褐色至黃棕色，粗糙皺縮，有多數(shù)平行隆起的輪節(jié):頂端有類圓形凹窩狀莖痕，不側(cè)及輪節(jié)上有多數(shù)細(xì)小的瘤狀根痕。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，不易折斷，斷面黃白色或灰黃，具波狀環(huán)紋形成層，全體散有雨棕出油點(diǎn)。香氣濃郁而特戲，味苦，辛，微回甜，有麻舌感。以個(gè)大飽滿、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、斷面色黃白、油性大、香氣濃者為佳。A.7獨(dú)活：本品根略呈圓柱形，下部2~3分枝或更多，長10~-750px。根頭部影大，圓錐狀，多橫皺紋，直徑1.5~75px，頂端有莖、葉的殘基或凹陷。表面灰褐色或棕褐色，具級(jí)皺紋，有橫長皮孔樣突起及稍突起的細(xì)根痕。質(zhì)較硬，受潮則變軟，斷面皮部灰白色，有多7T/NYA007-2023數(shù)散在的棕色油室，木部灰黃色至黃棕色，形成層環(huán)棕色。有特異香氣，味苦、辛、微麻舌。A.8丹參：多年生草本，高30~80厘米。根細(xì)長，圓柱形，外皮朱紅色。莖四棱形，上部分枝。葉對(duì)生;單數(shù)羽狀復(fù)葉，小葉3~5片。頂端小葉片較便生葉片大，小葉片卵圓形。輪傘花序項(xiàng)生兼腋生，花唇形，藍(lán)些色，上唇直立，下唇較上唇短。小堅(jiān)果長圓形，熟時(shí)暗棕色或黑色。花期5~10月，果期6~11月。A.9桑枝：為桑樹的枝葉、桑枝、桑條、嫩桑枝的總稱。落葉灌木或小喬木，高3-15m。樹皮灰白色，有條狀淺裂:根皮黃棕色或紅黃色，纖維性強(qiáng)。單葉互生，葉柄長1-2.5cm;葉片卵形或?qū)捖研危L5-20cm，寬4-10cm，先端銳尖或漸尖，基部員形或近心形，邊緣有粗鋸齒或靈齒，有時(shí)有不規(guī)則的分裂，上面無毛，有光澤，下面脈上有短毛，腋間有毛，基出脈3條與細(xì)脈交織成網(wǎng)狀，背面較明顯;托葉披針形，早落。A.10升皮：又名牡丹皮，中藥名。為手莨科植物干料干燥根皮，產(chǎn)干安徽、山東等地。秋李米控根部，除去細(xì)根，剝?nèi)「ぃ瑫窀伞Ｉ没虺从谩，F(xiàn)代研究，所含牡斗粉及其以外的種苷類成分均有抗炎作用;牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用:牡丹酚有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解痙等中樞抑制作用及抗動(dòng)脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔谩.11黃芪：黃芪,為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。為常用中藥,性溫,味甘,首見于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品，名戴糝。《名醫(yī)別錄》稱戴椹。至《本草綱目》始稱黃芪(芪又同耆),“耆,長也,黃耆色黃,為補(bǔ)藥之長,故名,今俗稱作黃茂。《景岳全書》曰:“黃芪,生者微涼,可治癰疳:蜜炙性溫,能補(bǔ)虎損。”又《藥品化儀》載:“黃芪,性溫能升陽,味甘淡,用蜜炒又能溫中,主健脾……在表助氣為先,又宜生用。A.12桂枝：干燥的嫩枝，呈圓柱形，長15~100厘米，直徑0.8~1厘米，外表棕紅色或些褐色。表面有枝痕、葉痕、芽痕，并有縱棱線、縱紋及橫紋，質(zhì)硬而脆，易折斷，斷面不平坦。外有棕紅色邊，中心色較深。粗枝斷面呈黃白色。氣清香，味甜微辛，以幼嫩、棕紅色、氣香者為佳。主產(chǎn)廣東、廣西等地。8T/NYA007-2023附錄B(規(guī)范性附錄)水分檢測方法B水分檢測操作方法B.1取潔凈鋁制或玻璃制的扁形稱量瓶;置于95~105℃干燥箱中，瓶蓋斜支于瓶邊，加熱0.5~1.0h，取出蓋好，置干燥器內(nèi)冷卻0.5h，稱量，并重復(fù)干燥至恒量。6.2稱取2.0~10.0g切碎或磨細(xì)的樣最，放入此稱量瓶中、樣品厚度的為5mm。加蓋，精密稱量后，置95~105℃干燥箱中，瓶蓋斜支才瓶邊，干燥2一4h后，蓋好取出，放入干燥容器內(nèi)冷卻0.5h后稱量。B.3然后再放入95~105℃干燥箱中干燥1h左右，取出，放干操器內(nèi)冷卻0.5h后再稱量至前后兩次質(zhì)量差不超過2mg，即為恒量。B.4計(jì)算X1=(m1-m2/m1-m3)*100%式中:X1--樣品中水分的含量，%；m1--稱量瓶和樣品的質(zhì)量，g；m2--稱量瓶和樣品干燥后的質(zhì)量，g；m3--稱量瓶的質(zhì)量。9T/NYA007-2023附錄C(規(guī)范性附錄)微生物檢測方法C.1儀器：培養(yǎng)箱、天平(準(zhǔn)確到0.1g)、吸球、移液管、三角瓶、試管架C.2試液：0.9%生理鹽水、營養(yǎng)瓊脂、孟加拉紅瓊脂、乳糖膽管發(fā)醇管C.3步驟3.1供試液的制備：稱取供試品25g置0.9%生理鹽水225ml中，振搖，作為1:10的供試液；用已滅菌的吸管吸取1:10的均勻供試液1ml，、加入已滅菌裝有9ml的稀釋液的試管中，反復(fù)吹吸，混勻，制成1:100的供試液。C.3.2霉菌、酵母菌的檢方法:用已滅菌的吸管吸取1ml1:10供試液，均勻加入平皿中；用已滅菌的吸管吸取1ml1:100供試液，均勻加入平皿中；用冷卻至45℃左右培化的已滅菌的孟加拉紅瓊脂15-20m倒入每個(gè)平皿中混合均勻。待平皿中的瓊脂凝固后，翻轉(zhuǎn)，做好記號(hào)，放入25-28℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)72小時(shí)，計(jì)算平皿上的菌落C.4注意事項(xiàng):C.4.1實(shí)驗(yàn)前用新潔爾滅擦技臺(tái)面及四周，放好需要的實(shí)驗(yàn)器材和溶液，開紫外燈滅菌30分鐘。C.4.2進(jìn)入無菌室前用香皂洗手，并用75%的酒精棉球?qū)⑹植潦酶蓛簟.4.3進(jìn)入無菌室前應(yīng)在緩沖間換上專用的衣服、帽子、白取