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文檔簡介

項目三

液體制劑的分散介質與附加劑任務一

溶解度任務二

制藥用水任務三

表面活性劑目錄項目三液體制劑的分散介質與附加劑任務四

液體制劑中常用的溶劑與附加劑溶解度任務一項目三液體制劑的分散介質與附加劑任務一溶解度溶解度(solubility)系指在一定溫度（氣體在一定壓力）下，在一定溶劑中達飽和時溶解的最大藥量，是反映藥物溶解性的重要指標。有兩種表示方法：

1.溶解度常用一定溫度下100g溶劑中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶質的最大克數來表示；

2.溶解度也可用物質的摩爾濃度mol/L表示。一、藥物的溶解度任務一溶解度一、藥物的溶解度

例如：咖啡因在20℃水溶液中溶解度為1.46%，即表示在100g水中溶解1.46g咖啡因時溶液達到飽和。各國藥典中常以近似溶解度的術語（如，1g藥物所需溶劑量ml）表示：極易溶解(1:1)；易溶(1:10)；溶解(1:30)；略溶(1:100)；微溶(1:1000)；極微溶(1:10000)；不溶(1:>10000)。

藥物的溶解度數據可查閱各國藥典、默克索引(TheMerkIndex)、專門性的溶解度手冊等。對一些查不到的藥物溶解度數據，就需要通過實驗測定。任務一溶解度二、影響藥物溶解度的因素1.藥物與溶劑2.藥物的晶型3.粒子大小4.溫度5.其他

溶液的pH、同離子效應、鹽效應等。任務一溶解度二、影響藥物溶解度的因素1.藥物與溶劑1.相似相溶

藥物的極性與分散介質的極性相近或相似才能溶解。任務一溶解度二、影響藥物溶解度的因素2.藥物的晶型晶型不同，導致晶格能不同，藥物的熔點、溶解速度、溶解度等也不同。無定型的溶解度和溶解速度比結晶型的大。任務一溶解度二、影響藥物溶解度的因素3.粒子大小對于可溶性藥物，粒子大小對溶解度影響不大，而對于難溶性藥物，粒子半徑大于2000nm時粒徑對溶解度無影響，但粒子大小在0.1~100nm時溶解度隨粒徑減少而增加。用Ostwald-Freundlich方程描述難溶性藥物與粒子大小的定量關系。任務一溶解度二、影響藥物溶解度的因素4.溫度溫度對溶解度影響取決于溶解過程是吸熱△Hs>0，還是放熱△Hs<0。當△Hs>0時，溶解度隨溫度升高而升高；如果△Hs<0時，溶解度隨溫度升高而降低。藥物溶解過程中，溶解度與溫度關系式為：lnS2/S1=△Hs/R(1/T1-1/T2)

式中：S1

、S2—分別在溫度T1和T2下的溶解度；△Hs—溶解焓，J/mol；R—摩爾氣體常數。任務一溶解度二、影響藥物溶解度的因素5.其他

溶液的pH、同離子效應、鹽效應等。（1）pH值的影響：有機弱酸、弱堿及其鹽類在水中的溶解度受pH值影響很大。弱酸：pHm=pKa+lg(S-S0/S0)

弱堿：pHm=pKa+lg(S0/S-S0)（2）同離子效應：若藥物的解離型或鹽型

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