醫療設施設備管理與維護制度醫療設施設備管理與維護制度一、目的為加強醫院醫療設施設備的管理與維護，確保設備正常運行，提高設備使用壽命，保障醫療工作的順利開展，為患者提供安全、有效的醫療服務，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫院內所有醫療設施設備的管理、維護、使用及相關人員。三、制定依據1.相關法律法規：《醫療器械監督管理條例》等。2.行業標準：如各類醫療設備的國家標準、行業技術規范等。3.最佳實踐：參考國內同級別醫院在醫療設施設備管理與維護方面的先進經驗和成熟做法。4.內部資料：結合醫院以往在設備管理方面的相關規定、流程及實際工作情況。四、職責分工1.設備管理部門負責制定和完善醫療設施設備管理制度、操作規程及維護計劃。負責設備的采購、驗收、安裝、調試、登記、建檔、報廢等全生命周期管理。組織設備的定期巡檢、保養、維修，協調處理設備突發故障。負責對設備操作人員進行技術培訓和考核。收集、整理設備相關資料，建立設備檔案。2.使用部門負責本部門設備的日常使用、清潔、保養和安全檢查。嚴格按照操作規程使用設備，做好設備使用記錄。及時向設備管理部門報告設備故障及異常情況。協助設備管理部門進行設備的維修、驗收等工作。3.財務部門負責設備采購預算的審核與安排，監督設備經費的使用。參與設備的驗收、報廢等工作，進行相關財務核算。4.質量控制部門負責對設備的質量和性能進行監督檢查，確保設備符合醫療安全標準。參與設備的驗收、校準、檢測等工作，提出質量改進意見。五、設備采購管理1.需求申報：使用部門根據業務發展和臨床工作需要，提出設備采購申請，填寫《設備采購申請表》，詳細說明設備名稱、規格、型號、數量、用途、預算等信息，經部門負責人審核后報設備管理部門。2.可行性論證：設備管理部門組織相關專家對采購申請進行可行性論證，從設備的技術先進性、臨床實用性、經濟效益、社會效益等方面進行綜合評估，形成《設備采購可行性論證報告》。3.預算審批：財務部門根據可行性論證報告和醫院年度預算安排，對設備采購預算進行審核，報醫院領導審批。4.采購實施：設備管理部門按照政府采購相關規定和醫院采購流程，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行設備采購。選擇具有良好信譽和資質的供應商，簽訂采購合同，明確設備的規格、型號、數量、價格、交貨期、售后服務等條款。六、設備驗收管理1.驗收準備：設備到貨前，設備管理部門通知使用部門、質量控制部門等相關人員做好驗收準備工作。收集設備的采購合同、技術文件、裝箱清單等資料，準備驗收所需的工具和場地。2.外觀檢查：設備到貨時，驗收人員按照合同要求和裝箱清單，對設備的數量、規格、型號、外觀等進行仔細檢查，確保設備無損壞、無缺件。3.技術驗收：由設備管理部門組織專業技術人員或邀請廠家技術人員，按照設備的技術標準和驗收規范，對設備的性能、功能、精度等進行測試和檢驗，確保設備符合要求。4.資料驗收：驗收設備隨機附帶的技術資料，包括設備操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡等，確保資料齊全完整。5.驗收記錄：驗收人員認真填寫《設備驗收報告》，詳細記錄驗收情況，包括設備基本信息、驗收項目、驗收結果、存在問題及處理意見等。驗收報告經相關人員簽字確認后，作為設備入賬和使用的依據。七、設備安裝與調試管理1.安裝準備：設備管理部門根據設備的安裝要求，協調使用部門做好安裝場地的準備工作，包括場地清潔、電源、水源、通風等條件的檢查和完善。聯系設備供應商或專業安裝公司，確定安裝時間和安裝人員。2.安裝實施：安裝人員按照設備安裝說明書的要求進行設備的安裝，確保設備安裝牢固、位置合理、連接正確。在安裝過程中，嚴格遵守操作規程，注意安全，防止發生意外事故。3.調試與培訓：設備安裝完成后，由供應商技術人員或專業調試人員對設備進行調試，使設備達到最佳運行狀態。同時，對使用部門的操作人員進行現場培訓，使其熟悉設備的操作方法、注意事項、日常維護等知識，并進行實際操作考核，合格后方可獨立操作設備。4.驗收交付：設備調試完成且操作人員培訓合格后，由設備管理部門組織相關人員進行驗收。驗收合格后，填寫《設備安裝調試驗收報告》，辦理設備交付使用手續。八、設備使用管理1.操作規程制定：設備管理部門組織設備使用部門和專業技術人員，根據設備的說明書和臨床使用要求，制定詳細的設備操作規程。操作規程應包括設備的開機、關機、操作步驟、注意事項、緊急情況處理等內容，經審核批準后下發至各使用部門。2.操作培訓與考核：新設備投入使用前，設備管理部門應組織對相關操作人員進行專門的操作培訓，使其熟悉設備的性能、操作規程和安全注意事項。培訓結束后，進行操作考核，考核合格者頒發《設備操作合格證》，方可獨立操作設備。對于已取得操作合格證的人員，定期進行復訓和考核，確保其操作技能的熟練掌握和更新。3.使用登記：使用部門應建立設備使用登記制度，操作人員每次使用設備前，應認真填寫《設備使用登記表》，記錄設備的使用日期、時間、操作人員、運行狀況等信息。使用過程中如發現設備異常，應及時記錄并報告設備管理部門。4.安全使用：操作人員應嚴格遵守設備操作規程，不得違規操作。在使用設備過程中，如發現設備出現故障或異常情況，應立即停止使用，采取相應的應急措施，并及時報告設備管理部門。嚴禁設備帶故障運行，確保醫療安全。九、設備維護與保養管理1.維護保養計劃制定：設備管理部門根據設備的類型、使用情況、技術要求等，制定年度設備維護保養計劃，明確設備維護保養的項目、內容、周期、責任人等。維護保養計劃應包括日常保養、一級保養、二級保養、定期巡檢等內容。2.日常保養：由設備操作人員負責，每日開機前、關機后對設備進行清潔、潤滑、緊固、檢查等日常保養工作，確保設備處于良好的運行狀態。日常保養內容應記錄在《設備日常保養記錄表》中。3.一級保養：以設備操作人員為主，維修人員輔助，每月對設備進行一次一級保養。保養內容包括對設備的內部清潔、檢查、調整、緊固各部位的螺絲、檢查設備的性能和精度等，一般保養時間為24小時。一級保養結束后，填寫《設備一級保養記錄表》。4.二級保養：每季度或每半年（根據設備實際情況確定）由維修人員為主，操作人員參加，對設備進行一次二級保養。保養內容包括對設備進行全面解體檢查和清洗，修復或更換磨損的零部件，檢查和調整設備的精度、性能，對電氣系統進行檢查和維護等。二級保養結束后，填寫《設備二級保養記錄表》。5.定期巡檢：設備管理部門應安排專業維修人員定期對設備進行巡檢，一般每周或每兩周進行一次。巡檢內容包括設備的運行狀況、外觀、性能、安全性能等方面的檢查，及時發現設備存在的潛在問題，并做好巡檢記錄。如發現問題，應及時安排維修人員進行處理。十、設備維修管理1.故障報告：設備出現故障時，使用部門操作人員應立即停止使用設備，并及時向設備管理部門報告。報告內容應包括設備名稱、型號、故障現象、發生時間等信息。2.維修申請：設備管理部門接到故障報告后，填寫《設備維修申請表》，詳細記錄設備故障情況，并安排維修人員進行維修。對于緊急故障，應立即啟動應急維修程序，優先保障醫療工作的正常開展。3.維修實施：維修人員接到維修任務后，應及時到達現場，對設備故障進行診斷和維修。在維修過程中，應嚴格遵守維修操作規程，確保維修質量和安全。對于疑難故障，維修人員應及時向上級匯報，組織相關技術人員進行會診，共同制定維修方案。4.維修記錄與驗收：維修人員完成維修工作后，應認真填寫《設備維修記錄表》，詳細記錄維修過程、更換的零部件、維修時間等信息。維修完成后，由使用部門對設備進行驗收，驗收合格后在維修記錄上簽字確認。如驗收不合格，維修人員應重新進行維修，直至設備正常運行。十一、設備計量與校準管理1.計量器具管理：醫院內用于診斷、治療、檢測等的計量器具，如血壓計、血糖儀、心電圖機等，應按照國家計量法規的要求進行管理。設備管理部門負責建立計量器具臺賬，記錄計量器具的名稱、型號、編號、購置時間、使用部門、校準周期等信息。2.校準計劃制定：設備管理部門根據計量器具的校準周期和使用情況，制定年度計量器具校準計劃，明確校準的項目、時間、責任人等。校準計劃應提前通知使用部門，確保計量器具在規定的時間內進行校準。3.校準實施：計量器具的校準工作應由具有相應資質的計量技術機構進行。設備管理部門負責聯系校準機構，安排計量器具的送檢和校準工作。校準完成后，校準機構應出具校準證書，設備管理部門將校準證書存檔，并將校準結果反饋給使用部門。4.校準標識管理：經校準合格的計量器具，應粘貼校準合格標識，并注明校準有效期。對于校準不合格的計量器具，應及時進行維修或報廢處理，嚴禁使用未經校準或校準不合格的計量器具。十二、設備檔案管理1.檔案建立：設備管理部門負責為每臺設備建立獨立的檔案，檔案內容包括設備的采購合同、驗收報告、安裝調試報告、操作手冊、維修手冊、維護保養記錄、維修記錄、校準記錄、設備運行記錄等資料。2.檔案管理：設備檔案應按照設備的類別、編號等進行分類管理，便于查閱和使用。檔案管理人員應定期對設備檔案進行整理和更新，確保檔案資料的完整性和準確性。3.檔案借閱：因工作需要借閱設備檔案的，應填寫《設備檔案借閱申請表》，經設備管理部門負責人批準后，方可借閱。借閱人員應妥善保管檔案資料，不得損壞、涂改、丟失，借閱期限一般不超過一周，到期后應及時歸還。十三、設備報廢管理1.報廢申請：設備符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規定使用年限，且設備技術性能嚴重下降，無法滿足臨床使用要求；因意外事故或其他原因造成設備嚴重損壞，無法修復或修復后經濟上不合理；設備技術落后，性能不能滿足臨床需求，且已被新型設備替代；國家明令淘汰的設備。使用部門填寫《設備報廢申請表》，詳細說明設備報廢原因，經部門負責人審核后報設備管理部門。2.報廢鑒定：設備管理部門接到報廢申請后，組織相關專家對設備進行技術鑒定，確定設備是否符合報廢條件。對于大型設備或貴重設備，應邀請專業評估機構進行評估，出具評估報告。3.審批流程：設備報廢申請經技術鑒定和評估后，報醫院領導審批。審批通過后，設備管理部門按照國家相關規定和醫院財務制度辦理設備報廢手續。4.報廢處理：已批準報廢的設備，由設備管理部門統一進行處理。對于有利用價值的零部件，可進行拆卸留存，作為維修備件使用；對于無利用價值的設備，可按照環保要求進行報廢處置。報廢設備的處理情況應記錄在案，確保設備資產的安全和完整。十四、監督與考核1.監督檢查：設備管理部門定期對各使用部門的設備管理與維護工作進行監督檢查，檢查內容包括設備的使用情況、維護保養記錄、操作規程執行情況、安全管理等方面。質量控制部門應不定期對設備的質量和性能進行抽檢，確保設備的正常運行和醫療安全。2.考核評價：醫院將設備管理與維護工作納入對各部門和相關人員的績效考核體系。根據監督檢查結果，對設備管理工作成績突出的部門和個人給予表彰和獎勵；對設備管理不善、違反設備管理制度的部門和個人，按照醫院相關規定進行處罰。十五、制度評審與修訂1.本制度應定期進行內部評審，一般每年進行一次。評審由設備管理部門組織，相關部門和人員參加，對制度的執行情況、存在的問題及改進建議進行討論和分析。2.根據內部評審結果、法律法規的更新、行業標準的變化以及醫院實際情況的調整，及時對制度進行修訂和完善。修訂后的制度需經法律審核通過后，重新發布實施。十六、實施計劃1.準備階段（[準備階段時間區間1][準備階段時間區間2]）成立制度實施領導小組，由醫院分管領導擔任組長，設備管理部門、使用部門、財務部門、質量控制部門等相關部門負責人為成員，負責制度實施的組織、協調和指導工作。組織相關人員對制度進行深入學習和培訓，使其熟悉制度內容和要求。設備管理部門對醫院現有醫療設施設備進行全面清查和梳理，建立設備臺賬，完善設備檔案資料。2.實施階段（[實施階段時間區間1][實施階段時間區間2]）按照制度要求，各部門明確職責分工，嚴格執行設備采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、維修、計量、校準、報廢等各項管理制度。設備管理部門根據制度規定，制定詳細的設備維護保養計劃、維修計劃、計量校準計劃等，并組織實施。使用部門加強對設備操作人員的培訓和管理，確保操作人員嚴格按照操作規程使用設備，做好設備的日常維護和使用記錄。財務部門、質量控制部門等相關部門按照制度要求，做好設備經費管理、質量監督等工作。3.檢查與改進階段（[檢查與改進階段時間區間1][檢查與改進階段時間區間2]）制度實施領導小組定期對制度的執行情況進行檢查和評估，及時發現問題并提出改進措施。設備管理部門和質量控制部門加強對設備管理與維護工作的日常監督檢查，對發現的問題及時督促相關部門進行整改。各部門根據檢查結果和改進措施，不斷完善設備管理工作流程和方法，提高設備管理水平。4.總結與推廣階段（[總結與推廣階段時間區間1][總結與推廣階段時間區間2]）對制度實施情況進行全面總結，評估制度實施效果，總結成功經驗和不足之處。對制度實施過程中的優秀做法和典型案例進行推廣，促進醫院整體設備管理水平的提升。十七、培訓方案1.培訓目標使相關人員熟悉醫療設施設備管理與維護制度的內容和要求，明確各自的職責和工作流程。提高設備操作人員的操作技能和維護意識，確保設備的正確使用和日常維護。提升設備維修人員的技術水平和維修能力，保障設備的正常運行。2.培訓對象設備管理部門、使用部門、財務部門、質量控制部門等相關部門的管理人員和工作人員。設備操作人員、維修人員。3.培訓內容制度解讀：詳細講解醫療設