-1-中國藥用輔料行業發展前景展望一、藥用輔料行業概述藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎,在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系,其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。1.分類藥用輔料按照輔料的來源分類可以分為天然物、半天然物和全合成物。按照給藥途徑分類主要包含兩大類:經胃腸道給藥劑型用輔科和非經胃腸道給藥劑型用輔料,細分可分為口服、注射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或吸入給藥和眼部給藥等。按照制備劑型分類可分為固體、半固體、液體、氣體和新劑型。按照作用和用途可以分類為：溶劑、增溶劑、助溶劑、抑菌劑、助懸劑、乳化劑、滲透壓調節劑、潤濕劑、助流劑、包衣材料、囊衣材料、軟膏基質、栓劑基質等近50種類型。2.發展歷程改革開放以來中國藥用輔料行業發展經歷了三個階段,現已從早期起步階段,走向了規模化、規范化。1978年開始,中國制藥市場出現大量的外資企業涌入現象,部分化工企業,食品加工企業加入中國輔料行業。與此同時,藥用輔料行業也紛紛有參與者涌入,行業出現了“小、亂、雜”的顯著行業特點。二、政策中國藥品集采正在加速助力藥用輔料國產替代化的進程,一致性評價、關聯審評推動藥用輔料格局得到重新分配,市場持續優化:仿制藥、創新藥需求升級,藥用輔料行業具備高增長潛力。三、產業鏈1.產業鏈結構藥用輔料產業鏈上游為原材料,主要為：油酸、山梨醇、環氧乙烷、環氧丙烷、丙、乙二醇等；產業鏈中游為藥用輔料制造商；產業鏈下游為化學藥品企業、中成藥企業、生物制藥企業。2.下游情況2017年7月全國實施藥品零加成,在醫?？刭M、重點監控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴等政策影響下,2018年以來中成藥產量較為波動,整體呈現下降趨勢。2018年我國中成藥產量為259.01萬噸,同比減少32.48%,2019年有所稍有回升增長9.02%,2020年受疫情影響行業生產活動減緩,中成藥產量下降13.27%,產量為244.88萬噸。四、中國藥用輔料行業發展現狀1.市場規模早在2000年,中國醫藥行業的快速發展和行業的低準入門檻兩大因素驅動了中國藥用輔料行業發展,藥用輔料市場出現了大量的中小企業,中國藥用輔料市場規模得到了快速發展。過去幾年,中國藥用輔料行業的市場規模從2016年的531.8億元人民幣增長到2021年的691.7億元人民幣,預計2023年中國藥用輔料行業802.5億元。2.市場結構微晶纖維素和預膠化淀粉在內的聚合物是行業最大的細分市場,占比高達44%。與藥物制劑中使用的其他種類的輔料相比,聚合物提供強大的功效和更長的保質期,為控釋/緩釋制劑提供了理想的制劑特性,并有助于將藥物輸送到特定的目標部位。糖類占比30%。3.生產企業占比我國藥用輔料市場集中度較低,行業高度分散,中國有輔料生產企業400多家,但其中專業生產藥用輔料的只有90家左右,占比為23%。食品生產企業占比達17%。五、中國藥用輔料行業市場競爭格局中國藥用輔料行業參與者分為三大群體:國際大型藥用輔料、本土大型藥用輔料和本土非專業性藥用輔料生產企業:中國藥用輔料采用的商業模式存在一定差距,具體包括代理模式和點對點營銷模式。六、未來中國藥用輔料行業發展趨勢藥用輔料已經成為制約中國醫藥制劑發展的瓶頸,加大對藥用輔料的研究和應用力度,鼓勵和促進藥用輔料行業的健康快速發展,已成為國家醫藥行業主管部門、專業科