藥品經營安全責任書【篇一：2014年藥品經營質量安全責任書】食品藥品監督管理局2014年藥品經營質量安全責任書為加強藥品經營質量管理，保證經營藥品質量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書，如下：一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規，嚴格按照新版《藥品經營質量管理規范》的要求經營藥品。二、企業作為藥品質量安全的第一責任人，依法從事藥品經營活動，依法承擔藥品質量責任。三、堅持法定代表人對本企業的藥品質量安全負總責的原則，加強藥品經營質量安全的組織領導，建立藥品經營質量安全的領導機構，完善確保藥品質量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序（預案），以藥品質量安全為主旋律，將藥品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質量管理責任。四、積極配合各級食品藥品監管部門的現場檢查，按要求如實提供相關資料。凡出現重大藥品質量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣（區）食品藥品監管部門。五、按照新版gsp要求，建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，并符合藥品電子監管的實施條件。六、對各崗位新進人員，上崗前須經培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案；各崗位人員必須按制度規定開展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。八、建立藥品不良反應監測和報告制度，并指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄并及時向當地食品藥品監管部門和市藥品不良反應監測分中心報告。九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發現本公司經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，并向食品藥品監管部門報告。十、年終對本企業本年度藥品經營質量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區）食品藥品監管部門。責任單位:(蓋章)食品藥品監督管理局(蓋章)法定代表人:(簽字)負責人:(簽字)年月日年月日【篇二：藥品安全責任書1】湫頭鄉醫療衛生藥品安全責任書為了強化醫療衛生及藥品安全監管職責，防范醫療衛生藥品安全事故的發生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉政府和各衛生室、藥店簽訂本責任書。一、各衛生室、藥店的負責人為第一責任人，必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務理念，嚴格遵守醫療衛生安全法律法規的規定。二、各衛生室、藥店必須持證經營，證件齊全，并將有關證件懸掛于醒目之處。三、各衛生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫療活動。無醫師處方、不得出售藥品。四、各衛生室、藥店不得雇用未取得執業資格的人員從事臨床治療與護理，不得非法行醫，不得超出診療執行范圍從事醫療活動。五、各衛生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。六、各衛生室、藥店要建立規章制度，經常保持衛清潔。本藥品安全責任書必須張貼在經營單位的醒目之處，擺放有序，要建立規范藥品器械購銷記錄，要有藥品器械購進方的資質復印件及正規發票，從源頭上保證醫療衛生、藥品安全。七、各村衛生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發現傳染病要按有關規定及時上報，發現有非法行醫等活動應及時舉報。舉報電話：6151100。2．發生突發跑、漏水情況，要立即趕赴現場（十分鐘內），組織搶修，一般報修一小時內抵達現場；3．給水管道、暖氣管道無滴漏水現象；4．排水、下水管道堵塞要及時疏通，屋面雨水口、雨水管雨季前清淘疏通一次；5．保證維修質量，更換的配件質量符合國家有關部門的技術質量標準；6．文明操作，盡量不干擾正常的工作秩序。維修后要清掃干凈。實驗室內使用電、氣焊要征得科研人員同意，不違章作業，確?，F場安全；二、供電、用電設備管理1．供電系統24小時正常運行，發生斷電事故立即排除（十分鐘內到現場）；2．接到一般報修一小時內到達現場；3．限電、停電應提前發出通知，遇突發供電中斷事故要立即與供電機構交涉解決；4．定期巡視會議室、衛生間、樓道、公共場所、道路的照明設施，發現問題及時更換；5．按時辦理電梯年檢事宜；6．按時與電梯公司簽訂電梯維保協議，維修要有記錄，保證電梯安全、正常運行。三、環境衛生，樓道保潔1．路面、公共場地、門前三包區域每日清掃，清潔無雜物、無積水，垃圾桶、果皮箱外表整潔，無遺撒，夏季對垃圾箱、垃圾堆放地、果皮箱噴藥、消毒，無蚊蠅滋生，及時清運垃圾、糞便，排污管道暢通。環境衛生達到市文明單位標準；2．樓內公共場地地面潔凈，樓梯扶手無污垢，玻璃干凈明亮，電梯門及轎箱內保持光亮，衛生間內地面、潔具清潔衛生無污物，空氣流通無異味。四、綠化、綠地管理1．保持綠化設計的整體造型和綠化效果，花木、綠地修剪整齊，及時清除雜草、雜物；2．無破壞、踐踏、占用綠地的現象；3．在正常澆灌前提下，注意節約用水，管理好綠化用水；4．綠化工作達到院先進單位標準；五、車輛、車務管理1．優先保證所領導、院士、會議用車；2．遵守交通規則，出車準時，安全行車，無重大交通事故發生；3．準確填寫出車單，并經用車人簽字確認；4．辦理或提醒相關人員辦理年檢、年審等車務手續；5．建立、健全機動車檔案；6．及時清理自行車棚內的廢棄自行車及雜物，自行車無亂停、亂放現象；六、傳達與郵件、報刊管理1．熱情接待來訪者，協助聯系被訪人；2．電話聯系被訪者，征得同意后進行登記，方可準其進入工作區；3．正確、及時收發各類郵件、報刊，不發生人為郵件丟失，急件予以特殊處理；七、職工醫療管理1．為就醫人員提供醫療保健服務和咨詢服務；2．無重大醫療事故；3．嚴格按所公費醫療管理規定審批、審核職工醫療費用的報銷；4．所購藥品無假冒、偽劣、過期及國家禁止使用的；5．按時對應做計量檢定的醫療器具送檢，并有記錄；6．計劃生育工作達到各級政府、科學院先進單位標準；八、器材供應與庫房管理1．每月根據常用器材消耗量提出采購計劃，報甲方核定后負責采購、保管和發放，避免庫存積壓；2．不得采購假冒偽劣和三無產品；3．劇毒藥品的保管、發放要嚴格執行雙人、雙鎖和跟蹤投料等管理制度，存放條件符合公安部門的規定；4．化學品倉庫符合國家規定的標準，符合衛生、安全、消防要求，消防器材齊全，完好；5．出入庫器材要做到帳、帳和帳、物相符，定期與所財務處對帳；九、所區治安、保安管理1．門崗執勤禮貌、規范，夜間保安巡邏；2．引導進所車輛整齊、有序停放；十、茶爐、浴室管理每天8：00－20：00提供開水，茶爐設備保持完好，茶爐間、浴室衛生潔凈。十一、集體宿舍、學生宿舍的管理1．樓內走道、衛生間、公共區域干凈、整潔、室內設施完好；2．不擅自安排他人入住；3．根據有關規定，嚴格進行管理；十二、房租、水電費、供暖費收費管理1．嚴格按收費標準收繳相關人員的房租、床位費、水電費、天然氣費等，編制收費清單后交所財務入帳；2．課題組水電用量核查后列收費清單，報所財務處；十三、房產經營管理1．房屋出租符合北京市有關規定，出租合同規范；2．對出租房屋的安全負有責任；3．出租合同報甲方一份備案；4．按時收繳房租等相關費用，交財務處入帳；5．房屋經營收入每年不少于_________元。十四、其它管理1．服務和管理過程中注意言談舉止，待人接物禮貌友善，熱情主動服務，增強服務意識，大膽管理，講究方法，糾正違章，有根有據，以理服人；2．對違反管理規定的人員和行為敢于批評和規勸，對惡意違反并不聽從規勸的人員可報請所領導進行處理。第十五條甲方的權利和義務1．檢查、監督乙方對本協議執行情況；2．審定乙方編制的服務管理年度計劃；3．由資產財務處對乙方財務支出進行年度審核；4．為乙方提供必要的辦公、工作用房，由乙方無償使用。乙方改變甲方提供用房的性質和用途，須征得甲方同意；5．協助乙方做好管理服務工作，協調乙方與各部門的關系；6．審定乙方編制的房屋、裝備大修、更新年度計劃；7．負責與乙方簽訂本協議范圍以外的單項合同；8．每月對乙方的服務工作進行一次抽查，每季度組織召開一次甲乙方負責人參加的協調會，及時解決工作中存在的問題；9．對乙方違反本協議的行為進行相應的處理和處罰。第十六條乙方的權利和義務1．根據_________各項規章制度和本協議的約定，享有自主管理的權利；2．根據_________各項規章制度和本協議的約定，制定相應的管理制度；3．負責編制_________房屋、設備大修和更新年度計劃，經甲、乙雙方議定后由乙方組織實施；4．在管理服務中，有權對違反本所相關規章制度的職工、學生按有關規定進行處罰；5．凡_________公用設施，未經甲方許可，不得擅自占用或改變其使用功能；6．甲方委托乙方的管理項目，不得將管理責任轉托第三方；7．乙方聘用本所職工以外的人員，應遵守_________市用工要求，符合國家相關用工制度，此類人員在工作期間發生意外事故，責任由乙方承擔；8．達到本協議約定的各項服務指標，自覺接受本所職工的監督，發現問題及時解決。第十八條在維修中，乙方應使用符合國家質量和安全標準的材料和配件，因使用假冒偽劣、三無產品所造成的經濟損失由乙方承擔，造成嚴重后果的，要追究當事人責任第二十條乙方違反本協議約定的乙方義務和未能達到約定的管理目標，甲方有權要求乙方整改第二十一條甲方未執行或違反本協議所約定的甲方義務，乙方有權要求甲方改正第二十二條甲、乙雙方對本協議的內容發生歧議，可協商解決，通過協商無法解決的，可報請所務會裁決，也可到人民法院起訴。第二十三條甲、乙雙方可對本協議的條款進行修改和補充，以書面形式簽訂補充協議，補充協議與本協議具有同等效力第二十四條甲、乙雙方在接受_________組織的部門年終考核后，根據所評審小組