質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：1/32章節0.1標題質量手冊闡明制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/10．1．1目本手冊目是擬定公司質量方針、質量目的，規定程序文獻和規定，保證公司質量管理體系有效性和持續改進。0．1．2編寫根據本手冊根據如下原則編寫：ISO9001：《質量管理體系規定》ISO9000：《質量管理體系基本和術語》ISO9004：《質量管理體系業績改進指南》0．1．3批準本手冊由管理者代表負責擬制、公司總裁批準后生效。0．1．4發放1）本手冊按手冊分布表規定發放受控副本給各職能部門；2）因提交標書、顧客、審核等其她事務需要進發放參照副本；3）個人需發放時只發給管理者代表和總經理級別以上人員。0．1．5發放程序本手冊由文控中心負責發放，其中受控副本發放時應在質量手冊發放表上記錄并簽名確認；參照副本發放時應得到管理者代表批準。6闡明本手冊解釋權屬于公司ISO辦公室，解釋代表人是管理者代表；本手冊是屬于某某電子有限公司公司財產。7責任手冊持有者有責任愛護本手冊，不得損壞、丟失和翻印；手冊不使用時應及時交還文控中心；受控版本持有者應讓其下屬閱讀此手冊并保證可以理解和實行。8本手冊由如下人員制成、審核和批準：擬制人：審核人：批準人：職務：ISO辦經理職務：職務：日期：日期日期

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：2/32章節0.2標題目錄制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

章節號內容頁碼修訂狀態0.1質量手冊闡明210.2目錄410.3質量手冊控制510.4質量手冊修訂控制610.5公司簡介710.6質量方針和目的811范疇912職責1013術語和定義1114質量管理體系1215管理職責1516資源管理2117產品實現2318測量、分析和改進3119.1附錄A公司高層構架圖3519.2附錄B支持性程序文獻361

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：3/32章節0.3標題質量手冊控制制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

0.3.1本手冊屬于受控文獻，手冊控制、發行、修訂等事務均由公司ISO辦公室所屬文控中心負責。手冊在過期或不使用時亦應交回文控中心，并由文控中心按《文獻和記錄控制程序》規定處置。0.3.2本手冊按如下辦法受控章正本上加蓋受控章2）受控副本上加蓋拷貝受控章某某電子有限公司文控中心受控受控日期：某某電子有限公司文控中心拷貝受控副本受控日期：參照副本上加蓋拷貝參照章4）副本與否受控在手冊雇員有標記某某電子有限公司文控中心拷貝參照副本發放日期：受控是否打√選取0.3.3發生下列事項時，由公司公司ISO辦公室負責進行修訂：司各質量職能部門發生大調節和變更時；因產品構造變更而需要變動質量管理體系時；公司內任何人員提出修改建議得到總裁批準時；總裁指定期；制定手冊根據發生變更時；管理評審會議決定期等。0.3.4手冊更改由公司ISO辦公室負責實行，任何更改內容都必要通過論證并得到管理者代表檢討和總裁批準。0.3.5手冊更新最新有效版本只發給持有受控版本人員和部門，參照本狀態與否有效性請各持有人與文控中心聯系。

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：4/32章節0.4標題質量手冊修訂控制制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1修訂次修訂日期修訂頁次/內容修訂人審查批準0-2-1第一版制定123456789101112131415161718

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：5/32章節0.5標題公司簡介制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

0.5.1公司名稱中文名稱：英文名稱：0.5.2公司背景0.5.3公司特長0.5.4公司部門劃分和位置圖公司部門劃分參見本書第3章組織構造圖；位置圖參見各現場區位標記圖。0.5.5公司地址江蘇常州TEL：FAX：

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：6/32章節0.6標題質量方針和目的制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/10.6.1質量方針下面質量方針是由HJ高層管理人員審查并由公司總裁批準。咱們質量方針是：規定來自每一位員工貢獻，一開始就把品質搞好，不制造不良、不傳遞不良、不接受不良。以市場為導向，以顧客為關注焦點，開拓創新、滿足顧客。以顧客提供優質產品、優質服務、優質新機種。咱們標語是：全員參加，爭優創新，滿足顧客！0.6.2質量目的下面質量目的是由HJ各職能部門檢討制定并由公司總裁批準。咱們質量目的是：員工工作失誤率不大于0.5%產品優質品率達到90%，并每年向上0.5%；顧客滿意度不不大于75%；每年至少開發3個以上新機種；

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：7/32章節1標題范圍制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/11．1范疇本手冊依照ISO9001：國際原則所有條款編寫而成。1．2應用范疇本手冊合用于在HJ范疇內所有部門；本手冊合用于在HJ在PRC范疇內生產所有音響類產品。

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：8/32章節2標題職責制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

2．1HJ質量管理體系職責如下表所示：部門名稱章節項目名稱ISO辦財務部市場部工程部開發部質量部生產部行政部采供部生管辦備注5.3質量方針5.4.1質量目的4.2.2質量手冊4.2.3文獻管制4.2.4記錄管制5.0管理職責5.6管理評審6.2人力資源6.3基本設施6.4工作環境7.1產品實現策劃7.2產品規定評審7.3設計和開發7.4采購管理7.4.3采購品驗證7.5生產籌劃控制7.5生產過程控制7.5.3產品辨認與追溯7.5.4顧客財產7.5.5產品貯存7.6監視和測量裝置控制8.2.1顧客滿足8.2.2內部審核8.2.3過程監視和測量8.2.4產品監視和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5.1持續改進8.5.2糾正辦法8.5.3防止辦法#表達責任部門；*表達有關部門。

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：9/32章節3標題術語和定義制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

術語定義備注AQL抽樣方案表BOM物料清單CRI致命缺陷DCC文控中心IB闡明書JIT必要和合理時間MA嚴重不合格MI輕微不合格MR管理者代表OEM原設備制造廠OJT崗位培訓P/L部品清單P/N部品編號PD程序編號PE生產工程PO采購訂單PP實驗產品PPM百萬分率PS實驗樣品QA品質保證QC品質控制QM質量手冊QMS質量管理體系QP質量記錄RD記錄SD交付日期SPC記錄過程控制WI工作指引書受控正本受控文獻原本受控拷貝副本復制文獻受控本參照拷貝副本復制文獻非受控本

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：10/32章節4標題質量管理體系制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

4．1概述此手冊概括了我公司建立和實行QMS和規定程序，以保證產品質量符合顧客要解求。為了更好地推動QMS，有效實行質量方針、程序，并做到持續改進，公司要：辨認了QMS規定程序，并編成文獻；程序中規定實行環節及其互相之間關系；擬定必要基準和辦法，并編制有關文獻和指引書；通過實行管理規劃保證支持生產和監督程序動作所需資源和信息；監督、測量、分析過程，實行控制；實行籌劃成果所需辦法并持續改進這些過程。辨認并制定程序列在附錄B中。4．2QMS文獻規定4.2.1概述公司QMS文獻涉及如下內容：質量手冊：是公司第一層次文獻。它描述了公司QMS，聲明了公司質量方針。用來詳細指引公司貫徹實行ISO：9001：原則。程序書：是公司第二層次文獻。它規定了過程及其動作，職責和任務。擬定了實行原則和環節。指引書：是公司第三層次文獻。它規定了詳細辦法和準則，如生產作業指引書、檢查指引書、圖紙、式樣書、操作規程、保養指引書等。記錄：公司QMS動作中產生客觀證據，用以證明公司QMS實行和有效性。是最基層最基本文獻。4.2.2質量手冊公司建立質量手冊由ISO辦公室管理和保存，質量手冊涉及了：公司QMS范疇；QMS規定程序及其互相作用；對其她程序文獻和合用文獻指引作用。4.2.3文獻管制1）公司所有需要受控文獻均由ISO辦公室所屬文控中心受控，并負責其管理、分發和保存。受控文獻有兩類：

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：11/32章節4標題質量管理體系制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1①內部文獻，涉及：A．質量手冊；B．程序文獻；C．指引書；D．質量目的、質量籌劃書；E．產品規格書、圖紙、式樣書。②外部文獻，涉及：A．國際/國標；B．顧客圖紙，規定。2）公司制定并實行《文獻和記錄控制程序》，受控文獻標記至少涉及文獻編號、標題、版次、批準簽名、發行日期等。文獻審批A．質量手冊由管理者代表擬制業務總經理檢討，公司總裁批準。B．程序文獻由各職能部門經理擬制，管理者代表檢討，有關總經理批準；C．指引書、質量籌劃、圖紙、規格、操作闡明書、式樣書等由各職能部門經理或其授權人審核批準；D．外部文獻由文獻各對口職能部門負責接受，部門經理或總經理確認，但QMS類文獻由管理者代表批準。4）文獻發放A．根據批準文獻發放表規定發放QMS有關文獻；B．所發布文獻要可以滿足有關人員需要，并有效使用；C．過期文獻要及時回收，如需保存時蓋過期印章作為標記；D．文獻版本狀態要可以辨認，并可以在內網上向文控中心查詢。5）文獻更改A．文獻由文控中心負責更改，由原批準部門進行更改后審批；B．保持更改記錄；C．將更改后文獻按原文獻規定發放到位，回收舊版文獻，按過期件解決。6）文獻保存過期文獻由文控中心負責保存，保存期限依文獻類別和追溯實際需要而定，詳細內容參見《文獻和記錄控制程序》。

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：12/32章節4標題質量管理體系制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

4.2.4記錄管理公司制定并實行《文獻和記錄控制程序》，記錄管制規定了記錄標記、收集、索引、存檔保存、維護和解決。作業、產品或服務所有記錄都應是清晰、可辨認，并且可以檢索。記錄要保存在恰當環境中，以減少變質、損壞和丟失。并規定保存期限和在期限內予以保存。4．3支持性文獻《文獻和記錄控制程序》

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：13/32章節5標題管理職責制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

5.1管理者承諾公司高層管理人員開發和實行本質量手冊中描述質量管理體系，并通過如下方式持續改進其有效性：向組織內所有人員傳達滿足顧客和法律法規規定重要性；擬定質量方針，建立質量目的；進行管理評審；保證配備足夠資源。5.2以顧客為關注焦點在公司各項工作事務，應確立以顧客為關注焦點，將顧客愿望轉化成公司目的，不斷滿足顧客需要，提高顧客滿意度。5.3質量方針質量方針是公司質量管理體系中總指引方向，公司高層管理人員有責任保證：在全公司內建立、實行、維持和改進質量方針；通過培訓方式把質量方針傳達到所有人員；保證公司成員對質量方針統一結識、理解；在管理評審會議上評價質量方針持續適合性。5.4策劃5.4.1質量目的高層管理者負責擬定公司質量目的；各職能部門經理負責將有關質量目的轉化成部門目的，報總經理批準；每個區域管理者負責將部門目的逐級劃分，報部門經理批準。公司質量目的要在管理評審會議上審查，部門目的每月在部門工作會議中審查。詳細實行根據《質量策劃程序》進行。5.4.2質量管理體系策劃公司高層管理者負責規劃質量管理體系，并形成文獻。要保證：規劃QMS可以滿足規定和被實行；為滿足需要進行適當修改，并保持QMS完整性。5．5職責、權限與溝通

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：14/32章節5標題管理職責制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

5.5.1職責和權限在此描述僅是公司高層構造中職責與權限，更為詳細描述見ISO辦公室保存《部門職責》。公司高層組織構造圖見本手冊附錄A。5.5.1.1公司管理層重要職責與權限：總裁——擬定質量方針，批準質量目的和質量手冊；——對顧客作出承諾，并承擔其責任和義務；——任命管理者代表，主持管理評審，指引QMS；——擬定組織構架，配備足夠資源；——主導公司文化和公司形象。總經理（業務）——負責公司產品市場定位，并調查市場需求；——測量顧客滿足；——維持和推動公司QMS；——執行總裁旨意；——管理下屬部門工作；——總裁缺席時其職務代理。總經理（生產）——負責公司生產、質量、新品開發等一切事務；——執行總裁旨意；——管理下屬部門工作；——總經理缺席時其職務互相代理。經理——負責部門職責；——部門經理缺席時其職務由上級代理。5.5.1.2各職能部門職責ISO辦公室——主導公司QMS動作；——文獻控制中心；

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：15/32章節5標題管理職責制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

——主導和實行內部審核；——有關外部審核事務聯系；——有關部門之間工作協調、追蹤、檢討程序文獻；——主導和制定公司業務籌劃。市場部——生產品采購，供方管理；——產品銷售；——服務顧客。行政部——公司行政、生活、勞動、后勤、保衛、廠務管理；——人力資源管理；——其她社會事業管理。財務部——公司財政管理；——成本、產值、效率核算、規劃。生產部——實行生產籌劃、制造產品，保持保量完畢任務；——使生產在QMS控制下進行；——生產設備尋常點檢、維護、保養；——實行糾正防止辦法，持續改進生產；——配合行政部，做好人力資源培訓管理。質量部——驗證采購品，指引供方品質；——產品實現過程監視和測量；——產品品質保證；——記錄技術應用管理；——配合市場部服務顧客。工程部——提供生產技術、資料，制定質量籌劃；——分析和控制生產工程，保證工程能力；——生產設備提供、維護、保養；

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：16/32章節5標題管理職責制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

——樣件承認；——負責特殊生產工序控制和能力檢定。開發部——新產品設計和開發；——產品及其設計和開發更改。資材部——倉庫管理；——PMC、BOM、配料管理；——產品搬運、防護和交付；——電腦網絡維持與維護。生產管理辦公室——制定生產籌劃，控制生產進度；——記錄產品產量，執行交付籌劃。5.5.2管理者代表HJ總裁任命ISO辦公室經理為公司管理者代表，任命質量部經理為管理者副代表，以協助管理者代表工作。管理者代表權責如下：按照ISO9001：原則制定、實行和維持QMS；向最高管理者報告QMS業績、狀態、改進需求；制定內審籌劃，實行內部審查；按規定定期召開管理評審會議，以保證QMS持續有效性；宣傳貫徹質量方針，增強組織滿足顧客規定意識；外部審核事務聯系。5.5.3內部溝通各層管理者要積極倡導內部交流。交流溝通辦法有：由上級主持召開公司內各種級別會議；自發組織公司內各種活動和會議；行政部進行培訓；公司內刊；文獻傳閱、會簽等；電話、內網交流等。

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：17/32章節5標題管理職責制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

5.6管理評審由ISO辦公室組織，公司總裁主持，公司每季度舉辦一次管理評審會議，以保證QMS持續適合性。會議中評審如下事項：質量方針和質量目的適合性；審核成果；顧客反饋；產品和制程合格性；糾正防止辦法狀態；QMS變更及其所需資源提供；以往管理評審跟蹤辦法；改進建議。會議成果由ISO辦公室以會議記錄形式總結出來，并形成文獻，分發于各有關部門詳細辦法根據《管理評審程序》進行。5．7支持性文獻《管理評審程序》《質量策劃程序》

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：18/32章節6標題資源管理制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

6．1管理評審資源需求以實際需要為根據由各職能部門提出申請，報總經理審批，經由總裁批準后實行提供。人力資源需求由行政部實行提供；其她資源需求由行政部和工程部聯合實行提供。提供資源用以：實行和維持QMS；持續改進QMS有效性，滿足顧客規定，增長滿意度。6．2人力資源6.2.1概述公司雇員必要是受過恰當教誨和訓練，具備一定工作經驗和能力并可以勝任其工作員。所有部門經理要保證其下屬具備與工作崗位規定相稱技能，并能在后來工作中繼續接受到恰當培訓。6.2.2能力、意識和培訓培訓需求調查各職能部門經理依照QMS規定，通過判斷、訪談和意向調查等辦法理解人員培訓需求，掌握必要性，制定培訓籌劃交交到ISO辦公室。建立培訓籌劃ISO辦公室綜合各職能部門制定培訓籌劃后，制定公司培訓籌劃，交公司總裁批準，由行政部負責實行培訓。培訓實行根據公司培訓籌劃實行培訓，行政部負責選取適當講師，各職能部門指派參加培訓人員。培訓評價各職能部門經理負責評價培訓實行效果，評價方式有筆試、觀測、報告書等。評價和測量培訓效果，以利于改進和提高培訓質量。資格管理對特殊工種人員行政部要鑒別其資格，進行培訓、考試和持證上崗。培訓記錄實行《能力開發和培訓程序》，保持培訓記錄以及獲得證書等。6．3基本設施

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：19/32章節6標題資源管理制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1生產所需設施、工具、裝備和區域由工程部和生產部根據實際需要提出申請，由總經理（必要時由總裁）批準后提供并維持，以保證滿足生產需要。設備保養和維護由工程部根據《設備保養程序》、闡明書或規定規定實行。6．4工作環境在PCB操作臺等區域保持必要防靜電辦法。機器房最高溫度不得高于25度。6．5支持性文獻《能力開發和培訓程序》《設備保養程序》。

質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：20/32章節7標題產品實現制定/修訂日期：/3/1生效日期：/3/1

7．1產品實現策劃公司開發部負責策劃產品實現所需過程，工程部和生產部負責策劃成果實行和維持。策劃要擬定如下方面內容：產品質量目的和規定；所需驗證、確認、監視、檢查和實驗活動；產品實現所需制程、文獻和資源需求；產品接受準則；也許產生記錄。策劃成果要保持符合公司QMS。7．2與顧客關于過程7.2.1與產品關于規定擬定這些規定涉及：市場部接受到顧客規定，涉及交付后活動規定；通過判斷、調查等途徑掌握顧客預期規定；產品所涉及法律法規規定；技術和服務所需規定；同行間行業規則和競爭規定。7.2.2與產品關于規定評審產品規定評審由生管部主持實行，必要時可邀請開發部、市場部、質量部、工程部和生產部等部門參加。評審根據《合同評審程序》進行。顧客規定形式可以是文獻方式，也要可以是口頭方式。由市場部負責接受，生管部負責整頓成文獻。評審目是確認公司有能力滿足顧客所有規定。7.2.3顧客溝通市場部負責與顧客進行溝通，溝通涉及在產品信息、訂單解決方面聯系；顧客投訴和抱怨解決等。建立溝通渠道，保持溝通有效性。7．3設計和開發7.3.1設計和開發策劃質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：21/32章節7標題產品實現制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/1公司制定并實行《設計程序》，以保證設計和開發得到控制。設計和開發策劃環節涉及：1）收集并分析來自顧客、我司市場部和/或產品發展自身所需規定；2）根據市場部編制《新產品規定》確立開發項目；3）依照項目，由開發部經理選派具備一定資格人員擔任設計組長并主導設計開發工作；計組長負責編制《設計開發籌劃表》，列出各階段各項設計和開發活動人員及負責人、各項活動開始與完畢時限，并依照設計評審成果進行必要更改；計和開發聯系以傳真、發行文獻、電話、會議等方式進行，將必要住處與有關部門溝通并定期進行評審。7.3.2設計輸入開發部對每次設計和開發每一種項目設一份輸入資料檢查登記表，登記所有由顧客、市場部和有關方提供設計規定。由設計組長對每份資料進行審查并訂立承認。對任何不完善不合理、含糊或矛盾規定將記錄在案并會同有關方面聯系解決；經設計組長訂立確認設計和開發資料報開發部經理批準。設計輸出每項設計和開發設一份設計輸出檢查登記表，列出所完畢設計成果項目內容，報開發部經理（必要時報總經理）批準后發行。設計和開發評審在設計和開發恰當階段，由設計組長有籌劃地主持如開設計和開發評審會議，審查設計過程中各類總是及設計開發進度，并提出解決方案；由設計組長決定參加各階段設計評審各關于職能部門代表，需要時也要邀請關于外部專家參加；3）設計評審成果報部門經理審查；質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：22/32章節7標題產品實現制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/14）設計評審記錄應形成文獻并予以保存。7.3.5設計和開發驗證開發部要對每項設計和開發輸出成果進行驗證，以保證設計和開發輸出滿足輸入規定；驗證時如有必要可邀請有關部門參加協助。驗證辦法如下：測試、檢查、檢查和對比；召開驗證會議；試產或試用。對所使用驗證辦法及關于成果應予以記錄。7.3.6設計和開發確認在量產進行之前質量部、市場部和工程部進行設計和開發確認，以保證批量生產產品符合規定使用規定和預期用途規定。確認涉及：產品性能和功能檢查和實驗；產品安全性實驗；產品環境實驗；產品信賴性實驗。7.3.7設計和開發更改控制開發部應辨認、擬定、評審和確認設計和開發任何更改，以擬定與否會影響到此前批準，并在實行更改后再批準。當產品某一部件設計發生更改時應就其對整個產品影響進行評價；所有設計和開發更改都應由授權人實行并得到批準。7．4采購7.4.1采購過程控制公司建立《采購程序》，以保證所采購產品符合規定規定。采購控制環節涉及：供方選取、評價和事后評價場部在實行采購前要對供應商按《供應商評價原則》進行選取評價，給那些以為有能力供應商發注采購訂單；質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：23/32章節7標題產品實現制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/1B.只有在新規部品樣品得到工程部承認前提下，才可以接受供方提供批量產品。C.依照所接受產品及其質量評價供方滿足規定能力；D．對長期供應能力低下供方進行裁減。供方品質開發WSI規定供方盡量實行ISO9001：國際原則下QMS；市場部和質量部要恰當培訓和指引供方，使其更理解HJ品質規定，并與供方建立以互利為基本合伙關系；建立供方審核籌劃，按籌劃定期實行供方WMS審核。供方納期管理為保證供方及時提供采購品，由市場部對供應商實行100%交付管理，以保證生產按籌劃如期進行。7.4.2采購信息采購訂單清晰地規定了采購品名稱、型號、規格、數量、價格和交付期，訂單在發行前需由市場部經理批準；采購訂單如有變更時采購擔當應負責及時告知供方；必要時提供有效圖紙或文獻給供方，以便供方能完全理解采購品規定，保證品質。7.4.3采購品驗證收到采購產品后由質量部按規定規定進行驗證。驗證涉及：按《進料檢查程序》規定實行驗證；標記驗證狀態和驗證成果；規定在供方現場實行驗證時有關辦法；及時反饋驗證信息，規定供方持續改進。7．5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制生產和服務提供控制由工程部和生產部實行。控制辦法有：1）制定并實行《制程控制程序》，《質量籌劃書》等；2）制定并實行《作業指引書》，保證作業可重復性和可持續性；質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：24/32章節7標題產品實現制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/13)機器裝備得到保養且功能正常。4)按規定實行監視和測量，保證工作有效性；5)按規定實行監視和測量，保證工作有效性；6)市場部負責實行銷售和銷售后服務控制；7)工程部規定制程特別特性并實行監控；8）與有關部門之間進行溝通和控制，加強協調動作。7.5.2生產和服務提供過程確認為保證制程有效性，由工程部和生產部確認生產和服務提供過程。辨認生產和服務提供特殊過程，并與有關部門配合進行管理。這些特殊過程是：A．焊錫過程；B．高電壓檢查與操作過程；C．各種檢查和校準過程。特殊制程由通過培訓并獲得資格人員擔當。由行政部負責進行資格管理；資格人員需進行年審；特殊過程中使用設備要事先進行檢定。工程部負責確認過程能力，質量部負責確認過程參數，生產部負責確認過程辦法。7.5.3標記和可追溯性為保證產品實現過程中不會發生混淆，并在有必要時實現可追溯，公司規定了《標記與追溯程序》。產品標記用標簽、貼紙、流程卡、印章等辦法進行；區域標記用劃線、掛牌、圍欄、專用房間等辦法進行；狀態標記用檢查卡、劃痕、貼紙、專用箱、掛牌等辦法進行；產品追溯采購品追溯根據現品表和供方原始標記進行；成品追溯根據產品流水號和流程卡進行。7.5.4顧客財產顧客財產由市場部負責接受管理，其她有關部門負責使用、檢測、保存和標記。各有關部門要愛護顧客財產，如發現顧客財產丟失、損壞、不合格等狀況時，要及時質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：25/32章節7標題產品實現制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/1報告市場部，由市場部與有關顧客聯系。詳細辦法根據《顧客財產管理程序》進行。7.5.5產品防護為保證產品安全、免受意外損壞，公司規定了《倉庫管理程序》和《交付和服服務程序》，并有詳細指引書作了詳細規定。搬運根據搬運指引書進行搬運，搬運者要點檢和維護搬運器具，以保證其功能正常和可以實行有效搬運。貯存根據規規定擬定倉庫環境狀態并定期檢查監督。所有貯存產品都要在電腦記錄系統中保存和管理，并保持最低存量，做到先入先出。定期盤點所有在庫品。包裝根據包裝作業指引書進行產品包裝，保證有產品得到必要防護。防護在產品未規定交付到顧客之前，要進行恰當防護辦法，以保證不會使產品減少性能或失效。交付市場部選取適當方式和設施進行，保證交付安全。7．6監視和測量裝置控制公司制定《監視和測量裝置控制程序》和《計量程序》，以保證監視和測量實行及其成果有效性。工程部根據有關規定規定所有監視和測量裝置精度；工程部所屬計量室負責監視和測量裝置定期校準、維護和保養；校準原則根據國家級別計量檢查原則，計量室依國家承認計量檢查機構檢定合格設施實行校準，對我司不能校準裝置送國家級校準機構進行校準；監視和測量裝置標記辦法有：編號、合格貼紙、封簽等；發現監視和測量裝置失準時要及時采用辦法，并解決因而而受到影響產品，以保證質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：26/32章節7標題產品實現制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/1不會發生測量失誤和失效；保證監視和測量裝置在搬運、維護和貯存期間有適當環境；用于監視和測量裝置電腦軟件由工程部負責確認；保存監視和測量裝置有關記錄；已失準和維修中監視和測量裝置要明顯標記清晰。7．7支持性文獻《合同評審程序》《生產籌劃程序》《設計程序》《采購程序》《制程控制程序》《標記與追溯控制程序》《倉庫管理程序》《交付和服務程序》《監視和測量裝置控制程序》《進料檢查控制程序》《計量程序》質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：27/32章節8標題測量、分析和改進制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/18．1概述公司由質量部和ISO界定負責策劃監視、測量、分析和改進過程，并運用恰當記錄技術和在必要時祈求獲得工程部增援，以達到：證明產品符合性；保證質量管理體系符合性；持續改進質量管理體系有效性。8．2監視和測量8.2.1顧客滿意由市場部負責進行顧客滿意度測量，測量辦法涉及：采訪調查顧客、市場調研、分析顧客投訴和抱怨、分析關于交付后產品維護和保養等。并將分析成果形成文獻，制定糾正和防止辦法單，在管理評審會議上獲得評價。詳細環節參見《顧客滿足管理程序》。8.2.2內部審核公司制定《內部審核程序》，以保證有效實行內部審核，驗證QMS運作效果秀效性，并實行持續改進。詳細環節是：由ISO辦公室制定內審籌劃，涉及年度籌劃和審核算施籌劃；由管理者代表選取適當、與擔當工作責任無關內審員，并指定審查組長。所有內審員應具備資格并得到任命；在審核組長帶領下，根據《內部審核程序》實行審核；審核后由審核組長主導建立審核報告，交管理者代表批準；針對不合格項目由受審核區域管理者建立糾正防止辦法；由審核員追蹤糾正和防止辦法實行效果，規定有關對策部門在規定期間內有效實行其對策；將內審成果在管理評審會議上報告。8.2.3過程監視和測量根據《過程監視和測量程序》由質量部和工程部負責進行過程監視和測量，當發現過程未達到所策劃成果時，由有關部門采用糾正和防止辦法，以保證產品符合性。8.2.4產品監視和測量質量手冊文獻編碼：HJ-QM-001版本：1頁數：28/32章節8標題測量、分析和改進制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/1產品監視和測量由質量部根據質量籌劃書、指引書和《檢查和實驗程序》等執行，以保證產品規定得到滿足。這些過程涉及：采購品及其制程中產品監視和測量；最后檢查和實驗；交付前產品確認。質量部經理具備產品最后放行權，并具備凍結或解凍有問題有關產品決定權。質量部經理授權其她人員具備其她相應放行權。所有檢查和測試成果需要得到批準后才可以放行產品和交付服務。8．3不合格品控制公司制定《不合格品控制程序》和《修理控制程序》，以保證不合格品不會被混淆和非預期使用。處置不合格品辦法涉及：對發現不合格品進行標記；采用辦法控制它們，以保證不會被錯用；采用恰當辦法（如修理），消除這些不合格品，并實行驗證；有也許時被規定讓步接受；一旦使用了不合格品時及時采用辦法，以消除它影響；保持有關不合格及其影響有關記錄。8．4數據分析由ISO辦公室負責進行數據分析，以保證證明QMS適當性和有效性，并實行持續改進。詳細環節是：收集監視和測量成果以及其她關于數據；對這些數據進行分析和總結，有必要時提交到管理主審會議上；數據涉及方面涉及：顧客滿意；產品規定符合性過程和產品特性及趨勢，涉及采用防止辦法機會；供方狀態。4）根據《記錄技術應用程序》解決和分析數據；質量手冊文獻編碼：WSI-QM-001版本：1頁數：29/32章節8標題測量、分析和改進制定/修訂日期：/2/1生效日期：/2/15）據數據分析成果建立持續改進QMS辦法。8．5改進8.5.1持續改進公司各職能部門運用質量方針、質量目的、審核成果、數據分析、糾正和防止辦法、管理評審等，持續改進質量管理體系有效性。改進辦法普通是PDCA循環，通過對發現問題和潛在問題消除，保證產品和服務滿足規定規定，持續改進QMS有效性。8.5.2糾正辦法公司建立《糾正和防止辦法程序》，以保證消除不合格因素，防止不合格再發生。糾正辦法過程涉及：當發現不合格或顧客抱怨時，由發生部門依照其狀況性質決定與否需要開發糾正辦法規定單，并分析因素，由責任部門實