2022睡眠醫(yī)學中心建設指南——第1部分：術語和定義、總則及要素說明；——第2部分：功能與基礎設施設置；——第3部分：技術配置；——第4部分：組織架構設置；——第5部分：信息化功能配置。中國睡眠醫(yī)學中心建設指南1目 次前言 II引言 III1圍 12范引文件 13語定義 14則 25設劃素 2附錄A（料）語充說明 5參考獻 7I——第1部分：術語和定義、總則及要素說明；——第2部分：功能與基礎設施設置；——第3部分：技術配置；——第4部分：組織架構設置；——第5部分：信息化功能配置。II中國睡眠醫(yī)學中心建設指南第1部分：術語和定義、總則及要素說明本文件適用于睡眠醫(yī)學中心初始建設規(guī)劃。本文件沒有規(guī)范性引用文件。下列術語和定義適用于本文件。3.1*睡眠醫(yī)學中心sleepmedicalcenter開展以評估、診斷、治療、管理睡眠障礙，以及包含對與睡眠障礙高度相關的疾病進行評估、診斷和一般性處置為主要臨床職能的醫(yī)療機構和/或部門。3.2*睡眠監(jiān)測區(qū)sleepmonitorarea3.3*睡眠監(jiān)測技師sleeptechnologist從事睡眠監(jiān)測相關工作、睡眠相關疾病干預治療和患者健康教育及管理的專業(yè)技術人員。3.4*臨床路徑clinicalpathway醫(yī)師、護士及其他專業(yè)人員針對某些病種或手術，循證醫(yī)學依據(jù)為基礎，以提高醫(yī)療質量、控制醫(yī)[來源：DB44/T1426.1-2014,3.1，有修改]3.5*人因學humanfactors研究人和系統(tǒng)中其他要素之間相互作用的規(guī)則，并將理論、原則、數(shù)據(jù)和方法應用于設計來優(yōu)化人類福祉以及系統(tǒng)整體績效的學科。注：本定義與國際人類工效學學會給出的定義一致。13.6

2600:011

2.2]

[來源：ISO基礎設施infrastructuresettings睡眠醫(yī)學中心宜以常見睡眠障礙的診斷、評估、治療和管理為基本建設目標。示例：常見睡眠障礙如失眠、睡眠呼吸障礙。睡眠醫(yī)學中心宜配置與臨床醫(yī)學專業(yè)背景相關的自身優(yōu)勢學科和預期發(fā)展目標相適宜的組織架構、功能、設施設備和臨床技術。睡眠醫(yī)學中心包含門診，宜包含病區(qū)。門診按功能分區(qū)通常包含候診區(qū)、問診區(qū)，宜包含檢查區(qū)和治療區(qū)，各功能區(qū)域設置指南見。病區(qū)按功能分為睡眠監(jiān)測區(qū)、治療區(qū)和病房，可設置工娛活動區(qū)，各區(qū)域設置指南見T/CSRS001.2-2022。2睡眠醫(yī)學中心宜具備對常見睡眠障礙和與睡眠障礙高度相關的疾病的診斷和治療技術能力。診斷術含觀斷術和觀估斷術該技配指見 。治療技術包含藥物治療技術和非藥物治療技術，該技術配置指南見T/CSRS001.3-2022。組織構置含心責師護類崗該分置見 。其中：——技師包含睡眠監(jiān)測技師，可包含其他技師；—

護士包含護士長和護士。信息化建設包含便民服務和醫(yī)療服務兩種業(yè)務應用模塊，可包含人工智能模塊，該部分建設指南見。AHI:呼吸暫停低通氣指數(shù)（apnea-hypopneaindex）氣道自動 正通（auto-titratingpositiveairwaypressure)ASV:應伺式氣（AdaptiveservoVentilation)氣道autoBPAP:自動雙水平氣道正壓通氣（autobilevelpositiveairwaypressure)BPAP:雙水平氣道正壓通氣（bilevelpositiveairwaypressure)CBT-I:失眠認知行為治療(CognitiveBehavioralTherapyforInsomnia)CO2:二氧化碳(Carbondioxide)CPAP:持續(xù)氣道正壓通氣(Continuouspositiveairwaypressure)DEB:夢境演繹行為(Dreamenactmentbehavior)ECG:心電圖（Electrocardiogram)EEG:腦電圖（Electroencephalogram）EMG:肌電圖（Electromyography）EOG:眼電圖（Electrooculogram）EPAP（Expiratorypositiveairwaypressure）FEV11(Forcedexpiratoryvolumeinonesecond)FVC:(Forcedvitalcapacity)IPAP:吸氣相氣道正壓(Inspiratorypositiveairwaypressure)MSLT:多次小睡睡眠潛伏時間試驗(Multiplesleeplatencytest)MWT:清醒維持測驗(Maintenanceofwakefulnesstest)NPPV:無創(chuàng)氣道正壓通氣(Noninvasivepositivepressureventilation)3OSAHS:阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(ObstructiveSleepApneaHypopneaSyndrome)PAT:外周動脈張力測量(Peripheralarterytone)PCO2:二氧化碳分壓(Pressureofcarbondioxide)PDRT:壓力延遲上升時間（PressureDaleyRiseTime）PETCO2:呼氣末二氧化碳分壓(Pressureofend-tidalcarbondioxide)PIR:紅外熱釋電傳感器(Pyroelectricinfrared)PM:便攜式睡眠監(jiān)測(PortablesleepMonitoring)PSG:多導睡眠監(jiān)測(Polysomnography)RBD:快速眼球運動睡眠期行為障礙(Rapideyemovementsleepbehaviordisorder)RDI:呼吸紊亂指數(shù)(RespiratoryDisturbanceIndex)RLS:不寧腿綜合征(Restlesslegssyndrome)RR:呼吸頻率(Respiratoryrate)RT:壓力上升時間（RiseTime）rTMS:重復經(jīng)顱磁刺激(Repetitivetranscranialmagneticstimulation)SBD:睡眠呼吸障礙(Sleepbreathingdisorders)TcPCO2:經(jīng)皮二氧化碳分壓(Transcutaneouscarbondioxidepressure)Ti:吸氣時間(Inspiratorytime)tACS:經(jīng)顱交流微電流刺激(transcranialAlternatingCurrentStimulation)tDCS:經(jīng)顱直流電刺激(transcranialDirectCurrentStimulation)VAPS:容量保證壓力支持(VolumeAssuredPressureSupport)4附錄A（）目的本附錄為本文件的術語和定義作相關補充。本文件中章和條的補充說明如下，與本部分正文的章和條款相對應。3.1睡眠醫(yī)學中心補充說明如下：——一般性處置是指能夠識別、判定疾病病程和嚴重程度，能夠出具常規(guī)性治療處方。條款3.2睡眠監(jiān)測區(qū)PSG)（MSLT）（MWT）（HSAT）。條款3.3睡眠監(jiān)測技師條款3.4臨床路徑臨床路徑是相對于傳統(tǒng)路徑而實施的，傳統(tǒng)路徑即是每位醫(yī)師的個人路徑，不同地區(qū)、不同醫(yī)院、5不同的治療組或者不同醫(yī)師個人針對某一疾病可能采用的不同治療方案。臨床路徑的實施可以最大限度避免傳統(tǒng)路徑使同一疾病在不同地區(qū)、不同醫(yī)院、不同的治療組或不同醫(yī)師間出現(xiàn)不同的治療方案，避免了隨意性，提高了準確性、預后等的可評估性。臨床路徑的實施，要求在實際應用中，不斷遵循疾病指南、循證醫(yī)學的進程調整路徑的實施細則，使之符合醫(yī)學科學的發(fā)展，從而提供給患者最新的治療手段與最優(yōu)化的治療方案。條款3.5人因學人因學(HumanFactors)是一門以心理學、生理學、生物力學、人體測量、計算機科學、系統(tǒng)科學等多學科的科學原理和方法為基礎的綜合性交叉學科，致力于研究人-機-工作環(huán)境之間的關系,使得系統(tǒng)和產(chǎn)品的設計符合人的特點、能力、需求,從而使人能安全、高效、健康、舒適地從事各種活動。相近的學科有工效學或人類工效學(Ergonomics)、人因工程(HumanFactorsEngineering)、工程心理學(EngineeringPsychology)、人機交互(Human-Machine/ComputerInteraction,HCI)等。雖然研究的內容和范圍各有側重,但這些學科互為補充,分享研究和應用的目的。20ICU(EIDICU672目 次前言 II引言 III1圍 12范引文件 13語定義 14能基設配素 1附錄A（料）款充說明 8I——第1部分：術語和定義、總則及要素說明；——第2部分：功能和基礎設施設置；——第3部分：技術配置；——第4部分：組織架構設置；——第5部分：信息化功能配置。II中國睡眠醫(yī)學中心建設指南2GB51039-2014建標110-2021中國睡眠醫(yī)學中心建設指南第1部分：術語和定義、總則及要素說明（第1部分術和義總及要說）定以下列語定及縮略語用本文件。 概述門診3～5c）/（50～60） 1候診區(qū)功能設計宜考慮以下因素： 候診區(qū)基礎設施設置宜考慮以下因素：4.2.2.1c） 問診區(qū)可包含若干診室，其功能設計宜考慮以下因素：a）設置基本診斷功能是十分必要的；b）可設置個性化睡眠障礙宣教功能；c）可設置基礎性心理行為干預功能；d）（MDT） 問診區(qū)基礎設施配置宜考慮以下因素：

易理解性的基礎設施是十分必要的；3.2.3.1c）3.2.3.1d）e） 檢查區(qū)功能設計宜考慮以下因素：

是十分必要的；d）

功能；e）可設置睡眠障礙共病相關檢查功能；f)可設置耳鼻喉科綜合檢查臺。檢查區(qū)基礎設施配置宜考慮以下因素：a）*配置獨立的睡眠監(jiān)測室是十分必要的； 2c）

b）若3.2.4.1c）3.2.4.1d）d）3.2.4.1e）e）治療區(qū)功能設計宜考慮以下因素：a）設置睡眠障礙藥物治療的功能是十分必要的；b）可設置CBT-I功能；c)可設置PAP治療功能；f）g）h)治療區(qū)基礎設施配置宜考慮以下因素：示例：CBT-I治療功能區(qū)域可同時設置為晨起運動區(qū)域，并共享基礎設施。3.2.5.1b）適用，設置獨立的CBT-I3.2.5.1c）PAPd）3.2.5.1d）e）可應用人因學理論對光線、色彩和噪聲等方面進行設置。病區(qū)病區(qū)設置睡眠監(jiān)測區(qū)、治療區(qū)、病房是十分必要的，可設置工娛活動區(qū)。睡眠監(jiān)測區(qū)包含若干睡眠監(jiān)測室、睡眠監(jiān)測中央控制室等相關區(qū)域。睡眠監(jiān)測區(qū)功能設計宜考慮以下因素：a）設置標準多導睡眠監(jiān)測功能是十分必要的；b）宜設置睡眠呼吸障礙初篩功能；c）宜設置MSLT功能；d）可設置MWT功能；e）可設置體動儀監(jiān)測功能；f)可設置動態(tài)血壓、陰莖勃起測試等功能。 3睡眠監(jiān)測區(qū)基礎設施配置宜考慮以下因素：3m×4.3m；或噪聲等環(huán)境因素進行設計和設置；e)f）可應用人因學理論對光線、色彩和噪聲等可能影響睡眠監(jiān)測工作的因素進行設置。 宜設置睡眠障礙的藥物治療和常見睡眠障礙共病的藥物治療功能。宜設置藥物治療室及與其相匹配的基礎設施。失眠認知行為治療區(qū)功能設計宜考慮以下因素：CBT-ICBT-IT-ICBT-I 失眠認知行為治療區(qū)基礎設施配置宜考慮以下因素：CBT-I置；CBT-I景布局和工具，可設置遠程數(shù)字化設施，打破空間限制，覆蓋更廣泛患者群體；CBT-ICBT-I息滲透方式實現(xiàn)漸進式認知重建和行為矯正的電氣、網(wǎng)絡和多媒體交互設施； 睡眠呼吸障礙氣道正壓通氣治療區(qū)功能設置宜考慮以下因素：4a）宜設置PAP治療前宣教功能；PAPPAPd）PAPe）可設置肺功能評估及整夜二氧化碳評估系統(tǒng)；f）可設置PAP治療后隨訪系統(tǒng)。睡眠呼吸障礙氣道正壓通氣治療區(qū)基礎設施配置宜考慮以下因素：PAP/PAP3.3.3.3.1b)PAPPAP3.3.3.3.1f)PAP手術治療區(qū)功能設計可設置睡眠障礙相關的手術治療功能。手術治療區(qū)基礎設施配置宜設置與睡眠障礙相關手術治療相匹配的空間區(qū)域、電氣設施。物理治療區(qū)功能設計宜考慮以下因素：a）d）物理治療區(qū)基礎設施配置宜考慮以下因素：c)電刺激類治療宜設置為集合式治療區(qū)域；注：與某些藥物治療合并設置時宜為較暗光線的環(huán)境。與放松訓練等治療功能結合設置時宜包含睡眠障礙多媒體宣教資源。靜態(tài)治療； 5中醫(yī)治療區(qū)功能設計可設置中醫(yī)治療功能。中醫(yī)治療區(qū)基礎設施配置宜設置與中醫(yī)治療相匹配的空間區(qū)域、電氣設施。口腔矯治區(qū)功能設計可設置口腔矯治功能。普通病房功能設計宜按照常規(guī)病房設置基礎功能,詳見建標110-2021。普通病房基礎設施配置宜按照常規(guī)病房設置功能和與之匹配的基礎設施。a）b）特殊病房基礎設施配置宜考慮以下因素：工娛活動區(qū)功能設計宜考慮以下因素：a）宜設置多媒體睡眠宣教區(qū)域；6c）可設置睡眠障礙康復技能訓練區(qū)域；CBT-Ia）b）c）d）e）可應用人因學理論對光線、色彩和聲音等方面進行設置。 7附錄A（）目的本附錄為本文件的條款做相關補充。以下是本部分中條款的補充說明，與本部分章節(jié)條款相對應。條款4.2.1b)（-01。條款4.2.1c)GB51039-2014條款4.2.4.1b)條款4.2.4.2a)若睡眠醫(yī)學中心設置有病區(qū)，則門診可不必配置獨立睡眠監(jiān)測室，門診可與病區(qū)共用睡眠監(jiān)測室。條款4.3.2.2b)睡眠監(jiān)測區(qū)的單人睡眠監(jiān)測室面積的設置參照了美國睡眠監(jiān)測室10ftx14ft的設定值，相當于3mx4.3m。條款4.3.3.3.2c)PAP83目 次前言 II引言 III1圍 12范引文件 13語定義 14術置素 1附錄A（范）款明 40參考獻 103I——第1部分：術語和定義、總則及要素說明；——第2部分：功能和基礎設施設置；——第3部分：技術配置；——第4部分：組織架構設置；——第5部分：信息化功能配置。II中國睡眠醫(yī)學中心建設指南第3部分：技術配置本文件提供了應用于睡眠醫(yī)學中心常規(guī)診斷和治療技術配置的指導。本文件適用于睡眠醫(yī)學中心初始建設規(guī)劃和已建睡眠醫(yī)學中心的技術配置迭代。下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期的版本適用本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包含所有的修改單）適用于本文件。顳下頜關節(jié)紊亂病診斷標準(DC/TMD):評價工具:ChineseVersion中國睡眠醫(yī)學中心建設指南第1部分：術語和定義、總則及要素說明T/CSRS001.1-2022（第1部分：術語和定義、總則及要素說明）界定的術語和定義及縮略語適用于本文件。a）療備無呼機 整夜多導睡眠監(jiān)測技術要素如下：11表1整夜多導睡眠監(jiān)測（PSG）技術要素序號技術要素組成元素技術要素指標1空間要素元素構成標準PSG設備便攜式監(jiān)測設備元素構成呼吸滴定設備基本搶救設施2人員配置睡眠監(jiān)測技師與監(jiān)測床位配比睡眠監(jiān)測值班技師與患者人數(shù)配比3空間布局固定場所，有永久地址明晰的外部標識獨立監(jiān)測空間、自房頂至地板完整分隔獨立出入通道陪床設施充分的急救護理空間獨立衛(wèi)浴空間及出入通道無障礙設施適宜的空間面積4聲光控制噪音控制避免使用高強度人工照明設置遮光設施5執(zhí)行方案要素感染控制預案醫(yī)院常規(guī)感染控制與睡眠監(jiān)測相關的感染控制有創(chuàng)性檢查設備6應急措施預案應急措施預案文檔7應急設施緊急通訊設施8參數(shù)要素電生理記錄參數(shù)腦電圖（EEG）導聯(lián)眼動電圖（EOG）導聯(lián)頦肌電圖（EMG）下肢EMG呼吸氣流信號呼吸努力信號血氧飽和度體位心電圖（ECG）同步視頻信號9睡眠判讀參數(shù)關燈時間開燈時間總睡眠時間總記錄時間睡眠潛伏期2表1整夜多導睡眠監(jiān)測（PSG）技術要素（續(xù)）序號技術要素組成元素技術要素指標R期睡眠潛伏期入睡后清醒時間睡眠效率百分比各期睡眠時間和百分比覺醒次數(shù)及指數(shù)10睡眠相關病理性事件判讀參數(shù)心臟事件運動事件呼吸事件覺醒事件分類11記錄要素多導睡眠監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)規(guī)范電極阻抗分辨率實時阻抗測定實時存儲和回放濾波控制采樣頻率生物定標12多導睡眠圖顯示適宜顯示設施及參數(shù)13睡眠監(jiān)測技師記錄記錄異常事件整夜多導睡眠監(jiān)測實施要點如下：a）實施人員：睡眠監(jiān)測技師；b）申請整夜PSG的符合性判定程序：了解患者病情，明確檢查目的。若符合申請條件，嚴格遵照PSG監(jiān)測的適應證、禁忌證開具申請；適應證、禁忌證的判定對整夜PSG監(jiān)測的實施至關重要；c）下列監(jiān)測前工作程序是十分必要的：——了解患者的用藥史、精神興奮性和/或催眠鎮(zhèn)靜藥物使用史；——對影響監(jiān)測的藥物和/或物質制定減停計劃；——與患者充分溝通監(jiān)測過程。d）PSG（MSLT）（MWT）多次小睡睡眠潛伏時間試驗基本要素如下：a）診斷目標：日間思睡傾向的客觀評估；b）診斷設備：多導睡眠監(jiān)測儀。3多次小睡睡眠潛伏時間試驗技術要素如下：；2 2MSLT序號技術要素組成元素要素特征技術要素指標1測試通道參數(shù)3導EEGF3/M2或F4/M1、C3/M2或C4/M1、O1/M2或O2/M1左右EOG/下頦EMG和ECG/同步記錄視頻/音頻信息/2測試要點測試時間點5次2h間隔/次整夜PSG監(jiān)測結束后1.5～3h開始持續(xù)時長每次測試持續(xù)20min或入睡后時鐘時間15min“入睡”界定出現(xiàn)第1幀任何睡眠期為入睡幀各次測試前生物定標適宜的生物定標指導用語指導用語測試開始時，技師使用標準指導用語提示受試者測試開始3適應性說明適應證符合MSLT測試非適應證嚴格控制非適應證申請MSLT測試多次小睡睡眠潛伏時間試驗實施要點如下：a）實施人員：睡眠監(jiān)測技師；MSLTMSLTA.3MSLTPSGe）MSLT清醒維持測驗基本要素如下：a）診斷目標：患者維持清醒能力的客觀評估；b）診斷設備：多導睡眠監(jiān)測儀。清醒維持測驗技術要素如下：a）實施場所：睡眠醫(yī)學中心、睡眠監(jiān)測室；4b）*表3所示3MWT序號技術要素組成元素要素特征技術要素指標1測試通道參數(shù)3導EEGF3/M2或F4/M1、C3/M2或C4/M1、O1/M2或O2/M1左右EOG/下頦EMG和ECG/2測試要點同步記錄視頻/音頻信息/測試時間點4次2h間隔/次整夜PSG監(jiān)測結束后1.5～3h開始持續(xù)時長每次測試持續(xù)40min或入睡后立即停止“入睡”界定連續(xù)出現(xiàn)3幀N1期，或者1幀除N1外的任何睡眠幀測試前生物定標同MSLT受試者體位受試者取坐位測試時室內光源與外界最大程度隔離指導用語測試開始時，技師使用標準指導用語提示受試者測試開始3適應性說明適應證符合MWT測試非適應證/清醒維持測驗實施要點如下：a）MWT測試實施人員：睡眠監(jiān)測技師；b）申請MWT測試符合性判定程序：——了解患者病情，明確檢查目的；——對患者的服藥情況、治療措施進行回顧；——評價治療效果時重點考量所評價的治療措施在檢查前是否穩(wěn)定持續(xù)地被使用是至關重要的。c）*宜按照規(guī)范化工作程序實施MWT。體動監(jiān)測技術基本要素如下：a）*診斷目標：自然狀態(tài)下睡眠-清醒狀態(tài)的記錄；b）診斷設備：體動儀；c）記錄方式：記錄肢體活動頻率。體動監(jiān)測技術要素如下：54表4體動監(jiān)測技術要素序號技術要素組成元素技術要素指標1記錄時間記錄開始（yyyymdhrmise記錄結束（yyyymdhrmise2佩戴位置左手腕、右手腕或其他部位3睡眠參數(shù)總臥床時間（TotalMinutesinBed）總睡眠時間（TotalSleepTime）睡眠潛伏期（Latency）睡眠效率（Efficiency）睡眠片段化指數(shù)（SleepFragmentationIndex）入睡后清醒時間（WakeAfterSleepOnset）覺醒次數(shù)（NumberofAwakenings）平均覺醒時長（AverageAwakeningLength）活動指數(shù)（MovementIndex）a)體動監(jiān)測實施人員：睡眠監(jiān)測技師；——輸入患者姓名、性別、身高及體重，設置監(jiān)測起止日期及時間；——宜佩戴于非利側手腕，可佩戴在腰部、上臂、手腕、腳踝等多個部位；——告知患者佩戴期間注意事項；——記錄持續(xù)時間宜大于72h；——宜配合睡眠日記使用。——判讀、報告最終解讀和后續(xù)隨訪工作實施人員：睡眠技師；——體動儀不記錄腦電活動，不能進行睡眠結構分析，應不等同于PSG；——不宜使用體動儀代替EMG來診斷成人和兒童的周期性肢體運動障礙；——體動儀可結合家庭睡眠呼吸暫停測試設備使用，評估懷疑有睡眠呼吸障礙(SBD)的成人的總睡眠時間。睡眠呼吸障礙篩查診斷技術基本要素如下：a)診斷目標：臨床疑似中重度SBD、OSAb）PortablesleepMonitoring,PM6技術要素a)b）表5所列技術要求對診斷和評估是十分必要的。表5睡眠呼吸障礙篩查診斷技術要素序號技術要素組成要素參數(shù)參數(shù)支持備注1血氧飽和度監(jiān)測脈搏血氧飽和度儀需要具有抗運動干擾能力脈搏血氧飽和度儀不能單獨用于OSA的診斷2呼吸暫停事件監(jiān)測口鼻溫度口鼻溫度傳感器宜與體動監(jiān)測、心率監(jiān)測合并使用口溫度口溫度傳感器胸腹（運動）監(jiān)測RIP胸腹監(jiān)測綁帶外周動脈張力(PAT)外周動脈張力監(jiān)測儀3低通氣事件監(jiān)測鼻壓力鼻壓力傳感器-4心率監(jiān)測ECG改良單一II導聯(lián)-脈氧脈氧儀5肺泡低通氣監(jiān)測動脈血二氧化碳分壓血氣分析儀1、需在住院人群或值守狀態(tài)下進行2、與所有要素同步使用經(jīng)皮PCO2經(jīng)皮PCO2儀呼氣末PCO2呼氣末PCO2儀6睡眠狀態(tài)監(jiān)測減導聯(lián)的EEG兩導睡眠腦電圖1、可評估睡眠時間以計算呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）2、不可評估睡眠時間以記錄時間計算呼吸事件指數(shù)體動記錄體動儀睡眠呼吸障礙篩查診斷技術實施要點如下：PMPMPMPM——PM佩戴實施人員：經(jīng)過專業(yè)培訓的醫(yī)技人員；——告知PM設備所需技術條件；——患者操作環(huán)節(jié)培訓并進行現(xiàn)場演練；——告知患者佩戴期間注意事項、問題處理方法、技術人員聯(lián)系方式；d)PMPM——PM監(jiān)測結果判讀實施人員：具有資質的專業(yè)臨床技術人員；——PM判讀標準：參照相應判讀標準；——臨床高度疑似阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)患者，PM監(jiān)測呈陰性或技術上存在問題或準備充分但因患者個人因素未能正常進行PM,推薦在睡眠醫(yī)學中心進行PSG確認；7——報告的最終解讀需要具有資質的專業(yè)臨床醫(yī)師完成。*PM參照相應應用規(guī)范執(zhí)行，詳見附錄A.3——條款4.1.5.4。二氧化碳監(jiān)測技術基本要素如下：（PCO2）SBD診斷設備：血氣分析儀、呼氣末二氧化碳分壓(PETCO2)監(jiān)測儀、經(jīng)皮二氧化碳分壓（TcPCO2）監(jiān)測二氧化碳監(jiān)測技術要素如下：6表6二氧化碳（CO2）監(jiān)測技術要素序號技術要素組成要素參數(shù)參數(shù)支持備注1動脈血氣分析一般在睡眠開始和/或結束時進行動脈采血血氣分析儀僅能提供某個時間截點的動（PaO2數(shù)值，難以獲得整夜睡眠中PCO2變化趨勢2動脈穿刺置管術或動脈化毛細血管血氣分析動脈穿刺置管術血氣分析儀成本高、有創(chuàng)，僅能提供某個時間截點的PaCO2數(shù)值，難以獲得整夜睡眠中PCO2變化趨勢在采血部位涂抹具有加熱或擴張血管的物質獲取動脈化毛細血管中的血液3（PETCO2）呼氣終末期呼出的混合肺泡氣所含有的PCO2水平主流型（PETCO2）監(jiān)測僅能用于氣管插管或佩戴有密閉呼吸回路的患者旁流型PETCO2監(jiān)測可用于監(jiān)測有自主呼吸患者的PCO2變化情況4經(jīng)皮二氧化碳分壓（TcPCO2）通過特殊的電極加熱皮膚并將皮膚組織升溫到一個恒定水平，CO2從毛細血捉并檢測到PCO2水平的變化TcPCO2監(jiān)測儀無創(chuàng)，可與PSG實時同步；TcPCO2變化滯后于呼吸事件，技術操作復雜，耗材成本較高8實施要點二氧化碳監(jiān)測技術實施要點如下：CO2CO2CO2CO2——實施人員：經(jīng)過專業(yè)培訓的醫(yī)技人員；——告知CO2監(jiān)測技術監(jiān)測目的；——由專業(yè)技術人員為患者佩戴附加設備，并告知相關注意事項。CO2CO2——結果判讀實施人員：具有資質的專業(yè)臨床技術人員；——判讀標準：參照臨床應用相應規(guī)范執(zhí)行；——報告的最終解讀需要具有資質的專業(yè)臨床醫(yī)師完成。參照臨床應用相應規(guī)范執(zhí)行，詳見附錄A.3——條款4.1.6.4。肺功能檢查基本要素如下：a）*以下診斷目標對肺功能檢查是至關重要的：——檢查評估呼吸器官和組織功能狀態(tài)；——定性和定量檢查機體呼吸生理基本過程；——判斷氣道阻塞部位、呼吸運動和肺通氣量變化。b）診斷設備：肺功能檢查儀。肺功能檢查技術要素如下：——容量，與呼吸能力相關；——流速或流量，反映呼吸能力及氣道的通暢度；——時間，即呼吸的時間效應關系，反映肺功能的動態(tài)指標；——壓力，與呼吸阻力和肺-胸廓的順應性相關；——呼吸過程中氣體濃度或分壓的測定，如CO2、一氧化氮（NO）或氮氣（N2）。c）表7所列技術要求對診斷和評估是十分必要的。表7肺功能檢查技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1肺通氣功能測定最大自主通氣量單位時間內以盡可能快的速度和盡可能深的幅度進行呼吸所得到的通氣量衡量氣道的通暢度﹑肺和胸廓的彈性和呼吸肌的力量用力肺活量盡力最大吸氣后，盡力盡快呼氣所能呼出的最大氣量反映大氣道的呼氣期阻力，也是反映肺容積的重要指標,肺容積的減少通常反映限制性通氣功能障礙或肺氣體閉陷9表7肺功能檢查技術要素（續(xù)）序號技術要素組成元素要素特征備注第1秒用力呼氣容積第1秒呼出氣的容積（FEV1）主要用于判斷阻塞性通氣功能障礙1秒率FEV1/用力肺活量(FVC)第1秒呼出氣容積占用力肺活量的百分比最大呼氣流量容積曲線測定用力肺活量時，同步記錄流流量容器曲線評估小氣道通氣功能的指標閉合容積勻速呼氣由肺總量位至接近殘合時所能繼續(xù)呼出的氣量。評估小氣道病變或肺彈性回縮力的指標2肺容量測定深吸氣量由潮氣量和補吸氣量共同組成。平靜呼氣后能吸入的最大氣量肺活量由深吸氣量與補呼氣量共同組成。最大吸氣后能呼出的最大氣量功能殘氣量由補呼氣量與殘氣量組成。平靜呼氣后肺內所含有的氣量肺總量由肺活量與殘氣量組成。深吸氣后肺內所含有的總氣量d）關注影響肺通氣功能檢查的因素是至關重要的：——呼吸中樞及其支配神經(jīng)通路穩(wěn)定性；——呼吸肌肉功能，主要為膈肌功能；——氣道通暢性；——肺順應性；——肺泡可擴張及可回縮性；——胸廓順應性。肺功能檢查技術實施要點如下：——按標準規(guī)程操作肺功能檢查儀測定受試者相關肺功能值；——將符合質控標準的檢測值與肺功能預計值相比較，超出可信范圍或正常閾值范圍者應判為異常；——如異常，宜進一步判斷異常的性質并評估損害的嚴重程度；——如有既往肺功能檢查記錄，需做比較以評估肺功能改善或惡化趨勢；——結合臨床出具肺功能檢查報告。參照臨床應用相應規(guī)范執(zhí)行，詳見附錄A.3——條款4.1.7.4。1解剖結構及功能測評技術上氣道臨界閉合壓測定基本要素如下：上氣道臨界閉合壓測定技術要素如下：8表8上氣道臨界閉合壓測定技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1無創(chuàng)呼吸機最低壓力：≤2cmH2O壓力調節(jié)：快速調節(jié)2鼻面罩密閉性：保證良好密閉性3設備連接設備信號：同步顯示4氣道維持壓獲取獲取方式：人工滴定5壓力調整測量被動閉合壓：快速降壓測量主動閉合壓：逐步緩慢降壓6重復測量臨界閉合壓2——5次取平均值7急救準備急救應急預案上氣道臨界閉合壓測定實施要點如下：c）——生物定標；——受試者入睡后，滴定獲取合適氣道維持壓；——重新維持穩(wěn)定的平臥位非快動眼睡眠期睡眠；——緩慢降壓法測量主動上氣道臨界閉合壓；復量界合； ——數(shù)據(jù)分析及報告出具、解讀。1上氣道相關肌電測試基本要素如下：b）上氣道相關肌電測試技術要素如下：a）實施場所：睡眠監(jiān)測室；9表9上氣道相關肌電測試技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1定制電極電極類型：肌內電極定制依據(jù)：牙頷模型2生物定標肌電參數(shù)定標常規(guī)睡眠監(jiān)測參數(shù)定標3肌電值測量及計算測定計算時間：每一呼吸周期參數(shù)靜息肌電值峰肌電值靜息肌電值與峰肌電值差異4相關性評估肌電值與呼吸努力度相關性宜與上氣道壓力測定技術聯(lián)用5急救準備急救應急預案上氣道相關肌電測試實施要點如下：c）——簽署知情同意；——佩戴多導睡眠監(jiān)測儀；可與上氣道-食道壓力測定設備聯(lián)用；——生物定標；——連續(xù)肌電及其他生理指標測量及記錄；——數(shù)據(jù)分析及報告出具、解讀。上氣道-食管壓力測定基本要素如下：b）14.1.8.3.2技術要素上氣道-食管壓力測定技術要素如下：a）實施場所：睡眠監(jiān)測室；10表10上氣道-食管壓力測定技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1降低受試者不適感使用表麻藥放置測壓傳感器前實施鼻粘膜收縮劑2生物定標氣道內負壓定標常規(guī)睡眠監(jiān)測參數(shù)定標3上氣道-食管壓力連續(xù)測定鼻咽、腭咽、舌咽、食管內平面4相關性評估肌電值與呼吸努力度相關性宜與上氣道肌肉肌電測量技術聯(lián)用5急救準備急救應急預案上氣道-食管壓力測定實施要點如下：c）——簽署知情同意；——表面麻醉及鼻腔減充血；——佩戴上氣道-食管壓力測定傳感器；——佩戴多導睡眠監(jiān)測儀；可與上氣道肌肉肌電設備聯(lián)用；——生物定標；——連續(xù)壓力測定及其他生理指標測量及記錄；——數(shù)據(jù)分析及報告出具、解讀。/電子纖維鼻咽喉鏡/藥物誘導睡眠內鏡檢查基本要素如下：a）診斷目標：在清醒或模擬睡眠狀態(tài)下，利用內鏡系統(tǒng)評估受試者上氣道解剖結構及阻塞部位；b）*診斷設備：詳見附錄A.3——條款4.1.8.4.1。電子纖維鼻咽喉鏡/藥物誘導睡眠內鏡檢查技術要素如下：a）實施場所：配備麻醉及搶救設備的手術室或內窺鏡室；b）*表11所示技術要素對診斷和評估是十分必要的。表11電子纖維鼻咽喉鏡/藥物誘導睡眠內鏡技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1降低受試者不適感使用表麻藥鼻粘膜收縮劑2清醒狀態(tài)上氣道結構及塌陷度評估評估指征新生物肥大組織塌陷平面1表11電子纖維鼻咽喉鏡/藥物誘導睡眠內鏡技術要素（續(xù)）序號技術要素組成元素要素特征備注評估維度有無方向程度3麻醉誘導4睡眠狀態(tài)上氣道塌陷度評估評估指征各平面塌陷平面視頻及音頻都是必要的評估維度方向程度5打鼾情況評估咽部和/或喉部組織振動情況6生命體征監(jiān)測血壓檢查中監(jiān)護生命體征脈搏眼征體動反應皮膚顏色溫度吞咽活動7急救準備急救應急預案電子纖維鼻咽喉鏡/藥物誘導睡眠內鏡檢查實施要點如下：c） XCT、MRI/、MRI上氣道X影像、CT、MRI/藥物誘導睡眠CT、MRI基本要素如下：b）診斷設備：詳見附錄A.34.1.8.5.1XCTMRI/CT、MRIa）CT/MRIb）12表12上氣道X影像、CT、MRI/藥物誘導睡眠CT、MRI技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1清醒狀態(tài)上氣道結構及塌陷度評估評估指征新生物肥大組織1表12上氣道X影像、CT、MRI/藥物誘導睡眠CT、MRI技術要素（續(xù)）序號技術要素組成元素要素特征備注清醒狀態(tài)上氣道結構及塌陷度評估評估指征塌陷平面2評估維度有無方向程度3麻醉誘導睡眠狀態(tài)上氣道塌陷度評估評估指征各平面塌陷平面評估維度方向程度4多時相重復測量清醒睡眠吸氣相睡眠呼氣相睡眠呼吸狀態(tài)呼吸暫停5生命體征監(jiān)測血壓檢查中監(jiān)護生命體征脈搏眼征體動反應皮膚顏色溫度吞咽活動6急救準備急救應急預案XCTMRI/CT、MRIa）——告知檢查獲益及風險，簽署同意書；——頭顱定位；——檢查咬合關系； XCT/MRI ——XCT/MRI ——報告出具、解讀。專科查體基本要素如下：a）診斷目標：在專科檢查臺輔助下，肉眼評估受試者上氣道解剖結構；b）*診斷設備：專科多功能診療臺、額鏡、壓舌板、前鼻鏡。專科查體技術要素如下：——專科查體器械；——標準化評估。1專科查體實施要點如下：

目的；的：

舌咽、下咽解剖結構；——評估頜面部解剖結構；——評估頸部解剖結構。非睡眠期咀嚼肌肌電測定基本要素如下：a）*診斷目標：見附錄A.3——條款4.1.9.1.1；b）*診斷設備：肌電記錄儀。 非睡眠期咀嚼肌肌電測定技術要素如下：a）實施場所：睡眠醫(yī)學中心；b)咀嚼肌肌電測定宜結合睡眠監(jiān)測的EMG和咀嚼系統(tǒng)分析的EMG。表13所示的技術要素對咀嚼肌肌電測定的診斷和評估是十分必要的。表13咀嚼肌肌電測定技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1肌電類型睡眠監(jiān)測EMG咀嚼系統(tǒng)分析EMG2應用領域睡眠醫(yī)學口腔醫(yī)學3涉及肌群頦肌顳肌咬肌二腹肌前腹翼內肌咬肌翼外肌胸鎖乳突肌斜方肌4常用電極表面電極表面電極針電極5肌電信號參數(shù)超出基線活動的次數(shù)記錄峰值電位平滑平均電位肌電靜息期時限計算頻率積分電位不同部位和功能活動下肌電分析大小對稱性6功能活動位臥位下頜姿勢位電位牙間交錯位的最大緊咬電位開閉口運動功能運動電位側方運動功能運動電位1表13咀嚼肌肌電測定技術要素（續(xù)）序號技術要素組成元素要素特征備注6功能活動位息止狀態(tài)前伸后退運動功能運動電位咀嚼功能運動電位吞咽功能運動電位非睡眠期咀嚼肌肌電測定實施要點如下：——檢查測試環(huán)境（靜音、屏蔽、接地和預熱）并對受試者放松訓練；——電極安置和信號調試；——分析肌電信號參數(shù)：頻率、峰值電位、平均電位、肌電靜息期、時限、積分電位等。非睡眠期顳下頜關節(jié)功能測定基本要素如下：a）*診斷目標：見附錄A.3——條款4.1.9.2.1a)；b）診斷方法：病史采集、物理檢查、影像檢查、下頜運動軌跡檢查。非睡眠期顳下頜關節(jié)功能測定技術要素如下：a）實施場所：睡眠醫(yī)學中心；b）以下條款所示技術要素對于顳下頜關節(jié)功能測定技術是十分必要的；——顳下頜關節(jié)區(qū)癥狀及病史；——顳下頜關節(jié)物理檢查；——開口度、開口型觀測等功能運動檢查；——顳下頜關節(jié)影像檢查；——顳下頜關節(jié)運動軌跡檢查。a）b）*參照相應操作規(guī)范、臨床指南進行技術判定和實施工作程序是十分必要的，見附錄A.3——條款4.1.9.2.3b)。XX線頭影測量基本要素如下：診斷目標：獲得標準化X1構；X X線頭影測量技術要素如下：X——圖像標準化采集；——標志點標注；——重復標注及測量：宜進行2次測量，取平均值。X線頭影測量實施要點如下：——頭顱定位；——檢查咬合關系；——X——報告出具、解讀。CT錐形束CT基本要素如下：CT關指標進行二維或三維測量；CT 錐形束CT技術要素如下：CT——圖像標準化采集；——標志點標注；——上氣道三維重建；——重復標注及測量：宜進行2次測量，取平均值。錐形束CT實施要點如下：——簽署知情同意；——頭顱定位；——檢查咬合關系；1——錐形束CT掃描及三維重建；——指標測量；——報告出具、解讀。失眠障礙主觀評估技術基本要素如下：b）失眠障礙主觀評估技術要素如下：a）實施場所：睡眠醫(yī)學中心；14表14失眠障礙主觀評估技術要素序號技術要素要素特征備注1睡眠日記（SD）(SleepDiary)睡眠行為模式見附錄A.3——條款4.1.11.2b)受睡眠影響的日間狀況2睡眠衛(wèi)生知識及行為(SHPS)(SleepHygienePracticeScale)睡眠時間相關行為增加應激程度相關行為睡前飲食行為睡眠環(huán)境3匹茲堡睡眠質量指數(shù)(PSQI)(PittsburghSleepQualityIndex)睡眠質量入睡時間睡眠時長睡眠效率睡眠障礙催眠藥物日間功能障礙4失眠嚴重指數(shù)(ISI)(InsomniaSeverityIndex)睡眠狀態(tài)日間狀態(tài)對日常生活的影響程度5福特應激性失眠反應測驗(FIRST)(Fordinsomniaresponsetostresstest)生理應激覺醒響應認知應激覺醒響應6睡眠不良信念和態(tài)度量表(DBAS)(DysfunctionalBeliefsandAttitudesaboutSleep)失眠的成因失眠的結果7艾普沃斯嗜睡量表（Epworthsleepinessscale,ESS）主觀思睡程度評估自評不同情況下入睡的可能性睡眠的需求對睡眠的控制促進睡眠的不良行為信念1失眠障礙主觀評估技術實施要點如下：——全面評估排查器質性疾病及軀體狀態(tài)異常；；——根據(jù)主觀評估結果結合客觀診斷指征和問診結論制定治療方案。睡眠呼吸障礙主觀評估技術基本要素如下：SBD 睡眠呼吸障礙主觀評估技術要素如下：15 15SBD序號技術要素要素特征備注1鼾聲響度評分（SnoreScaleScore，SSS）評估鼾聲響度分級見附錄A.3——4.1.12.2b)科學研究■臨床應用■2艾普沃斯嗜睡量表（Epworthsleepinessscale,ESS）主觀思睡程度評估自評8種不同情況下入睡的可能性科學研究■臨床應用■3柏林問卷（BerlinQuestionnaire，BQ）SBD篩查結合癥狀、體重指數(shù)、合并癥評估SBD患病風險科學研究■臨床應用■4STOP-BANG問卷（STOP-BangQuestionnaire，SBQ）SBD篩查八個維度評估SBD患病風險科學研究■臨床應用■5PSQI（PitbrleultinexPQI詳見附錄A.3——條款4.1.9.2b)科學研究■臨床應用■6魁北克睡眠問卷（Quebecsleepquestionnaire，QSQ）評價疾病相關生活質量及治療手段的療效科學研究■臨床應用■7成人阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者生命質量評估表（QOL-OSAHS）評價成人疾病相關生活質量科學研究■臨床應用■215SBD續(xù)）序號技術要素要素特征備注8兒童阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征疾病特異性生活質量調查量表（disease-specificqualityoflifeforchildrenwithObstructivesleepapneaitemssurvey，OSA-18）評價兒童患者OSAHS相關生活質量見附錄A.3——條款4.1.12.2b)科學研究■臨床應用■9兒童睡眠問卷（PediatricSleepQuestionnaire，PSQ）評價兒童SBD疾病風險科學研究■臨床應用■注：“■”表示“宜”適用，“▲”表示“可”適用。睡眠呼吸障礙主觀評估技術實施要點如下：c）SBD——簽署知情同意；——選擇合適量表工具；——指導量表評估；——報告出具及解讀。*參照SBD主觀評估量表應用規(guī)則執(zhí)行。發(fā)作性睡病主觀評估基本要素如下：a）診斷目標：發(fā)作性睡病的核心癥狀評價、嚴重程度及合并癥風險評價；b）診斷工具：評估量表及其相應設備。發(fā)作性睡病主觀評估技術要素如下：*表16所示技術要素對診斷和評估是十分必要的。表16發(fā)作性睡病主觀評估技術要素序號技術要素要素特征備注1艾普沃斯嗜睡量表（Epworthsleepinessscale,ESS）評定思睡的狀態(tài)見附錄A.3——條款4.1.13.1.2評估八種不同情況下入睡的可能性科學研究■臨床應用■2斯坦福思睡量表（Stanfordsleepinessscale,SSS）思睡感受自我評價同一受試者不同時間思睡程度的比較2表16發(fā)作性睡病主觀評估技術要素（續(xù)）序號技術要素要素特征備注MSLT每次小睡前思睡程度的調查A.3——4.1.13.1.2科學研究■臨床應用■3Ullanlinna發(fā)作性睡病量表（Ulalnaclpcle，US評估發(fā)作性睡病相關癥狀調查日間思睡發(fā)作頻率調查猝倒發(fā)作頻率科學研究■臨床應用■4瑞士發(fā)作性睡病量表(TheSwissNarcolepsyScale，SNS)測評思睡和猝倒高特異性鑒別發(fā)作性睡病1型科學研究▲臨床應用▲5情緒觸發(fā)的猝倒問卷（CataplexyEmotionalTriggerQuestionnaire，CETQ）發(fā)作性睡病初步篩查。簡短篩查猝倒癥狀科學研究▲臨床應用▲6疲勞嚴重程度量表（Fatigueseverityscale,FSS）評價疲勞對日常生活的影響功能性疲勞的累積評價慢性疲勞存在和嚴重程度評價科學研究■臨床應用■7STOP-BANG問卷（STOP-BangQuestionnaire，SBQ）自身癥狀評估床伴觀察評估判斷睡眠呼吸暫停低通氣綜合征風險程度科學研究■臨床應用■8柏林問卷（BerlinQuestionnaire，BQ）睡眠呼吸暫停綜合癥定性診斷科學研究■臨床應用■注：“■”表示“宜”適用，“▲”表示“可”適用。發(fā)作性睡病主觀評估實施要點如下：a）實施評估人員：具備專業(yè)資質的睡眠專業(yè)醫(yī)師或專業(yè)技術人員；b）評估判定程序：了解并評估患者病情，明確診療方法；2不寧腿綜合征主觀評估不寧腿綜合征主觀評估基本要素如下：a）診斷目標：不寧腿綜合征（RLS）主觀評估；b）診斷工具：評估量表及其相應設備。不寧腿綜合征主觀評估技術要素如下：*1717RLS序號技術要素要素特征備注1劍橋-霍普金斯不寧腿綜合征CH-RLSq）評估篩查RLS見附錄A.3——條款4.1.13.2.2b)科學研究■臨床應用■2不寧腿綜合征嚴重程度問卷RLS嚴重程度評估RLS治療效果評估科學研究■臨床應用■注：“■”表示“宜”適用，“▲”表示“可”適用。不寧腿綜合征主觀評估實施要點如下：a）實施評估人員：具備專業(yè)資質的睡眠專業(yè)醫(yī)師或專業(yè)技術人員；b）評估判定程序：了解并評估患者病情，明確診療方法；c）以下評估工作程序對于RLS的評估是十分必要的：RLS/RLSd）評估判讀：詳見附錄A.34.1.13.2.3d)快速眼球運動期行為障礙主觀評估基本要素如下：a）診斷目標：快速眼球運動期行為障礙（RBD）主觀評估；b）診斷工具：評估量表及其相應設備。快速眼球運動期行為障礙主觀評估技術要素如下：a）實施場所：睡眠醫(yī)學中心、睡眠監(jiān)測室；b）*表18所示技術要素對診斷和評估是十分必要的。218RBD序號技術要素要素特征備注1REM睡眠期行為障礙問卷REMsleepbehaviordisorderquestionnaire-HongKong(RBDQ-HK)RBD癥狀初篩及嚴重程度的評估見附錄A.3——4.1.13.3.2b)夢境內容夢境相關行為異常自傷或傷人行為科學研究■臨床應用■2國際RBD研究小組問卷（單一問題問卷）科學研究■臨床應用■注：“■”表示“宜”適用，“▲”表示“可”適用。快速眼球運動期行為障礙主觀評估實施要點如下：a）實施評估人員：具備專業(yè)資質的睡眠專業(yè)醫(yī)師或專業(yè)技術人員；b）評估判定程序：了解并評估患者病情，明確診療方法；c）以下評估工作程序對于RBD的評估是十分必要的：——評估夢境演繹行為（DEB）的臨床特點：起病年齡、發(fā)展演化、夜間出現(xiàn)時間段、發(fā)作頻度、發(fā)作中行為與夢境相關性、喚醒閾值、次日回憶能力等；——需首先評估可能加重RBD癥狀的潛在因素，盡可能消除或減少這些繼發(fā)性因素的影響；d）評估判讀：詳見附錄A.34.1.13.3.3d)。失眠認知行為治療基本要素如下：CBT-I數(shù)字化工具的單一或組合治療方式。失眠認知行為治療技術要素如下：1920c)219CBT-I治療方法名稱適宜性說明不適宜性說明應用方式說明治療組織形式個體團體面對面線下互聯(lián)網(wǎng)線上睡眠限制療法宜用于慢性失眠障礙（人群/患者）、其他軀體后心里疾病伴發(fā)的失眠癥狀（人群/患者）不宜用于特殊失眠障礙（人群/患者），如雙相障礙、易患躁狂/輕躁體疾病或年老體弱、高風險職業(yè)人群、、白天思睡過度（人群/患者）可單獨應用或在多模式療法中聯(lián)合應用■■■▲刺激控制療法宜用于慢性失眠障礙（人群/患者）、其他軀體后心里疾病伴發(fā)的失眠癥狀（人群/患者）不宜用于特殊失眠障礙（人群/患者），體疾病或年老體弱（人群/患者）可單獨應用或在多模式療法中聯(lián)合應用■■■▲認知療法對失眠癥狀及其治療措施存在認知歪曲的人群/患者，慢性失眠患者不宜用于存在溝通障礙的失眠障礙（人群/患者）可單獨應用或在多模式療法中聯(lián)合應用■■■▲松弛療法宜用于所有失眠（人群/患者）-可單獨應用或在多模式療法中聯(lián)合應用■■■■睡眠衛(wèi)生宣教對所有失眠（人群/患者）是十分必要的。-與以上治療技術聯(lián)合應用是十分必要的■■■■注：“■”表示“宜”適用，“▲”表示“可”適用，“-”表示“無顯著性證據(jù)支持”。220CBT-I治療方法名稱適宜的技術/工具配置適宜的治療時間/周期多媒體技術睡眠日志智能化穿戴設備互聯(lián)網(wǎng)移動終端信息化統(tǒng)計系統(tǒng)診療全周期8-12周4-6周院后管理睡眠限制療法■■▲▲▲-▲■▲刺激控制療法■■▲▲▲-▲■▲認知療法■--▲▲----松弛療法■-▲▲▲---▲睡眠衛(wèi)生宣教■--▲▲■--▲注：“■”表示“宜”適用，“▲”表示“可”適用，“-”表示“無顯著性證據(jù)支持”。2d)/失眠認知行為治療實施要點如下：CBT-ICBT-Ic）CBT-Id）可CBT-I藥物治療基本要素如下：藥物治療技術要素如下：*藥物治療實施要點如下：c）——全面評估導致失眠的可能原因，具體評估流程宜參照相應診療指南；——治療原發(fā)病；——通過藥物治療縮短入睡時間、增加睡眠時長和改善睡眠質量，改善日間功能狀態(tài)；——宜減少和避免藥物干預帶來的不良反應。物理治療基本要素如下：2127表21不同物理治療技術的治療方式分類序號治療技術名稱治療方式備注1電刺激治療按刺激信號類型分交流電刺激治療（tACS）直流電刺激治療（tDCS）按刺激方式分經(jīng)顱電刺激經(jīng)皮微電流刺激按刺激靶點分不同刺激設備有不同的具體設置示例：大腦皮層電刺激小腦頂核電刺激眶上神經(jīng)刺激2磁刺激治療按刺激模式分單脈沖經(jīng)顱磁刺激(single-pulseTranscranialMagneticStimulation,sTMS)雙脈沖經(jīng)顱磁刺激(paired-pulseTranscranialMagneticStimulation,pTMS)重復脈沖經(jīng)顱磁刺激(repetitiveTranscranialMagneticStimulation,rTMS)爆發(fā)脈沖經(jīng)顱磁刺激(ThetaBurstStimulation,TBS)按刺激頻率分低頻經(jīng)顱磁刺激高頻經(jīng)顱磁刺激3生物反饋治療按反饋信號分腦電生物反饋肌電生物反饋心率/皮溫等其他生物反饋4光照治療--物理治療技術要素如下：22表22不同物理治療技術主要技術要素序號治療技術名稱治療目標技術要素組成1電刺激治療失眠障礙輔助治療刺激位置刺激電極刺激頻率刺激強度刺激持續(xù)時間刺激時段2磁刺激治療失眠障礙輔助治療刺激強度刺激定位刺激頻率2表22不同物理治療技術主要技術要素（續(xù)）序號治療技術名稱治療目標技術要素組成刺激持續(xù)時間刺激模式3生物反饋治療失眠障礙輔助治療刺激信號類型刺激頻率生理指標4光照治療晝夜節(jié)律障礙治療光照強度照射時間照射時長光波長4.2.1.3.1.3*實施要點及應用指引按照不同電刺激治療設備的具體要求實施是十分必要的，詳見附錄A.3——條款4.2.1.3.1.3。中醫(yī)治療基本要素如下：中醫(yī)治療技術要素如下：a）實施人員：具備中醫(yī)、中西醫(yī)結合資格證的醫(yī)務人員；b）實施場所：睡眠醫(yī)學中心；c）*表23所示的中醫(yī)治療失眠障礙治療技術要素對治療是十分必要的。表23中醫(yī)治療失眠障礙技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1中藥辨證論治辨證分型A.34.2.1.4.2c)治法方藥2針刺辨證論治體針耳針3穴位貼服辨證論治4足浴辨證論治5艾灸辨證論治穴位灸鋪灸29無創(chuàng)正壓通氣治療技術基本要素如下：a）治療目標：SBD患者；b）治療方法：無創(chuàng)輔助正壓通氣（NPPV）治療。a）b）*表24所示的技術要素對治療是十分必要的。24NPPV序號技術要素組成元素要素特征備注1NPPV治療參數(shù)吸氣相氣道正壓（IPAP）見附錄A.34.2.2.1.2b)呼氣相氣道正壓（EPAP）呼吸頻率（RR）吸氣時間（Ti）吸氣壓力上升時間（RT）壓力延遲上升時間（PDRT）2NPPV工作模式持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)自動氣道正壓通氣(APAP)雙水平氣道正壓通氣(BPAP)自動雙水平氣道正壓通氣(autoBPAP)適應性伺服式通氣(ASV)模式容量保證壓力支持(VAPS)模式無創(chuàng)正壓通氣治療技術實施要點如下：NPPVNPPVNPPV——面罩選擇：選擇面罩以達到漏氣量最小、舒適度最好、安全性最佳、使用最方便的目標。——人機連接操作：將選擇的面罩連接于患者，連接面罩與呼吸機管路；——NPPV濕化系統(tǒng)：常規(guī)分為冷濕化和加溫濕化兩種系統(tǒng)；——NPPV壓力滴定：明確病情，選擇壓力滴定形式，目的獲得維持上氣道開放所需的最低有效治療壓力；——NPPV治療隨訪及常見不良反應處理：可以通過面對面訪談，電話隨訪，下載治療數(shù)據(jù)或3遠程醫(yī)療系統(tǒng)實現(xiàn)。*無創(chuàng)正壓通氣治療技術應用指引如下：——NPPV工作模式選擇；——NPPV各工作模式適應證及應用技巧；——NPPV相對禁忌證。輔助氧療技術基本要素如下：a）治療目標：改善SBD患者血氧水平；b）治療方法：輔助氧療。輔助氧療技術要素如下：*25表25輔助氧療技術要素序號技術要素組成元素要素特征參數(shù)支持備注1壓力滴定期間氧療（睡眠醫(yī)學中心）壓力滴定前患者平臥清醒呼吸室內空氣狀態(tài)下SpO2值SpO2≤88%見附錄A.3——條款4.2.2.2.2b)輔助吸氧呼吸紊亂事件已完全消除SpO2≤88%起始最低氧流量1升/分鐘2NPPV治療期間氧療間隔超過15分鐘氧流量增加氧流量1升/分鐘，直至SpO2達到90%具有合并癥的SBD患者清醒期和睡眠期的氧療處置NPPV治療消除呼吸事件的基礎上遵醫(yī)囑進行氧療輔助氧療技術實施要點如下：c）——實施人員：經(jīng)過專業(yè)培訓的醫(yī)技人員；——向患者解釋輔助氧療的必要性；——由專業(yè)技術人員為患者佩戴附加設備；——由技術人員觀察患者氧療期間血氧改善情況，必要時可進行血氣分析檢查。d）*治療工作應用指引：詳見附錄A.3——條款4.2.2.2.3d)。31手術治療基本要素如下：OSAHS列治療。手術治療技術要素如下：26OSAHS 26OSAHS序號技術要素組成元素要素特征備注1專病檢查嚴重程度見附錄A.3——條款4.2.2.3.2b)主觀癥狀上氣道阻塞部位及性質肥胖程度2手術指征評估適應證禁忌證3外科綜合序列治療方案設計規(guī)劃手術術式術前宣教疾病宣教圍手術期事項宣教心理輔導術后長期管理方案術后管理療效評估主觀評估客觀評估失敗后再治療二期手術NPPV口腔矯治器4實施外科手術實施原則保障療效最小創(chuàng)傷手術治療實施要點如下：——設計外科綜合序列治療方案；——術前宣教；——外科治療失敗后再治療；3——長期隨訪管理。*見附錄A.3——條款4.2.2.3.4。口腔矯正治療基本要素如下：a）治療目標：——輕中度OSAHS治療；——不耐受持續(xù)正壓通氣的重癥OSAHS的替代治療；b）*治療方法：下頜前導、上頜骨皮質切開下擴弓。口腔矯正治療技術要素如下：*表27所示的技術要素對于睡眠障礙口腔矯正治療評價和維護是十分必要的。表27口腔矯正治療評價及維護技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1睡眠監(jiān)測療效矯正治療近期矯正治療遠期見附錄A.3——條款4.2.2.4.2b)打鼾音高和頻率效果穩(wěn)定性AHI/呼吸紊亂指數(shù)（RDI）氧減指數(shù)最低血氧飽和度微覺醒指數(shù)睡眠結構變化趨勢睡眠效率2并發(fā)癥思睡變化趨勢生活質量血壓3副作用唾液一過性增多咬合改變矯正治療近期可能存在1至多項口干牙齒酸脹咀嚼肌酸脹顳下頜關節(jié)運動改變黏膜不適4耐受性耐受狀態(tài)耐受狀態(tài)5臨床關注下頜定位的準確性矯正治療器保養(yǎng)和固位變化見附錄A.3——條款4.2.2.4.2b)矯正治療器固位牙齒、咬合及顳下頜關節(jié)變化改善副作用的調試睡眠狀況變化體重和并發(fā)癥變化33口腔矯正治療實施要點如下：治療實施原則：口腔矯治SBD～4)，51）口腔內有數(shù)量較多的基牙，且均勻分布在上下頜后牙區(qū)域；；d）

情，明確適應證；1） 中醫(yī)治療基本要素如下：SBD 中醫(yī)治療技術要素如下：

中西醫(yī)結合資格證的醫(yī)務人員；28SBD 表28中醫(yī)治療SBD技術要素序號技術要素組成元素要素特征備注1中藥辨證論治辨證分型A.34.2.2.5.2c)治法方藥2針刺辨證論治體針耳針3拔罐辨證論治辨證、選經(jīng)絡3過度睡眠治療技術中樞性過度睡眠治療技術基本要素如下：中樞性過度睡眠治療技術要素如下：a）實施場所：睡眠醫(yī)學中心；b）非藥物治療：表29和表30所示的非藥物治療技術要素對治療是十分必要的；35表29中樞性過度睡眠非藥物治療應用指引治療方法名稱適宜性說明不適宜性說明應用方式說明治療組織形式個體團體面對面線下互聯(lián)網(wǎng)線上日間規(guī)律小睡發(fā)作性睡病特發(fā)性睡眠增多癥患者基礎治療■■---繼發(fā)性中樞性過度睡眠與其他治療結合■睡眠衛(wèi)生宣教中樞性過度睡眠-基礎治療■■■■■睡眠不足綜合征與其他治療結合■Kleine-Levin綜合征社會心理支持和認知治療中樞性過度睡眠-基礎治療■■■■■精神疾病相關思睡與其他治療結合■光照療法中樞性過度睡眠視網(wǎng)膜病變與其他治療結合■▲■-合并（帕金森、RLS）疾病相關中樞性過度睡眠使用光敏感藥患者與其他治療結合▲經(jīng)顱磁刺激中樞性過度睡眠頭顱內或頭皮上有金屬物品或裝置與其他治療結合-■-■-心臟起搏器胰島素泵合并（帕金森、RLS）疾病相關中樞性過度睡眠中心靜脈導管與其他治療結合▲心臟內導線注：“■”表示“宜”適用，“▲”表示“可”適用，“-”表示“無顯著性證據(jù)支持”。3表30非藥物治療技術配置與治療周期說明治療方法名稱適宜的技術/工具配置適宜的治療時間/周期多媒體技術睡眠日志智能化穿戴設備互聯(lián)網(wǎng)移動終端信息化統(tǒng)計系統(tǒng)診療全周期8-12周4-6周院后管理日間規(guī)律小睡-■--▲■--■睡眠衛(wèi)生宣教■■-▲▲■--■社會心理支持和認知治療■--▲▲■--■光照療法-■▲▲▲▲▲■▲經(jīng)顱磁刺激-■▲-▲▲▲-▲注：“■”表示“宜”適用，“▲”表示“可”適用，“-”表示“無顯著性證據(jù)支持”。37c）*藥物治療：醫(yī)生根據(jù)藥物應用臨床指導原則出具藥物治療處方是十分必要的。中樞性過度睡眠治療技術實施要點如下：作性睡病、特發(fā)性睡眠增多、Kleine-Levin——治療原發(fā)病；——宜減少和避免藥物干預帶來的不良反應。晝夜節(jié)律失調性睡眠-覺醒障礙治療技術基本要素如下：晝夜節(jié)律失調性睡眠-覺醒障礙治療技術要素如下：*——可應用多種物理治療單模式技術治療晝夜節(jié)律失調性睡眠-覺醒障礙。*——宜依據(jù)“臨床藥物使用指導原則”開展藥物治療。*藥物治療聯(lián)合組成的多模式治療方法晝夜節(jié)律失調性睡眠-覺醒障礙治療技術實施要點如下：——通過心理行為治療、物理治療和藥物治療重置新的睡眠覺醒晝夜節(jié)律；——宜減少和避免藥物干預帶來的不良反應。3相關運動障礙治療技術a）b）治療方法：非藥物治療、藥物治療的單一或組合方案。睡眠相關運動障礙治療技術要素如下：a）實施場所：睡眠醫(yī)學中心，家庭；b）*A.3——條款4.2.5.2b)。異態(tài)睡眠治療技術基本要素如下：異態(tài)睡眠治療技術要素如下：a）實施場所：睡眠門診處方或給予非藥物治療指導，家庭環(huán)境下接受持續(xù)治療；b）非藥物治療：注意睡眠環(huán)境的安全防護是異態(tài)睡眠患者首選治療；A.34.2.6.2c)39附錄A（規(guī)范性）條款說明目的本附錄為本文件的部分條款作相關說明。以下是本部分中補充說明，與本部分術語章節(jié)條款相對應。各條款說明與正文條款目錄對應，具體說明如下：條款4.1.1.2a)實施場地睡眠監(jiān)測區(qū)的構建宜符合下列要求：——睡眠醫(yī)學中心具有固定場所，并有永久性地址；——睡眠監(jiān)測室外部標識明晰，名稱、地址和電話號碼應該在醫(yī)院的通訊信息種列出；——睡眠測試空間內應具備測試所需要的各種元素；——睡眠監(jiān)測區(qū)行政辦公空間及醫(yī)護人員工作、化驗空間和監(jiān)測空間分離；——各睡眠監(jiān)測室之間以硬質墻體自房頂至地板完整分隔。受試者可以從公共通道/區(qū)域，通過獨用的門進入到自己的房間，無需穿過他人房間；——陪同人員如果在睡眠醫(yī)學中心過夜，需要為其提供寢具（躺椅或者小床）；60cm——監(jiān)測病床應能承載體重超重患者，至少達到標準病床的寬度、高度、硬度和可搖起等；——睡眠監(jiān)測中央控制室的面積至少3.7m2，每個監(jiān)測床位對應的控制室面積至少1.86m2。條款4.1.1.2整夜多導睡眠監(jiān)測技術要素的補充說明整夜多導睡眠監(jiān)測技術要素需包含：a）人員配置建議如下：——睡眠監(jiān)測技師和監(jiān)測床位配比可為1:1；——睡眠監(jiān)測（值班）技師和接受監(jiān)測的患者人數(shù)比例可為1:2。b）聲光控制的建議如下：——噪音控制：室內背景噪音宜控制在30dBs～40dBs以下。——建立睡眠監(jiān)測室醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)務人員的感染控制預案。4CPAP——宜使用一次性氣流傳感設備監(jiān)測氣流量；——胸腹呼吸帶等非皮膚接觸性傳感器，在每次使用后進行消毒以備再次使用是十分必要的；PH——緊急情況類別：·心肺緊急情況；·神經(jīng)疾病緊急情況（如：癲癇、卒中等）；·精神科緊急情況（如自殺意念等）；·環(huán)境緊急情況（包括：火災、地震、惡劣氣候、緊急停電等）。——上述各類緊急情況發(fā)生時，醫(yī)療和技術人員的具體職責；——上述各類緊急情況發(fā)生時，需要準備的救護設備/設施；——上述各類緊急情況發(fā)生時，與應急設施人員聯(lián)系的機制和聯(lián)系方式；——為正確應對緊急事件，每年定期在睡眠醫(yī)學中心進行緊急措施演練的計劃。條款4.1.1.2.5應急設施條款4.1.1.2.6多導睡眠監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)規(guī)范多導睡眠監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)規(guī)范需包含以下內容：a）電極阻抗：——EEG和EOG的電極阻抗宜控制在5K歐姆以下；——ECGEMG10b）12bits；-50μV——可實時測定每一個記錄電極阻抗；41表A.1多導睡眠監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)規(guī)范濾波設置參數(shù)序號信號低頻濾波高頻率波1EEG0.3Hz35Hz2EOG0.3Hz35Hz3頦EMG和下肢EMG10Hz100Hz4心電圖（ECG）0.3Hz70Hz5口鼻熱敏氣流0.1Hz15Hz6胸腹帶信號直流（DC）或≤0.03Hz100Hz7PAP設備氣流DCDC8鼾聲10Hz100HzA.2。表A.2多導睡眠監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)規(guī)范采樣頻率參數(shù)序號信號最小采樣頻率理想采樣頻率1腦電圖（EEG）200Hz500Hz2EOG200Hz500Hz3頦EMG和下肢EMG200Hz500Hz4呼吸氣流25Hz100Hz5血氧飽和度10Hz25Hz6鼻氣流壓力、呼氣末PCO2、PAP設備25Hz100Hz7鼾聲200Hz500Hz8胸腹帶信號25Hz100Hz9體位推薦采樣頻率——1Hz10食道壓力25Hz100Hz——在整夜睡眠監(jiān)測開始前，和監(jiān)測結束拆除電極傳感器前，應進行生物定標。完成并記錄EEG，EOG和EMG導聯(lián)的阻抗值測定；30閉眼時的EEGEOG條款4.1.1.2.7多導睡眠圖顯示多導睡眠圖的顯示宜參照以下信息：1600，1050——宜包括以下事件的趨勢圖：睡眠分期、呼吸事件、腿動事件、血氧飽和度、體位和覺醒事件；——上述趨勢圖上有游標