第五章實驗動物標準化Laboratoryanimalstandardization

Pionts：實驗動物標準化的定義實驗動物標準化的要求實驗動物標準化與醫學研究的關系實驗動物標準化的保證體系實驗動物標準化的定義標準化定義

為適應科學發展和合理組織生產的需要，在產品質量、品種規格、生產條件、實驗條件等方面統一技術標準，并通過規范措施，使得相關因素達到標準，從而確保最終產品達到統一標準的過程。實驗動物國家標準和管理規范《2001版實驗動物國家標準》國家質量技術監督檢疫檢驗總局頒布，2002年5月1日起實施。《實驗動物質量管理辦法》1997年國家科委、國家技術監督局聯合制定?！秾嶒瀯游镌S可證管理辦法》2001年國家7部局聯合下發實驗動物的標準化：指實驗動物遺傳背景清楚，微生物控制、環境、營養、飼養條件、飼養管理等均執行相應標準規定，培育出標準化的實驗動物動物實驗的規劃化：動物實驗檢測項目執行常規公認的國家或行業標準，從而形成統一、科學、規范的實驗體系，使動物實驗合理化、規范化實驗動物標準化即實驗動物的標準化和動物實驗的規劃化實驗動物標準化的組成部分：實驗動物生產條件標準化動物實驗條件標準化實驗動物質量標準化實驗動物管理標準化動物實驗規范化實驗動物生產條件、實驗條件標準化：實驗動物生產和實驗設施的各項環境指標必須達到指定要求，參照（GB14925-2001）實驗動物質量標準化：在微生物質量控制、遺傳學質量控制和營養學質量控制等方面達到指定要求在微生物學質量控制參照（GB14922-2001）遺傳學質量控制參照（GB14923-2001）營養學質量控制參照（GB14924-2001）實驗動物主管部門從中央到地方到生產、實驗單位均須加強管理水平，做到管理中有章可循，嚴格執行相關法規條款和相應的SOP?？萍疾織l件財物司科技部主管全國實驗動物工作省市科技廳（局）負責實驗動物管理工作實驗動物管理標準化全國實驗動物標準化技術委員會2005年3月18日，國家標準化管理委員會正式批準成立了“全國實驗動物標準化技術委員會”。第一屆委員會委員41名，中國實驗動物學會副理事長兼秘書長、中國醫學科學院實驗動物研究所所長秦川教授任主任委員標志著我國實驗動物科學研究及產業標準化工作進入了嶄新的階段，向管理科學化、市場規范化邁出了堅實的一步。

《實驗動物管理條例》第十九條規定：“應用不合格實驗動物取得的檢定或安全評價結果無效，不得申報科研課題和進行科研成果鑒定”實驗動物必須有生產許可證及質量合格證的單位購買，并索要證書清潔級動物：適用于大多數科研課題，屬國內科研要求的標準動物SPF級動物：適用于具有國際交流意義的重大課題普通級：大鼠、小鼠不能用于科研標準化與醫學研究的關系一、標準化的實驗動物是開展醫學研究的前提動物一旦染上傳染病，則種群難以凈化，一些烈性傳染病如鼠痘、兔病毒性出血癥等可導致動物全軍