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文檔簡介

幾個問題什么是方法學評價？為什么要進行方法學評價？有哪些方法學評價實驗？

干擾試驗

回收試驗批內重復性試驗

檢測能力試驗線性試驗方法學評價實驗安排序號綜合實驗內容結果匯報及解釋方法學評價實驗室內質量控制實驗室間質量評價實驗準備試劑、樣本準備質控物分裝、冷藏學生編號保存質控物收集實驗前發放1重復性實驗L-J質控圖繪制2回收試驗2個濃度質控物討論組3干擾試驗2個濃度質控物5個濃度質控物*1討論組4線性試驗2個濃度質控物討論組5檢測能力試驗2個濃度質控物5個濃度質控物*1討論組匯報方法學評價論文室內質控分析報告室間質評分析報告討論組批內重復性試驗

本次評價的方法為：GOD-POD法測定血糖實驗目的掌握：重復性試驗的設計原理和基本方法及統計分析。熟悉：重復性試驗的注意事項和評價標準。了解：重復性試驗的種類。批內重復性試驗的原理

批內重復性試驗是指在相同條件下(用同樣的方法，同一種試劑和標準品，同一臺儀器，在同一實驗室由同一人操作)對同一標本在盡可能短的時間內進行多次分析測定，以獲得批內精密度數據的試驗方法。其結果能反映各次測定結果相互接近的程度，用于客觀評價GOD-POD法測血糖隨機誤差的大小。實驗用試劑1．標本采用兩種血糖濃度（高值：雙數組/低值：單數組）的血清標本(收集無溶血、無脂濁、無肝炎病毒污染的人混合血清)。2．其它試劑同血糖測定評價方法(GOD-POD)。批內重復性試驗操作步驟

將血清標本用GOD-POD法作5輪，每輪4次血糖測定，即可獲得20個測定數據。離群值所謂離群值(outlier)是指在數據中有一個或幾個數值與其他數值相比差異較大。（如果處理不好將會引起較大的系統誤差。醫學實驗中會出現離群值的情況，究竟是由于隨機漲落引起的，還是由于某些確定因素造成的，有時難以判斷。計算1．檢驗20次測定數據中的離群值如存在異常值時應剔除。利用G檢驗。（1）檢驗離群值的統計學公式是：

（2）如果計算的G值大于系數表(P140附錄4)中相應顯著水平的a和測定次數n時的臨界值Ga.n，則將Xd作為異常值舍棄。

計算2．按照批內精密度的計算公式計算5輪每輪4次測定值的平均數()、標準差(S)和變異系數(CV%)。

表1批內重復性試驗的數據處理公式：每個實驗組的數據處理每個實驗組：把每一次方法學評價的實驗數據用Excel表格記錄下來并可同時進行統計學分析。評價標準

如試驗求得的血清葡萄糖GOD-POD測定法的CV值＜5%，則認為方法的精密度可接受。注意事項1．為了縮小測定值的離散程度，操作中必須準確加入標準液及標本量，并嚴格控制反應時間，準確讀數。（比色杯成套性實驗：用蒸餾水測，選用波長（420nm—440n

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