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第第頁深思熟“濾”|深層過濾的安全性如何保障(下篇)為幫忙大家能更深入了解深層過濾,現已正式上線《深思熟“濾”》系列性深層過濾學問課堂,今日為大家帶來本系列第5篇內容。本文將連續圍繞深層過濾的安全性保障進行打開,重要敘述金屬離子、非揮發性物質NVR及生物相容性等的質量掌控過程。樂純生物LeClafline?深層過濾器如想了解爆破測試、保壓測試、最大正反向壓差測試、TOC測試、沖洗后電導、沖洗后pH、顆粒脫落測試、內毒素測試,請點擊此處《深層過濾的安全性如何保障?(上篇)》了解詳情。01提取溶劑包括:氯化鈉注射液、聚乙二醇400、植物油、藥品載體、注射用水等。設備包括:高壓滅菌器、烘箱、一型玻璃提取容器等,并需在測試前使用鉻酸徹底洗凈玻璃容器。樣品準備:將樣品放入一個干凈的裝有玻璃塞子玻璃量筒中,加水進行注射。攪拌后瀝干水分。重復以上步驟后,將植物油提取碎片放入烤箱中烘干。提取液的制備:將準備好的待測樣品放入提取容器中,加入合適的提取介質。對測試所需的每一種提取介質重復上述操作。同時,制備空白培育基,用于平行注射和對比。在121℃高壓蒸汽滅菌鍋中加熱60分鐘,在烘箱中加熱后冷卻到室溫,用力搖擺,然后使用無菌防備措施,立刻將提取物倒入干燥、無菌容器中。存儲提取溫度在20—30℃,24小時內測試。1.2系統注入測試選取健康的、肯定規格的、同一來源的小鼠,將提取試劑注入小鼠內,并設置對比組,察看小鼠生存情形。每隔肯定時間察看小鼠情形,如在各時間階段內,試驗組與對比組小鼠的生物反應性沒有明顯差異,則顯示樣品符合試驗要求。如顯現小鼠死亡等顯著差異,則需進行重復試驗。1.3兔肌肉注射/大鼠皮下注射其注射方法與系統注入測試基本仿佛,詳見USP88相關內容。|測試結果依據機構的測試結果文件,顯示出樂純生物LeClafine深層過濾器生物相容性測試符合試驗要求,生物相容性良好。綜合上述結果可知,樂純生物自主研發生產的深層過濾器LeClafine符合各相關測試要求,有較高質量和良好的安全保證,其產品質量穩定,安全性高。樂純生物LeClafine深層過濾器全譜系設計,除你所“慮”現已正式上市,具有強容污、高性能、更安全,多規格等多種特性,點擊即可了解更多產品詳情。新年福利持續進行中,歡迎長按識別/掃描下方二維碼申領試用。在深層過濾產品應用過程中還有哪些疑問,歡迎您隨時
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