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文檔簡介
依達拉奉注射液說明書【藥品名稱】通用名:依達拉奉注射液英文名:Edaravonelnjection漢語拼音:YidalafengZhusheye本品主要成分為依達拉奉,其化學名稱為:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮(3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one)其結構式為:分子式:C10H10N2O分子量:174.20【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。【藥理毒理】藥理作用依達拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑)。臨床研究提示N-乙酰門冬氨酸(NAA)是特異性的存活神經細胞的標志,腦梗塞發病初期含量急劇減少。腦梗塞急性期患者給予依達拉奉,可抑制梗塞周圍局部腦血流量的減少,使發病后第28天腦中NAA含量較甘油對照組明顯升高。臨床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后靜脈給予依達拉奉,可阻止腦水腫和腦梗塞的進展,并緩解所伴隨的神經癥狀,抑制脂質過氧化,從而抑制腦細胞、血管內皮細胞、神經細胞的氧化損傷。毒理研究遺傳毒性:依達拉奉Ames試驗,CHL染色體畸變試驗及小氧微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,大鼠給予依達拉奉3、20、200mg/kg,20、200mg/kg組的動物出現尿色橙褐、流淚、流涎和自主活動減少,體重和食量輕微下降;200mg/kg組雌鼠平均性周期延長,雌鼠、雄鼠生育力降低,胎仔胸腺殘留率升高。致畸敏感期毒性試3、不可和高能量輸液、氨基酸制劑混合或由同一通道靜滴(混合后可致依達拉奉的濃度降低)。4、勿與抗癲癇藥(地西泮、苯妥英鈉等)混合(產生混濁)。5、勿與坎利酸鉀混合(產生混濁)。【規格】5ml:10mg【貯藏】避光、在陰涼處保存。【包裝】易折曲頸安瓿
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