醫(yī)療技術臨床應用動態(tài)評估制度1.目的：為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用評估工作，保證醫(yī)療技術安全、有效、經(jīng)濟和符合倫理，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第1號）、《關于做好醫(yī)療技術臨床應用事中事后監(jiān)管有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕933號）等文件精神，結合本院實際，指定本制度。2.使用范圍：本制度適用于本院已經(jīng)臨床應用的醫(yī)療技術，主要為本院正在開展的限制類技術，以及本院已立項的新技術和新項目。3.定義：本制度所稱醫(yī)療技術臨床應用評估，是指評估主體獨立、客觀、公正、科學的運用合理、規(guī)范的程序和方法對醫(yī)療技術臨床應用事中、事后進行的綜合性評價活動（“事前評估”本院稱為“論證”，詳見本院《醫(yī)療技術臨床應用論證制度》3.2限制類技術，是指禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術，由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴格管理：（1）技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設置限定條件的；（2）需要消耗稀缺資源的；（3）涉及重大倫理風險的；（4）存在不合理臨床應用，需要重點管理的。4.內容：4.1評估對象及內容4.1.1評估對象：限制類技術（已備案）、新技術和新項目（已立項）、其他常規(guī)醫(yī)療技術：主要技術人員、設備設施等發(fā)生變化時，或發(fā)生醫(yī)療質量（安全）不良事件超過合理范圍時。4.1.2評估內容：包括但不限于接受該項醫(yī)療技術的患者評估（適應癥和禁忌癥、臨床應用效果和患者生存質量、不良反應、死亡、醫(yī)療事故）、環(huán)境評估和設備設施評估等。4.2評估方法及標準4.2.1.評估標準4.2.1.1國家限制類技術評估標準，采用最新版《國家限制類技術臨床應用管理規(guī)范》及其臨床應用質量控制指標，以及相關臨床診療指南、臨床技術操作規(guī)范、標準；4.2.1.2新技術和新項目類技術、常規(guī)醫(yī)療技術評估標準，采用相應的臨床診療指南、臨床技術操作規(guī)范、標準、質控指標等。4.3評估周期（1）新技術和新項目，首次評估應在新技術和新項目開始使用3個月進行。之后評估間隔時間應跟據(jù)新技術和新項目的特點和開展例數(shù)等,一般每3個月至半年進行一次評估。轉為常規(guī)技術前的評估，原則上要有兩次以上評估。（2）限制類技術非首次開展，根據(jù)不同項目，每半年或每年評估一次；（3）其他常規(guī)醫(yī)療技術，一般在該技術實施條件發(fā)生變化時進行評估。4.4評估方法（1）針對評估對象、評估內容，按照評估標準進行綜合評估；（2）科室自我評估：在醫(yī)療技術臨床應用過程中，技術應用科室應定期開展自我評估，在每次專業(yè)委員會評估之前必須完成一次自我評估；（3）專業(yè)委員會評估：專業(yè)委員會按照年度評估計劃定期組織相關專家開展醫(yī)療技術臨床應用事中、事后評估，在發(fā)生重大醫(yī)療質量（安全）不良事件時，對相關技術臨床應用情況及時進行評估。根據(jù)不同醫(yī)療技術臨床應用具體情況，評估主體分別采用醫(yī)療技術臨床應用管理委員會專題評估會、專家組評估專業(yè)小組評估，評估形式分為技術材料書面評估、技術臨床應用現(xiàn)場評估、技術調查評估等。（4）院外專業(yè)組織或專家評估：必要時（如科研成果評定時，重大醫(yī)療糾紛/醫(yī)療事故時）可聘請院外專業(yè)組織（如醫(yī)學會）、院外專家（上級醫(yī)院專家，附近同級醫(yī)院專家）主持或參與評估。4.5評估結果及運用4.5.1評估結果（1）醫(yī)療技術臨床應用評估結果，以評估報告形式進行上報備案或反饋被評估科室。限制類技術評估報告格式采用本省衛(wèi)健委規(guī)定的格式，其他技術評估報告可參照使用。（2）評估結論，對醫(yī)療技術臨床應用是否符合相應的技術規(guī)范、整體情況是否合格進行判定。4.5.2評估結果的運用（1）根據(jù)評估結果，及時調整本院醫(yī)療技術臨床應用管理目錄、醫(yī)務人員相關技術臨床應用權限、醫(yī)療技術臨床應用管理要求。（2）評估結果納入科室及主要參與醫(yī)務人員績效考核，并納入個人醫(yī)療技術臨床應用管理檔案。（3）新技術和新項目定期評估結果納入本院新技術和新項目院級先進等級評選及獎勵依據(jù)。4.6評估質量控制（1）科室自我評估應有相應證據(jù)材料，證據(jù)材料不足或不合格的要求科室重新評估和提供合格、充分的證據(jù)材料。（2）專業(yè)委員會應按照本院規(guī)定程序、制度進行評估，否則科室及技術負責人有權要求重新評估。