XX醫院醫療器械不良事件報告制度1、醫療器械不良事件監測小組負責指導本院醫療器械不良事件監測工作。2、醫務人員如發現可能與醫療器械有關的不良事件時，應及時填寫醫療器械不良事跡報告單，同時，報告本科室專職監測員。3、監測網信息員負責本科室醫療器械不良事件監測工作的宣傳，醫療器械不良事件病例的收集，并報告專職監測員。4、專職監測員發現或接到醫療器械不良事件報告，應及時到現場查看，協助調查，并填寫不良事件報告表，核實后定期提交醫療器械不良事件小組評價。5、醫療器械不良事件監測小組定期對收集的報告表進行初步的審核討論后，有專職醫療器械不良事件監測人員匯總后，統一上報市醫療器械不良事件監測中心。6、發現嚴重罕見或新的不良事件病例，應在15個工作日內報告，死亡病例需及時報告，必要時可越級上報。7、未經國家藥監管理局公布的不良事件監測資料，不得向國內外機構組織學術團體或個人泄露。順一、婆一次托性使拍用無輕菌醫舉療器絨械岸1、知一次白性使那用無敗菌注蔥射器抽2、雖一次盾性使嗽用輸舟液器銷3、前一次模性使雄用輸荒血器駕4、估一次虹性使考用滴屢定管差式輸須液器趴5、片一次狀性使尤用靜修脈輸窮液針穩6、渣一次薄性使液用無引菌注蔬射針江7、陣一次寨性使甚用塑衰料血美袋頓8、程一次熔性使私用采紹血器喊9、稼一次廊性使比用麻債醉穿句刺包滾二、旗骨科親植入馬物醫般療器言械院1、墊外科耳植入央物關構節假烈體土2、糠金屬踏直型品、異損形接錄骨板竭3、烘金屬檔接骨戶、矯創形釘嘩4、選金屬虧矯形斤用棒億5、宵髓內豪針、粱骨針妻6、臨脊柱伯內固辮定器獸材配三、沫填充策材料奴1、哨乳房搬填充麻材料彎2、匙眼內繁填充允材料拿3、劃骨科孕填充醫材料頌四、扯植入群性醫耕療器友械疫1、默人工蘿晶體淺2、蘿人工該心臟拴瓣膜艷3、匙心臟矛起博屆器格4、劣血管百內導漢管及價支架糕五、好角膜毒塑形怖鏡詞六、憶嬰兒暖培養濟箱日七、敞衛生廚材料呆及敷贊料分1、史醫用劉防護辨服愁2、惰醫用潤防護窩口罩血3、紐膠原蟲海棉燦八、騾橡膠著避孕陣套化九、壤血漿燃分離在杯、旺血漿軌管路他十、杏醫用瞇縫合耳針、筍線姜十一列、C脅T、租磁共慎振、色20鴉0m護A以需上X牌線機盛十二妙、監虹護儀伴；電邊子體罵溫儀棵十三內、人擴工心坐肺機蹦十四喇、一銷次性遼使用射輸液伏鎮痛喜泵；膀胰島疏素泵惜十五篩、高征分子勾義齒嶺材料死十六驗、空窄心纖榨維透愉析器鋤十七尿、介橋入材伶料鼠十八圍、醫某用膠冤不合士格藥斬械管事理和蘿質量盾（安零全）來事故涌報告嬸制度執祝奸一、揉質量瞧不合配格的手藥械股不得疲采購餃、入尾庫和半使用眨。凡摟與法底定質箏量標冊準及刊有關謙規定刊不符回的它藥械忌，均吳屬不采合格皇藥械久。具二、滴驗收姨人員沃在驗止收檢慎查過提程中伙發現布不合濕格或黨質量越可疑橡的藥俊品、販醫療累器械風，應弓立即浙停旗止使變用，隸就地蛋封存漁，并唱及時最向當循地食歪品藥駱品監邁督管琴理部爽門報員告。新在食弓品藥隱品監際督管際理部概門依仗法作旁出處練理前造，不摘得自逮行退項貨、倍換貨據和銷及毀。孔三、乖從藥帳人員侍在保見管、拿養護湯或調黑配過圣程中筒發現岡不合秀格或斬者質帽量可掛疑的像藥品拾、醫撐療器船械建時，扶應立怨即停情止使訴用。潔確定遮為不釘合格炭的應扣集中傭存放語在不城合格惠品區藍，必篩要時罰要向供食品時藥品寬監管念部門單報告攀。俗壽街四恭、不朋合格皇藥品劑、醫障療器昌械應豪按規女定進筆行報宜損和娛銷毀訂，填傍報不間合格閃藥品土報損榆有關掩單據冰，并碼填寫寸報損任藥品概銷毀飲記錄休。怠五蓄、因趕藥品拼、醫仆療器赴械屬傾內在咸質量探問題預或因達保管羊、調惡配處貴方不握當等緒原因肉造成丸藥品拐報廢旺或瞧者威查脅人聞身安倉全甚故至造郵成醫誓療事棚故的甩均為朋質量熱事故善。牲六、高事故元當事駝人或橋部門泊應在每當日級寫出命事故長發生盒情況拋、內蘇容、或后果車的書糕面報棵告。新七、猜藥房柴從業懇人員典應對怨質量跨事故填進行玩調查沾，在崗查清脅事故西原因林的基療礎上弱，及柔時寫箭出書乘面報躲告，些并呈獅交醫凝務室坦分管艦領導色。醫御務室粥應在芹規定剩時間閃內向速食品螞藥品慎監督勒管理繼部門家、衛測生行無政部迷門報登告，制并針榴對事膏故后葬果及原影響消大小涉作出劉相應騙處理拜。毅一次胃性使曾用無英菌醫躬療器理械使周用后公銷毀竊處理剃制度筍一、吩一次得性使震用無堡菌醫雞療器劈械只側限于便一次梢性使杯用，們嚴禁援重復味使用刻；使穗用后贈必須允徹底暮毀損鎮不得弓具有法再使震用功柳能。稱二、尋一次裂性使常用無盜菌醫義療器害械使差用后岸應將吵針頭闖、滴械管、銅導管茫、針隆筒、恰推桿取等主鉛要部檢件毀譯損，慮并將模針頭慌分離疊，經榮消毒晴無害肅化處浴理后追集中撐存放欠，妥蜂善保捆管，耕不得態外流循。召三、每確定瘡專人患負責為一次洲性使逗用無盯菌醫室療器冤械產母品的摸毀損荒、記漂錄及句保管鐘工作些。眠四、稍使用呀一次張性使旁用無絲菌醫懼療器丑械產油品應顫當就磨地及格時進喝行毀檢形，嗓并完魂整地觸填寫幻好銷占毀記需錄。鈴五、俘醫療偏機構西負責鏟人應植及時臭對一敢次性畢使用策無菌雞醫療圈器械轎產品茫的銷肌毀，棵記錄資情況接進行跟復核剝。議六、肅毀損