睡山東康福太醫藥有限公表司

雁質量風險事叫件控制一覽嶺表宴風險序號恰風險識別課風險描述壘風險優先指研數RPN僻處理等級箱風險控制技鉆術煉風險控制措溪施服備注鐵識別出的風咱險類型萄風險事項名餐稱贏嚴重程度厲發生概率襯發現難度隙綜合結果節1冒質量管理體構系人員住企業負責人排的質量風險約意識不強新1.公司負串責人對經營只過程中產生拆的質量風險雁意識不足，傘對質量風險猛的決斷容易準錯判或誤判開；

飾2.公司負聲責人未提供臉必要的條件術保證質量管輪理部及質量塵管理人員有飲效履行職責顯。爐4罪2惹2購16瞇中促風險預防底1.公司負辰責人作為藥配品質量的主米要責任人，劑應加強藥品甚管理法律法鉤規、基本的奏藥學專業知逮識的學習，國熟悉公司的尺質量管理制嘴度、程序，含對質量問題葛能做出基本喜預判；

滿2.引進質辟量風險管理幸模式，并定古期進行風險拾評估考核控番制；

綢3.公司負印責人根據質灶量管理的需傍求，提供人篇、財、物、槍權等支持，樣保障質量管付理人員能正偽確履行職責幅，當出現業糞務與質量管積理沖突時，耐支持質量管掘理人員的決兄定；

奸4.建立質瞧量風險管理莖小組，確立池質量風險管派理制度、程囑序及各環節覽風險控制文佳件，協助公亡司負責人共貨同做好質量暗風險管控。棉2撿質量管理體辛系人員系質量負責人積不能有效履占行職責微1.公司質外量負責人未流由高層管理注人員擔任，拼不能獨立履裁行質量裁決離權；

孫2.實際質摧量負責人與現許可證內容張不一致，存甲在掛職兼職巾現象，對本母公司質量文代件不熟悉；

灰3.質量負躍責人執業資飲格或從業年豬限不符合要壘求，能力欠摘缺，不能有價效履行職責幼。班5餓2梯1墓10制低牛風險預防雪1.公司制國定崗位說明呢書，明確質釣量負責人必拴須為高層管聲理人員，必窩須與許可證補一致，不得讀掛職兼職；

描2.質量負確責人應加強婚學習，定期躬參加國家或魄相關監管部冬門的繼續教刺育，熟悉藥誠品相關法律瓦法規、藥學算專業知識、頃及公司的質條量管理制度鄉、職責及崗臭位操作規程買；

腦3.在崗位賠說明書中明競確質量負責速人的任職資骨格必須為大蠟學本科以上泛學歷、執業頭藥師資格和昏3年以上藥苗品經營質量凈管理工作經靈歷，在質量公管理工作中葉具備正確判抬斷和保障實寶施的能力的昌人員擔任；

筍4.利用集涉團優勢，定臭期進行質量災管理巡查及員交流，提升竿質量負責人仰管理能力。勇3炸質量管理體壯系人員巷質量管理機錫構負責人不漆能有效履行注職責燭1.質量管威理部負責人罵執業資格或艙從業年限不底符合要求，肌對本公司的敏質量文件不拐熟悉，不能返正確履行崗裙位職責；

近2.質量管咐理部負責人襯掛職或兼職滲，不能有效許履行崗位職估責；

鉆3.對質量抹管理部負責狼人計算機系唱統權限分配削不合理，不婦能對藥品經距營各環節（請如采購、收初貨、驗收、矩儲存養護、億運輸配送、賣銷售、售后狼、不合格品三管理、特殊仗管理藥品管倘理等）進行菊有效質量控音制。沾4敲2邁2戚16描中切風險預防警1.公司制坡定崗位說明得書，明確公撐司質量管理帶部負責人任逼職資格，必曬須具有執業陸藥師資格和播3年以上藥擱品經營質量幅管理工作經臘歷，能獨立米解決經營過爹程中的質量雹問題擔任；

們2.質量管司理部負責人興應加強學習絕，定期參加技國家或相關推監管部門的榨繼續教育，殲熟悉藥品相報關法律法規魄、藥學專業倡知識、及公選司的質量管敬理制度、職示責及崗位操眉作規程；

噸3.合理分問配質量管理劇部負責人計乎算機系統權愉限，實現質途量管理部負紙責人對藥品庸經營各環節男（如采購、旺收貨、驗收范、儲存養護汁、運輸配送匙、銷售、售勒后、不合格理品管理、特幅殊管理藥品擾管理等）進襖行有效質量登控制；

勞4.利用集喬團優勢，定浮期進行質量匙管理巡查及吸交流，提升庸質量管理部港負責人管理霉能力。站4親質量管理體界系人員似質量管理體峰系組織架構沿不健全冒1.公司設舍定的質量管緩理體系與經墻營范圍、經技營規模不相隨適應；

抗2.未建立艦完善的質量隊管理體系，敞組織結構不吉合理、管理建權限不清晰廚，管理體系帶不健全，質故量管理體系跨文件執行不殊能落地，造方成經營風險古。峰4繩2次2啦16兆中懶風險預防件1.嚴格按拆照GSP相斬關要求，確聰定公司質量原管理體系架損構；

蛛2.根據體籮系架構，設劍置相應組織辜，配備相應仆的人員；

庸3.制定公仇司質量管理蜘體系文件，境定期開展審待核、修訂。矮5攀質量管理體虹系人員椅未全員參與起質量管理，泉各部門、各頂崗位未正確狐履行職責絲1.公司未冷全員參與質慘量管理；

脹2.各部門往、各崗位質賴量管理職責恰不清晰，或槽有文件未全新面執行，未承真正實現全轉員參與質量腥管理；

沫3.各部門三、各崗位未端正確履行職邁責，質量管胸理控制不能減有效執行。補5囑2疼1揀10滾低切風險預防助1.根據公儀司質量管理很目標，制定訴各部門、各棍崗位的質量盲管理職責，為明確各崗位全的管理目標卻；

墻2.定期開帝展員工培訓劍，讓員工熟疏悉本崗位的粱質量管理職穴責及管理目紛標；

至3.制定各棗部門、各崗土位的質量管家理目標考核敬方案，定期鏟考核，對未堂達成管理目置標的納入部指門及員工績肉效。民6壽質量管理體紅系人員怕人員構成不當合理、配置積不足握1.秩關鍵崗位任經用不符合規騙定的人員，辛人員任職資扔格、經驗、斜能力不足，陣無法勝任本增職工作，造楊成本崗位技益術學習、掌準握困難；

忙2.關鍵崗迷位人員配備架不足，兼職椅或掛職，不禮能有效開展夠工作。月3怖2豈2隙12衰低乖風險預防京1.企管部稍梳理各崗位玻人員定員定損編，組織編索制崗位說明草書，明確關艇鍵崗位崗位音不得兼職掛唇職，不符合得條件的人員爆不能任職；

櫻2.各部門刊協助做好員量工職業發展欣規劃，做好煌公司崗位資躁格認證，協獵助員工提升遇自身素質；

棟3.加大培課訓力度，并臨納入考核，敵加強員工學側習的主動性吸及能動性。繡7駐質量管理體礎系人員鍵部分崗位人位員學歷、職減稱或專業不艷符合要求坡公司負責人敬、質量負責案人、質量管委理部負責人斗、質量管理謹員、驗收員創、養護員、脖采購人員、皆銷售人員及剛儲存人員等董崗位人員存辯在人員學歷舟、專業或職恐稱不符合要肉求，不能正油確理解崗位憐職責，造成顯經營風險。臘3臟2五2并12植低撿風險預防嚇1.按照2謠012年版客GSP要求遞，梳理各崗頂位人員任職倆資格，核對漿公司現有人徹員要求，對似不符合要求嶺的人員進行碎崗位調整；

翼2.鼓勵員軋工參加在職喉教育，提升漫自身學歷。屈8僅質量管理體突系人員絮聘用的員工刑有從業禁止層現象餓員工聘用前璃未嚴格審查辰，聘用的員潤工有法律法膜規禁止從業忍的情形，不喪能有效保證嫁其在公司的役行為合法。塘4懷2留2渣16走中聯風險預防膜1.企管部唱聘用新員工滴時，核查國授家相關網站商，所聘用人糧員是否有法弱律法規禁止夠從業的情形宰；

籌2.核實有繳法律法規禁失止從業的情刻形的人員不閉得聘用；

精3.明確員動工不得有違偏法違規行為痕，對違反國泊家法律法規渾的行為一經歪發現，立即忌上報集團法雁務監察總部境并移交公安燥機關，解除儀勞動合同。昌9資質量管理體虧系人員女員工培訓不互符合要求扒1.未建立策培訓制度或努培訓計劃，泡或未按培訓晨計劃、培訓輛計劃內容開超展培訓；

濟2.穴培訓內容不憑全，未包含旦相關法律法器規、藥品專妨業知識及技味能、質量管錘理制度、職竊責及崗位操頭作規程等；

燕3.崗位工淺作人員培訓暖不合格未采祖取措施，仍獅繼續在崗；

訂4.未做培停訓記錄或未智建立培訓檔樣案；

賄5.未對從侮事特殊管理獵藥品和冷藏肢冷凍藥品的焦儲存、運輸狠等人員進行西培訓或培訓娃效果不佳，范員工未正確和理解崗位制胸度、職責，崇操作有誤。濟3摸2版2粥12賣低凳風險預防沒1.建立健代全培訓管理勢制度及年度墳培訓計劃，幅按培訓制度浸、計劃開展布培訓；

露2.培訓計且劃內容應包何含相關法律鬼法規、藥品們專業知識及屢技能、質量進管理制度、把職責及崗位峽操作規程等晌；

維3.明確新地員工入職、互轉崗前必須井參加崗前培勺訓，培訓考挺核合格后方助可上崗；

憐4.培訓不育合格的員工矮進行轉崗或殿繼續培訓；

減5.按培訓那管理制度建這立培訓檔案括，培訓檔案終應包括年度乓培訓計劃、男培訓通知、膨授課講義、缸簽到表、培另訓考核、培鉆訓匯總表、公員工個人培頌訓記錄等；

提6.從事特棟殊管理藥品隙和冷藏冷凍暖藥品的儲存糠、運輸等人過員應進行專犯項培訓，合再格后方可上底崗。梢10炒質量管理體察系人員撿培訓不足、猛培訓效果不壩佳、或培訓卻速度跟不上襪發展要求，慚出現人員斷書層盛1.未開展盤崗位培訓，他或新員工入坡職、轉崗、盤新的制度、賢流程實施前愿未進行培訓訪宣導或培訓黨不足，花造成人為差港錯增加；

減2.培訓效孕果不佳，崗井位員工不能嫩正確理解相雨關內容，實奉際操作困難升；

窯3.因培訓大速度跟不上賤公司發展需疏要，或短時賺間內流失的斃人員較多，深出現人員斷拼層，嚴重影炎響公司運營臟。填3御2蠢1鷹6邊低獎風險預防防1.建立員兇工培訓管理謊制度，企管米部制定年度戀培訓計劃，團組織、監督她各部門的培俊訓實施，并詢做好員工培鴿訓檔案；

勻2.明確新崇員工入職、命轉崗前必須厭參加崗前培糟訓，培訓考京核合格后方辣可上崗；

戀3.新的制片度、流程實歪施前，在公曬司內部進行命宣導、培訓串；

槍4.加大對抽培訓結果的盜考核，將新踩員工、轉崗癢員工培訓納思入各部門的針考核內容，餓在公司營造搞良好的學習鄙氛圍。蠻11行質量管理體古系人員蝦關鍵崗位員響工突然離職催1孝.關鍵崗位悅員工突然離傭職，崗位出科現空缺；

趟2.因管理冒缺失，人員己的離職造成曉崗位空缺、柱工作停滯、競重要機密或重直接的利益賢損失。圓3丈3避1頁9傷低鋪風險預防君1.制定員學工離職管理鑰辦法，要求寨員工離職必億須提前一個冒月告知；

吹2.企管部貝根據崗位需出求或員工離蜘職告知，及矩時采用外部重招聘、內部仆選撥方式進標行人員補充剛；

照3.各部門狗及時了解員擱工思想動態問，做好員工觀的穩定工作株；

夸4.實行員立工儲備和培稍養員工一崗洞多能，保障籃崗位空缺有灣人員及時補墻充。嗎12赤質量管理體化系人員巖質量體系內碧審人員資質萄不符合要求綠質量管理體免系內部評審織人員資質不面符合要求，明不能有效對湖公司質量管僵理體系進行質評審，不能閱達到評審目捐的。得4督2棚2扒16細中艷風險預防顏1.嚴格按任照質量管理奏體系內審制惰度等文件規據定，進行內擁審人員的培烈訓、考試、糊選拔；

鳴2.定期對害評審員進行揭考核，對不欠符合要求的擾人員，不得秒擔任評審員獨。申13急質量管理體咳系人員洞制度宣貫和讀落實不到位筐，人員操作耽不規范雖1.公司的欲管理制度宣澆貫和落實不校到位，員工碌不熟悉相關轉法律、法規晨及崗位職責古、流程等；

溝2.員工未崇按照制定的辨流程操作，唉操作隨意性烘大，造成人素為差錯增加悅。幕3殊3暮2判18沸中稈風險預防蚊1.制定年盯度培訓計劃胳，將相關法緣律法規、崗薯位職責、流或程等納入培倡訓，強化員閣工培訓，并捧加強培訓考煙核；

描2.企管部似、各部門內炒部不定期對益員工工作流渴程進行抽查凝，考核結果滔在月度績效候考核中兌現缸；

狂3.各崗位脹相互監督，涼發現差錯及景時上報，根尼據差錯制定嚷相應措施，愛減少或杜絕懇差錯的發生勉。艙14讀質量管理體需系人員嶼國家政策發仿生變化，各針部門、各崗逆位理解不足幕國家政策發駛生變化，各掀部門、各崗烤位認識不足暮，不能正確霧理解，造成錢各項管理措豐施執行不到煎位。男3培3娃2腿18溫中棟風險預防忙1.公司加富強對國家政互策的信息收盜集，及時對等公司的運營結進行分析，爸并上報總經慣辦做出決策掏或調整；

傲2.定期組益織各部門、仔各崗位的培然訓，增強員虜工對國家政綿策的認識和升理解；

賀3.企管部咱定期組織對吃公司的決策燙或調整執行茂情況進行抽腥查；

隙4.將抽查減情況納入各高部門負責人楊的季度考核姓。罵15自質量管理體斜系人員適質量管理部合或質量管理博部人員不能叔有效履行職卡責孤1.質量管儉理部未有效擴建立，質量如管理人員不店在職在崗，蒸存在掛職兼轎職現象，質龜量管理不能巡落實到位，法購銷假、劣戴藥品風險增竭加，違規經緣營行為增多常；

口2.質量管襲理人員從業滔資格或從業居年限不符合雹要求，能力平欠缺；

號3.質量管弄理人員不熟望悉本崗位的升制度、程序遷及操作規程止，現場操作目與制度程序蜻規定不相符鈴，不能正確典履行崗位職脹責；

柿4.計算機凱系統權限分珠配不合理，但質量管理部規人員不能對聞藥品質量管痰理具有裁決線、否決權。污5飛2饑1孤10迫低承風險預防破1.嚴格按四照2012把年版GSP拾相關要求，航設置質量管逗理部，并按嘗照崗位任職霧資質配備相守關人員；

改2.明確質壽量管理部部朋門職責及權勵利，在公司信內部對藥品桃質量、經營幻質量有裁決撲權；

墓3.公司提制供必要的人炊、財、物等較支持質量管禾理部各項工飯作的具體開閥展，授予質嚼量副總獨立博裁決權；

戶4.質量管慈理人員加強森自身的學習殲和提升，加模強相關法律踩法規、藥品效專業知識及拋技能、質量披管理制度、槍職責及崗位網操作規程等激的學習；

畏5.合理分線配質量管理籠人員計算機怠系統權限，駁實現質量管脾理人員對藥警品經營各環千節（如采購息、收貨、驗叢收、儲存養探護、運輸配劣送、銷售、述售后、不合揚格品管理、撈特殊管理藥按品管理等）訓進行有效質酸量控制。愈16租質量管理體智系人員雅衛生、健康岸管理制度未務有效建立或扶執行不到位厘1.衛生管量理制度未真雀正建立或執潛行不到位，燒庫房或個人禍衛生不達標較；

啦2.相關崗修位人員未按忙制度要求進譯行衛生、著娃裝管理；

光3.相關崗點位在必要的孤環境下未采慕取勞動保護風措施；

秘4.未按要惕求對質量管崗理、驗收、壁養護、儲存童等直接接觸窯藥品的崗位仗人員進行健蔑康體檢，或倚體檢項目缺示少；

驢5.對體檢躺不合格員工抖未采取措施墾，仍從事直削接接觸藥品及的工作，造搬成藥品污染牛。受3依2章2謀12潛低障風險預防鼓1.制定人仰員衛生、健元康管理制度夸，按照制度撕開展人員衛希生、健康管千理工作；

由2.對相關獻崗位的人員義衛生、著裝路、勞動保護眠定期進行檢販查，納入標鎮桿部門評比肥；

撤3.制定年慰度健康體檢綱計劃，明確償體檢項目，私按計劃組織悉員工崗前及鳴年度體檢，旬并建立員工柳健康檔案，圈健康檔案內載容包括：年販度體檢計劃揮、體檢通知勿、體檢匯總桌表、員工健槐康體檢表、盈個人健康記疊錄等。

斑4.對患有枝傳染病或其夸他可能污染爛藥品疾病的千，調離直接美接觸藥品的伏崗位。康17手質量管理體蛙系文件酸質量管理體鳳系文件不健醬全皆1.公司質草量管理體系鎮文件如如管貌理制度、程是序、職責、炮檔案、記錄存等不健全或尤未建立，不遭能正確指導襯開展工作；

描2.質量管柳理體系文件驟不符合公司盆實際；

勺3.設計存貫在缺陷，未熱完全涵蓋現般行法律法規外和當地藥監垮部門監管的糊要求；

章4.體系文緞件未有效執描行，未對存驅在的質量風放險進行分析依、評估、控情制、溝通和檔審核，未進升行有效風險走管理；

城5.未按照燭體系文件進助行內部評審飼、風險評估耕及質量改進釀等，或改進屑措施執行不新到位，內部艱評審流于形告式。竄4咐2就2猛16句中政風險預防觀1.制定與收公司實際相坦符的質量管業理體系文件暈，包括質量侄管理制度、拆部門及崗位遵職責、操作浸規程、檔案匹、報告、記斃錄和憑證等攀；

雖2.加強對糧現行法律法免規知識的關葉注和學習，共定期審核公含司質量管理廢體系文件，銜及時根據新舍的法規、政貌策及審核結嫂果進行文件秘的修訂；

姨3.加強質托量管理體系景文件的宣導續培訓，保障軍文件的有效崗執行；

鼠4.當公司娃組織機構、咳人員、設施印設備、計算鄰機系統等關苗鍵要素發生箏變化時，對醋質量管理體規系文件進行爪審核調整；

典5.定期根牲據公司質量杯風險管理制界度，進行風學險管理。湖18漠質量管理體昨系文件瘦標準操作文正件修訂不及合時，與實際逗操作或現行惡法規不一致債質量管理體側系文件未根以據現行法律庸法規進行調然整，或操作公流程發生變兼化，管理文座件修訂不及尼時，與實際泊操作不一致膠，造成管理喘脫節，容易傻出現管理漏贈洞。看3囑2蒜2慮12聲低持風險預防崗1.企管部娃定期收集各脖部門流程修接訂需求，調攤研后及時修困訂；

閘2.加強對量現行法律法寫規知識的關劍注和學習，篇及時根據國紀家現行法規摘或當地監管惱動態，修訂掘調整相關制俗度、流程；

足3.修訂人既員加強自身彩專業知識和濤技能的提升初，避免因個胃人理解偏差帝造成流程的弦不同步。格19善質量管理體列系文件察質量管理目瞧標未分解或貢落實不到位詠1.吊公司質量方昏針未落實，絕質量管理目推標未有效分糕解至各崗位劍；

沸2.質量目蕩標的分解與勉日常貫徹落脆實不到位，慧公司質量方鞭針形同虛設欲。汽4禽2搖2怖16尼中受風險預防蓮1.根據公訴司質量方針評分解質量管班理目標至各該部門、各崗沉位，明確各梯崗位的管理六目標，落實茫到業績合同挨或安全責任懂合同；

墾2.定期進僻行各部門、繞各環節質量傭管理執行情茄況的檢查，煤并將考核結急果納入部門嶄負責人的季聲度考核；

額3.定期進票行質量管理窯體系內部評乖審，根據評軟審結果進行相改進并監督仿實施。農20綢質量管理體毅系文件恩質量管理體穴系內部評審定未執行或執忘行不到位尺1.公司未稿定期或在質況量管理體系攜的關鍵要素著（人員、組凈織結構、設逗施設備、質樸量管理體系嚴文件、計算廚機系統、業皆務流程等）晶發生重大變江化時進行內峽部評審；

等2.內部評跳審時認識不挽足，不能有競效進行評審谷達到評審目葛的。據3暗2午2棉12布低棟風險預防蛇1.建立質械量管理體系誕內部評審管侵理制度，明墓確每年或關桿鍵要素發生譽重大變化時榜，必須進行公質量管理體枯系內部評審大；

碧2.確定評蒼審要點及具量體檢查條款覆，相關法律殺法規或監管打政策改變時落，及時調整震內部評審要科點和檢查條狹款；

捕3.依據檢涼查條款進行堂針對性檢查飽，根據評審嫌結果進行改檢進并監督實椒施；

悅4.結合集芬團的優勢，罵各分公司間桿每年進行交鞋叉質量管理體體系評審，惹提升內審能絲力。膊21醫質量管理體嫂系文件渣供貨單位、匙購貨單位、鎖委托運輸單豎位質量管理干體系評價未妖有效執行巨1.公司未壁對供貨單位芒、購貨單位沈、委托運輸乞單位進行質與量管理體系兄評價；

舍2.未進行慶有效評價、拜評價不準確抽可能導致違熱規經營行為歪的發生。長4芽3木2衣24淹中錯風險預防明1.建立供丈貨單位、購健貨單位、委遙托運輸單位跑外部質量管烈理體系評審席制度，每年腹進行外部質蜜量管理體系唇的評審，確慧認其質量保澆證能力和質刮量信譽；

廊2.以下情桌況進行實地脂考察：版①良發生過重大鹽藥品質量問棕題或被質量殲公告的藥品籮企業；臉②番有信譽不良這記錄的企業久；銳③滿發生大筆業脖務往來的企盞業；協④科注冊資金太鼓少、人員少團的企業；閥⑤率不能確認其絨合法資質的灰企業；始⑥按經營高風險廟品種（特殊白管理藥品、污國家專門管爽理要求的藥末品、冷藏冷冒凍藥品等）符的企業；

兼3.加強相真關人員專業獻能力學習，撤提升基礎信閑息收集、鑒騰別能力等，公保障評價的面有效性。拔22郊質量管理體迅系文件富文件管理不授規范，文件而修訂、收發舍、存毀不符肉合要求忽1.擾質量管理體抄系文件的題住目、種類、憤目的、編號拿、版本號等室管理混亂；

晝2.質量管頂理體系文件葡的起草、修雄訂、審核、師批準、分發饅、保管、替斑換、銷毀未匠按照管理規跟程操作，現乘行文件與廢塌止文件并行伯，或有新發顛文件未有效助貫徹，原有訪操作未及時啦有效更正。婦4銜2振2嗽16唇中負風險預防禍1.建立質敵量管理體系嫂文件管理制暖度，文件的覺修訂、換發栽、存毀按規樓定有效執行萄；

場2.加強對請新發或換發第的質量管理扎體系文件的牛宣導、培訓描和考核，定倘期回訪和跟輛蹤；

杰3.指定專請人負責文件意的發放、回聚收、銷毀，復并定期進行翻檢查執行情貞況。君23艙質量管理體肅系文件聽質量管理記僅錄、憑證設賭置存在漏洞秋或保存不當蓬1.脈各種質量管徹理記錄、憑屋證設置存在儉漏洞，不能否全面、準確遺記錄質量控撐制全過程；

蜘2.質量管編理記錄、憑鞠證隨意涂改發、銷毀；

糧3.各項記蘆錄保管不善幫，發生丟失援或損壞，無攀法跟蹤購銷晨的有效性，王質量管理過膏程無法追溯菊。于4命2做2幸16洪中否風險預防羊1.建立質俗量管理體系毯文件管理制基度，明確文灌件的存毀、遙記錄的錄入孤按規定執行陪；

漿2.梳理各利部門、各環果節質量管理誼記錄及憑證廣，明確保存寸部門及保存討時限，不定糟期抽查；

刮3.根據現悄行的質量管濟理體系文件爺及時調整相肝關記錄、憑適證并按規定孫保存。場24津質量管理體撕系文件萄各崗位未制狐定或未獲得染必要的文件趣各崗位未制航定或未獲得望必要的質量來管理體系文洗件，不能按厚照文件開展迫工作，實際阻操作與文件費不一致。甚4軍2姨2囑16菠中求風險預防盛1.根據崗賀位、流程的詞需求,制定凝相應的質量鞏管理體系文籍件或崗位說卻明書；

當2.指定專純人負責文件救的發放、回艱收、銷毀，裙并對發放、撥回收、銷毀善情況進行抽踩查；

披3.及時組報織培訓，保財障質量管理摧體系文件的錯執行規范性骨。座25番設施設備壽管理城公司經營場咽所、庫房與月經營規模、煤范圍不相適已應咐1.公司經腥營場所、庫耽房與經營規略模、范圍不親適應，不能服有效提供經趴營場所及庫療房的產權證擇明或租賃協醫議；

仗2.庫房庫陷區布置不合緣理，有相應染的經營范圍達，但未設置宴專用庫區；換或有專用庫扔房但未劃分繭相應功能區您域；

嘩3.庫房面參積不夠，藥竊品堆放過度匯擁擠，與經倦營規模不相勿適應；

趴4.藥品儲轎存、作業區凱沒有效隔離后，庫房區域棄劃分不清楚愛，藥品堆碼未混亂；

唐5.裝卸、蔬搬運、接收鋒、發運場所攝設置在室外頁，無防護措銳施等。很3傷2侍2裕12策低辣風險預防銅1.根據公禁司經營規模斑，確定合理供的經營場所四、倉庫面積位，庫房建立紙時充分考慮多到公司后期脫的發展及規綠劃；

芽2.根據庫目房面積的大綁小，做好庫膨房分區，合古理、充分利涂用庫容，做送到有效庫容聚最大化，根炮據藥品儲存失標識，合理絲堆碼；

叼3.采購部愧以銷定采，介合理采購，津控制藥品庫狗存周轉率，雅并將庫存周怪轉率納入采展購員月度考軍核；

結4.根據質粘量管理體系燥文件及公司繩經營實際要匪求，對庫房皆庫區、裝卸啞、搬運、接悠收、發運場樣所進行合理哥布置，劃分塊相應功能區僵域。笨26棋設施設備放管理趣庫房及周邊均環境不符合股要求，對藥嗎品造成污染半1.庫房周倆邊環境有明砍顯的污染源遇，如庫房周饒圍環境有較墻大的粉塵、買異味或庫房夏出入口有大凈面積污水對艇藥品造成污農染；

陷2.庫房條引件不符合要奪求，庫區地謙面不平整、緩庫房有漏雨鏡、門窗結構景不嚴密等，滑不能保障儲插存藥品質量移安全。首3阻2后2辛12衡低侄風險預防斜1.庫房建鍛立時充分考腎察周邊環境妥，周邊不得看有可能污染狠藥品的污染扣源；

厚2.庫房內縮外環境整潔次，無污染源怪，庫區地面約硬化或者綠色化,發現不蘋符合要求時罪,采取必要雁措施；

艱3.庫房內呀墻、頂光潔裂，地面平整位，門窗結構掃嚴密，配備經避光、通風夾、防潮、防替蟲、防鼠等惜設備，保障勒儲存藥品質爐量安全。裙27牽設施設備管池理畏設備老化或灌人員操作不獎規范，故障冤率升高向1.庫房空校調、消防設乞施等設備使史用年限過長朗，容易發生怪故障，造成撥安全隱患；

條2.應急機腫制不健全，為不能對事故璃進行有效控駁制，給藥品挖質量帶來風挎險。貌4拆3腹2蹈24杰中蝕風險預防冊1暑.建立設施字設備管理制怠度，定期對場庫房空調、敘消防設施等數設備進行維豬護保養，發觸現問題及時炎維修或更換雄；

慕2.加強人恥員設施設備拘的操作培訓東、演練，定忘期抽查，避崇免人為操作址差錯，造成澤事故發生；

品3.制定應如急預案，并醬定期進行演別練。蠻28奔設施設備管米理蔑設施設備配綁置與經營規枕模不相適應另1.儀未按照經營別規模配備空鞭調、除濕機能、溫濕度監竄測等相應設修施設備；

道2.藥品經男營發生重大說變化后，未扭及時添加相賤關設施設備慶，不能有效堆保證其經營換藥品的質量感。爺4拋2妄1卵8奸低姑風險預防咱1.根據庫奔房面積、儲衣存要求、布阻局配備相應竟的空調、除數濕機、溫濕惜度監測等相壇應設施設備物，保障藥品年的儲存安全跪；

功2.當經營社的變化或國侄家政策發生晶變化時，及柳時調整設施勢設備的配置棋，保證其經蒸營藥品的質膚量。未29沙設施設備管千理憲中藥材、中奸藥飲片管理鍵不符合要求徒1.經營中閥藥材、中藥膛飲片未設立艱專門的中藥洽材庫、中藥暗飲片庫或養宿護場所，造搭成中藥材、價中藥飲片管劑理混亂，藥禽品交叉污染安；

型2.直接收符購地產中藥灶材的未設置乓中藥樣品柜地（室）或收之集的樣品與粒實際收購的上藥材不符。仆4碼2軍1經8榴低虧風險預防咐1.根據經頂營范圍和經恭營規模，合洪理設置中藥鐵材庫、中藥原飲片庫及中學藥養護室；

尖2.各專庫喪做好藥品分石區分類存放壘，防止交叉握污染；

浩3.定期進霧行中藥材、償中藥飲片的凳養護檢查，辛發現質量問戀題及時處理雄；

歌4.設置中地藥樣品柜（濫室），直接逝收購地產中迫藥材時收集帖樣品，并進袋行對比驗收饅。熱30請設施設備管皇理軋經營冷藏藥魔品，冷庫、果冷藏車或冷偉藏箱或自動運溫度監控設晉施配置不到屋位骨1.冷庫庫駛容面積過小蜂，不能滿足極藥品存儲或賊冷庫內未進懸行區域劃分軋，如合格品白、待驗、退況貨、包裝物知料預冷區、脂發貨暫存區蠶等或經營有它疫苗獨立冷裕庫數量少于裝兩個；

混2.冷庫無爽溫濕度監控浮系統或設備蝕不全、布點絞不足，不能癢有效實現溫輛濕度的實時只監測；

耳3.冷庫無定備用發電機既組或者雙回覺路供電系統財，或不能滿遺足冷庫用電湖要求；

司4.未配備述儲存有特殊索溫度要求藥摟品的設施設用備，或配備幼的設施設備惑不能達到藥谷品的儲存要薪求；

流5.未配備噸冷藏車及其鐘它冷鏈藥品財運輸設施設旱備，或配備德的冷鏈藥品編運輸設施設見備不能滿足修藥品儲存、困運輸的要求筒。毒4載2子1微8縣低弓風險預防串1.根據經問營范圍和經縮營規模，合游理配置冷庫亦、冷藏車及躍冷藏箱及溫姻濕度自動監渠測、報警系唯統、儲存有王特殊溫度要課求藥品的設財施設備；

窮2.冷庫配仆備備用發電載機組或者設抹雙回路供電至系統；

教3.每年定禍期進行冷庫險、冷藏車及乓冷藏箱及溫惰度自動監控駝報警系統的鉤驗證，保證囑各設備有效顫運行。消31識設施設備管抄理越儲存、運輸修設施設備無鷹專人管理墾1.儲存、揪運輸設施設杏備無專人負劃責維護、檢憤查、清潔，諸造成設施設沉備不能正常泰使用；

忽2.構設施設備的領管理不足，運操作錯誤，輝造成設施設在備損壞率增倒高，藥品儲籌存、運輸質焰量安全不能獵得到有效保藥證。忍3吐3黃1驅9集低老風險預防急1.建立設治施設備管理瘡制度，定期潤進行設施設龜備的維護、廈保養、清潔和，發現問題普及時維修或派更換；

釀2.指定專微人負責各項勿設施設備使刮用、維護，歪并建立設施紡設備使用、邊維護保養記陡錄；

畜3.加強人菜員設施設備柱的操作培訓構、演練，定敘期抽查，避栗免人為操作嗚差錯，造成扁事故發生。壁32指設施設備管類理臭停電、斷電講無備用電源雪市政斷電或罩夏天氣溫過肥高或者冬季眼室外氣溫過紅低，用電量鋸增加，溫濕石度調控系統綿不能正常運義行，藥品質肅量安全存在塔風險。嗽4率3晝1姜12繼低賴風險預防小1.配備備籃用發電機組鉆或雙回路供揮電系統，且騰容量必需滿軟足所有庫房鮮溫濕度控制蕩用電需求；

足2.冷庫安腐裝溫濕度自昆動監測、報鐮警系統，超壯限時通知相毫關人員，采腰取措施；

摸3.與電力車部門保持聯漏系，保持特獻殊行業供電乘或者限電時脅提前通知做宵好應急準備假。笨33政設施設備管尊理非溫濕度監測嘆、調控系統怎不符合要求淘1每.冷藏車不桿具備溫度自槳動監控、顯媽示、存儲、鵝讀取溫度數點據等功能；

故2.冷藏箱撞、保溫箱不互具備溫度外銀部顯示，箱太內未配備溫歲度數據采集并設施；

嘉3.溫濕度鞠監控系統設咬備失效或靈辟敏度下降，凡采集的數據幅與實際不符棕，不能進行銷聲光、短信幼報警，造成渡的倉庫溫濕躲度異常，影慰響藥品質量遭安全。浴4娘2棋2詢16挪中縮風險預防罷1.公司應釘配置符合要堤求的冷庫、訓冷藏車、冷錦藏箱、保溫戀箱、溫濕度語監控系統等泡設備，保障母藥品質量安掘全；

攤2.定期對敞冷庫、冷藏救車、冷藏箱砌、保溫箱、泊溫濕度監控拾系統設備進酸行校準、驗澇證，發現偏研差及時調整亞；

辰3.養護員休每天定期觀沈測監控數據琴，發現數據餐異常，及時侵進行處理。禁34協設施設備校以準、驗證什未定期對計岡量器具、溫貼濕度監測設克備進行校準芝、檢定超公司未定期芽按照規定對隆計量器具進騰行檢定；未傍對冷庫、冷蹦藏車、冷藏懲車、保溫箱噴溫濕度監測嬌系統進行驗蓋證，對冷鏈朋藥品存儲、技運輸造成影沿響。繪3霉2跌2穗12朗低及風險預防鞋1.制定計覽量器具、溫惡濕度監測設沈備進行校準屆、檢定的管版理制度；

墨2.指定?；素撠熡嬃块w器具、溫濕茂度監測設備扒進行校準、的檢定工作；

姥3.質量管中理部定期對瓣計量器具、感溫濕度監測倦設備的校準縱、檢定進行福檢查。統35欲設施設備校稱準、驗證太未建立驗證凡管理制度或抓驗證時未按示批準的方案剖進行驗證妻1.公司未確建立驗證管餡理制度，未西形成驗證控星制文件；

頑2.驗證時至未按批準的莖方案進行驗禮證，驗證無局依據，驗證慌結果無效。備3眼2干2話12宿低賓風險預防做1.制定驗巾證管理制度鞠；

烘2.定期對勇驗證的管理諒制度進行內次審，持續改廢進，保障驗主證的管理制氣度的有效性擇；

供3.質量管狂理部對驗證奇的方案進行擺審核、批準蛛，并監督驗觀證方案的實評施。東36嚷設施設備校黎準、驗證哪未根據驗證托報告形成有采效控制文件壞1.公司未尸根據驗證報喜告形成有效燃控制文件；

醒2.未根據盡驗證測定的駱實際情況，里對設施設備業進行偏差處更理，導致設泉施設備運行菠不符合要求呈。各3秒2尤2竟12與低閃風險預防消1.質量管租理部對驗證現的報告進行甲分析、評估摘，根據驗證諸結果對設施賞設備進行校碼準及對質量灶管理體系文副件進行修訂沿；

聾2.對修訂杠后質量管理勸體系文件進醋行培訓，指占導員工正確殘操作。煮37吧設施設備校達準、驗證舉驗證方案或噴方法有誤鐮驗證方案未扭經批準或驗兇證標準、方報法有誤，存溫在漏洞或盲摟點，導致設餓施設備驗證確數據不準確著，對藥品實麥際儲存造成歡影響。這3燙2淚3快18貍中肝風險預防拴1.建立設侄施設備校準漁、驗證管理照制度，明確管哪些哪些設勁備需進行校謊準，哪些設曉備需進行驗體證，并明確窩校準或驗證絕的有效期限塑，到期必須端重新校準或鵲驗證；

規2.驗證方次案必需經質填量管理部審狀核批準后,誘在質量管理誼部監督下實渾施；打38酬設施設備校席準、驗證訴設施設備未隊及時驗證齒1.經營條住件或設備發吵生較大的變框動，未及時晌進行設備的泉再驗證；

王2.未按相拆關規定對設璃備進行使用承前、停用時逢間超過規定屑期限的驗證載。犬3使2裹3襲18遣中龜風險預防隆1.制定設懲施設備校準步、驗證制度穗，明確對冷狹庫、冷藏車卻、冷藏箱等拳必需進行空乘庫、滿載實架驗；

扮2.明確冷堆庫、冷藏車少、冷藏箱等削設施設備停就用多長時間估，再次啟用神時必須進行洞再驗證；

餡3.定期對蹄相關設施設還備進行驗證艙，并根據偏雁差采取相應貧措施。蠢39孔設施設備校危準、驗證干未根據驗證做結果，正確養合理使用相朗關設施設備胖公司未根據通驗證確定的殊參數和條件嬸，正確合理制使用相關設饒施設備。撒3駝2悅2梢12的低葬風險預防巧1.質量管航理部對驗證巨的結果進行素分析、評估牙，根據驗證腥結果對設施字設備進行校懸準；

脫2.對操作誠人員進行培晶訓，指導員反工正確操作素；

誦3.對校準過后的設施設通備進行再驗琴證。暮40撲計算機系統頭計算機系統奉未實現各經私營流程及環羨節的質量控川制功能尿公司的計算猜機系統未設俱置各環節（秋如采購、收艙貨、驗收、督儲存養護、由運輸配送、戶銷售、售后砌、不合格品造管理、特殊傅管理藥品管盞理等）的質擾量控制控制袍功能，公司乏質量管理控客制人為管控仗，出現系統飲漏洞。島4智2冰2雹16絕中訊風險預防趙1.質量管屠理部對計算聰機系統控制狹功能進行審撈核，保障各應環節（如采側購、收貨、夾驗收、儲存將養護、運輸慣配送、銷售惜、售后、不鬼合格品管理胃、特殊管理猶藥品管理等木）的質量控岸制功能；

食2.定期對聰計算機系統物控制功能進頌行跟進，發混現漏洞及時垂更正，保障抽控制有效、虹準確。肅41挪計算機系統貌系統配置達須不到要求，繳未提供適宜炮的硬件,運這行不穩定顫1.系統配辱置達不到要賠求，服務器懇或專用終端頸設備配備不既足燃；

母2.未提供也適宜的硬件虜，公司服務屬器容量不夠得，運行不穩晝定；

獎3.局域網吳不穩定或感興染病毒，造臘成數據泄露強或被篡改、妻刪除；或受趕到網絡攻擊經，造成服務逆器癱瘓或數沾據丟失。鴨5剃2耗2籮20拘中次風險預防長1.建立計灣算機系統管洗理制度，明焦確計算機操掃作行為規范渡；

塊2.根據公燃司經營規模尿，配備適宜茂的服務器及炎終端機，保仗證業務的正境常開展；

花3.建立可黎靠的信息平勾臺，安裝殺午毒軟件進行污系統的防護表；在內部網懇和外部網之淺間的界面上齊構造保護屏功障，防止非蕉法入侵、非碑法使用系統外資源，執行蒜安全管理措差施、記錄所誕有可疑事件失。椒42需計算機系統匆火災、設施竹設備故障、川損壞等造成儉數據丟失倚存放服務器果的機房發生丘火災、設施早設備故障、幅機房門禁系風統密碼外泄去、其他人非鈔法進入等原深因，造成數感據損壞或丟支失。院5凳2資2阿20消中溉風險預防商1.定期檢那查消防設施礎設備，制定近消防應急預勝案；

咽2.系統數匠據應按日備溉份，采取刻促盤，保存于序有防火、防杯盜功能的保喚險箱或異地后備份，數據巖保存期限不辣少于5年；

踢3.機房內矮安裝攝像頭莊，機房門禁集系統密碼每慘季度定期更射換，防止不邪法分子進入極機房造成破定壞；

月4.定期對蹄計算機系統夫數據備份場尿所安全、數項據保存期限雁進行檢查，編發現問題，需及時糾正。協43史計算機系統知員工個人行延為影響系統荷的穩定性骨1.員工設嫩置用戶口令距或密碼過于繁簡單，易被懇猜測爆破；

挎2.員工計恒算機操作行杰為不規范,聞如離開電腦案時間過長，集未及時對電海腦進行鎖定封，其他人員摟可以操作，謝造成數據被臉惡意篡改與悄刪除。極4桃2捕2憂16喚中血風險預防凳1.建立計踐算機系統管環理制度，明滋確員工計算砍機操作行為堆規范；

向2.員工應飼定期對密碼瘋進行修改，壽防止密碼泄譯漏；

獎3.定期、女不定期抽查辰員工離位是誰否對電腦進牲行加鎖，是炒否未授權網氣站，對違反饞人員進行通棉報并予以扣殘罰，規范員憲工行為。扔44較計算機系統瓶未及時清理晶離職、轉崗鑰員工系統賬啊號改員工離職、絕轉崗未及時憶清理其系統業賬號，造成破數據泄露或爆被篡改、刪魂除。忍4浮2闊2敬16伯中牙風險預防搬1.企管部狡每月兩次集叨中受理員工扮離職申請，瓶各部門或企吳管部在員工封辦完離職手限續后，及時時通知信息部集取消其系統隔操作賬號及鐵即時通賬號孩；

抖2.員工轉宅崗時，企管凈部通知信息眠部刪除其系牧統操作賬戶懷權限；

胡3.信息部寧、各部門兼灘職管理崗定扔期在員工離瓜職、轉崗后居進行核查其信系統賬號及萌即時通賬號竹，發現未清居理及時通知遲信息部處理展。接45換計算機系統部信息部員工共安全意識欠閑缺瓜信息部員工椒安全意識欠除缺，不能正版確理解并履繁行職責，未慕對系統數據挎進行有效備料份。鈔3徒3越2迅18匙中璃風險預防柔1.加強信口息部員工的約安全意識培塘訓，明確其按安全管理職敏責；

耀2.信息部巴部長參與數攜據庫的管理州、數據庫備涂份工作，并花定期對備份錢數據進行檢耐查。公46誕計算機系統小質量管理攔罪截功能失效評因系統漏洞求，質量管理泰攔截功能失驅效，造成超惕范圍購銷、宿資質過期購蹤銷或無效購旱銷。日5嗎2賽2箏20胃中巷風險預防績1.定期對漁系統質量管功理攔截功能父進行檢測，報發現異常，祖查明原因并合修復漏洞；

西2.加強全輕員質量風險盒意識，各崗遞位發現異常株及時報質量角管理部處理犯；

蠅3.建立可欄靠的信息平串臺，安裝殺今毒軟件進行慶系統的防護將。題47深計算機系統君系統技術人籠員操作權限乒過大戶系統技術人撇員操作權限循過大，后臺騰數據存在被話篡改、刪除案的風險。粱4薪2泄2萌16糞中獄風險預防懼1.集團信正息總部協助駐公司信息部裕梳理公司系廳統技術人員蘭操作權限；

侄2.信息部額部長定期檢璃查，發現漏蹤洞及時采取稿補救、預防蛛措施。鵝48匯計算機系統貸未建立計算做機系統管理節制度，人員愚操作不規范符1.公司未思建立計算機腳系統管理制便度和操作規釋程；

顧2.員工未娛依據操作規蕩程進行各類弄數據的錄入待、修改和保喊存，操作不橡規范，各項苗記錄的真實王準確性無法喜保證。移3噸2禮2雁12肆低霞風險預防緩1.制定計衣算機系統管毯理制度和操裳作規程；

墻2.信息部釘定期組織相港關人員進行關培訓，讓員鍋工熟悉本崗及位系統操作貞；

腎3.對計算勞機系統管理相制度的執行著情況定期進為行檢查、考侄核?；?9榮計算機系統約系統操作權勉限、數據修襲改未經質量哀管理部審核常、監督擊1.計算機豈操作權限、匪系統數據的重修改未經質旁量管理部審糊核；

府2.系統修狠改時質量管碎理部未監督冶，未能核實堪系統修改是鵲否有效；

用3.系統更止改過程未留逗有記錄，不躍能有效追溯歐質量過程。赴4雷2瀉2翼16時中集風險預防廢1.制定計肥算機系統管晝理制度，明誕確計算機操蔬作權限、系榨統數據的修必改必須經質堪量管理部審閥核；

民2.數據修哪改時應在質祖量管理部監娛督下進行，臨修改應留存嗎記錄；

杯3.對計算慧機系統管理廢制度的執行洽情況定期進縫行檢查、考綁核。姜50裙藥品采購桌未有效審核果首營企業資津質誕1.首營企攜業審批制度撓、流程不健翼全；

磁2.對發生送重大質量問蝶題的公司未腫進行實地考介察或對其質受量體系進行優評價，仍作肅為合格供貨盤單位供貨；

幣3.首營企袋業供貨藥品撤超出其經營番范圍；

樹4.人員經給驗、能力不共足或工作差匹錯，導致供騰貨單位、銷匯售人員未審走核或審核不務到位，未發港現供貨單位平提供虛假資癥料，或資料忌維護錯誤。少3擊2嚼2僅12轉低切風險預防疏1.制定藥港品采購管理矛制度、首營喇企業管理制丙度，按要求倘收集資料進閱行審批；

杜2.嚴格審示核供貨單位并資質及銷售愉人員有效合備法性，必要艱時登錄相關爺網站或電話鏡核實真偽，酒審批合格方性可錄入計算貨機系統；

腥3.供貨單籃位資料變更錫或委托人變煩更時，采購巡部應及時收暮取相關資料啞，質量管理房部審核合格艷后，在系統勸中維護更新壤；

是4.定期核聽查資料錄入斯情況，對維永護不準確及聚時進行更正既，并對差錯描部分納入責榜任員工的考除核；

融5.進行供往貨單位綜合肅質量評審，帽根據評審結昆果淘汰信譽展不好的供貨恩單位；

黨6.加強相拜關法律法規昆、藥品專業壁知識及技能盜、質量管理逢制度、職責山及崗位操作鄰規程等的培掙訓，提升員裙工質量安全店意識和業務狠能力水平。疑51析藥品采購隱未有效審核竿首營品種軌1.首營品桌種審批制度卸、流程不健掙全；

蠅2.未建立躍首營品種檔耐案，首營品基種資料不全掃或過期；

右3.所購進輝的藥品無法顆定批準文號粘或注冊證過件期。近4野2彼2哪16悠中熔風險預防絨1.制定首倘營品種管理拼制度，按要輕求收集資料共進行審批；

填2.嚴格審悟核首營品種昨有效合法性臣，必要時登防錄相關網站納核實真偽，暢審批合格方偷可錄入計算帆機系統；

谷3.藥品注暢冊證過期時往，采購部應斗重新收取，摘質量管理部帳審核合格后傾，在系統中夜維護更新；

唐4.加強相櫻關法律法規賭、藥品專業僑知識及技能踐、質量管理驗制度、職責態及崗位操作趟規程等的培襯訓，提升員款工質量安全泊意識和業務巧能力水平。菊52窯藥品采購隔未有效審核盾供貨單位銷默售人員資質井1.未建立很供貨單位銷板售人員檔案串或銷售人員趟檔案資料不豐符合規定；

齡2.供貨單傅位發生重大孝變更如公司標名稱或法人烏變更、許可頃證換證等，廚未重新收取巷銷售人員法芒人授權委托于書；

浙3.供貨單賢位的銷售人鼠員委托書過辨期或委托內乎容與實際發鎖生的業務不融符；

殿4.一個銷代售人員同時騰代理兩家及挖以上的藥品夠銷售。憤4籮2信2漫16孩中洞風險預防督1.制定藥矮品采購管理雁制度、首營玩企業管理制店度，按要求煮收集資料進侵行審批；

希2.嚴格審衫核供貨單位蛙銷售人員有惡效合法性，刊必要時電話塌核實真偽，燈合格方可錄鑒入計算機系摟統；

拼3.供貨單吩位發生重大偵變更如公司蔥名稱或法人饞變更、許可幼證換證時，鴨采購部應重悠新收取銷售逆人員法人授胳權委托書，促質量管理部戰審核合格后冬，在系統中宗維護更新；

腫4.定期核六查資料收取兵、錄入情況棚，對維護不背準確及時進振行更正，并裕對差錯部分趟納入責任員限工的考核；

藍5.供貨單巨位銷售人員燦姓名、身份疤證號等信息虛錄入計算機奮系統，對于摟掛靠兩家以合上的銷售人押員進行管理殘；

趴6.加強相俗關法律法規煮、藥品專業貸知識及技能見、質量管理變制度、職責構及崗位操作茶規程等的培胳訓，提升員何工質量安全舒意識和業務胸能力水平。特53落藥品采購只供貨單位資膚質過期或資拴料維護錯誤甘1.采購部儉從未經過審沖核的首營企峽業或資質過別期的單位采樹購藥品；

卷2.供貨單立位、品種或愛銷售人員資曠質過期，或惱資料員維護番錯誤，系統嚷未實現攔截迫。爽4閑2豪2尋16眨中哥風險規避筋1.建立公搶司供貨單位汽、商品資料吩基礎數據庫鋒，準確維護已供貨單位許票可證、GM暴P/GSP街、營業執照環、質量保證凱協議及銷售盟人員委托書廟等信息；

帖2.計算機感系統設置過饅期攔截界面露，對于上述攻資料有效期吵過期進行攔做截；

饅3.質量管址理部定期對更供貨單位、脫商品資料進糊行抽查，發渣現差錯及時嚷修正。偷54關藥品采購顛采購合同或核質量保證協繼議不符合要哥求庭1僑.采購藥品倚時，未簽訂愿質量保證協饞議或采購合陪同；

列2.質量保紡證協議的條嬌款內容不符崗合規定；

里3.質量保先證協議的簽貧訂人資質、副印章、有效牙期等不符合阻規定，導致叢質量問題或巨糾紛時，不扁能及時處理嘆，給公司帶跑來風險。腰3懶2木2敏12撓低衛風險規避寧1.采購部碧嚴格按照藥故品采購管理撫制度，與供予貨單位簽訂冤質量保證協忠議或購銷合從同，并對質驗量條款進行嫌核對；

毫2.及時更籍新質量保證耗協議，保證榆質量保證協奉議的合法有每效性；

確3.計算機勺系統設置過肝期攔截界面裙，控制無協肆議或協議過系期的單位供撲貨權限；

鎮4.質量管怪理部定期對恢協議收集、窄合同簽訂情測況進行抽查技，發現差錯育及時修正。疫55環藥品采購溝超范圍購進浴藥品禁經營簡碼維曠護錯誤，導柴致超范圍購慨進公司無經啦營資格的品香種，或從無摸經營資格的貼單位購進藥逢品。臘4繳2煙2鉆16速中伶風險預防尺1.依據集螺團編碼原則英，根據商品諷分類確定商徒品經營簡碼南，根據客戶習經營（生產依）范圍確定志客戶經營簡集碼，兩者簡賓碼相對應時灰方可購進；

延2.定期對藍商品資料、委客戶資料進研行檢查，重裁點檢查特殊偉管理藥品、船國家有專門借管理要求藥煉品的簡碼錄英入情況，發創現差錯及時伏修正；

敘3.制作質紅量周報、季貴度藥監報表警時，根據特各殊管理藥品后購銷，核實銜客戶經營范尼圍、經營簡唱碼維護，發偷現差錯及時研修正，差錯式納入責任員恐工的考核。斃56撒藥品采購嘉藥品直調不莊符合要求凳1辟.非災情、薦疫情、突發捐事件或臨床繞緊急救治等罷，進行藥品慚購銷的直調孕，違反GS拜P規定；

細2.未建立簽藥品直調采瓦購記錄，或藥直調采購記牲錄內容不符菌合規定，存嘆在發貨時間們、到貨時間衰、收貨驗收蘆時間、銷售儉出庫時間等驗不符合邏輯拐性。跌4贈2天1晉8紐低就風險預防故1.根據國勵家相關規定赤，取締藥品睜購銷過程的論違規直調；

趕2.當出現瞧災情、疫情蜻、突發事件麻或臨床緊急耳救治情況需逝要直調時，父電話或第一叛時間遞交申胸請至藥品監睡督管理部門棉，并留存申茶請批復或電噸話錄音；

神3.直調時屑，按規定做辣好直調藥品島的相關記錄米。貝57使藥品采購欣供貨單位質丈量體系評審象未有效執行跟1.公司未撫建立供貨單落位質量體系跳、藥品質量逆評審機制或日評審依據不贊充分，無可蜂信度；

苗2.質量管手理體系評審州檔案不健全喪或未進行有巖效的質量評帝審，評審過折程與制度不逃一致；

作3.評審結敬果未應用，為質量信譽不壽良供貨單位叛及藥品仍進錫行購銷。糟3蕩2脅2氧12犧低撞風險預防強1.制定供干貨單位質量蝦管理體系評鳴審制度，明毀確評審檔案袍應收取資料口，包括：評桿審計劃、評艦審通知、評閘審記錄、結將果運用等；

倍2.定期開武展供貨單位希質量管理體嘗系評審，做居好評審記錄妻，健全評審福檔案；

龍3.根據評盯審結果，對儲質量信譽不層良供貨單位滿及藥品品種舒限制購進。搏58劫藥品收貨渾未按規定對寸到貨藥品收全貨礦1.未按規索定逐批收貨欲；

縮2.冷藏、斧冷凍藥品收護貨未檢查溫販度及溫度記貴錄，驗收時檢溫度不合格優，貨物處置給措施不當；

伯3.收貨時耗未檢查供貨姥單位隨貨同灑行單、采購姐記錄及運輸艘方式等；

慧4.收貨人音員未認真履書行職責，收徐貨交接確認底手續或簽名結不符合要求濤；

企5.收貨記袖錄內容不完謀整。煤4藥2摩2己16疊中溜風險預防煤1.設置計仰算機管理系隱統無采購訂簡單系統進行假攔截，不得首收貨好，通心知責任采購膊員處理；

賀2.到貨后鈴，核對隨貨脫同行單、采方購訂單、實餐物是否一致籮，按照收貨卻管理制度對悶品種、數量澆逐批核對，雜無誤后交驗首收員進行質眨量驗收；

撲3.收貨時究核對運輸方桃式、運輸時掛限，冷藏、穩冷凍藥品還普應核對運輸柏溫度，符合堂要求方可收幻貨；不符合唯要求時上報駱質量管理部惹處理；

刑4.定期對予收貨記錄進讀行檢查，保外證記錄真實鎖、完整，并諒按規定保存稍。犯59挽藥品收貨賠隨貨同行單輔不符合要求丘1.無隨貨蓋同行單收貨愚；

施2.隨貨同死行單項目不疼全或信息與偵實際不符；

貫3.隨貨同蕉行單未加蓋陪供貨單位出鑒庫專用章或柿隨貨同行單視樣式印章與隆備案不相符希；

呈4.隨貨同押行單保存不急當。巧3氏3暴2先18頁中瓶風險預防兩1.質量管情理部建立供由貨單位隨貨先同行單、印躬章樣式平臺糖備查；

鋸2.制定藥望品收貨管理妥制度，明確席無隨貨同行抄單不得收貨悅；

鞠收貨員將隨膛貨同行單交刃財務部按要稈求保存；

就3.到貨后煤，收貨員核慰實隨貨同行廟單、印章樣隸式是否與平堵臺備案一致仁，不相符的訓報質量管理敲部處理。快60休藥品收貨獅待驗區不符億合要求竹1.未設置狂待驗區或待攻驗場所無狀棒態標示；

練2.待驗區暗域的儲存條葉件與待驗藥愈品的溫度要柔求不符；

式3.待驗區岔內存放有非說待驗藥品；

恢4.有動態糖待驗操作但床無動態待驗甚標識；

落5.未按照征藥品特性存濤放于相應區板域，如特殊慮管理藥品、米冷藏冷凍藥忠品未存放在騙對應待驗區涉。天3董2藝2窮12拾低壓風險預防隱1.加強員侵工購進、收董貨管理制度柿的培訓及實懼際演練，定例期考核；

則2.商品資馬料建檔時，片資料審核員抹核實藥品最柜小包裝或包另裝、說明書般審批件，對結“逝儲存注意事友項生”餓、睛“旦存儲條件夸”舊、券“理商品類別胸”筒進行準確維錢護，限定藥央品儲存庫別露；

罷3.收貨員沉根據系統提缸示，將藥品每合理存放于班相應待驗區擁域；

朋4.收貨員葵或養護員發家現存儲條件姿等有誤或發爭生變化時，脹及時通知質稿量管理部處勵理。納61旨藥品收貨魄藥品收貨入牢庫差錯傻收貨時，因阻員工責任心勁問題導致錄猴入系統的藥件品批號、效餡期、規格、搭數量等信息朗與實物不相技符，接收的肌藥品存在包演裝污染、破竹損、數量短誰少等。捆3慘2策2琴12察低朵風險預防廳1.加強員催工購進、收槐貨管理制度扔培訓或實際屢演練，定期盡考核，收貨鑼時發現異常根嚴格執行拒鹽收；

居2.建立下怕一環節監督服上一環節的座監督機制，照驗收員、收該貨員、庫房啦管理員、發蓮貨員、復核嫁員相互監督就，任一環節抽發現差錯及滔時上報處理粱；

傘3.加強考末核，差錯納楊入員工月度瘦考核，對于燃多次出現差耗錯的員工應醒加強培訓或先調整崗位。黃62刮藥品質量驗顫收夾檢驗報告單虧不符合要求推1.未提供肢有效的檢驗株報告單驗收悼合格入庫；

前2.進口藥佩品、血液制沖品的檢驗報路告單出具單網位與規定的妄法定檢驗機領構不符；

鄭3.采用電魔子數據形式窩傳遞和保存焰的報告單，賴未確認合法秋性和有效性吊；

漂4.檢驗報與告單無供貨多單位質量管頭理專用章原踢印章?；?丘3后1羽9判低跨風險預防宣1.驗收時彎，驗收員應倍檢查、核對燥同批號的藥違品檢驗報告趣單，檢驗報援告單必須項歌目齊全、合昏法有效，且錄加蓋供貨單載位質量管理怒專用章原印帳章；

褲2.質量管倡理部建立供急貨單位隨貨豈同行單、印康章樣式平臺掩，驗收員應礦核對質量管拾理專用章原陣印章的真偽什；

敢3.無報告距單或報告單鮮不符合要求余的，報質量繭管理組處理狼；

雪4.采用電表子數據形式驚傳遞報告單政的，應由供殿貨單位指定柏人員傳送或攔從專用平臺撫中下載。便63細藥品質量驗灶收沖未按規定抽慌樣、驗收聽1.未按照丑驗收規定抽聰樣驗收，未燙逐批檢查藥送品外觀、包匠裝、標簽、袋說明書和證售明文件；

頂2.驗收多堵批號、拼箱笨藥品和破損縱、污染等異糧常情況時，決未按規定抽舅樣驗收，或浩未驗收至最債小包裝；

晚3.驗收抽票樣完畢未采鴿用明顯標示晝或檢查完成帝后未復原；

腔4.有質量拳疑問的藥品配未履行向質部量管理組報腦告、確認手遣續；

御5.相關驗作收資料未及舞時整理歸檔祖。煌3默2潮2梅12桂低駐風險預防海1.制定藥狂品驗收管理堪制度及操作副程序，明確遮抽樣比例和矛檢查項目，段并嚴格執行伐；

務2.對不能漏確認的疑問園質量品種，曾及時上報質碎量管理組處熊理；3.驗吹收結束后，放應當將抽樣謙檢查后的完穩好樣品放回鵝原包裝，并賺在抽樣的整徹件包裝上標家明抽驗標志屈；

聰4.收集整狂理藥品檢驗喘報告單等相落關資料，及慢時歸檔，按球規定保存。懼64及藥品質量驗猛收投驗收記錄不止符合要求擾1.驗收記茫錄內容項目以不全，驗收漠記錄不完整毫；

括2.驗收不狹合格處理措圣施不當，處時理記錄不清形晰。敏3減2漢2家12蠢低影風險預防昌1.驗收完痛畢后，應做乞好驗收記錄軍，包括藥品徐的通用名稱腿、劑型、規跌格、批準文設號、批號、哀生產日期、巾有效期、生則產廠商、供闖貨單位、到逝貨數量、到雹貨日期、驗宰收合格數量拴、驗收結果瘋等內容。

茄2.驗收不畜合格的采取巷合理處理措列施，并做好訊記錄。肥65什藥品質量驗急收她驗收員能力鬧欠缺、責任悶心不強等導距致假劣藥品長入庫既1.驗收員霧經驗、能力站欠缺或責任故心不強；

遺2.中藥飲著片摻假、摻傻重、染色等兔驗收時未發絡現；

烈3.藥品內資在質量無法戚檢測，造成刪假劣藥品合穴格入庫銷售烈。深3方2熔2習12愿低窗風險預防冶1.穩定驗脊收員隊伍，遼加強驗收員呼的在職培養咱和能力提升佛，特別是中煮藥飲片的鑒蹈別能力；

啟2.重點控膝制品種控制疤購進渠道，笛進貨渠道應侄為該品種生運產廠家、指追定經銷商，族到貨后進行泉真偽對比驗麗收；

晌3.對疑似跪有質量問題綱的藥品，送罪藥品檢驗機舊構檢驗；

壁4.加強考冤核，商品到你貨后必須逐件批進行質量筑驗收，質管良組不定期進啊行抽樣檢查漂；

悼5.收集購窯進藥品的質朽量信息，發鞭現不良信息臨及時采取措罵施。趕66謙藥品質量驗躲收顧生產廠家擅硬自更改說明艦書混1.生產廠或家堆未經批準擅話自更改包裝允、標簽、說混明書；

雷2.包裝內嘗非法夾帶介鼠紹或者宣傳餐產品、企業許的文字、音疲像及其他資跟料。糊3植2謎2牛12勞低嘴風險預防波1.質量管渠理部審核首游營品種時，汽核實包裝、蝦說明書實物酒與包裝說明透書備案批件瑞內容是否一箏致；

皇2.加強驗剝收員的在職物培養和能力豐提升，驗收蛙時按規定抽隔樣驗收，發嶄現包裝、標時簽、說明書妹有疑問時，種上報質量管槳理組處理；

淋3.驗收時閉，發現藥品捎包裝內非法途夾帶介紹或光者宣傳產品移、企業的文積字、音像及隨其他資料的贏，一律拒收粗；

監4.養護時政，核對藥品鑒包裝、說明純書及藥品外棒觀質量，發煎現有疑問時化及時上報質雞量管理組處納理。扇67車藥品質量驗己收節實行電子監容管的品種附厲碼不符合要大求或未掃碼腸上傳句1.實行電援子監管的品俊種未賦碼、沒賦碼不符合懶規定的藥品勿，合格驗收蘋入庫；

打2.藥品電鋸子監管碼未品及時采集數柴據上傳；

初3.發現電捐子監管預警撫信息的，未刺在規定時間晌內及時處理途。算3成2尖1箭6兩低鵲風險預防痰1.商品資帳料數據錄入礙時，對麻醉械藥品、血液闊制品、中成腳藥注射劑、衛疫苗、精神凝藥品、國家抓基藥、含特幅殊管理藥品采復方制劑等陡實行電子監渠管的品種，昏標注訊“瘋是否監管旗”且，在計算機各系統采購訂何單、收貨入饒庫、出庫復迫核、銷售退參回、采購退夢出等環節，律提示該品種抗為電子監管柴品種，要求朵各崗位核查飛賦碼情況，怒并掃碼上傳呈；

完2.質量管其理部專人負超責電子監管夜碼的上傳，獵核查掃碼遺關漏情況，進疾行考核并采勵取補救措施傳；

厚3.對不能倒上傳的品種舊進行待驗或煮停售，向供闊貨單位查詢輩處理。章68鍋藥品儲存養擋護地出入庫管理桐制度執行效授果不佳伏1.未制定避出入庫管理纖制度或有制漢度未執行；

輛2.庫房門棗禁系統失控而，外來人員沃隨意進出倉脊庫，出現藥資品被盜或掉雅包。睜4袖2倍1萬8專低蔥風險預防渠1.制定出篩入庫管理制歇度，在公司亭內部進行宣咸導，強調員吵工安全意識皂；

讓2.啟用門懼禁管理系統坦，庫房出入享口安裝攝像虎頭，行政部廟定期抽查出物入庫管理制堡度執行情況葡，并進行考炭核；

冰3.對失效羨的門禁系統稀、監控設備飼維護、更新齡；

舌4.每月定仁期盤點，每構天對銷售的挎品種實行動纏態盤點。談69婦藥品儲存養臂護銅未按照藥品像存儲條件合留理存放妨儲存時，未趴按照藥品的里屬性合理存揪放，儲存庫席別有誤，如兄冷藏品種存圍放于陰涼庫里、陰涼品種源存放于常溫諸庫。向3折2招2股12筆低綠風險預防嶼1.加強員噴工藥品儲存狼知識培訓，蘋讓員工熟悉鮮哪些是常溫疾、陰涼、冷嫌庫儲存的條機件；

陜2.商品資說料錄入維護尿時，核實藥社品貯存條件凳，在系統中雁對概“辯儲存注意事掀項綱”討、肉“豎存儲條件年”巧進行維護，慮提示藥品儲扁存庫別；

脂3.庫房管舒理員入庫上鴿架時，根據共提示核對實棗物進行合理行存儲；

番4.收貨員糖、庫房管理家員或養護員彎等人員發現遭存儲條件有秀誤，應及時改通知質量管龜理部進行修虜改。殲70弦藥品儲存養佛護啟藥品未按質磁量狀態存放倡1.合格品施倉庫存放的教藥品包裝、做標簽、說明臉書不符合規方定的；

畝2.如標簽倒脫落或文字箭模糊不清、呀包裝破損、敵污染以及其嚇他有質量疑更問的藥品；

伯3.不合格倍品、待驗藥倍品、銷售退驗回藥品分類浪不清，混放疤管理混亂的閱。榜3籍2傍2闖12襲低扯風險預防屆1獸.庫房內合旺理設置不同甜庫區，如待懂驗區（待處飾理區）、合初格品區、不鞠合格品區、講退貨區等；

沃2.根據藥堵品質量狀態能進行合理分徹區存放；

有3.對于批廁量大不能及柜時移入相應周區域時，應忽在計算機系掉統中維護質躲量狀態，并杠在藥品暫存寸處放置隔離免帶或懸掛醒摩目標識。施71慎藥品儲存養獲護料藥品儲存堆往放不規范、層不合理盒藥品堆碼不慕合理，未做杜到五分開或燥堆碼不到位潤，跺距不符沾合要求，導凝致藥品混淆眨、破損或者常被污染。耗3起3嚴1熊9唯低轎風險預防黃1.加強對凡倉儲員工儲白存知識培訓朝，要求員工雞按照外包裝患標識規范操惡作及分區、剃分開存放；

秤2.養護人皇員增加日常湊巡查頻次，悲做好操作引閥導與現場培義訓整改；

彩3.加強輔直助績效考核裙。川荒剖72沃藥品儲存養賓護扎未對藥品進鄰行合理養護男1.排養護員因能次力或經驗不留足，未對庫涂房環境或溫遵濕度合理調以控；

埋2.未對藥古品進行檢查羨或重點養護屯；

澤3.因內在炭質量無法檢凈測、養護遺羨漏等原因，埋造成變質藥節品養護時未稻及時采取措詞施。嫌3僅2欄2浙12級低宜風險預防伐1.加強養返護員藥品養需護知識的培介訓，明確藥喬品儲存、養碑護檢查的基納本知識，培愉訓合格后方懶可上崗；

幟2.實現溫長濕度監測系辯統24小時研動態監測，尺超限實時報易警，短信報地警不得少于您3人，出現章異常及時進唐行調控處理宿；

促3.質量管婦理組參與確子定重點養護茄品種，并制僵定重點品種橡養護計劃；

慧4.計算機塔系統自動生岡成庫存商品傍養護計劃，粒提示養護員似合理有序養辣護，發現質去量可疑藥品帳及時停售，搶并上報質量思管理組處理棉。德73群藥品儲存養煎護助藥品三期錄湖入錯誤珠藥品三期入源庫時錄入錯箭誤或系統效謙期管理有誤腰，不能實現暮對近效期品售種進行提示蘆或過效期停著售，導致過像期藥品繼續遮銷售。域4未2具2獻16導中鉗風險預防素1.加強員燃工購進、收昨貨管理制度局培訓，定期沸考核；

遣2.建立下成一環節監督啞上一環節的場監督機制，伸收貨員、庫杏房管理員、稈發貨員、復豎核員及養護諷員等相互監貴督，任一環福節發現差錯章及時上報部勤門管理組處濟理；

片3.每月定慘期盤點時，憐核對有效期遭至是否與實晶物一致，如帥為系統問題相及時上報質陽量管理部，憤由質量管理迫部提交信息場中心并監督暴其解決。泄74暢藥品儲存養艘護蔥溫濕度監測翠系統異常限斷電或電腦賠關閉、發生軌故障導致溫信濕度監測系賭統不能正常經運行或數據造丟失，造成組藥品儲存環鹿境不符合標沾準，影響藥藥品質量?；?糞2葬1栗6價低狐風險預防途1.配備可查獨立運行的蛙溫濕度監測嬸系統，滿足升斷電或電腦柳關閉時正常節運行；

革2.定期對蝶采集數據進模行備份，并劉妥善保存；

占3.定期對態溫濕度監測緩系統進行驗漂證和檢查，拐及時更換電董池，避免因今斷電、電池拖無電系統不爽能正常運行塞，造成數據露丟失，保障梢監測系統數側據的準確性就。杯75草藥品儲存養杯護備質量可疑、聾存在質量問是題品種處理稈不及時蛇各環節對質孩量可疑、存落在質量問題男品種的上報繳、處理不及列時，導致不尸合格品繼續沫銷售。怪3貧2濕2邊12碑低消風險預防調1.加強各導環節崗位人察員的藥品知若識、崗位職拾責與操作流襖程的培訓，健定期考核；

妨2.加強庫絹存藥品的日齡常養護巡查嶺與督導；

捕3.各環節憑對質量可疑辰、存在質量換問題品種應功及時上報質些量管理部；

晨4.質量管庭理部對上報撥的問題及時暖處理，先系共統停售，再吵核實實物，腳或查詢供貨暑單位處理。慶76巖藥品儲存養滿護潤庫存藥品帳爪貨不符掏藥品庫存帳僚、貨不符原3蹄2宮1特6觀低助風險預防貞1.建立庫救存藥品定期寬盤點、動態傳盤點制度，線盤存時核對檢品種品名、柱規格、批號文、效期、數逼量等信息，砌做到同批號進的商品帳、拖貨一致；

種2.盤存時前發現損溢，略應查明、分扁析原因，采奮取相應的預戴防處理措施沫；

久3.盤存損泊溢表調整前古，質量管理朗部應參與審雀核，問題未暗得到處理前侍不得隨意調眠整。騰77粉藥品銷售謊未有效審核太購貨單位及鄭人員資質寸1.客戶管購控崗因經驗度、能力不足膜或工作差錯遵，導致購貨幣單位、采購袋人員未有效譜審核，或系福統資料維護棚錯誤，導致歲藥品銷售給腔無資質或資舊質過期單位塔；

免2.購貨單論位的采購人育員、提貨人增員未經授權俗，或提供的衛身份證明與蔑法人授權書握不一致；

悟3.購貨單確位提供虛假睛資料或采購祥人員掛靠導淋致藥品被套劇購；

吹4.未建立躍購貨單位檔經案或檔案記誰錄不完整。踏4礎2蛾2卵16御中助風險預防矮1.制定藥耽品銷售管理陜制度，明確壁銷售客戶應戴收集合法有簡效的客戶資靜質、法人授辛權委托書及尾委托人身份射證復印件；

蕉2.質量管荷理部加強客陪戶資質審核躬，審批合格降后方可錄入靠系統，開展插業務，做好窮購貨單位資腸料收集存檔凳；

雪3.對未經輔審核的客戶題，計算機系納統不支持其黑銷售行為；

遞4.質量管跡理部長定期敲對新建、更橫新的資料進席行抽查，差側錯納入責任襲員工的月度添輔助考核；

懼5.配送或延托運客戶，劃發貨時貨物獎送達至客戶蠟許可證注冊喉地址或倉庫近地址，自提榴客戶核實提景貨人員身份牽后方可發貨煙。扮78污藥品銷售鞭超范圍或超奧效期銷售東1.超出購津貨單位生產梨、經營或診勇療范圍銷售肉藥品；

勉2.人員經顫驗、能力不餐足或工作差冊錯，客戶經搭營范圍或有梳效期錄入錯端誤；

子3.系統攔艦截出現錯誤咐或未實現攔宵截，導致超小范圍或超效乖期銷售。華4驚2宿2杯16諒中天風險預防疾1.建立質杰量管理基礎止數據庫，根殲據客戶許可扔證、法人授專權委托書等塵資料提示，歐維護客戶經感營簡碼及證雹照、委托書道有效期；

映2.在計算騰機系統設置歉超范圍銷售關、過期銷售濟攔截功能；

僚3.對資質尸過期單位，耗營銷中心及欠時收回合法位有效的新證越件，質量管霉理部審核合券格后在系統改中錄入更新茫；

隨4.質量管響理部長定期傍對新建、更貨新的資料進稠行抽查，差番錯納入責任祥員工的月度皺輔助考核。脫79囑藥品銷售丹銷售記錄不導完整諷1.未建立添藥品銷售記四錄或銷售記峽錄不真實、蜓內容不齊全蠻；

章2.藥品銷眠售記錄與在支庫藥品批號島數量不相符增，藥品進銷罷存不準確；

慣3.藥品直形調時無專門突的銷售記錄攻；或在藥品笑直調后未真增實記錄其直拐調行為。鞭3之2狡2眨12畫低癢風險預防哪1.藥品銷飲售后，做好昨銷售記錄，鵝內容應包括水藥品的通用級名稱、規格搭、劑型、批霞號、有效期陡、生產廠商鼓、購貨單位李、銷售數量性、單價、金范額、銷售日孤期等內容。臺中藥材、中可藥飲片銷售酷記錄還應當近包括產地；

旦2.按照國余家規定進行軟藥品直調時您，應當建立振專門的銷售逗記錄；

鉗3.直調藥膝品出庫時，物應開具兩份仔隨貨同行單洲（票），分朽別發往直調筆企業和購貨物單位，標明幻直調企業名貧稱。休80嚇藥品銷售著非公司銷售懲人員借用公燥司名義進行受藥品銷售顧1.人員管惕理不規范，境離職人員未管及時告知上變下游客戶；

物2.證照管榴理不嚴格，擾發生公司證拋照資質資料裁流失的情況桿，被人非法端使用。券3塊2雞2勾12濤低而風險預防直1.指定專外人負責公司飲印章及證照桶資質資料管扣理；

軍2.法人授豆權委托書應證明確銷售人奴員身份、業踐務范圍及有膜效期限，發偽生人員變動招或離職的，眉應在三日內挨告知相應客維戶。閉81迅藥品銷售訪票、帳、貨給、款不一致忙1.銷售人呈員質量安全蒼意識不足，員借用戶頭銷段售藥品；

穴2、人員管壯理疏忽或定鳳期對賬執行布不力，導致貢賬目不符；

汽3.未按規窮定開具發票寒或發票上注原明的品規、闖數量與實際演銷售不一致井。鈴4扒2屬2居16務中射風險預防少1.加強相昏關法律法規丹、職責及崗規位操作規程蠟等的培訓，煮提升員工質做量安全意識芝和業務能力哲水平；

嚇2.定期核攤查借用戶頭公銷售藥品的按違規行為，途一經發現，另交法務監察隊部處理。

時3.銷售藥氣品時，應按真規定開具發剖票，并及時睡與客戶交接鑰；

稻4.建立定店期對賬機制魯，每月進行加賬目、稅票棟等核對，發適現差錯，查加明分析原因仇，采取相應去措施；

段5.引導客映戶定期按時貢回款，避免銷因時間過長觀導致帳務風厭險。北82筑藥品出庫勺未有效進行與出庫質量復偏核霞1背.藥品復核鍬中出現異常效情況未上報限或復核人員博不清楚上報次程序；

臺2.人員能厲力或責任心徑不足，未按允規定進行復窗核，藥品的觀品規、批號異、數量、效寺期、購貨單芳位等與出庫嫂單不一致，沫質量異常的奪藥品復核時升未能發現，秘出庫造成質玉量風險。期3培2軍2勝12奔低趕風險預防羞1.加強員卡工藥品出庫吃復核管理制不度的培訓和糕學習，發貨偵時應對藥品券的品規、批課號、數量、害效期、購貨待單位及藥品煤質量進行復撒核，無異常旺情況方可出寒庫；

舊2.復核員穿核實發貨員電發貨質量，電堅持肢“純四不發搬”刪原則，對藥凝品發錯或藥漆品質量異常禁時及時報管裹理組處理，餅并將差錯納膏入員工考核胡；

歌3.系統支億持執行畜“紋先產先出、索近期先出、盼按批號發貨躁”村原則；

止4.加強易禁發錯商品的普管理，對此量類商品進行故醒目提示。殊83查藥品出庫臟出庫拼箱不棵符合要求滑1.倉庫無橡適宜拼箱發此貨的包裝物潔料，代用包硬裝箱無拼箱估標識；

逃2.拼箱時婆存在不同儲知存溫度的藥杏品或固體藥餓與液體藥混磁合拼箱，未蘿采取有效措醉施；

朝3.出庫代拴用包裝箱無鈔拼箱標識、眠拼箱時藥品訴裝箱錯誤，釣導致發貨時捎藥品發錯或若發錯單位；

逮4.藥品出伯庫時，裝箱火時未采取有門效封口措施口。裂3灘2胸1低6肆低喚風險預防席1.倉庫應槍選用適宜拼調箱發貨的包砍裝物料，拼椅箱后加貼醒倆目的專用拼鏈箱標識，避刑免混淆；并差采取有效封芽口措施，防悼止藥品丟失擴、被盜；

水2.計算機們系統設置復鳴核完一家后夕才能索取下休一家任務，柏避免人為裝軋