藥事管理學試題庫

一、單項選擇題

1.藥事管理的特點是（B）。

A.專業性、政策性、雙重性

B.專業性、政策性、實踐性

C.時效性、雙重性、實踐性

D.安全性、有效性、合理性

E.協調性、合理性、安全性

2.藥事管理的宗旨是（A）。

A.保證藥品質量、增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康

B.保證藥品質量，保障人民用藥安全

C.保證藥品療效的提高，維護人民身體健康

D.保證藥品質量，維護人民身體健康

E.保證藥品質量，提高和維護全民族的身體素質

3.我國具有最高法律效力的根本大法是（E）。

A.《中華人民共和國刑法》

B.《中華人民共和國勞動法》

C.《中華人民共和國廣告法》

D.《中華人民共和國反不正當競爭法》

E.《中華人民共和國憲法》

4.國家對藥學事業的綜合管理，是藥學事業科學化、規范化、法律化管理的總稱（A）。

A.藥事管理

B.管理

C.系統

D.管理的職能

E.現代管理基本原理

5.我國在藥品生產、經營、使用單位實行執業藥師的資格（C）。

A.考試、注冊、認證的工作

B.考試、認證、繼續教育的工作

C.考試、注冊、繼續教育的工作

D.培訓、考試、注冊的工作

E.培訓、注冊、認證的工作

6.藥品的內包裝應能（B）

A、保證藥品的質量，確保使用安全

B、保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫療使用

C、保證藥品在生產過程中的質量

D、保證藥品在運輸、貯藏中的質量

E、保證藥品在使用過程中的質量

7.藥品的不良反應是(C)

A、藥品使用后出現的與用藥目的無關的有害反應

B、藥品使用后出現的意外的有害反應

C、質量合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

D、在正常的用量下藥品出現的意外有害反應

E、在正常的用量下藥品出現的與用藥目的無關的有害反應

8.我國遴選非處方藥的指導思想是(E)

A、安全有效、慎重從嚴

B、結合國情、中西并重

C、安全有效、中西并重

D、慎重從嚴、結合國情

E、安全有效、慎重從嚴、結合國情

9.國家對藥品不良反應實行的是(E)

A、逐級報告制度

B、定期報告制度

C、嚴重的、罕見的藥品不良反應須隨時報告

D、嚴重的、罕見的藥品不良反應必要時可以越級報告

E、逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

10.藥品廣告是指(D)

A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動

B、藥品生產單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

C、藥品經營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

D、藥品生產、經營者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

E、藥品的相關單位對藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動

11.我國藥品注冊的法定管理機構是(C)

A、國家技術監督管理局

B、中華人民共和國衛生部

C、國家食品藥品監督管理局

D、國家計劃委員會

E、商務部

12.正確、合理的藥品廣告可以（E）

A、促進藥品的銷售

B、提高人民用藥的安全水平

C、普及了藥品知識

D、提高了人民用藥的有效水平

E、促進藥品銷售，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平

13.化學藥品的名稱一般不包括（D）

A.通用名

B.商品名

C.漢語拼音名

D.中文名

E.英文名

14.GMP的主導思想是（B）。

A.任何藥品的質量是檢驗出來的，不是生產出來的

B.任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的

C.藥品質量是以質量標準為依據進行確認的

D.藥品質量是生產的核心，是檢驗的對象

E.藥品質量是生產出來的，也是檢驗出來的

15.開辦藥品生產企業必須符合（C）。

A.藥品管理法

B.藥品管理法實施辦法

C.藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規定

D.有關文件規定

E.中華人民共和國產品質量法

16.（A）應用現代科學技術、自主地從事商品生產、經營活動，實行獨立核算、具有法人地位的經濟實體。

A.生產企業

B.藥品生產企業

C.質量保證

D.質量體系

E.質量

17.藥品進入國際醫藥市場的準入證是（A）。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

18.為實施質量管理所需的組織結構程序過程和資源（D）。

A.生產企業

B.藥品生產企業

C.質量保證

D.質量體系

E.質量

19.最先實施GMP的國家和年代是（E）。

A.法國，1965年

B.英國，1969年

C.德國，1960年

D.加拿大，1960年

E.美國，1963年

20.商品、過程或服務滿足規定或潛在要求（或需要）的特征和特征總和（E）。

A.生產企業

B.藥品生產企業

C.質量保證

D.質量體系

E.質量

21.生產藥品的專營企業或者兼營企業是（B）。

A.生產企業

B.藥品生產企業

C.質量保證

D.質量體系

E.質量

22.為提供足夠的信任，表明實體能滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的有計劃、有系統的活動（C）。

A.生產企業

B.藥品生產企業

C.質量保證

D.質量體系

E.質量

23.醫藥商品為待檢品時應掛（C）。

A.規定標志

B.紅色標志

C.黃色標志

D.綠色標志

E.藍色標志

24.小型醫藥商品經營企業的化驗室面積是（A）。

A.≥50平方米

B.≥200平方米

C.≥100平方米

D.≥150平方米

E.≥250平方米

25.醫藥零售企業內專業技術人員應占企業從藥職工總數的（D）。

A.10%

B.15%

C.25%

D.30%

E.50%

26.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度控制在0~30℃的是（D）。

A.醫藥商業

B.冷庫

C.陰涼庫

D.常溫庫

E.六專放

27.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度控制在2~10℃的是（C）。

A.醫藥商業

B.冷庫

C.陰涼庫

D.常溫庫

E.六專放

28.定點零售藥店審查和確定的原則是（E）。

A.能保證基本醫療保險用藥品種和質量

B.合理控制藥品服務成本

C.引入競爭機制

D.方便參保人員就醫后購藥和便于管理

E.能保證基本醫療保險用藥品種和質量；引入競爭機制，合理控制藥品服務成本，方便參保人員就醫后購藥和便于管理

29.處方藥品及非處方藥品不得采用的銷售方式是（D）。

A.有獎銷售

B.附贈藥品

C.作為禮品

D.有獎銷售、附贈藥品和禮品等

E.降低、打折

30.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度應低于2℃的是（B）。

A.醫藥商業

B.冷庫

C.陰涼庫

D.常溫庫

E.六專放

31.醫藥商業經營活動的特點是（E）。

A.具有綜合性

B.政策性強

C.專業性強

D.利益性和多樣性

E.專業性強、政策性強、具有綜合性

32.醫藥商品經檢驗為不合格品時應掛（B）。

A.規定標志

B.紅色標志

C.黃色標志

D.綠色標志

E.藍色標志

33屬于外用藥品應掛（A）。

A.規定標志

B.紅色標志

C.黃色標志

D.綠色標志

E.藍色標志

34醫藥零售企業在貫徹GSP時，應把好五個環節，它們是（A）。

A.進貨、驗收、養護、銷售和售后服務

B.采購、進貨、儲存、零售和售后服務

C.計劃、驗收、養護、銷售和售后服務

D.運輸、驗收、廣告、店堂服務和保管

E.進貨、驗收、養護、銷售和廣告宣傳

35毒性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、危險品、不合格藥品應分開專庫或專柜存放為（E）。

A.醫藥商業

B.冷庫

C.陰涼庫

D.常溫庫

E.六專放

36國家對藥品經營企業實行（A）。

A.許可證管理制度

B.許可證的年檢制度

C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度

D.許可證的驗證制度

E.合格證的認證制度

37近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據之一是（A）。

A.藥品流通監督管理辦法（暫行）

B.處方藥與非處方藥分類管理辦法

C.藥品不良反應監督管理辦法（試行）

D.“藥品監督行政處罰程序”

E.“藥品臨床試驗管理規范”

38被退貨的醫藥商品應掛（C）。

A.規定標志

B.紅色標志

C.黃色標志

D.綠色標志

E.藍色標志

39醫藥商品經檢驗為合格品時應掛（D）。

A.規定標志

B.紅色標志

C.黃色標志

D.綠色標志

E.藍色標志

40憑“麻醉藥品專用卡”到指定醫療單位開方取藥，一次取藥最多為（B）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

41第二類精神藥品的處方，每次不超過（C）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

42配藥或配方、發藥又稱為調配處方是（C）。

A.醫院藥事管理

B.處方

C.調劑

D.協定處方

E.臨床藥學

43以對患者合理用藥為中心的系統藥事管理稱為（A）。

A.醫院藥事管理

B.處方

C.調劑

D.協定處方

E.臨床藥學

44一般門診、急診患者每張處方的限量是（A）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

45醫生和藥師根據臨床醫療需要，結合本院用藥經濟，整理選定一批處方，經藥事管理委員會審查和院領導批準作為本院常規處方是（D）。

A.醫院藥事管理

B.處方

C.調劑

D.協定處方

E.臨床藥學

46藥品檢驗原始記錄要保留（E）。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

47某藥品批號為990514，有效期為3年，醫院藥房于1999年11月17日分裝，分裝后該藥品的有效期終止日期是（C）。

A.2002年11月17日

B.2002年11月16日

C.2002年5月13日

D.2002年5月14日

E.2002年5月15日

48醫院藥事管理委員會是（B）。

A.對醫院藥事各項重要問題做出專門決定的專業技術組織

B.為了協調和指導全院計劃用藥、合理用z藥，對醫院藥事各項重點問題做出專門決定，并使藥品在各個環節上加強科學管理的機構

C.為了協調和指導全院計劃用藥、合理用藥，使藥品在各個環節上加強科學管理的機構

D.協調和指導臨床計劃用藥、合理用藥的專業技術機構

E.發揮科學管理，避免藥物濫用和浪費的醫藥專家顧問機構

49一門以患者為對象，研究安全、有效、合理地使用藥品，提高醫療質量，促進患者健康的學科是（E）。

A.醫院藥事管理

B.處方

C.調劑

D.協定處方

E.臨床藥學

50醫藥藥劑科是集（A）。

A.藥品采購供應、調劑制劑、經濟管理、臨床藥學、科研工作及貫徹執行藥事法律法規等為一體的綜合性科室

B.藥品采購供應、調劑制劑、經濟管理、臨床藥學、科研工作的綜合性科室C藥品采購供應、經濟管理、臨床藥學的綜合性科室

D.藥品法律法規貫徹執行的醫技科室

E.藥品的采購供應、生產研究、臨床藥學的綜合性科室

51醫院制劑室的“制劑許可證”的有效期是（E）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

52醫師為患者防治疾病需要用藥而開寫的書面文件是（B）。

A.醫院藥事管理

B.處方

C.調劑

D.協定處方

E.臨床藥學

53.對藥品的廣告宣傳，下列說法正確的是A

A.說明藥品的適應癥和功能主治

B.利用患者介紹藥品的作用

C.自主電視健康節目并在期間做間歇的宣傳

D.宣傳與某大學的研究機構合作研究開發

E.利用某演員作宣傳

54.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者釆取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件E

A.—年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

B.兩年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

C.三年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

D.四年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

E.五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

55.《醫療機構制劑注冊管理辦法》在使用中發現新的不良反應時，應該C

A.立即銷毀B.記錄新的不良反應

C.向藥品監督管理局報告D.保留相關病歷

E.保留相關檢驗、檢查報告

56.《醫療機構制劑注冊管理辦法》屬于《醫療機構制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是（E）

A.法人變更B.醫療機構類別變更

C.機構注冊地址變更D.制劑配制地址變更

E.醫療機構名稱變更

57.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是D

A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標

C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

E.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱

58.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（C）

A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為

B.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

E.參保人員持社區服務機構處方，在零售藥店購藥的行為

59藥品的特殊性之一體現在（D）。

A.藥品生產、銷售、使用消費遵循市場規律

B.屬于經濟性商品

C.屬于競爭性商品

D.消費者低選擇性

E.需求平衡性

60藥品的致癌、致畸形、致突變作用是（D）。

A.藥品物理指標

B.藥品化學指標

C.生物藥劑學指標

D.安全性指標

E.穩定性指標

61（B）核發《藥品生產許可證》。

A.國家食品藥品監督管理總局

B.省級藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

62以下不得設定行政處罰的是（E）。

A.法律

B.行政法規

C.地方性法規

D.部門規章和地方政府規章

E.其他規范性文件

63最高人民法院和最高人民檢察院頒布（D）。

A.法律

B.行政法規

C.部門規章

D.司法解釋

E.現行憲法

64根據《藥品經營質量管理規范》藥品出庫應遵循的原則是(B)

A.先進先出，近期先出，按批號發貨B.先產先出，近期先出，按批號發貨

C.先進先出，按批號發貨D.先產先出，按批號發貨

E.近期先出，按批號發貨

65主要負責國家藥品標準的制定和修訂（D）。

A.國家食品藥品監督管理總局

B.省級藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

66《藥品管理法實施條例》屬于（B）。

A.法律

B.行政法規

C.部門規章

D.司法解釋

E.現行憲法

67（E）主要負責全國藥品、生物制品的質量檢驗。

A.國家食品藥品監督管理總局

B.省級藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

68藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的（A）。

A.法律

B.行政法規

C.部門規章

D.司法解釋

E.現行憲法

69（B）主要負責轄區內藥品生產、經營、使用單位藥品檢驗。

A.國家食品藥品監督管理總局

B.省級藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

70根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行（B）

A.全國零售指導價銷售B.零差率銷售

C.在進價的基礎上加價5%銷售D.在進價的基礎上加價10%銷售

E.在進價的基礎上加價15%銷售

71《藥品包裝標簽和說明書管理規定》是由國家食品藥品監督管理總局發布的（C）。

A.法律

B.行政法規

C.部門規章

D.司法解釋

E.現行憲法

72患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（A）。

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

73列入國家藥品標準的名稱是（B）。

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

74包括中文名、漢語拼音名的是（E）。

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

75應設立專門貨架或專柜，并按規定擺放藥品的是（B）。

A.甲類OTC零售企業

B.零售乙類OTC普通商業企業

C.甲類OTC批發企業

D.乙類OTC批發企業

E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC

76處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（B）。

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強處方藥監管

D.規范非處方藥監管

E.先原則后具體，先綜合后分類

77患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是（B）。

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

78包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（D）。

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

79負責已有國家標準藥品注冊審批的是（D）。

A.縣級藥品監督管理部門

B.市級藥品監督管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.國務院藥品監督管理部門

E.衛生部

80不須憑醫師處方，但不能在普通商業企業零售的是（D）。

A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

81我國法定的藥品注冊管理機構是（D）。

A.省級藥品監督管理部門

B.市級藥品監督管理部門

C.縣級以上藥品監督管理部門

D.國務院藥品監督管理部門

E.衛生部

82必須具有《藥品經營許可證》，并配備駐店執業藥師或藥學技術人員才能銷售（A）。

A.甲類OTC零售企業

B.零售乙類OTC普通商業企業

C.甲類OTC批發企業

D.乙類OTC批發企業

E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC

83是執業藥師資格證書核發機構（C）。

A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門

B.各省級藥品監督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構

E.國務院藥品監督管理部門

84某縣醫院對其配制的醫院制劑A可以采取的服務措施是

A.將A銷售給藥品經營企業

B.在醫院網站上對A進行廣告宣傳

C.通過互聯網交易方式銷售A

D.將A的價格與其他藥品一起進行公示

E.應外地患者要求，直接郵寄給患者A

85是執業藥師注冊機構（B）。

A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門

B.各省級藥品監督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構

E.國務院藥品監督管理部門

86具體開展考前培訓和繼續教育工作（D）。

A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門

B.各省級藥品監督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構

E.國務院藥品監督管理部門

87從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執業藥師擔任企業負責人（）。

A.2011年

B.2012年

C.2013年

D.2014年

E.2015年

88執業藥師注冊管理機構（E）。

A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門

B.各省級藥品監督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構

E.國務院藥品監督管理部門

89轄區內執業藥師注冊機構（B）。

A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門

B.各省級藥品監督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構

E.國務院藥品監督管理部門

90執業藥師管理的必要性在于（A）。

A.執業藥師這一職業領域不可以自由進入，才能保證執業藥師所提供的藥品質量和藥學服務的質量，保障公眾用藥安全有效

B.執業藥師職業是關系公眾健康安全用藥的特殊職業

C.市場經濟下世界各國普遍執行的職業準入管理控制

D.質量事故給患者造成的損失是巨大的

E.藥品是一種特殊商品

91實行政府定價藥品，由價格主管部門制定（C）。

A.出廠價

B.批發價

C.最高零售價

D.指導價

E.中標價

92實行政府定價或政府指導價的藥品是（E）。

A.招標采購的藥品

B.GMP認證企業生產的藥品

C.新藥

D.進口藥品

E.列入國家基本醫療保險用藥目錄及生產經營具有壟斷性的藥品

93價格主管部門對違法行為實施行政處罰的依據是（C）。

A.藥品管理法

B.藥品管理法實施條例

C.中華人民共和國價格法

D.價格法違法行為行政處罰規定

E.消費者權益保護法

94、根據《中華人民共和國藥品管理法》生產藥品的原料、輔料就符合：

A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產要求E.衛生要求

95.我國執業藥師在接受患者的咨詢中，最應當遵循的職業道德是

A.清廉正派B.團結協作

C.謙虛謹慎D.探索創新

E.仁愛救人

96.藥品監督管理部門在藥品評價過程中，發現某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫生將之前購買的藥品自用，B醫生繼續開具該藥品的處方，藥劑科繼續調劑該藥品，問以上行為不受《藥品管理法》約束的是：

A.藥品監督管理部門的行政決定

B.生產企業的銷售行為

C.藥劑科的調劑行為

D.A醫生的自用行為

E.B醫生的處方行為

97.根據藥品管理法法定要求，未強制要求藥品經營企業執行的是

A.進貨檢查驗收制度B.藥品入庫和出庫檢查制度

C.藥品效期管理制度D.藥品保管制度

E.藥品內在質量檢驗制度

98.根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

A.生物制品B.麻醉藥品

C.精神藥品D.醫療用毒性藥品

E.放射性藥品

99.根據《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是

A.變質的藥品

B.被污染的藥品

C.所標明適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品

D.未注明生產批號的藥品

E.所含成分與藥典規定不符的藥品

100.根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是

A.跨省發布藥品應取得發布地藥品監督管理部門核發的藥品廣告批準文號

B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內容

C.藥品廣告可以含有經使用該藥品治愈的患者作證明的內容

D.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥

E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內容

101.根據《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經營活動的是

A.藥物研究所的藥品檢驗人員

B.藥品檢驗機構

C.藥品監督管理部門

D.藥品檢驗機構的工作人員

E.藥品監督管理部門的公務員

102、藥品質量特性不包括：

A.安全性B.經濟性C.穩定性D.均一性E.有效性

103國家統一制定，各地不得調整的是（D）。

A.國家批準正式進口的藥品

B.納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品

C.《基本醫療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥品

E.乙類目錄藥品

104.《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監督管理正確的是

A.麻醉藥品目錄由公安部和衛生部制定、調整公布

B.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監督管理局制定公布

C.麻醉藥品原植物由國家藥品食品監督管理局監督、管理

D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監督管理局査出

E.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監督管理局會同公安部、衛生部調整、制定公布105.《藥品管理法實施條例》，關于定點經營

A.全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥

B.區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥

C.全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發

D.區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品

E.區域批發企業可經省藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品

106.應將醫療機構取得印簽卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是

A.省衛生行政部門B.省藥品監督管理部門

C.省公安部門D.省工商部門

E.省人力資源和社會保障部門

107.關于毒性藥品的管理，錯誤的是

A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監督管理部門批準

B.生產企業按批準的計劃生產

C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

D.每次配料必須2人復核

E.生產原料和成品數量每次記錄，經手人需簽字備查

108.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片必須印有或者貼有

A.標簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標識D.功能與主治內容E.禁忌內容

109.根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為：

A.2年3個月B.3年3個月

C.3年6個月D.5年3個月

E.5年6個月

110.按照假藥論處的是

A擅自添加矯味劑

B.批號更改為“110801”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片劑表面霉跡斑斑

E.適應癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的

111全國藥品檢驗的最高技術仲裁機構，是全國藥品檢驗所業務技術的指導中心（C）。

A.藥事管理體制

B.藥品技術監督機構

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家經貿委醫藥司的職能

E.DEA

112（E）是負責強制執行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個聯邦機構，是美國聯邦特殊藥物管理法案的執法機構。

A.藥事管理體制

B.藥品技術監督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經貿委醫藥司的職能

E.DEA

113貫徹、執行國家有關法律、法規，對所轄行業、企業生產經營方面進行經濟管理、對醫藥行業經濟運行進行宏觀調控（D）。

A.藥事管理體制

B.藥品技術監督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經貿委醫藥司的職能

E.DEA

114美國食品藥品管理局（FDA）是對（B）。

A.食品、藥品銷售實行監督的政府機構

B.食品、藥品生產、銷售實行監督的聯邦政府管理機構

C.食品、藥品生產實行監督的聯邦政府管理機構

D.食品的生產、銷售實行監督管理機構

E.藥品的生產、銷售實行監督的聯邦政府管理機構

115在藥品監督管理部門領導下，執行國家對藥品質量監督、檢驗的法定性專業技術機構是（B）。

A.藥事管理體制

B.藥品技術監督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經貿委醫藥司的職能

E.DEA

116世界衛生組織（WHO）的宗旨是（E）。

A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康

B.使全民獲得可能的最高水平的健康

C.使民眾獲得可能的最高水平的健康

D.使全世界人民獲得可能的最好的健康

E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康

117日本厚生省的藥事局負責（C）。

A.與藥相關的產品監督管理工作

B.食品、藥品監督管理工作

C.藥品監督管理工作

D.食品監督管理工作

E.與健康相關產品監督管理工作

118國家食品藥品監督管理總局負責對藥品的（A）。

A.研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督

B.研究、流通進行行政監督和技術監督

C.研究、流通、生產、使用進行技術監督

D.研究、生產、流通、使用進行行政監督

E.生產、使用進行行政監督和技術監督

119（A）是一定社會制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權力機關關于藥事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度。

A.藥事管理體制

B.藥品技術監督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經貿委醫藥司的職能

E.DEA

120國家對藥品質量規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據是（A）。

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

121我國藥品質量監督檢驗具有（D）。

A.權威性

B.仲裁性

C.公正性

D.權威性、仲裁性和公正性

E.公開性

122藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是（D）。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

123國家基本藥物的特點具有（E）。

A.療效好、不良反應小

B.質量穩定

C.價格合理

D.使用方便

E.療效好、不良反應小、質量穩定、價格合理、使用方便

124仿制國家已批準正式生產，并收載于國家藥品標準的品種（D）。

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

125藥品質量是指（C）。

A.能滿足規定需求的特征

B.能滿足規定需要的特征

C.能滿足規定需要和要求的特征的總和

D.能滿足需求的特征

E.能滿足需要的特征

126藥品質量監督管理是指（B）。

A.國家衛生行政部門根據法律授予的權力，對藥品研制、生產的質量進行的監管

B.國家藥品監督管理部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規、制度、政策、對藥品研制、生產、銷售、使用的藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監督管理

C.國家衛生行政部門根據法律授予的權力對藥品銷售、使用的藥品質量進行的監督管理

D.國家衛生行政部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規對藥品質量進行的監督管理

E.國家衛生行政部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規對藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監督管理

127必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品（C）。

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

128藥品監督員是政府藥品監督管理部門聘任的對藥品進行（D）。

A.監督、檢查的專業技術人員

B.檢查、抽驗的專業技術人員

C.抽驗的專業技術人員、代表衛生行政部門行使藥品質量監督檢查任務

D.監督、檢查、抽驗的專業技術人員，代表政府行使藥品質量監督檢查任務E.監督、抽驗的專業技術人員

129不需要憑執業醫師或執業助理醫師的處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是（C）。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

130我國藥品監督管理的性質具有（E）。

A.預防性

B.完善性

C.促進性

D.情報性和教育性

E.預防性、完善性、促進性、情報性和教育性

131質量監督是（A）。

A.根據政府法令或規定，對產品、服務質量和企業保證質量所具備的條件進行監督活動

B.根據政府的法令，對產品的質量進行監督活動

C.根據政府的規定，對產品服務質量進行監督活動

D.根據政府法規，對企業保證質量所具備的條件進行監督活動

E.根據國家法令或規定，對產品和企業保證質量所具備的條件進行監督活動

132從國家目前臨床應用的各類藥物中，經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監督管理部門公布的是（B）。

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

133藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的；超過有效期的；其他不符合藥品標準規定的藥品是（E）。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

134目前國際通用的藥品管理的有效模式是（B）。

A.國家基本藥物管理

B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

C.特殊藥品管理辦法

D.醫藥商品質量管理規范

E.藥品生產質量管理規范

135用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質是（A）。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

136我國制定藥品標準的指導思想是（C）。

A.中藥標準立足于特色的突出

B.西藥標準立足于趕超與國情結合

C.中藥標準是“突出特色、立足提高”，西藥標準是“趕超與國情結合，先進與特色結合”

D.加強藥品內在質量的控制

E.中西藥并重

137我國未生產過的藥品；已生產的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應證的藥品管理也按（B）。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

138經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產（或試生產）批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是（E）。

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

139為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統進行的各類毒性試驗應遵循

A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

140在中醫藥理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是（D）。

A.中藥

B.中醫藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

141中藥材的地域性，其產地與產量、質量等多種因素有關，而影響著臨床療效的藥材（C）。

A.中藥

B.中醫藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

142對藥品價格進行行政管理的是（C）。

A.藥品監督管理部門

B.公安部

C.社會發展與改革委員會

D.勞動與社會保障部

E.工商行政管理部門

143根據《藥品注冊管理辦法》國家對獲得生產含有新型化學成分藥品許可的生產提交的，自行取得未披露試驗數據的保護期是

A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年

144對藥品廣告進行監督管理的是（E）。

A.藥品監督管理部門

B.公安部

C.社會發展與改革委員會

D.勞動與社會保障部

E.工商行政管理部門

145、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應符合的條件

A有報警系統聯網報警裝置

B.具有相關診療科目

C.具有一定能力的主治以上醫師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員

E.有專用的計算機管理系統

146、《醫療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理使用正確的是

A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志

B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告

C.調配毒性藥品時，未標明“生用”的，應當付以炮制標準

D.三日極量

E.科教和研究單位使用毒性

147、根據《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

A開辦藥物研究機構B.開辦藥品零售企業

C.開辦藥品批發企業D.開辦藥品生產企業

E.設立醫療機構制劑室

148、根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品生產的說法，正確的是

A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監抒竹理部門批準并發給《藥品生產許可證》

B.經縣級以上藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品

C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部審核批準

D經具有合法資格的藥品生產企業之間協商致，可以委托生產藥品

E.釆用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片

149、認定為劣藥的情形是

A藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

D.對保健食品進行藥品療效宣傳

E.污染變質的藥品

150、非處方藥標識可以采取單色印刷的是什么?

A.標簽B.內包裝C.說明書D.外包裝

151以下不屬于藥品的是（E）。

A.中藥材

B.中藥飲片

C.抗生素

D.疫苗

E.加入維生素C的食品

152、根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品釆購的說法，錯誤的是

A.藥店可以從具有藥品生產資質的企業購進藥品

B.醫療機構可以從具有藥品生產資質的企業購進藥品

C.藥品生產企業可以從另一家具有藥品生產資質的企業購進原料藥

D.藥品批發企業可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的地產中藥材E.藥品批發企業可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

153、應當按照規定進行補充申請的是什么?

A.藥品改變劑型

B.藥品改變用藥途徑

C.藥品改變適應癥

D.藥品在原申請范圍內補充說明的

E.藥品改變劑量

154、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，《執業藥師資格證書》的有效范圍是

A.在全國范圍內有效B.在頒發機關所在省份內有效

C.在取得者的居住地省份內有效D.在取得者的就業所在地有效

E.在取得者的身份證發放地有效

155、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫療機構全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫療衛生機構優先配備和使用國家基本藥物

C.舉辦的醫療機構可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入甚本醫療保障藥品報銷目錄

E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

156與劑量和合并用藥有關，多數能預測（A）。

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

157藥品廣告的審查機關是（C）。

A.國務院藥品監督管理部門

B.國務院衛生行政部門

C.省級藥品監督管理部門

D.市級以上工商行政管理部門

E.縣級以上藥品監督管理部門

158特殊管理藥品包括（C）。

A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

159我國遴選OTC的指導思想（D）。

A.積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用方便

160藥品注冊管理是（C）。

A.藥品生產許可制度

B.法定的控制藥品市場準入的事后管理模式

C.法定的控制藥品市場準入的前置性管理模式

D.國家藥品上市許可的事前控制

E.進口藥品上市許可的事前控制

161根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括

A新藥監測期內的藥品

B經批準上市5年內的新藥

C.首次進口5年內的藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品

E.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品

162負責新藥臨床研究的申請初審是（C）。

A.縣級藥品監督管理部門

B.市級藥品監督管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.國務院藥品監督管理部門

E.衛生部

163對上市5年以內的藥品報告（D）。

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

164致畸、致癌、致突變的三致作用屬于（C）。

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

165必須經當地地市級以上藥品監督管理部門核發準銷標志的（B）。

A.甲類OTC零售企業

B.零售乙類OTC普通商業企業

C.甲類OTC批發企業

D.乙類OTC批發企業

E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC

166必須經過國務院藥品監督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是（A）。

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

167必須從連鎖總部統一采購、配送（E）。

A.甲類OTC零售企業

B.零售乙類OTC普通商業企業

C.甲類OTC批發企業

D.乙類OTC批發企業

E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC

168對上市5年以上的藥品報告（E）。

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

169某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品〔不含預防性生物制品〉、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

A抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品

E.疫苗和醫療用毒性藥品

170（D）必須有真實完整的購銷記錄。

A.藥品生產企業市場準入條件之一

B.藥品生產企業行為規則之一

C.藥品批發企業市場準入程序

D.藥品批發企業行為規則之一

E.藥品零售企業行為規則之一

171、某醫院配置的醫院制劑A,可采用的服務方式是

A.銷售給經營企業

B.在醫院的網站進行廣告宣傳

C.通過互聯網銷售制劑A

D.將制劑A價格與其他藥品一起公示

E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑

172、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務

B.省級藥品監督管理部門負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業

C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期為5年

D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品連鎖零售企業

E.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼

173、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》，下列可做醫療機構制劑申報的是

A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿

B.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注射劑

C.醫院通過招標中標品種，市場供應不足的低價藥

D.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒科止咳糖漿

E.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥、西藥組成的復方止咳糖漿

174.A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，

根據《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監督管理部門

B.B省的藥品監督管理部門

C.A省的工商行政管理部門

D.B省的工商行政管理部門

E.B省的新聞出版管理部門

175.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為藥慶優惠。王某買回來使用后，面部出現紅腫、瘙癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是（）

A.藥店不知道該產品為假名牌，不應承擔責任

B.藥店不是假品牌的生產者，不應承擔責任

C.該產品未經藥品監督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任

D.王某對該產品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任

E.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任176執業藥師的必要性體現在（E）。

A.是現行職稱制度的要求

B.是藥品管理法規的強制性規定

C.是藥學技術人員的通用稱謂統一的結果

D.是市場經濟的需要

E.是保證藥品質量和藥學服務質量，保障公眾用藥安全和有效的要求

177負責全國執業藥師考試工作（A）。

A.國家人事部和國務院藥品監督管理部門

B.各省級藥品監督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執業藥師考前培訓和繼續教育機構

E.國務院藥品監督管理部門

178以下對零售企業經營的觀念的說法正確的是（B）。

A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品

B.開藥店是為患者提供藥學服務和健康服務

C.執業藥師不在售藥現場而坐辦公室

D.執業藥師不具有經濟地位和法律地位

E.執業藥師可以掛職

179醫藥知識產權是指(A)

A一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權

B與醫藥行業相關的發明創造

C醫藥行業的智力勞動成果的財產權

D醫藥信息及相關前沿保密技術

E醫藥行業的計算機軟件技術

180知識產權的特征是(B)

A專業性、無形財產性、時間性

B專業性、地域性、小、時間性、無形財產性

C地域性、時間性、無形財產性

D專業性、地域性、時間性

E專業性、地域性、多樣性、時間性

181我國對藥品知識產權的保護采取的手段是C

A專利保護和行政保護

B專利保護和商標保護

C強化商標保護，實行專利保護和行政保護

D強化商標保護和實行行政保護

E強化專利保護和行政保護，實行商標保護

182專利保護是指D

A一般保護，絕對以行政命令予以保護

B完全有關政府部門依據行政規章，依靠行政手段予以行政保護

C相對排他性，并非由權利人獨占成果

D是以全國人大通過的“專利法”為依托，是一種法律保護體系，是絕對壟斷的、排他的

E是具有壟斷性和排他性

183授予醫藥專利權的必要條件是必須具有E

A新穎性、時效性、創造性

B創造性、時效性、專有性

C新穎性、實用性、專屬性

D經濟性、實用性、創造性

E新穎性、實用性、創造性

184《中華人民共和國藥品管理法》適用于A

A所有有關藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人

B藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人

C藥品檢驗、科研、信息網絡的單位和個人

D所有有關藥品生產、研究開發和使用的單位和個人

E所有與藥有關的單位和個人

185中藥飲片的炮制，必須符合B

A縣級藥品標準

B炮制規定

C制劑規定

D企業藥品標準

E一般藥品標準

186城鄉集市貿易市場可以出售C

A中成藥

B生物制品

C中藥材

D化學藥品

E醫院制劑

187目前，醫療單位內可以配制、供應藥品的只有C

A內、外科室

B護理部和供應部

C藥劑科和同位素室

D醫務處和中醫科

E急癥室和檢驗科

188對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應該E

A責令停止生產、經營和使用

B進行用藥評價

C按假藥或劣藥論處

D禁止出口

E撤消其批準文號

189藥品的批準文號作廢的情況是D

A五年除中藥材、中藥飲片外，藥品的包裝和標簽上必須注明E

A未經核準注冊的商標

B商標

C廣告批準文號

D未經批準的廣告用語

E注冊商標

193醫療單位配制的制劑只限于A

A在本單位臨床和科研使用

B憑處方在市場銷售

C在指定的市場銷售

D醫院之間使用

E集貿市場上銷售

194生產、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者，執法部門對其B

A處以正品價格五倍處罰

B從重給予行政處罰

C處以警告，或并處一萬元以下處罰

D處以警告，或并處二萬元以下處罰

E處以警告，或并處三萬元以下處罰

195對已撤消批準文號的藥品以C

A劣藥論處

B責令停產、停止銷售

C假藥論處

D不得繼續使用

E可生產、銷售

196新發現和從國外引種的藥材銷售必須C

A經國家中藥管理局批準

B經國家食品藥品監督管理總局批準

C經省級衛生行政部門審核批準

D經衛生部批準

E經省中醫藥局批準

197藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是E

A注冊商標圖案

B注冊商標字樣

C生產批準文號

D生產日期

E廣告審查批準文號

198以下以假藥處理的情況是A

A被污染的不能藥用的藥品

B超過有效期的藥品

C試生產期的藥品

D藥品成分的含量不符和國家標準規定的藥品

E不符和藥品標準其他規定的藥品

199新藥安全性研究的試驗室應符合C

A藥品流通監督管理辦法

B藥品臨床試驗管理規范

C藥品非臨床研究質量管理規范

D新藥保護和技術轉讓的規定

E處方藥與非處方藥分類管理辦法

200新藥研制單位和臨床研究單位進行新藥臨床研究時應符合D

A藥品經營質量管理規范

B藥品生產質量管理規范

C健康相關產品申報與受理規定

D藥品臨床試驗規范

E藥品非臨床研究質量管理規范

201新藥臨床研究期間若發生嚴重不良反應，應向所屬省級和國家級藥品監督管理部門報告，時間必須在D

A6小時內

B12小時內

C18小時內

D24小時內

E30小時內

202藥品監督管理局頒發新藥證書一般是在完成C

AⅠ期臨床試驗后

BⅡ期臨床試驗后

CⅢ期臨床試驗后

DⅣ期臨床試驗后

E生物等效性試驗后

203藥品生產和質量管理部門的負責人應具有B

A受過中等教育或具有相當學歷

B醫藥或相關專業大專以上學歷

C受過中等專業教育或具有相當學歷

D受過成人高等教育

E受過成人中等教育

204GMP附錄中將藥品生產潔凈室（區）的空氣潔凈度劃分為C

A二個級別

B三個級別

C四個級別

D五個級別

E六個級別

205GMP對空氣潔凈度等級標準要求的GMP規定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝應保持相對負壓的藥品是A

A青霉素類等高致敏藥品

B毒性藥品

C放射性藥品

D一般生化類藥品

E普通藥品

208生產時，應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統的藥品是E

A生化制品、普通制品

B放射性藥品、一般藥品

C毒性藥品、外用藥

D激素類藥品

E激素類、抗腫瘤類化學藥品

209與藥品生產潔凈級別的要求一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是B

A取樣室

B稱量室和備料室

C化驗室

D更衣室

E留樣觀察室

210GMP規定，廠房的合理布局主要按E

A生產廠長的生產工作經驗

B采光和照明

C周邊環境

D領導意圖和專家意見

E生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

211藥品生產對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應D

A不與藥品發生分解反應

B不與藥品發生化合反應

C不與藥品發生反應]

D不與藥品發生化學變化或吸附藥品

E不與藥品發生吸附作用

212藥品的標簽、說明書的印刷、發放、使用前的校對部門是B

A企業負責人

B企業質量管理部門

C企業總工程師

D企業生產管理部門

E企業宣傳部門

213進入潔凈室（區）的人員不得E

A化妝和佩帶飾物

B帶入食品

C帶入書籍和其它用品

D裸手直接接觸藥品

E化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

214生產藥品設備更換時，關鍵環節是進行A

A設備驗證

B設備檢修

C設備維護、保養

D設備清潔衛生

E設備的登記

215批生產記錄在填寫過程中C

A不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名

B允許更改，經車間負責人批準，注明“作廢”，保留原錯填記錄，重新填寫并簽名

C允許更改，在更改處簽名，并使原數據可辨認

D允許更改，將原數據完全涂掉，重新填寫并簽名

E允許更改，經車間負責人批準，作廢原錯填記錄，重新填寫，責任人簽名216GMP規定，批生產記錄應B

A按生產日期歸檔

B按批號歸檔

C按檢驗報告日期順序歸檔

D按藥品入庫日期歸檔

E按藥品分類歸檔

217中藥品種保護條例制定的目的D

A提高中藥品種的質量

B保護中藥生產企業的合法權益

C促進中藥事業的發展

D為了提高中藥品種的質量、保護中藥生產企業的合法權益、促進中藥事業的發展E提高中醫治療水平

218中藥品種保護條例的適用范圍是C

A中國境申請延長保護期的中藥品種，申報時間應該在該品種保護期滿前D

A一年

B10個月

C8個月

D6個月

E4個月

224對臨床用藥緊缺，并已批準仿制的中藥保護品種，其仿制企業應付給持“中藥保護品種證書”的企業A

A轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的合理使用費

B轉讓費

C轉讓該中藥品種的處方組成使用費

D轉讓該中藥品種的工藝制法的使用費

E中藥保護品種研制費

225我國對野生藥材資源實行C

A保護原則

B采獵原則

C保護、采獵相結合的原則，并創造條件發展人工種養

D開展人工種養的原則

E有計劃、有限的采獵原則

226國家重點保護的野生藥材物種分為D

A五級

B四級

C三級

D二級

E一級

227禁止采取的野生藥材物種是A

A一級保護的野生藥材物種

B二級保護的野生藥材物種

C三級保護的野生藥材物種

D一般野生藥材保護物種

E野生藥材物種

228采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有B

A中藥保護品種證書

B采藥證。需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證

C采伐證

D狩獵證

E許可證

229一級保護野生藥材物種A

A不得出口

B限量出口

C可以采獵

D按照批準的計劃采獵

E保護區可任意從事旅游活動

230二、三級保護野生藥材物種的藥用部分B

A禁止出口

B限量出口

C可在禁止的采獵區采獵

D對采獵時的工具無要求

E由產地縣藥材公司經營

231列入國家一級保護野生藥材物種的是D

A黃連

B厚樸

C細辛

D羚羊角

E人參

232列入國家二級保護野生藥材物種的是C

A川貝母

B虎骨

C甘草

D連翹

E刺五加

233列入國家三級保護野生藥材物種的是E

A鹿茸

B豹骨

C蛤蚧

D黃柏

E黃芩

234藥品生產企業只能銷售D

A任何藥品生產企業生產的藥品

B個人承包的藥品生產企業生產的藥品

C合資企業生產的藥品

D本企業生產的藥品

E轉銷經營、批發企業的藥品

235藥品生產企業可將藥品銷售給E

A無《藥品生產企業許可證》的單位

B無《藥品經營企業許可證》的單位

C無《醫療機構執業許可證》的單位

D有《醫療執業許可證》的個體診所

E具有《藥品生產（經營）許可證》和營業執照的單位

236藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應A

A分別取得《藥品經營企業許可證》

B總店取得《藥品經營許可證》即可

C各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》

D分別取得營業執照即可

E藥品GMP證書

237中藥材專業市場只能銷售E

A化學藥品

B中藥飲片

C生物制品

D中成藥

E中藥材

238已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定D

A醫院的藥房

B藥品生產企業

C藥品零售店

D中國合法的進口藥品國內銷售代理商

E藥品批發商店

239不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是C

A醫院

B康復中心

C城鎮中的個體行醫人員和個體診所

D一般診所

E社區衛生院

240藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動B

A可以兼職

B不得兼職

C可以過問

D當顧問

E可以單品種指導

二、配伍選擇題

（1-5題）

A法人

B法律體系

C法律效力

D違法

E法律

1擁有立法權的國家機關依照法律程序制定和頒布的規范行文件，是法的主要表現形式E2違反法律和其他法規的規定，給社會造成某種危害的有過錯的行為D

3法律的適用范圍，即法律在什么領域、什么時期和對誰有效的問題，也就是法律規范在空間上、時間上和對人的效力問題C

4把一個國家的現行法律機構分成若干部門，并由這些法律部門組成具有內在聯系的、相互協調的統一體B

5依照法律程序成立并能獨立的行使法定權利和承擔法律義務的社會組織A

（6-10題）

A藥事管理

B管理

C系統

D管理的職能

E現代管理基本法

6國家對藥學事業的綜合管理，是藥學事業科學化、規范化、法制化管理的總稱A7對共同勞動進行計劃、組織，領導和控制，以期達到最大效能的一種活動B

8對現代管理工作的實質內容及其運動規律所進行的科學概括E

9由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的組合排列的一個由特定功能的有機整體C

10管理活動所具備的基本功能和作用D

（11-15題）

A法律方法

B行政方法

C兩者均是

D兩者均不是

11在管理方法中，其特點具強制性的是C

12在管理方法中，其特點具利益性的是D

13在管理方法中，其特點具權威性的是B

14在管理方法中，其特點具規范性的是A

15在管理方法中，其特點具針對性的是B

（16-20題）

A思想教育方法

B經濟方法

C兩者均是

D兩者均不是

16其方法特點具有多樣性的是B

17其方法特點具有啟發性的是A

18其方法特點具有針對性、靈活性的是A

19其方法特點具有概括性的是C

20其方法特點具有利益性的是B

（21-25題）

A藥事管理體制

B藥品技術監督機構

C中國藥品生物制品檢定所

D國家經貿委醫藥司的職能

EDEA

21負責強制執行麻醉藥等特殊藥物管理的一個聯邦機構，是美國聯邦特殊藥物管理法案的執法機構E

22一定社會制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權利機關關于藥事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度A

23在藥品監督管理部門領導下，執行國家對藥品質量監督、檢驗的法定專業技術機構B24全國藥品檢驗的最高技術仲裁機構，是全國藥品檢驗所業務技術的指導中心C

25貫徹、執行國家有關法律、法規，對所轄行業、企業生產經營方面進行經濟管理、對醫藥行業經濟進行宏觀調控D

（26-30題）

A.藥品不良反應報告與監測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

E.新的嚴重藥品不良反應

26藥品說明書未載明的不良反應，屬于

27導致住院時間延長的藥品不良反應屬于

28發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照

29導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于

30在同一地區同一時間段藥品成分的含量與國家藥品標準不符或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的；超過有效期的；其他不符合藥品標準規定的藥品是E

32不需要憑執業醫師或執業助理醫師的處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品

是C

33藥品所含成分的名稱與國家藥品標準不符或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是D

34用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適合癥、用法、用量的物質是A

35我國未生產過的藥品；以生產過的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應癥的藥品管理也按B

（36-40題）

A藥品標準

B國家基本藥物

C處方藥

D仿制藥品

E上市藥品

36經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產（或試生產）批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是E

37從國家目前臨床應用的各類藥物中，經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監督管理部門公布的是B

38仿制國家已批準正式生產，并收載于國家藥品標準的品種D

39必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用藥品C

40國家對藥品質量規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據是A

（41-45題）

A藥品質量監督管理的原則

B藥品標準制定的原則

C兩者均是

D兩者均不是

41堅持質量第一的原則C

42法制化與科學化高度統一的原則A

43要從生產、流通、使用各個環節了解影響藥品的質量的因素，有針對性的規定檢測項目，切實加強對藥品的專業監督管理與群眾線性監督管理相結合的原則A

45檢驗方法的選擇應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，即要考慮實際條件，又要反應新技術的應用和發展B

（46-50題）

A中藥材

B中成藥

C兩者均是

D兩者均不是

46含有性狀、鑒別、檢查的藥品標準格式的是C

47包含炮制、性味與歸經的藥品標準格式的是A

48其中含處方、制法的藥品標準格式的是B

49含有注意、規格的藥品標準格式的是B

50含分子式與分子量、有機藥物的結構式的藥品標準格式的是D

（51-55題）

A生產企業

B藥品生產企業

C質量保證

D質量體系

E質量

51商品、過程或服務滿足規定或潛在要求（或需求）的特征和特征總和E

52為實施質量管理的組織結構程序過程和資源D

53為提供足夠的信任，表明實體能滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的有計劃、有系統的活動C

54生產藥品的專營企業或者兼營企業B

55應用現代科學技術、自主的從事商品生產、經營活動，實行獨立核算。具有法人地位的經濟實體A

（56-60題）

AGMP

BIS09000

C兩者均是

D兩者均不是

56通過對影響產品的因素實施控制來達到確保產品質量的目的是C

57強調從事后把關變為預防為主，實施工序控制，變管結果為管因素的是C

58對各行各業具有普遍適用性的指導性標準是B

59具有較強針對性和可操作性的專用性標準是A

60是對生產和質量管理的基本要求，而且標準是隨著科學技術和生產的發展而不斷發展和完善的C

（61-65題）

A藥品生產企業許可證

B藥品GMP證書

C兩者均是

D兩者均不是

61有效期為3年的是D

62有效為5年的是C

63有效期為1年的是D

64有效期為4年的是D

65各級藥品經營單位和醫療單位優先采購、使用的藥品是已取得B

（66-70題）

A規定標志

B紅色標志

C黃色標志

D綠色標志

E藍色標志

66醫藥商品檢驗為不合格品時應掛B

67醫藥商品為待檢品時應掛C

68屬于外用藥品應掛A

69被退貨的醫藥商品應掛C

70醫藥商品經檢驗為合格品時應掛D

（71-75題）

A醫藥商業企業

B冷庫

C陰涼庫

D常溫庫

E六專放

71毒性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、危險品、不合格藥品應分開專庫或專柜存放為E

72藥品庫房的濕度保持在45%-75%，溫度控制在0-30℃的是D

73藥品庫存濕度保持在45%-75%，溫度控制在2-10℃的是B

74藥品庫房的濕度保持在45%-75%，溫度應低于20℃的是C

75專門從事醫藥商品經營活動的獨立的經濟部門A

（76-80題）

A中型醫藥批發企業

B大型醫藥批發企業

C兩者均是

D兩者均不是

76能開展化學測定、儀器分析、衛生學檢驗的化驗室是C

77能開展抗生素效價測定的化驗室是B

78化驗室面積>=200平方米的是B

79化驗室面積>=50平方米的是D

80生物檢測室面積>=50平方米的是A

(81-85題)

A5年

B20年以上

C兩者均是

D兩者均不是

81在零售中藥飲片、中成藥時，負責調劑復核的人應該連續從事中藥調劑工作B82“進口藥品注冊”的有效期是A

83外配處方要有藥師審核簽字，以備核查。應保存D

84社會保險經辦機構與定點零售藥店簽定的協議有效期一般為D

85GSP規定的重要記錄，以備檢查，其保存時間一般為A

（86-90題）

A醫院藥事管理

B處方

C調劑

D協定處方

E臨床藥學

86一門以患者為對象，研究安全、有效、合理的使用藥品，提高醫療質量，促進患者健康的學科是E

87醫生和藥師根據臨床醫療需要，結合本院用藥經驗，整理選定一批處方，經藥事管理委員會審查和院領導批準作為本院常規處方D

88配方或配藥、發藥又稱為調配處方是C

89醫師為患者防治疾病許需要用藥而開寫的書面文件是B

90以對患者合理用藥為中心的系統藥事管理稱為A

（91-95題）

A3日常用量

B5日常用量

C7日常用量

D2年

E3年

91毒性藥品、精神藥品處方保存D

92藥品檢驗原始記錄要保留E

93第二精神藥品的處方，每次不超過C

94憑“麻醉藥品印鑒卡”到指定醫療單位開方取藥，一次取藥最多為B

95一般門診、急診患者每張處方的限量是A

（96-100題）

A二級管理

B一級管理

C兩者均是

D兩者均不是

96醫院對營養保健品實行D

97醫院對麻醉藥品實行B

98醫院對精神藥品實行A

99醫院對毒性藥品的原料藥實行B

100醫院對自費藥品實行A

（101-105題）

A二級中醫醫院

B一級中醫醫院

C兩者均是

D兩者均不是

101中藥加工炮制室和煎藥室可獨立設置的D

102須設立情報資料室的A

103開展中藥加工、調劑、煎煮、儲存等業務并建立科室的是B

104應設置中、西藥調劑室、中藥加工炮制室、中西藥制劑室、煎藥室、藥品質量檢驗室的是A

105必須設立煎藥室的C

（106-110題）

A中藥

B中醫藥理論體系

C道地藥材

D中藥飲片

E中成藥

106以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統，與獨特的方、藥治療系統相統一的醫學科學體系B

107在中醫藥理論指導下所應用的藥物A

108根據療效確切，應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規范，可以批量生產供應的藥物E

109在中醫藥理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品D

110中藥材的地域性，其產地與產量、質量等多種因素有關，而影響著臨床療效的藥材C

[C型題]

（111-115