醫療機構麻醉藥品精神藥品應用與管理

——2015年麻精藥品培訓重慶市紅十字會醫院（江北區人民醫院）楊楠現在是1頁\一共有66頁\編輯于星期四主要內容相關法律法規麻精藥品管理體系麻精藥品臨床應用123現在是2頁\一共有66頁\編輯于星期四概念麻醉藥與麻醉藥品的區別：麻醉藥是作用于中樞神經系統，能可逆的引起意識，感覺和反射的藥物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚等。有麻醉作用但不成癮，不產生依賴性。麻醉藥品系指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉性鎮痛藥，具有藥物依賴性，需要實施特殊管理。

現在是3頁\一共有66頁\編輯于星期四麻醉藥品具有明顯的雙重性有很強的鎮痛作用，是臨床不可缺少的鎮痛藥同時也具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害現在是4頁\一共有66頁\編輯于星期四精神藥品是指作用于中樞神經系統使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生藥物依賴性的藥品，包括興奮劑、致幻劑、鎮靜催眠劑等。根據精神藥品對人體產生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品第一類精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯存、使用應認真管理，嚴禁濫用。

現在是5頁\一共有66頁\編輯于星期四一、麻醉藥品和精神藥品管理相關法規現在是6頁\一共有66頁\編輯于星期四麻醉藥品和精神藥品管理相關法規現在是7頁\一共有66頁\編輯于星期四《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條：對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。現在是8頁\一共有66頁\編輯于星期四關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2013年版）的通知國食藥監安[2013]230號國家食品藥品監督管理局中華人民共和國公安部國家衛生和計劃生育委員會

二0一三年十一月十一日

麻醉藥品121一類精神藥品68二類精神藥品81自2014年1月1日起施行現在是9頁\一共有66頁\編輯于星期四我院常用的麻醉藥品品種枸櫞酸舒芬太尼注射液鹽酸哌替啶注射液枸櫞酸芬太尼注射液鹽酸嗎啡注射液注射用鹽酸瑞芬太尼鹽酸嗎啡緩釋片芬太尼透皮貼劑現在是10頁\一共有66頁\編輯于星期四我院常用的第一類精神藥品品種

氯胺酮麻黃堿（按第一類精神藥品管理）現在是11頁\一共有66頁\編輯于星期四我院常用的第二類精神藥品品種阿普唑侖地西泮咪達唑侖艾司唑侖氯硝西泮苯巴比妥唑吡坦曲馬多噴他佐辛布托啡諾現在是12頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是13頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是14頁\一共有66頁\編輯于星期四愈酚偽麻待因口服液（聯力克）復方磷酸可待因口服液（奧亭）以上藥品嚴格按照第二類精神藥品進行開具（精二專用處方）和管理。

現在是15頁\一共有66頁\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院令第442號2005年8月頒布，于2005年11月1日起施行《條例》共分9章、89條現在是16頁\一共有66頁\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第一章總則第二章種植、實驗研究和生產第三章經營第四章使用

第五章儲存

第六章運輸第七章審批程序和監督管理第八章法律責任第九章附則現在是17頁\一共有66頁\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易。第三十二條：禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。現在是18頁\一共有66頁\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條醫療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：

（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。現在是19頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是20頁\一共有66頁\編輯于星期四醫療機構必須根據本單位醫療需要購用麻醉藥品和精神藥品，所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調劑給其他單位。現在是21頁\一共有66頁\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十一條：醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。現在是22頁\一共有66頁\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理。現在是23頁\一共有66頁\編輯于星期四藥庫設置麻、精藥品專用庫（保險柜），配有安全監控及自動報警設施；藥房麻精藥品應有專用保險柜，有防盜及自動報警設施；各臨床科室（病區）和手術室等應備有專用保險柜，有防盜設施。現在是24頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是25頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是26頁\一共有66頁\編輯于星期四法律責任未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品的，責令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規定進行專冊登記的給予警告處分；逾期不改正的，處以5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。現在是27頁\一共有66頁\編輯于星期四二、麻精藥品管理體系現在是28頁\一共有66頁\編輯于星期四貫徹國際公約，確保醫療需求國際管制公約的宗旨：保證醫療需求，防止非法濫用保證正常醫療需要，防止流入非法渠道管得住，用得上現在是29頁\一共有66頁\編輯于星期四三級五專管理（★）三級管理藥庫、藥房、病區“五專”管理專人負責專柜加鎖專用賬冊（出入庫記錄、交接班記錄、）專冊登記（處方登記、使用記錄）專用處方現在是30頁\一共有66頁\編輯于星期四醫院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理管理機構和人員采購與儲存調劑和使用處方規定現在是31頁\一共有66頁\編輯于星期四管理機構和人員成立管理機構（院領導、醫療、藥學、護理、保衛）完善各項制度（采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等，各崗位人員職責）專用處方管理（統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。）定期培訓定期檢查（全院各科室、藥劑科內各環節）現在是32頁\一共有66頁\編輯于星期四采購與儲存麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡的管理衛生主管部門審批發放《印鑒卡》申請《印鑒卡》的條件辦理《印鑒卡》應提供的材料《印鑒卡》有效期為三年定點采購銀行轉賬現在是33頁\一共有66頁\編輯于星期四《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。現在是34頁\一共有66頁\編輯于星期四驗收要求1、入庫驗收：貨到即驗，雙人開箱，清點到最小包裝量（針劑→支，片劑→片），入庫驗收有專簿記錄，雙人簽字，發現缺損，逐級報告機構負責人，批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。現在是35頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是36頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是37頁\一共有66頁\編輯于星期四驗收要求2、入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。現在是38頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是39頁\一共有66頁\編輯于星期四調劑和使用(藥房)基數管理（周轉、窗口）各藥房設麻醉、精神藥品周轉基數庫（柜），由專人（組長）負責管理。領用此類藥須憑處方，領用數量須與處方量相符。鑰匙每班交接，同時填寫交接班記錄。由專人（組長）補充基數。空安瓿、廢貼回收及銷毀現在是40頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是41頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是42頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是43頁\一共有66頁\編輯于星期四專冊消耗登記麻醉藥品、第一類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為三年第二類精神藥品處方和專用登記賬冊保存期限為二年每月進、銷、存報藥監局特藥網現在是44頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是45頁\一共有66頁\編輯于星期四調劑和使用(藥房)

藥房應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，逐日編制帶日期的順序號現在是46頁\一共有66頁\編輯于星期四調劑和使用（病區）病區（科室）基數保管場所及責任人交接班、使用登記護理部每月檢查，納入護理質量管理藥劑科每月進行檢查現在是47頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是48頁\一共有66頁\編輯于星期四醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

現在是49頁\一共有66頁\編輯于星期四處方規定

《處方管理辦法》--醫生管理重點第十一條：醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

現在是50頁\一共有66頁\編輯于星期四《處方管理辦法》——特殊患者第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。現在是51頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是52頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是53頁\一共有66頁\編輯于星期四現在是54頁\一共有66頁\編輯于星期四專用病歷僅在本院內使用，只供非住院患者使用。再次取藥時，憑專用病歷+處方+空安瓿/廢貼取藥。現在是55頁\一共有66頁\編輯于星期四三、麻精藥品臨床應用現在是56頁\一共有66頁\編輯于星期四麻醉藥品、精神藥品的處方規定：

根據麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。現在是57頁\一共有66頁\編輯于星期四《處方管理辦法》第二十二條：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。現在是58頁\一共有66頁\編輯于星期四《處方管理辦法》第二十三、二十四、二十五條備注：部分患者為達到多開藥，要求醫生把用法用量加大，這是不合法的。現在是59頁\一共有66頁\編輯于星期四《處方管理辦法》第二十六條：對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。第二十七條：醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。現在是60頁\一共有66頁\編輯于星期四處方使用格式顏色麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”麻醉藥品