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文檔簡介
#內部質量審核檢查表顧客導向過程(COP)1):C03:產品實現過程過程特性:是過程特性:是否是否已明確所有者/執行者V是否已經定義過程V過程是否已經被文件化V是否已經明確了過程的相關接口V過程是否已經被監控V是否保持了記錄V下述有關支持過程(風險評價)的問題是否已經明確是否使用什么(材料、設備)有誰進行(技能、培訓)使用哪些主要標準(測量、評估)如何進行(方法、技術)2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據8)評價(NR,OFI,nc,NC)C03產品實現流程(I)訂單/合同;工藝技術文件(圖紙、作業標準、控制計劃等(O)符合要求的產品制程合格率97%完成品批次合格率100%生產計劃達成率100%不良成本率3%.制程管制程序.產品鑒別與追溯程序.客戶財產管制程序.作業環境管理程序.統計技術管理程序.過程所有者及他們的職責和權限是否明確.過程衡量指標及其完成情況,未到達目標要求的是否提出糾正措施.過程是否明確規定.過程輸入、輸出是否明確.過程風險是否識別并控制.具體負責人對過程的認知(交談);.部門負責的過程目標完成情況分析.過程的指標沒有達到時是否有整改措施.過程所有者為生產部副理;過程績效指標制程合格率目標97%,實績吊一、滾一、滾二、鋅銀二線均有達成,吊二6月和8月未達成,合金線4月未達成,有進行檢討分析完成品批次合格率100%實績6條生產都有未達成,有進行檢討分析生產計劃達成率100%實績吊一、合金、鋅銀線有達成,吊二、滾一、滾二未達成,有進行檢討分析不良成本率3%實績都在3%以下,有達成過程運行環境組織應確定、提供并維護所需的環境,以運行過程,并獲得合格產品和服務。注:適當的過程運行環境可能是人文因素與物理因素的結合,例如:a)社會因素(如無歧視、和諧穩定、無對抗);b)心理因素(減壓、預防過度疲勞、保證情緒穩定);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等)。由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。1、5S管理2、物理環境和心理環境管理生產現場5s區域有進行排定,不同區域由不同人員負責5S。如吊二線工分未6個區域,每個區域制定人員負責公司有針對作業區域環境進行改善,如上下料區域安裝風扇、水冷式空調對作業區域進行降溫處理,生產線主題設備有安裝抽風管路,對生產線廢氣進行收集處理;每天早上7:45分全廠員工進行早會集合,宣導相關事項,并對員工進行心理疏導。
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據8)評價(NR,OFI,nc,NC)1觀察工廠和設施。2觀察現場作業。3在工作現場的工作指導書。.現場監視和測量資源配備;.現場人員配備;.監視和測量;.防錯裝置和驗證;.現場作業標準清晰并易于獲得;查生產線配備,設施設備配備齊全,生產線作業人員配備合理,鋅鎳線每班配備班長1人,上料人員2人,下料人員2人,包裝人員1人;吊二線每班配備班長1人,副班長1人,上料人員4人,下料包裝人員4人。現場設立文件柜,放置資料:生產流程圖、FMEA、QC工程表、作業操作指導書、易于取得產品作業標準依部品管理票作業生產線制程參數由班長進行點檢,濃度由實驗室依QC規定頻率進行分析。查新增防錯管理程序:顧客反饋、顧客投訴、顧客審核、服務反饋、市場調研、過程能力、不合格報告、整改報告、以往質量信息、PFMEA、內部審核識別差錯后制定「防錯清單」,生產部每月對防錯裝置進行驗證.評審現有控制計劃.控制計劃的及時更新.控制計劃的定期評審更新查鋅鎳線QC工程表、吊一線QC工程表、吊二線QC工程表、滾二線QC工程表,為最新版工程參數若發生變化時,生產單位應對【QC工程表】進行修訂,重新發行至相關使用單位,并定期每年進行評審,記錄于「FMEA/QC工程表評審記錄」,如有變更需更新發行。
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據8)評價(NR,OFI,nc,NC)作業準備驗證組織應:a)當執行作業準備時進行作業準備驗證,如:需要新作業準備的一項工作的首次運行、材料的更換或工作的變更;b)保持有關準備人員的形成文件的信息;c)適用時采用統計的驗證方法;d)進行首件/末件確認,如適用,適當時,應當保留首件用于與末件比較;適當時,應當保留末件用于與后續運行中的首件比較;e)保留作業準備和首件/末件確認之后過程和產品批準的記錄。停工后的驗證組織應確定并采取必要的措施,確保在計劃或非計劃生產停工之后,產品對要求的符合性。.首件檢查確認的規范和記錄.停工后的檢查記錄查生產線日報表:2017年11月6日井原六和卡環,規格8CF,生產數量9600EA,有進行了首件檢查。明芳2070633,規格8KF,生產數量7680EA,有進行了首件檢查。協展772010E09O規格8CF,生產數量68EA,有進行了首件檢查,首件檢查標準依產品管理票上的項目進行檢查:1.檢查產品外觀色澤;.檢查產品標示是否有藥水痕;.檢查產品膜厚和產品的規格是否想符合。生產中途設備出現故障(或停電等)造成停機,在開機生產前進行重新確認相關過程參數并記錄在「制程點檢表」中,具體依【緊急應變管理程序】辦理。停機后生產的產品按首件重新進行檢驗。生產排程組織應確保為滿足顧客訂單/需求來安排生產,確保生產由一個信息系統支持,該系統允許在過程的關鍵階段取得生產信息,并且是由訂單驅動的。生產排程相關策劃信息,如顧客訂單、供應商準時交付績效、產能、共享載荷(共線工位)、前置期、庫存水平、預防性維護和校準。顧客或外部供方的財產應愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財產。若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留記錄。1生產排程的過程。2排程系統應當建立在“拉動”系統而不是“推動”系統的基礎上3.顧客財產管理查客戶委外加工單,客戶提供了產品的件號,數量、電鍍規格,在委外加工單上有提現了產品的交期需求,生管在進料確認后對納期無異議的進行系統錄入,并將客戶的交期需求轉到產品管理票上,排程人員依據客戶需求對生產線的生產計劃進行排定。查部品管理票:協富光洋11月3號進料48864H0940數量400EA,交期需求為11月9號。生管排程計劃表查詢,該批產品安排在11月4號生產,生產單位依生管排程,于11月4號B班完成生產,符合需求
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據8)評價(NR,OFI,nc,NC)標識和可追溯性需要時,組織應采用適當的方法識別輸出,以確保產品和服務合格。組織應在生產和服務提供的整個過程中按照監視和測量要求識別輸出狀態。當有可溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,并應保所需的成文信息以實現可追溯。標識和可追溯性-補充可追溯性的目的在于支持對顧客所收產品的開始點和停止點的清楚識別,或者用于發生質量和/或安全相關的不符合的情況。因此,組織應按照下文描述實施標識和可追溯性過程。組織應對所有汽車產品的內部、顧客及法規可追溯性要求進行分析,包括根據風險等級或失效對員工、顧客的嚴重程度,制定可追溯性級別并形成文件。這些計劃應按產品、過程和制造位置明確適當的可追溯系統、過程和方法,應:a)使組織能夠識別不合格和/或可疑的產品;b)使組織能夠隔離不合格和/或可疑的產品;c)確保能夠滿足顧客要求和/或法規對響應時間的要求;d)確保保留了形成文件的信息,保留形式(電子、硬拷貝、檔案)使組織能夠滿足相應時間要求;e)確保各單個產品的序列化標識,如顧客或監管標準有所規定;f)確保標識和可追溯性的要求被擴展至外部提供的具有安全/法規特性的產品。.現場產品標識,包括來料、過制程中、成品的標識.抽查一批次產品,評審追溯能力客戶財產由生管單位依【進料檢驗與測試程序】檢驗,檢驗合格后貼上「待鍍品標示單」制程品標示由生產部門在外包裝或容器上貼上「完成品標示單」完成品由生產部門檢驗合格后于「完成品標示單」上標示合格,不合格標示不合格。并依【不合格品管制程序】辦理最終產品由品管單位依【制程與最終產品檢查程序】檢驗,檢驗合格后在「部品管理票」與「完成品標示單」上蓋合格章或標示合格;不合格則蓋不合格章或標示不合格。并依【不合格品管制程序】辦理。每批進貨由生管單位開立「部品管理票」并訂定進貨訂單編號。產品則由「部品管理票」中之進貨訂單編號來追溯「部品管理票」由生產單位填寫生產批號及生產數量,以便追溯生產狀況/檢驗人員判定之結果記錄于「最終產品檢驗記錄表」上以便日后追查該批交貨期和品質狀況。查部品管理票:客戶協展,產品件號77201-0E090+4,規格五彩三價,膜厚要求8u,單據編號:C007來料日期2017年11月10日第7筆,生產批號MA026追溯生產日期為2017年11月10日A班第26筆生茶年后產品有進行完成品標示,品管檢驗日期2017年11月11日,檢驗合格,完成品標示單有蓋合格章,生管與11月12日出貨。追蹤最終產品檢驗記錄表、生產日報表、進料檢驗記錄表,該批產品信息無誤,可進行追溯。
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據8)評價(NR,OFI,nc,NC)制造過程的監視和測量組織應對所有新的制造(包括裝配和排序)進行過程研究,以驗證過程能力,并為過程控制提供附加的輸入,包括有持殊特性的過程。組織應保持由顧客零件批準過程要求所規定的制造過程能力或績效,組織驗證已實施了過程流程圖、PFMEA和施控制計劃,包括遵守規定的:測量技術;抽樣計劃;接收準則;計量數據實際測量值和或試驗結果的記錄;當不滿足接收準則時的反應計劃和升級過程。應記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等,并將其當作形成文件的信息予以保留。組織應對統計能力不足或不穩定的特性啟動已在控制計劃中標識,并且經過規范符合性影響評價的反應計劃。組織應保持過程變更生效日期的記錄。初期制程能力的結果。量產管制計劃制程研究報告。由制程研究結果而決定的計劃/執行的措施行動3制程的監督和量測文件現在的Cpk/Ppk和顧客核準的Cpk/Ppk的比較。現有的反應計劃。驗證Cpk/Ppk計算的準確性5對生產線的制造流程圖和管制計劃的審查6管制圖的審查7實施反應的記錄不穩定和能力不足過程的反應計劃的內容記錄9矯正措施報告10矯正措施的核準過程11制程變更日期的記錄查生產線制程管制資料:資料包含電鍍流程圖、FMEA、QC工程表、操作指導書。生產單位按照【QC工程表】所制定項目作為管制依據,并每四小時(即00:00,04:00,08:00,12:00以此類推,開機前的點檢記錄在相近時間的前一時間欄位)對制程參數進行點檢,并記錄在「制程條件點檢表」廠長室依【QC工程表】所管控項目,執行藥液分析管理,生產線脫脂、初段電解、酸洗、電解脫脂為每周分析2次,電鍍槽鋅濃度、氫氧化鈉濃度為每天分析1次,查藥液分析記錄表,分析頻率依QC工程表規定頻率實施。廠長室將分析結果公布在生產線看板上;查吊二線藥液添加記錄表10月份對前處理、電鍍、后處理有進行添加;查生產線制程點檢表,有依QC工程表規定進行點檢,10月9號脫脂8點、12點、16點都有進行點檢并記錄查生產線管制圖10月份:五彩三價溫度黑色三價溫度、電鍍溫度、脫脂溫度、初段電解溫度、進行推移管制,管制表有設定管理值及警戒值,確認實績均有在警戒值范圍內查生產線管制圖10月份:初段電解水洗、鹽酸水洗、電鍍水洗,鉻化水洗進行點到度管制查生產線管制圖10月份:脫脂濃度、初段電解濃度、酸電解濃度、鹽酸濃度、電解脫脂濃度、電鍍鋅濃度、白色三價后處理濃度、五彩三價后處理濃度、黑色三價后處理濃度、進行統計管制,確認實績都有在警戒值范圍內在QC工程表中有制定各工序的反應計戈U,超出實績值時進行矯正及預防查新增工程變更管理程序組織內部工程變更由責任部門進行可行性評估。杳2017年無實際變更
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據8)評價(NR,OFI,nc,NC)統計工具的確定應確定和使用適當的統計工具。組織應驗證產品質量先期策劃過程中包含了適當的統計工具,作為策劃的一部分,并且適當的統計工具還包含在設計風險分析(如DFMEA)(適用時)和過程風險分析(如PFMEA)和控制計劃中。1管制計劃的審查。2品質計劃的審查。制程能力管控按照【QC工程表】制程要求管控,保持PPAP認可制程能力。如果能力不足,需進行檢討改善,改善前對所生產的產品進行加嚴全檢。特殊過程管理:生產部應對每批產品的首桿(桶)的品質下限件進行檢查,記錄于「制程品檢查日報表」中。品管課應定期每年對生產線首桿(桶)的品質下限件進行驗證,確保所有產品品質符合要求,記錄于「品質下限件驗證記錄表」中。查2017年品質下限件驗證記錄表,規定了驗證項目、驗證目的、驗證時機、驗證參與人員、驗證的抽樣方式、驗證內容2017年對捷訊1010028產品進行驗證外觀檢驗合格、膜厚符合客戶要求、鹽霧試驗檢驗264無白銹生成、744無紅繡生成,符合客戶要求。工程參數若發生變化時,生產單位應對【QC工程表】進行修訂,重新發行至相關使用單位,并定期每年進行評審,記錄于「FMEA/QC工程表評審記錄」,如有變更需更新發行。制程出現異常使用替代方案時,需經廠長(含以上主管)批準,必要時得到客戶的許可,并填寫「過程替代方案申請表」以備查。查2017年未啟動過程替代方案統計概念的應用從事統計數據收集、分析和管理的員工應了解和使用統計概念,如:變差、控制(穩定性)、過程能力和過度調整的后果與員工包括管理者訪談,證明對主要統計概念,如:變異和分配、制程管制、原因與效應的關系,一般和時效原因。統計技術的培訓記錄2基本統計和研究報告與員工溝通:主管每日利用早會時間對員工進行品質事項的宣導,包含客戶抱怨、制程不良、OQC檢驗不良,然員工能夠了解。現場統計人員的培訓較少,需要加強,2018年教育訓練進行排定
內部質量審核檢查表內部質量審核檢查表顧客導向過程(COP)1):C04:產品防護和交貨過程過程特性:是過程特性:是否是否已明確所有者/執行者V是否已經定義過程V過程是否已經被文件化V是否已經明確了過程的相關接口V過程是否已經被監控V是否保持了記錄V下述有關支持過程(風險評價)的問題是否已經明確是否使用什么(材料、設備)有誰進行(技能、培訓)使用哪些主要標準(測量、評估)如何進行(方法、技術)2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)C04:產品防護和交付流程(I)防護要求;交貨計劃;合格產品(采購物資、流程產品、最終產品)(0)產品的有效防護;產品的順利交付庫存周轉率3交貨達成率100%盤點合格率100%倉庫作業管理程序防護組織應在生產和服務提供期間對輸出進行必要的防護,以確保符合要求。防護-補充防護應包括標識、搬運、污染控制、包裝、儲存、輸送或運輸和保護。應對來自外部和/或內部供方的材料和部件,在從收貨到處理的期間提供防護,包括發運并直到交付給顧客/被顧客驗收。應按適當的時間間隔來評估庫存品狀況、存儲容器放置/類型以及儲存環境,以便及時探測變質情況。應使用庫存管理系統以優化庫存周轉期,確保庫存周轉,如“先進先出”(FIFO)。組織應確保過期產品按對待不合格品的類似方法進行控制。應滿足其顧客規定的防護、包裝、發運和標簽要求。1程序的開發和文件2產品防護的程序3產品防護程序的范圍4觀察產品防護的結果.產品儲存規范。.庫存管理系統。的證據。.廢棄產品的管制查庫存周轉率,目標3以下,實績都在3以下,有達成。查交貨達成率,目標100%,實績100%,有達成;查盤點合格率,目標100%,實績100%,有達成查倉庫作業管理程序,規定了不同產品的作業方式:1.原料、物料入庫;2.待鍍品入庫;3.完成品入庫;4.退貨品入庫;原料、物料與客戶財產之搬運皆采用堆高機、板車、推車或人力搬運,以防止損傷使用堆高機運搬時,嚴禁超載、急速轉彎,以防止裝載品傾倒、破損、污染。原料、物料、客戶財產皆儲存于指定場所,以防止在待用或待運期中損傷。化工原料于特定場所儲存及防護,以防止泄漏污染危及公共安全;并結合MSDS要求,按其規定執行。原料、物料應標示品名,利于識別發放。客戶財產除特殊要求外,以部品管理票作業方式包裝,符合規定要求。原料、物料于儲存時,除供貨商原先提供的防護包裝外,另外須以棧板與地面隔開,以防受潮。完成品不得淋雨及長期日曬。原料、物料及客戶財產定期進行盤點。庫存優化:1.管理部門倉管人員每月會同財會人員對庫存原、物料進行盤點并計算庫存金額;2,庫存周轉率必須結合當月營業金額及庫存金額,設定目標系數進行管理,并定期進行檢討客戶財產廠內無報廢權限,客戶財產來料加工,無建立庫存
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)原料倉庫管理:1.溫度控制低于40攝氏度2.濕度控制低于80%RH;查倉庫有進行溫濕度管理,在倉庫內懸掛溫濕度表,放置在空氣流通、不受陽關照射的地方。每天進行點檢確認;倉庫內配備滅火器、沙子等以應對火災、藥水泄露等問題原料倉庫先進先出管理:倉庫人員負責原料擺放,標簽品名一致朝外或朝上。原料入庫黏貼帶顏色進料標示進行先進先出管理藍色代表:1月紅色代表:5月白色代表:91月倉管人員接收到現場的領料單是,確認原料商的日期,上的標示日期,將前面日期的原料先領用。倉管人員每天整理在線庫存,每月配合財務盤點一次。查倉庫原料標示:每種原料都有進行標示,如恒捷TR173安全庫存量,危險化學品有做警示標示。倉庫人員在搬運過程中采用堆高機、液壓車或人力搬運。在進行搬運作業時人員有佩戴安全防護用品:安全頭盔、耐酸堿手套、口罩。
顧客導向過程(COP)1):顧客導向過程(COP)1):C05:服務過程過程特性:是否是否已明確所有者/執行者V是否已經定義過程V過程是否已經被文件化V是否已經明確了過程的相關接口V過程是否已經被監控V是否保持了記錄V內部質量審核檢查表下述有關支持過程(風險評價)的問題是否已經明確是否使用什么(材料、設備)有誰進行(技能、培訓)使用哪些主要標準(測量、評估)如何進行(方法、技術)2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)C5服務過程(I)服務承諾;協議/合同;交付產品的品質信息;客戶投訴、咨詢和信息反饋(0)服務提供;投訴處理;產品和流程的改善;客戶信息的回復;客戶滿意度95分客訴處理率100%服務管理程序;交付后的活動組織應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時,組織應考慮:a)法律法規要求;b)與產品和服務相關的潛在不良的后果;c)產品和服務的性質、使用和預期壽命;d)顧客要求;e)顧客反饋。1顧客服務要求。2服務標準。3服務作業指導書。查客訴處理率目標100%,2017年實績100%均有達成查公司有制定服務管理程序查服務管理程序客戶信息的接收與反饋各相關部門若收到客戶信息,會同公司各單位建立并保持服務信息的對應窗口,根據客戶信息按售前、售中和售后服務類別由相關單位及時反饋服務信息并實施服務:a)品質信息由品管部門統一接收,依【矯正與預防措施管理程序】處理b)其他服務信息通知相關單位處理。售前/售中服務.當客戶詢價或要求提供與質量和/或技術有關的資料或樣品時,營業部門協調相關單位提供以下資料。.客戶下訂單后,生管部門組織生產單位生產,生產單位須全力配合并執行其安排,以符合及滿足客戶要求(如:交期、服務等),如因特殊情況不能如期交貨時,應立即通知客戶并征得客戶同意售后服務:接收到客戶反饋的信息或服務要求時,由接收單位提出由相關部門進行服務的實施。若相關信息屬品質異常或客戶抱怨則依【矯正與預防措施管理程序】辦理服務信息的反饋組織應確保建立、實施并保持一個在制造、材料搬運、工程和設計活動之間溝通服務問題信息的過程。與顧客的服務協議當與顧客達成服務協議時,組織應:a)驗證相關服務中心滿足適用要求;b)驗證特殊用途的工具或測量設備的有效性;c)確保所有服務人員得到了對適用要求的培訓。.會議報告、跟蹤活動和矯正措施/責任/日期。.產品售后服務資料。
內部質量審核檢查表顧客導向過程(COP)1):C06:顧客反饋監控過程過程特性:是過程特性:是否是否已明確所有者/執行者V是否已經定義過程V過程是否已經被文件化V是否已經明確了過程的相關接口V過程是否已經被監控V是否保持了記錄V下述有關支持過程(風險評價)的問題是否已經明確是否使用什么(材料、設備)有誰進行(技能、培訓)使用哪些主要標準(測量、評估)如何進行(方法、技術)2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)C06:客戶反饋監控流程(I)客戶信息;售后產品及服務信息;交付產品的績效指標;制造流程績效。(0)與競爭對手的差距和優勢的分析報告;持續改善的評價;客戶滿意度的評價。客戶滿意度90分以上客戶滿意度管理程序顧客滿意組織應監視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應確定獲取、監視和評審該信息的方法。.以例行性/計劃的間隔來審查和顧客滿意度有關的信息。.顧客滿度績效的指針。查客戶滿意度目標90分以上,實績分,有達成2017年7月份,客戶滿意度針對內部。外部進行了調查,內部調查項目:市場不良PPM1月,目標值1000PPM,實績都在1000PPM以下;制程不良率目標97%,實績只有合金線未達成;交付達成率實績100%客戶抱怨處理率目標100%,1月均有達成;超額運費:目標0,實績0;未達成項目在品質目標月會中進行檢討改善。外部調查客戶:協展、福基、井原六和、福享、友原、銀通、京達師、明芳、萱裕、穎明10家,涵蓋了公司主要客戶。外部調查主要針對產品的交付、產品的品質、公司場地設施等服務、服務人員的表現、抱怨客訴處理有效性、公司提供其他的服務;2017年客戶滿意度調查增加了客戶特殊狀態和積分卡的評審,公司無客戶特殊狀態;客戶評分卡評審:福基1月份等級評定均為A級,穎明1月份評定A級,6月份評定B級。外部調查結果:客戶對公司提供的產品服務及品質都比較滿意。內部調查結果:市場不良PPM、制程合格率都需要進一步進行改善提升。客戶滿意度調查評分標準不夠明確,需要進行調整說明,持續追蹤OFI顧客滿意-補充應通過對內部及外部績效指標的持續評價來監視顧客對組織的滿意度,以確保產品和過程符合規范及其他顧客要求。績效指標應基于客觀證據,包括但不限于:a)已交付零件的質量績效;b)對顧客造成的干擾;c)使用現場退貨、d)交付時間安排的績效(包括超額運費的情況);e)與質量或交付問題相關的顧客通知,包括特殊狀態;組織應監視制造過程的績效以證明符合顧客對產品質量和過程效率的要求。監視應包括顧客績效數據的評審,其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客計分卡。.獲取有關顧客對組織是否滿足其要求的感受訊息的方法。.流程實現績效的持續評價。.審查顧客滿意度的績效指針。.為符合顧客要求的制程的量測。.顧客滿意度分析報告和改進計劃.基于顧客滿意度分析的改進
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)M01:經營計劃管理流程⑴公司外部經營環境;市場分析報告;競爭對手的分析;標桿的確定;公司經營戰略和經營理念;公司歷年的經營業績;公司資源狀況等(O)公司長期經營計劃;公司年度經營計劃;公司計劃目標的實施經營計劃的可行性經營計劃的完成情況.經營計劃管理程序.風險管理程序.知識管理程序領導作用和承諾總則最高管理者應通過以下方面,證實其對質量管理體系的領導作用和承諾:a)對質量管理體系的有效性負責;b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境相適應,與戰略方向相一致;c)確保質量管理體系要求融入組織的業務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;g)確保質量管理體系實現預期結果;h)促使人員積極參與、指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。產品和過程的符合性組織應確保所有產品和過程,包括服務件及外包的產品和過程,符合一切適用的顧客和法律法規要求產品安全組織應有形成文件的過程,用于于產品安全有關的產品和制造過程管理經營計劃包括的/有關的品質目標。品質目標的范圍經營計劃包括的/有關的品質目標。3.公司管理體系是否覆蓋所有業務過程4、公司的產品安全性是否得到有效管理總經理或其代表根據公司長遠的發展需求和未來的發展前景制定并頒布公司的基本經營方針,表明公司基本的經營理念。總經理或起代表于每年年度結束前根據企業的發展目標、行業發展趨勢、競爭對手和/或同類廠家和/或世界級公司的產品/過程性能水平、市場調研結果、市場風險評估、產品結構以及客戶當前和未來的需求與期望組織各相關部門主管以行業競爭對手分析等制定全面的長期經營計劃。每年年度結束前根據公司長期經營計劃和當年實際的生產經營業績及各部門提供的相關資料組織各相關部門主管制定正式下一年度的年度經營計劃。各部門主管應根據年度經營計劃中的相關內容和項目及指標結合本部門的實際生產經營狀況將其轉換成本部門的生產計劃和生產目標(必要時制定相關具體措施或將其落實到個人),并將其在本部門全體員工中進行貫徹和溝通,使本部門全體員工產生為實現該計劃和目標而努力的積極性。為確保經營計劃在公司得到有效運作和實施及執行,總經理和管理者代表每年度結束前對營計劃的運行進行追蹤、總結和評審,經營計劃的評審詳見【管理審查程序】中的管理評審,對未能達成的計劃和目標由相關責任部門進行檢討和原因分析并擬定糾正與預防措施或改善對策,直到此問題得到有效處理公司的質量管理體系過程包括:顧客導向過程:CP1:客戶需求管理流程;CP2:產品實現策劃流程;CP3:產品實現流程;CP4:產品防護和交付;CP5:服務流程;CP6:客戶反饋監測流程支持過程:SP1:文件/記錄管理;SP2:人力資源管理;SP3:設備/工裝管理;SP4:采購/供應商管理;SP5:量具管理;SP6:產品檢驗管理;SP7:不合格品控制;管理過程:M1:經營計劃;M2:管理職責;M3:內部審核;M4:持續改善;M5:糾正和預防措施已覆蓋所有業務過程
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)質量目標及其實現的策劃組織應對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程設定質量目標。質量目標應:a)與質量方針保持一致;b)可測量;c)考慮適用的要求;d)與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關;e)予以監視;f)予以溝通;g)適時更新。組織應保持有關質量目標的成文信息。策劃如何實現質量目標時,組織應確定:a)要做什么;b)需要什么資源;c)由誰負責;d)何時完成;e)如何評價結果。質量目標及其實現的策劃-補充最高管理者應確保為整個組織內的相關職能、過程和級別,明確、建立并保持符合顧客要求的質量目標。.各過程的質量目標.各過程的質量目標的定義.各過程目標的分解.各過程目標的達成計劃.各過程目標運行結果COP01客戶需求管理流程:1.客戶滿意度90分、2.交貨達成率100%COP02產品實現策劃流程:1、PPAP通過率95%COP03產品實現流程:1.制程合格率97%、2.完成品批次合格率100%、3.生產計劃達成率100%、4.不良成本占有率3%以下COP04產品防護和交付流程:庫存周轉率<3COP05服務管理流程:1.客訴處理率100%、2.客戶滿意度90分COP06客戶滿意度管理流程:客戶滿意度90分SP01文件/記錄管理流程:1.文件使用正確率100%、2.記錄保存正確率100%SP02人力資源管理流程:教育訓練達成率100%SP03設備、工裝管理流程:設備故障率1%SP04采購/供應商管理流程:1.采購合格率100%、2.采購及時率100%SP05測量儀器管理流程:1.校正合格率100%、2.MSA符合率100%.SP06產品檢驗流程:市場不良PPM1000PPM以下SP07不合格品控制流程:品質異常處理件數3件以下每年11月份召開年度事業計劃,各部門檢討本年度的目標運行結果,未達成的目標進行檢討每月統計部門目標并召開會議進行檢討
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)應對風險和機遇的措施在策劃質量管理體系時,應考慮到所提及的因素和所提及的要求,并確定需要應對的風險和機遇以:a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果;b)增強有利影響;c)預防或減少不利影響;d)實現改進。組織應策劃:a)應對這些風險和機遇的措施;b)如何:1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施;2)評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。風險分析應在風險分析中至少包括從產品召回、產品審核、使用現場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經驗教訓。.各過程的風險識別.風險評估結果及應對措施.各過程運行中如何考慮風險.產品召回、產品審核、使用現場的退貨中吸取的經驗教訓查程序文件,新增風險管理程序,對廠內所有過程進行風險評估。公司的風險評估準則:從對業務的影響程度、發生的可能性二個維度進行風險分析。影響度從低到高,分值從1—10;可能性從低到高,分值從1—10。針對風險級別(=影響度*可能性)達24以上的風險因素,制定并實施應對措施。管理部每年組織各職能部門對各管理體系過程進行風險分析。當內外部環境發生顯著變化時,及時組織分析品管課策劃產品實現過程時,進行PFMEA,識別產品實現過程的失效,采取控制措施降低和減少風險。所造成不良,由品管部門與客戶協調針對風險級別達24以上的風險因素,制定應對措施;制定應對措施時考慮:顧客的要求,公司的資源、風險應對的緊急性等因素。管理部組織對各部門識別的風險因素及制定的應對措施進行評審,報總經理批準實驗和驗證應對措施:1.各部門按計劃實施應對措施。2.管理部組織定期對應對措施的實施情況進行跟蹤驗證,確保風險得到有效控制。查過程風險分析及應對策劃表公司有對所有的過程進行了分析,包好6個住過程、7個支持過程和5個管理過程其中6個過程識別出風險高于24分M3內部審核:審核員能力不充分,應對措施:1、內審員培訓;2、內審員資格確認M4持續改善:過程風險識別不充分,應對措施:定期識別過程風險M5矯正和預防:預防措施失效,應對措施:定期識別過程風險CP3產品實現:過程變差變大,應對措施:1、對特殊特性過程參數進行定期監控2、對過程的變化點進行管控公共供應中斷,應對措施:制定應急計劃,并定期評審和測試等管理部對應對措施的實施情況進行跟蹤驗證
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)組織的知識組織應確定必要的知識,以運行過程,并獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持,并能在所需的范圍內得到。為應對不斷變化的需求和發展趨勢,組織應審視現有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。.如何識別所需要的知識.如何進行知識的創造、獲取、分享和保護新增知識管理程序對相關信息進行分類。公司的信息可分為內部信息(建議類、體系類、統計數據類)和外部信息外部信息的收集、傳遞和處理營業課利用顧客訪問、業務洽談、參加銷售會、市場調查、顧客滿意度調查、網站查詢等方式,了解顧客和有關競爭對手信息(尤其是顧客特殊要求),并將調查報告報總經理等相關部門營業課將顧客反饋及投訴信息整理、傳遞至品管部部門管理課將公司的質量方針、質量目標傳達給所有的供應商,并取得供應商的積極配合,對供應商提供的現有產品質量、交付、服務等有關的相關信息(包括不符合情況),向供應商提出改進要求,并督促其配合改進各部門鑒別相關所需的知識,鑒別的過程考慮公司發展戰略、業務的需求知識的獲取渠道:外部獲取渠道:通過參加會議,學習,外部交流,購買,訂閱等方式獲取。內部獲取渠道:業務活動中創建知識、通過內部發布、工作交流、郵件傳遞、管理系統、分類匯總等形式收集品管課通過建立失效庫,將開發過程的失效、顧客投訴的失效、制造過程中的失效、質量改進等,以及分析處理的結果,對失效進行分類,將其可能原因和改進的措施納入《失效庫》中知識分享和應用可采用:公司內部網發布、建設學習網頁、經驗交流會、知識目錄或搜索引擎等方式公司鼓勵員工積極創新,管理課負責組織專利的申報,對申報成功的專利成果向總經理申報專項獎勵。查《失效庫》:針對客戶反饋、制程不良、OQC檢驗不良,匯總制定產品《失效庫》,目前失效庫分兩個部分:A類為產品外觀失效,如A01表面銹跡,A03表面藥水痕;B類為產品性能失效,如B01膜厚不合格,B02鹽霧試驗不合格等;失效庫確認還不夠全面,需持續更新OFI
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)M02:管理職責流程(I):1、稽核結果2、客戶回饋3、品質政策及品質目標執行狀況4、流程績效與產品符合性5、預防和矯正措施執行狀況6、上次管理審查追蹤行動7、不良質量成本分析評估8、實際和潛在的現場問題分析及其可能對產品質量、安全性、或環境造成的沖擊9、未來可能會影響品質管理系統的變動和改善建議(O):1、品質管理系統和其流程的改善2、與客戶要求有關產品的改善3、所需的資源管理審查的有效性.品質目標管理程序.溝通管理程序.管理審查程序領導作用和承諾總則最高管理者應通過以下方面,證實其對質量管理體系的領導作用和承諾:a)對質量管理體系的有效性負責;b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境相適應,與戰略方向相一致;c)確保質量管理體系要求融入組織的業務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維;e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;g)確保質量管理體系實現預期結果;h)促使人員積極參與、指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。1由總經理核準的詳細定義和可量測的品質目標來陳述文件化的品質政策經營計劃中描述了顧客規定的目標(顧客規范)和公司的目的,并和品質政策的陳述保持一致。依據IATF16949編制的品質手冊。管理審查會議記錄,出席人員和充分的頻率。行動計劃和跟蹤活動。本公司管理階層,應要求所屬同仁了解公司品質政策、品質目標等,其溝通之方法,依【溝通管理程序】辦理總經理(或代理人)要求各部門,整合其品質政策與實際作業,以達成公司之品質承諾。各部門主管于督導各項作業時,須確保符合客戶、法令規章之要求。客戶需求之鑒別與規劃:依【管理審查程序】及【客戶滿意度管理程序】辦理。品質法令要求之規劃:依政府頒布相關法令及國際性法令規章辦理。總經理(或代理人)不定時進行查核,以確保執行成效。品質管理系統之規劃與實施,依【品質手冊】、【文件資料管制程序】、【品質記錄管理程序】辦理公司責任組織應明確并實施公司責任方針,至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策(舉報政策)。過程有效性和效率最高管理者應評審產品實現過程和支持過程,以評價并改進過程有效性和效率。過程評審活動的結果應作為管理評審的輸入。.過程擁有者最高管理者應確定過程擁有者,由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了解他們的角色,并日具各勝任其角色的能力。1最高管理者對產品實現流程和支持流程的審查。2目標考核和記錄。3報告過程。.公司責任方針的履行.管理層授權查品質手冊,對各個過程進行績效指標分解到具體負責部門,分解后的目標每月進行統計,召開月度目標會議,由各部門向最高管理者匯報以顧客為關注焦點最高管理者應通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求;b)確定和應對風險和機遇,這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意能力;c)始終致力于增強顧客滿意。1客觀流程的描述。2使用的調查方法。3原始顧客資料和范圍,如顧客滿意的回饋(調查、成績卡、獲獎等)公司制定并實施《顧客特殊要求管理程序》,確保顧客的要求得到充分滿足。銷售部負責定期收集顧客特殊要求,并傳遞至品技部及相關部門,以持續滿足顧客需求。顧客特殊要求包括但不限于以下內容:.產品、包裝及交付要求;.質量管理體系及其它管理體系要求;.質量指標及質量改進要求等
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)方針制定質量方針最高管理者應制定、實施和保持質量方針,質量方針應:a)適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向;b)為建立質量目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續改進質量管理體系的承諾。1由總經理核準的計劃定義和可量測的品質目標來陳述文件化的品質政策。2改善的記錄。3經營計劃包括的/有關的品質目標。4與組織內隨意選擇的員工進行直接訪談。6定期審查品質政策的證據。7管理審查品質系統的所有要素,以確保其持續的適宜性和有效性。總經理負責制定、實施和定期評審質量方針,包括:體現公司質量管理工作的宗旨和戰略方向,立意清晰,簡明扼要,容易被職工理解和支持;.體現對顧客滿意、體系有效性和持續改進的承諾;.提供制定和評審質量目標的框架;.質量方針在公司內溝通和傳達,并被員工理解和接受;溝通質量方針質量方針應:a)可獲取并保持成文信息b)在組織內得到溝通、理解和應用;c)適宜時,可為有關相關方所獲取。1溝通管道和其及時性2溝通管道和其及時性公司的政策、管理體系運行情況由公司高層、管理者代表或環安工務組負責及時傳達到公司的各部門及員工,相關方需要索取政策時,公司應滿足其要求。管理體系運行中產生的信息由其產生單位及時傳遞到相關部門和人員,并記錄其內容和處理結果獲取和更新法律及其他要求要及時地傳遞到相關部門內部信息溝通的實施a、政策以板報、小冊子為宣傳工具公諸于眾。b、活動過程中產生的信息由產生單位及時傳遞到相關部門,要求答復的必須在三日之內予以答復。c、緊急狀態下的信息按【應急準備與響應管理程序】規定進行信息溝通。d、糾正與預防措施實施單位必須在整改過程中將信息傳遞到相關部門。e、傳遞接收方必須做好記錄。來自公司內部員工對品質/環境的關注、詢問、意見和提案等,可填具「聯絡單」,并送部門主管審核后轉至相關部門處理品質/環境政策、目標、指標、重要環境因素、法律法規要求、運行控制程序、應急準備與響應管理程序、內部審核結果、管理評審內容的傳達,按相關程序的規定進行公司對于供應商和合同方的環境保護要求,由營業課和環安工務組及相關部門以文件、傳真、郵件等適當方式傳達至各供應商和合同方,要求其遵守本公司的環境保護規定,共同促進環境保護,對社會和員工負責溝通組織應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通,包括:a)溝通什么;b)何時溝通;c)與誰溝通;d)如何溝通;e)由誰溝通。1溝通管道和其及時性2溝通管道和其及時性
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)組織內的角色、職責和權限最高管理者應確保組織內相關角色的職責、權限得到分配、溝通和理解。最高管理者應分配職責和權限,以:a)確保質量管理體系符合本標準要求;b)確保各過程獲得其預期輸出;c)報告質量管理體系的績效及其改進機會,特別是向最高管理者報告;d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點;八、、八、、;e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。組織的作用、職責和權限-補充最高管理者應向人員指派職責和權限,以確保顧客要求得到滿足。包括但不限于:特殊特性的選擇、質量目標和相關的培訓的設置、糾正和防御措施,產品設計和開發,產能分析,物流信息,顧客計分卡以及顧客門戶。產品要求和糾正措施的職責和權限最高管理者應確保:a)確保產品要求符合性的人員有權停止發運或生產,以糾正質量問題:b)擁有糾正措施職責和權限的人員能夠及時獲知與要求不符的產品或過程,以確保避免將不合格品發運給顧客,并確保所有潛在不合格品得到識別與控制;c)所有班次的生產作業都安排有負責確保產品要求符合性的負責人員或代理職責人員。1作業說明、程序及說明性文件中規定的責任和權限從適當的資源中選擇不合格品的例子,如:內部或外部的憂慮問題/抱怨等等。溝通管理與其及時性生產流程中對品質負責的人。如何規定權限。最近的案例4所有班次中負責品質保證的人員負責這項責任的人。活動(包括對設計、銷售、制造、支持等等所有可應用的系統要素)被執行的證據。管理審查記錄項目小組中的品質職能代表。品質職能在時程的決策點(如:生產放行、工程放行 )中的參與顧客代表的責任和工作說明(如品質職能)質量、環境與信息的交流和處理.質量、環境信息受理部門接受了有關信息后要加以分析,對該問題的處理如質量、環境管理體系文件中已有規定的,按相應規定處理,并做好處理記錄,及時給予答復.對文件未明確規定其處理方法的信息,應用「聯絡單」的方式反映給相關部門進行處理,做好處理記錄,并及時給予答復確認問題超出現有體系文件控制范圍的,應及時向主管請示,經管理者代表或以上領導批準后轉發責任部門執行和答復。.重大問題(如退貨、投訴、事故等)的處理,應向總經理或其代表請示.環境信息處理的責任部門應用「聯絡單」等適當的形式向環安工務反饋處理情況,并得到信息提出方的認可。.重大信息的處理:質量/環境管理者代表負責就緊急情況的應急措施及意外事件、事故同當地環境主管部門、緊急救援部門進行必要的聯絡。管理評審總則最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰略方向一致。9.管理評審-補充管理評審應至少每年進行一次。應基于由影響質量管理體系和績效相關的問題的內部或外部更改造成的顧客要求符合性的風險,提高管理評審的頻次。審查品質系統的所有要素,以確保其持續的適宜性和有效性。品質成本指針的審查。管理審查會議記錄,出席人員和充分的頻率。行動計劃和跟蹤活動2由管理審查引發持續改善項目的證據3管理審查會議記錄的保存持續改善項目的基礎。管理審查會議記錄。行動計劃和跟蹤活動。管理審查原則上一年舉行一次,但若有急需亦可加開臨時會,管理代表需于召開正式審查會或臨時會之前以「管理審查會議通知表」通知與會人員。根據IATF16949:2016的條款要求及公司實際運作情況,對管理評審進行策劃
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)管理評審輸入策劃和實施管理評審時應考慮下列內容:a)以往管理評審所采取措施的情況;b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化;c)下列有關質量管理體系績效和有效性的信息,包括其趨勢:1)顧客滿意和有關相關方的反饋;2)質量目標的實現程度;3)過程績效以及產品的合格情況;4)不合格及糾正措施;5)監視和測量結果;6)審核結果;7)外部供方的績效。d)資源的充分性;e)應對風險和機遇所采取措施有效性f)改進的機會。管理評審輸入-補充管理評審輸入應包括:a)不良質量成本;b)過程有效性的衡量;c)過程效率的衡量;d)產品符合性;e)對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估;f)顧客滿意;g)對照維護目標的績效評審;h)保修績效(在適用情況下);i)顧客計分卡的評審(在適用情況下);j)通過風險分析(如FMEA)識別的潛在使用現場失效標識;k)實際使用現場失效及其對安全或環境的影響。4.組織的環境.為管理審查準備的報告。.管理查會議記錄。.管理審查會議議程的內容.管理審查會議議程內容.衡量的趨勢(營運和顧客滿意度).持續改善項目的基礎。.衡量政策、經營計劃和顧客滿意度的報告。.相對于品質政策目的和顧客規定的目標的生產結果(品質、成本、時間).風險評估和應對的結果。.組織環境的評審結果查管理評審的輸入項包含以下項目理解組織及其環境理解相關方的需求和期望過程有效性和效率制造可行性評價和產能策劃的評價監視:產品和過程設計開發期間特定階段的測量應被確定、分析,以匯總結果的形式來報告,作為對管理評審的輸入全面生產維護:維護目標的績效作為管理評審的輸入內部審核方案:應對審核方案有效性進行評審,作為管理評審的一部分。管理評審輸入策劃和實施管理評審時考慮下列內容a)以往管理評審所采取措施的情況;b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化;c)有關質量管理體系績效和有效性的信息,包括趨勢:1)顧客滿意和有關相關方的反饋;2)質量目標的實現程度;3)過程績效以及產品和服務的合格情況;4)不合格及糾正措施;5)監視和測量結果;6)審核結果;7)外部供方的績效。d)資源的充分性;e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見);f)改進的機會。管理評審輸入-補充管理評審輸入應包括:a)不良質量成本(內部和外部不符合成本);b)過程有效性的衡量;c)過程效率的衡量;d)產品符合性;e)對現有操作更改和新設施或新產品進行的制造可行性評估;f)顧客滿意;g)對照維護目標的績效評審;h)保修績效(在適用情況下);i)顧客計分卡的評審(在適用情況下);j)通過風險分析(如FMEA)識別的潛在使用現場失效標識;k)實際使用現場失效及其對安全或環境的影響。
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)管理評審輸出管理評審的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施:a)改進的機會;b)質量管理體系所需的變更;c)資源需求。組織應保留成文信息,作為管理評審結果的證據。管理評審輸出一補充當未實現顧客績效目標時,最高管理者應形成一個文件化的措施計劃并實施。1由管理審查引發持續改善項目的范例。2由管理審查引發產品改善的范例。3.實現顧客績效目標時的措施計劃和實施記錄查2016年管理審查:2016年管理審查會議日期12月20日,管理審查包含:.稽核結果。(內稽/外稽).客戶回饋。(客訴,客戶滿意,客戶訊息回饋,).品質政策及品質目標之執行狀況。.預防與矯正措施之執行狀況.產品設計和開發的重要事項.產品實現過程、支持過程和管理過程的績效.不良質量成本分析評估。.實際和潛在的現場問題分析及其可能對產品質量、安全性、或環境造成的沖擊。.上次管理審查之追蹤行動。.未來可能會影響品質管理系統的變動和改善建議。各部門針對TS16949體系運行情況及改善方案進行匯總報告管理課:員工流動率比較大,新進員工的教育訓練安排已安排;倉庫進料檢驗標準制定已完成營業課:APQP工作推展至整個部門增加熟練度;不良成本目標由5%降低到3%,目標未達成,主要是提高現場主管的本職學能及產品意識,素材問題及時與客戶反饋生產部部:目標總體比2015年達成較好品管課:客戶反饋處理,針對目標未達成進行了分析及改善;市場不良PPM未達成的原因分析及改善措施制定,并已完成持續改進工作開展,改善提案按部門別及按季度提交。廠長室:新型產品存在問題點由廠商急速代表協助指導
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)M03:內部審核流程(I)審核要求;品質管理體系文件;產品/工藝文件;客戶要求(O)審核報告;改善機會改善措施的有效性.內部品質稽核程序.制程稽核程序.產品稽核程序內部審核組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核,以提供有關質量管理體系的下列信息:a)是否符合:1)組織自身的質量管理體系要求;2)本標準的要求。b)是否得到有效的實施和保持。組織應:a)依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果,策戈h制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;b)規定每次審核的審核準則和范圍;c)選擇審核員并實施審核,以確保審核過程客觀公正;d)確保將審核結果報告給相關管理者;e)及時采取適當的糾正和糾正措施;f)保留成文信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據。.內審的年度策劃.內審的實施記錄查內部審核資料,2016年內部審核排定12月,內部審核在2016年12月實施,各審核小組針對實施的審核進行總結;2016年度內部審核分為3個小組進行,11月28日召開了首次會議,12月3日召開了內部審核末次會議。審核涵蓋了公司所有的過程。審核員資格評定:品管課每年對內部體系審核員資格進行評定,將評定結果填寫在《審核員資格評定表》中并報總經理授權批準。審核員資格和能力見「審核員資格評定表」。查審核員資格,2017年內部審核人員、過程審核人員、產品審核人員、二方審核人員有進行了評定,并由廠長及以上主管確認內部審核方案應有一個形成文件的內部審核過程。該過程應包括制定并實施一個涵蓋整個質量管理體系的內部審核方案,其中包含質量管理體系審核、制造過程審核和產品審核。應根據風險、內部和外部績效趨勢和過程的關鍵程度確定審核方案的優先級。應對審核頻率進行評審,并在適當時,根據發生的過程更改、內部和外部不符合及顧客投訴進行調整。應對審核方案有效性進行評審,作為管理評審的一部分。內審總體方案定期性:(一年一次)由稽核組長負責成立品質稽核小組,基于風險的思維依風險管理程序對過程進行風險分析并記錄于「過程風險分析及應對策劃表」擬定「年度品質稽核計劃表」(附表一)原則上每3年涵蓋公司的所有過程,據以執行內部品質稽核。非定期性:1.生重大品質變異或組織上有重大變更,或外部稽核發現重大缺失其改善措施須追蹤時,由管理代表視須要隨時要求稽核組長召集并執行稽核作業。2.管理代表對臨時召集之稽核作業,應明白指示其欲稽核之單位、范圍及稽核重點,以利稽核組長指派適當人員參與
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)質量管理體系審核組織應根據年度方案,每三個日歷年采用過程方法審核一次全部的質量管理體系過程,以驗證與本汽車QMS標準的符合性。結合這些審核,組織應對顧客特定的質量管理體系要求進行抽樣,檢查是否得到有效實施。質量體系審核計劃和實施記錄查2017年內部審核計劃,2017年度內部審核排定在11月份進行,審核共分3個小組進行,審核涵蓋公司所有的過程制造過程審核組織應采用顧客特定要求的過程審核方法,每三個日歷年審核一次全部制造過程,以確定其有效性和效率。如顧客未指定,組織應確定采用的審核方法。在每個審核計劃內,每個制造過程的審核應涵蓋所有發生的班次,包括適當的交接班抽樣。制造過程審核應包括對過程風險分析(如PFMEA)、控制計劃和相關文件有效執行的審核。制造過程審核計劃和實施記錄查2017年度過程審核計劃:17年過程審核排定在8月份進行,實績實施稽核為10月份;過程審核依CQI1實施,每年度審核一次;2017年針對吊一、吊二、滾一、滾二、鋅銀一線、鋅鎳二線進行了審核。審核發現2個問題點:1.千處理分析頻率2次/周,CQI1要求每天一次;2.酸洗分析無進行雜離子分析。審核發現問題點有開立不符合報告責任單位進行了原因分析及改善措施制定稽核單位對改善措施結果進行了評價。產品審核組織應采用顧客特定要求的方法,在生產及交付的適當階段對產品進行審核,以驗證對所規定要求的符合性。如顧客未指定,應確定要采用的審核方法。產品審核計劃產品審核報告及改善報告查2017年度產品審核計劃,產品審核份線別進行排定,每一條生產線排定一次產品審核,產品審核覆蓋該生產所有的電鍍規格及主要客戶產品;查產品稽核報告記錄單,吊一線10月19日針對福基BFF442220進;行了審核,記錄表單包含產品的規格、生產批次號、生產數量;審核項目產品規格/數目視檢查5EA判定合格;目視檢查5箱判定合格;檢查5EA判定合格;5EA:符合客戶規格要求;產品物理性能附著力檢測2EA判定合格;可靠性性耐蝕性能檢測2EA,判定合格。該批產品判定合格
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理體系文件6)IATF16949:2016條款7)查找什么8)檢查記錄,包括客觀證據9)評價(NR,OFI,nc,NC)M04:持續改善流程(I)品質政策、目標;審核結果;管理審查輸出;數據分析結果;糾正預防措施;客戶和相關方信息;制造流程參數和產品特性參數;各種改善的可能和要求(O)改善方案及其實施結果客戶滿意度95分t.資料分析管理程序.持續改善管理程序.防錯管理程序10改進總則應確定和選擇改進機會,并采取必要措施,以滿足顧客要求和增強顧客滿意。這應包括:a)改進產品和服務,以滿足要求并應對未來的需求和期望;b)糾正、預防或減少不利影響;c)改進質量體系的績效和有效性。持續改進組織應持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織應考慮分析和評價的結果以及管理評審輸出,以確定是否存在需求和機遇,這些需求或機遇應作為持續改進的一部分加以應對。持續改進-補充組織應有一個形成文件的持續改進過程。組織在本過程中應包括以下內容:a)對所采用方法、目標、測量、有效性和形成文件的信息的識別;b)一個制造過程改進行動計劃,重點放在減少過程變差和浪費;c)風險分析(如:FMEA)。1由品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正和預防措施以及管理審查的利用,以持續改善品質管理系統的有效性。查目標管理,2017年各過程目標都有進行統計,對未達成的目標有進行了分析檢討,并制定了相應的措施;查2016年TS16949外部審核缺失項目:原料氯化鉀未進行PPAP批準,管理課有進行了分析改善查FMEA資料,規定每年度進行一次更新,在產品發生一次分析,需要更新FMEA時同樣進行了更新。分析與評價組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適當的數據和信息。應利用分析結果評價:a)產品和服務的符合性;b)顧客滿意程度;c)質量管理體系的績效和有效性;d)策劃是否得到有效實施;e)應對風險和機遇所采取措施的有效性;f)外部供方的績效;g)質量管理體系改進的需求。優先級質曼和運行績效的趨勢應與朝向目標的進展來進行比較,并形成措施以支持提高顧客滿意度改進措施的優先-級 .績效分析的結果.績效分析和改進的決策.顯示了改善特殊特性的記錄。.制程參數變異的減少。查持續改善管理程序,2017年度有進行了改善提案:2017年4月26日生產課吳靜針對443油管小管尾部藥水發黑提出了改善方案,掛架進行修改,有采用并導入,效果確認OK。2017年5月7日生產部施少明針對封孔雜質提出了改善提案安裝過濾機,評估可行,以導入作業。2017年8月3日生產課吳則榮針對下料產品刮傷提出了改善提案增加防刮傷移動擋板可減輕產品刮碰傷;2017年8月17日張子茂針對油管藥水不良提出改善提案,將掛架導線由固定式改成活動式,該方案確認可行,可減少不良產生,依導入實施
2)COP的支持過程/管理過程3)輸入(1)/輸出(O)4)過程績效指標5)適用的質量管理
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