生產現場管理與過程控制品管部

現場—定義☆

廣義：凡是企業用來從事生產經營的場所，都稱之為現場。如廠區、車間、倉庫、運輸線路、辦公室以及營銷場所等。☆

狹義：企業內部直接從事基本或輔助生產過程組織的結果，是生產系統布置的具體體現，是企業實現生產經營目標的基本要素之一。狹義上的現場也就是一般大家默認的。現場管理手段生產要素方法目的用科學的管理制度、標準和方法人機料法環信進行合理有效的計劃、組織、協調、控制和檢測使其處于良好的結合狀態，達到優質、高效、低耗、均衡、安全、文明生產的目的

現場管理的基本內容現場實行“定置管理”，使人流、物流、信息流暢通有序，現場環境整潔，文明生產；加強工藝管理，優化工藝路線和工藝布局，提高工藝水平，嚴格按工藝要求組織生產，使生產處于受控狀態，保證產品質量；以生產現場組織體系的合理化、高效化為目的，不斷優化生產勞動組織，提高勞動效率；健全各項規章制度、技術標準、管理標準、工作標準、勞動及消耗定額、統計臺帳等；建立和完善管理保障體系，有效控制投入產出，提高現場管理的運行效能；搞好班組建設和民主管理，充分調動職工的積極性和創造性。現場管理的實施

現場管理是個一個復雜的系統工程。開展現場管理工作，常見做法可分為三個階段：治理整頓：著重解決生產現場：臟、亂、差，逐步建立起良好的生產環境和生產秩序；專業到位：作到管理重心下移，促進各專業管理的現場到位；優化提高：優化現場管理的實質是改善，改善的內容就是目標與現狀的差距。按PDCA（P-PLAN，D-DO，C-CHECK，A-ACTION）循環，使其合理有效地運行。

現場管理三大工具現場管理三大工具之一：標準化現場管理三大工具之二：目視管理現場管理三大工具之三：看板管理現場管理的基本要素

現場管理是企業管理的一部分，它包括4M1E等五個基本要素：人員管理設備管理材料管理作業方法管理環境管理

團隊合作

士氣強化

自律

目視管理QC小組

合理化建議標準化5S(良好的生產環境維護)消除馬虎浪費成本管理設備方法人員產品及材料利潤

質量及安全管理物流

管理現場管理之屋GMP的硬件、軟件與人的關系GMP行為現場廠房／設施／設備文件／記錄程序／標準意識能力培訓面談現場查看查閱=+

示例1:潔凈室(區)的溫度和相對濕度是否與生產工藝要求相適應。行為：潔凈區各房間的環境控制標準（SC-BJ001-01XXXXXXXX生產工藝規程）現場：各房間的溫濕度計的使用、安裝記錄或文件：各區域溫濕度記錄情況如果超標是否采取糾偏措施示例2:分發、使用的文件是否為批準的現行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，是否在工作現場出現。行為：有關文件管理程序（PG-GL002-00文件管理規程）現場：有無失效文件文件各版本管理情況記錄或文件：文件分發記錄文件收回記錄文件銷毀記錄討論：為什么在日常管理工作中，不能長期堅持不懈的執行相關SOP？我們應該怎么做?實施GMP的重點：現場管理強化現場管理，是執行GMP的具體體現衛生管理潔具管理：分類、整潔更衣要求：標準更衣程序生產清潔、消毒：規定、執行和記錄物料控制狀態標識明確、信息完整數量、帳、卡和實物一致放行控制明確，質量參與特殊物料管理（不合格物料、返回產品、樣品等），規定區域、標識、隔離和記錄儲存條件是否與物料和產品相一致，記錄完整實施GMP的思路：現場管理標識A、文件、記錄標識：有效版本B、設備狀態標識：運行／待用／檢修／停用C、各種容器標識：名稱/批號/數量/操作人實施GMP的思路：現場管理標識D、生產區域狀態標識：已清潔／待清潔E、生產狀態標識：生產品名／批號／生產開始時間F、公用系統／各生產區域的系統圖、管道內介質名稱及流向G、計量標識：校驗合格／有效期／停用／校驗不合格等

實施GMP的思路：現場管理員工培訓SOP的熟悉程度相關的記錄填寫（批記錄／運行記錄等）現場管理的目標要求：現場整潔、有序標識完整、清晰記錄填寫完整、清晰、及時行為符合SOP小結:激發現場自主管理；要管好現場，關鍵是現場基層團隊（班組或工段）的管理，逐步開展員工的管理;建立一個包含相關管理方法的協調的現場管理體系過程控制

品質的保證討論：

生產人員和其他部門人員在過程控制中的作用實現“零缺陷”生產操作原材料采購倉庫品管設備設備部生產工藝研發生產品管過程監控QA質量檢驗QC質量保證體系品管后勤服務辦公室財務生產環境設備品管過程控制的目的為了確保產品質量滿足質量標準要求，對生產過程中影響產品質量的各個因素進行控制。

過程控制的基礎：工藝規程

工藝流程及要求；各工序所需要的設備；工藝參數；生產環境要求；檢驗步驟及標準。

☆所有工藝規范必須經過工藝驗證，合格后方可用于正式生產。

過程控制的時機與控制重點生產前：生產現場檢查：生產現場已按標準清潔程序進行了清潔，任何部位都不允許有與即將生產的產品無關的物料。生產環境檢查：生產環境（如：溫度、濕度、潔凈度等）應符合生產工藝要求。生產設備檢查：生產設備的各項功能符合生產要求。生產物料檢查：生產所使用的原輔料、半成品、包裝材料等，品名、規格、批號、數量應符合要求。生產工藝參數檢查：直接影響產品質量的工藝參數設置應符合工藝文件規定。生產文件的檢查：生產指令單、空白批生產記錄、清場合格證等均齊全。過程控制的時機與控制重點生產期間應定期對生產現場、環境、物料、生產設備及工藝參數設置等進行再確認，以確保以上生產條件始終符合生產工藝要求。產品質量檢查。生產過程中應定期對所生產的產品質量特性進行檢查和監控，檢查結果應符合過程控制標準及產品質量標準。過程控制的時機與控制重點生產過程結束后，應按標準清潔操作規程對生產現場及設備及時進行清潔，剩余物料及廢棄物料按規定移出生產現場。為了保證生產所使用的物料流向正確，生產結束后應對所使用的原料、中間體、半成品、成品及有印刷文字的包裝材料數量進行平衡，平衡結果應符合規定要求。

過程控制相關文件工藝規程崗位標準操作規程清潔消毒標準操作規程批記錄相關監控記錄環境質量檢驗過程控制異常情況的處理偏差處理現狀調查物料隔離、標識報告糾正措施執行記錄放行控制緊急程序處理預案培訓執行記錄放行控制過程控制--人員控制新上崗人員是重點（培訓、考核）操作再確認（師傅幫帶）關注每一位在崗人員其行為與SOP的符合性記錄填寫（批記錄、溫濕度記錄、交接班記錄等）必要時向車間管理人員提出建議過程控制--現場物料控制現場物料：原料、內包材、印刷性包材、消毒劑、中間產品、半成品、成品品名、批號、數量、狀態標識關注各工序對特殊物料的處理：不合格品、問題物料不同工序之間、同一工序的不同班次之間的交接情況應經常抽查過程控制--偏差管理發現隱患，評估其對產品質量的風險，對產品放行有重要意義亡羊補牢，持續改進過程控制的工作重點之一過程控制--變更管理檢查重點：實際操作與SOP規定的符合性未經批準不充許任何變更，如已變更先按偏差處理變更前的人員培訓確認確認變更內容和支持的依據對變更執行結果進行確認變更處理文件的歸檔請多提意見！

33現場生產管理

管理分兩部分，一塊叫維持，一塊叫作改善。

維持是基本的工作，而精益生產改善就是持續改進的工作。

持續改進不單單是制度，更是方法。

34一.管理的概念1.管理與領導：聯系和區別管理的功能：計劃、組織、領導、控制領導的功能：激勵、指導、溝通、解決

@何為管理:最經濟有效的達成組織之目標管理者最重要的一項責任就是創造出能讓員工發揮的舞臺,以激勵員工發揮其潛能,追求創新與卓越.

35一.管理的概念1.管理與領導：聯系和區別@何為管理:最經濟有效的達成組織之目標管理者最重要的一項責任就是創造出能讓員工發揮的舞臺,以激勵員工發揮其潛能,追求創新與卓越.領導的功能激勵、指導、溝通、解決管理的功能計劃、組織、領導、控制36管理理念質量管理理念：

a·質量是員工做出來的，不是檢查員檢查出來的

b·管生產的人就要管質量

員工在現場生產過程中要做到：

“確認上道工序零部件的加工質量”

“確認本工序加工的技術、工藝要求和加工質量”

“確認交付到下道工序的完成品質量

品質觀念—高標準,精致化,零缺陷;

優秀的產品是優秀的人做出來的.管理理念

37品質三不&物品三定1.不制造不良品2.不接受不良品3.不送出不良品

1.定品2.定位3.定量物品38品質三不&物品三定

物品1.不制造不良品2.不接受不良品3.不送出不良品.品質三不1.定品2.定位3.定量物品三定

39你所想的都會實現企業流程的研究學者佩帕德和羅蘭說:絕大多數是管理者和工人的思想意識決定了生產作業的狀況。如果你接受事情總會出差錯的觀點，那么問題就一定會出現。如果你認為你的產品從本質上生產成本就低不了，認為這是常有的情況，那么事情定會如你所想。如果你覺得交貨時拖延是所在行業的特點，那么這也會一樣如你所愿。40兵隨將轉，無不可用之才。作為一個領導，你可以不知道下屬的短處，卻不能不知道下屬的長處。知人善用

41ExcellenceinManufacturing

卓越制造＝TQM全員質量管理Flowline流水線生產JIT準時化生產企業再造.流程改造.執行度.防呆措施.目視管理.績效管理.目標管理…..TPM全員預防生產維護Kanban廣告牌生產管理DOE、SPCGlasswall可視化白板管理ContinuousImprovement不斷改進PDCA5S

Totalinvolvement全員參與42現場管理的精隨責任到人.人人都管事,事事有人管.哪怕是工作現場一扇窗戶的玻璃,其衛生清潔也有指定的員工負責.

43三心換一心解決疾苦要熱心。批評錯誤要誠心。做思想工作要知心。用這三心換來員工對企業的鐵心。44OEC管理法O—Overall—全面的E—Everyone,Everything,Everyday—每個人，每件事，每一天C—ControlandClear—控制和清理全方位地對每個人每一天所做的每一件事進行控制和清理。做到「日事日畢，日清日高」每天的工作，每天完成。而且每天的工作質量都有一點兒(1%)的提高。45OEC管理法OEC管理法?O—Overall—全面的?E—Everyone,Everything,Everyday—每個人，每件事，每一天?C—ControlandClear—控制和清理?全方位地對每個人每一天所做的每一件事進行控制和清理。?做到「日事日畢，日清日高」?每天的工作，每天完成。?而且每天的工作質量都有一點兒(1%)的提高。46OEC管理內涵以市場為中心,賣信譽,不是賣產品.降低成本,增加營利能力,用最少的投入獲得最大的產出.每天做計劃,將目標量化分配到個人.47OEC五句訣總賬不漏項事事有人管人人都管事管事憑效果管人憑考核

48日清控制系統的具體操作日清控制在具體操作上有兩種方式:一是全體員工的自我日清。二是職能管理部門(人員)按規定的管理程序，對自己所承擔的管理職能和管理對象進行現場巡回檢查，也是對員工自我日清的現場復審。49每天都有新目標一九九七年，日本松下公司薄參事率代表團訪問海爾。當時薄參事問張瑞敏:「我想知道，海爾是如何在短短十三年發展起來的，其中有什么訣竅?」張瑞敏說:「我們是一點一點做出來的，每天都有新目標。讓主管，讓員工知道自己的新目標，然后將它分解到每一天、每一項工作中，一小步一小步的跑，才能有大的進步。」50五W三H一SWhat:哪項工作發生了什么問題?Where:問題發生在何地?When:問題發生在何時?Who:問題的責任者是誰?Why:發生問題的原因?HowMany:同類問題有多少?HowMuchCost:造成多大的損失?How:如何解決?Safety:有無安全注意事項?正51五S五S為日本質量管理大師今井正明所發明。取自五個以「S」為開頭的日本單詞。大致可以譯為:整理—摒棄不必要的東西整頓—按照使用順序擺放工具清掃—保持工作場所的潔凈清潔—保持自我的整潔素質—遵守工場紀律正52DOAchieveProcessGoals達到過程目標CHECKReviewPerformance評估表現ACTApplyLearningfromReviews在評估中學PLANTranslateStrategyintoAction/Goals將戰略翻譯成行動和目標CoreSpiritof-ShopfloorManagement卓越制造-現場管理的核心PDCAAcontinuouscycleoffoursteps四步驟的連續循環-持續改進是現場管理的生命力

53412356PACDStepsImprovementprocess改進過程步驟Check/Review!檢查/總結Problem?什么問題?Cause?什么原因?Solution?如何解決？Plan!計劃Do!行動Stepbystepfromproblemtoresult!循序漸進，解決問題!54PACDStep1Mapcurrentsituation&setmeasurabletargetsStep2RootcauseanalysisStep3DevelopsolutionsStep4-1Selectsolution&planimplementation第一步分析現狀、設定目標第二步分析主要原因第三步提出解決方案第四步之一選擇方案及方案實施Step4-2Selectsolution&planimplementationStep5Implementationwithmeasurableresults第四步之二選擇方案及方案實施第五步實施并測量結果Step6Check&standardise第六步檢查以及標準化6Steps六步工作法55Displaydatainastructure系統地顯示數據

Checksheet檢查表 Flagdiagram旗幟圖Runchart趨勢圖 Histogram直方圖Controlchart控制圖 Paretodiagram伯拉圖ProcessCapability過程能力 Scatterdiagram散點圖Numericaltools量化工具56ACDStep1Mapcurrentsituation&setmeasurabletargetsStep2RootcauseanalysisStep3DevelopsolutionsStep4-1Selectsolution&planimplementation第一步分析現狀、設定目標第二步分析主要原因第三步提出解決方案第四步之一選擇方案及方案實施

P計劃是質量改進的第一步，包括明確問題、分析原因、提出解決方案等。明確問題就是根據目前的現狀將問題盡量詳細地描述清楚、界定問題的范圍、確定解決問題的機會以及希望達到的目標，也可以說是分析現狀、設定目標。分析原因就是在明確問題的基礎上羅列出所有可能的原因并確定主要原因。提出解決方案就是針對要解決的問題及主要原因提出不同的改進做法，對不同的改進方法進行比較選出最滿意的方法，并將最滿意的方法轉化成行動計劃。計劃57PACDFromtargets/goalstoactivities-PLAN

計劃----就是從目標到行動

visualizegoalsandimprovementactivities

明確目標和改進活動.........Maingoals主要目標Quality質量CLIP生產達成率Costs成本.......Scra報廢Set-uptime調機時間Repairs維修.........Controlpoints控制點...............=========...............=========Overviewofactivities活動綜述Activities行動(what-who-when)什么-誰-何時58PACDTheimprovementprocessstartswithnoticingdeviationsregardingGOALSandNORMS工作從不滿現狀開始－－從尋找目標與現狀的明顯偏差開始Step1Mapcurrentsituation&setmeasurabletargets第一步分析現狀、設定目標考慮出發點：顧客不滿意－－投訴老板不滿意－－責罵自己覺得不滿意－－要上進Actual現狀Target目標gap差距!然后呢要？Signalizingproblems

明確問題59PACDStep1Mapcurrentsituation&setmeasurabletargets第一步分析現狀、設定目標方法：5W1H法Selectionofproblems

提出問題Checklisttodescribetheproblem問題描述檢查表:1-Whatistheproblemandwhatisitnot問題是什么,不是什么?2-Whyisitaproblem為什么是問題?3-Whoistheowneroftheproblemandwhonot誰對問題負責,誰不負責?4-Wheredoestheproblemappearandwherenot問題在哪出現,哪不出現?5-Whenoccurstheproblemandwhennot問題什么時候出現,何時不出現?6-Howbigistheproblem?(Formulateagoal!)問題多大(說出目標)?Problemdescription問題描述

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分析問題產生的原因可以歸納成以下步驟：寫出或畫出已明確的問題的流程，即與問題相關的事件的過程及步驟；將問題描述出來并列出問題的影響(參考“明確問題”中問題的提出及描述提出4到6個可能的原因及其影響的大致范圍(工具、設備、材料、人員?)；對每一個原因及其大致范圍使用“腦力震蕩”法來分析主要原因和次要原因；利用魚骨圖、柏拉圖等將主次原因展示出來并挑選出最可能的根本原因。PACDStep2Rootcauseanalysis第二步分析主要原因61PACDStep2Rootcauseanalysis第二步分析主要原因1-Makeanoverviewofthepossiblecauses.羅列出所有可能的原因2-Thenmakeascore.Askyourself:whatmighthavebeenthecausethistime?

然后評分自問：這次可能是什么原因？Oilconsumptionofenginehigh發動機耗油太多Machine機器Men人力Material材料Method方法夠oilleaksoutofcarter漏油Enginebecomeshot發動機變熱badqualityofoil油質太差Oilleveltoohigh油面過高highrevolutionsperminutebyacoldengine發動機每分鐘轉速太快Speedtoohigh速度過快Examplefishbonediagram

魚骨圖舉例62伯拉圖一般是在調查取得數據的基礎上使用，它基于80/20法則，認為80％的問題來源于20％的原因，而要解決某個問題要將主要精力放在20％的主要原因上。PAC