化妝品質量安全責任人約談制度

第一條

為進一步加強對全省化妝品生產經營（含使用，下同）企業的監督管理，強化企業質量安全第一責任人的法律意識和責任意識，引導企業合法經營、誠信經營，不斷規范化妝品生產經營秩序，結合我省實際，制定本制度。第二條

本制度所稱約談，是指化妝品生產經營企業存在質量安全隱患或輕微違規等問題，食品藥品監管部門對企業相關質量安全責任人進行約談告誡，宣貫化妝品監管相關法律法規，通報存在問題，幫助剖析原因，指導企業制定落實整改措施，督促企業全面落實主體責任。第三條

化妝品質量安全責任人約談，可采取適時約談和定期約談、集體約談和個別約談相結合的方式，由各地食品藥品監管部門按照“屬地管理、分級負責”的原則組織實施。第四條

約談對象為取得化妝品生產經營合法資質企業法定代表人（負責人）、質量管理負責人及食品藥品監管部門認為有必要參加約談的其他人員。被約談人在約談前應出示有效身份證明。第五條

約談范圍有下列情形之一的，當地食品藥品監管部門應實施約談：（一）化妝品生產經營管理存在明顯缺陷或安全隱患的。（二）發現企業有違反化妝品監督管理法規的苗頭性問題，需要提醒并責成自查自糾的。（三）化妝品生產經營企業制售的產品因質量安全等問題被有關部門通報或被群眾投訴的。（四）在日常監督檢查及專項整治行動中發現企業違規行為，但情節輕微，依法可不給予行政處罰的。（五）在化妝品安全風險監測中產品抽檢被判定為不合格的。（六）信用等級評定確認為信用不良企業的。（七）食品藥品監管部門認為有必要開展約談的其他情形。第六條

約談內容（一）了解約談企業在出現生產經營不符合要求、產品抽檢結果不合格等問題后，采取的應對措施。（二）幫助企業分析出現問題的原因，并對企業今后進一步加強質量管理提出要求。（三）對企業法定代表人（負責人）、質量管理負責人進行警示教育。（四）向企業宣傳化妝品監管的法律法規。（五）其他與企業質量管理、政府監管工作相關的事宜。第七條

約談程序（一）由各地食品藥品監管局相關部門提出并填寫（必要時）約談審批表（見附件1），經分管領導同意后，以傳真電話等形式及時發出化妝品質量安全約談通知書（見附件2），注明被約談企業名稱、被約談企業負責人、約談時間、地點等。（二）約談原則上由各地食品藥品監管局相關部門負責人實施；必要時由局分管領導約談。（三）約談時，食品藥品監管部門應至少有2名執法人員在場，并由專人做好約談記錄（見附件3）。結束時，約談記錄由雙方簽字確認。第八條

化妝品生產經營企業對約談內容有異議，提出的事實、理由成立的，實施約談的食品藥品監管部門應當采納。第九條

食品藥品監管部門應將約談通知書、約談記錄表等，一并載入企業監管檔案，納入企業信用等級評定內容。第十條

本制度由XX省食品藥品監督管理局負責解釋，自印發之日起實施。

附件：1.化妝品質量安全約談申請表2.化妝品質量安全約談通知書3.化妝品質量安全約談記錄

附件1化妝品質量安全約談審批表

被約談單位：

擬定時間：

年

月

日

擬定地點：

約談組織形式：□個別約談

□集中約談約談事由：

約談主要內容：

經辦人：

年

月

日

科室意見：

審批意見：

負責人：

分管領導：

年

月

日

年

月

日

附件2

化妝品質量安全約談通知書編號：被約談企業名稱

被約談企業法人/負責人

被約談企業地址

聯系電話

約談地點

約談時間

約談事項約談單位（蓋章）：年

月

日約談單位聯系人：

聯系電話：

被約談企業蓋章或責任人簽字：年

月

日注：1.本文書一式兩份，一份由約談單位存檔備查，另一份交被約談企業。2.本通知由被約談企業蓋章或責任人簽字確認后3日內反饋給約談單位。附件3

化妝品質量安全約談記錄第×頁共×頁被約談企業

事

由

約談參加人

員約談人員：記錄人：被約談人員：約談時間

約談地點

約談內容（可續副頁）：被約談人員簽字：

年

月

日約談人員簽字：

年

月

日注：本約談記錄一式兩份，一份由