.z---.--總結資料制藥工程專業認知實習報告實習單位〔地點〕：**天目藥業**、績溪農華生物**中皇制藥**實習期限：2011-7月1日至2011-7月3日止實習專業、班級：____10制藥工程專業_____姓名：_宋忠元學號：____指導教師：蘭艷素、王愛東化學化工學院制藥工程專業認知實習報告一、學生根本信息**宋忠元性別男班級10制藥工程**出生年月1991.8籍貫**實習時間2012年7月1日至2012年7月3日實習單位全稱、地址天目藥業**、中皇制藥**、績溪農華生物藥業**認知實習時間安排日期活動安排7月1日參觀**天目藥業，包括前處理車間，原料藥合成車間，制水間，質檢中心及包裝車間，制劑車間。主要是熟悉合成車間，大輸液的制備工藝及流程和丸劑的制備工藝及流程。7月2日參觀績溪農華集團，學習大北農集團的企業文化，了解績溪農華的主產品多氧清的生產流程，了解粉劑的制劑過程，參觀廢氣和污水的處理流程等。7月3日參觀**中皇藥業公司，了解質檢中心的根本情況，參觀生產車間，學習生產車間的流程，了解儀器設備，學習膠囊制劑和顆粒制劑的生產過程。第一章概述制藥工程專業認知實習是制藥工程專業本科人才培養方案中非常重要的實踐性教學環節。通過實地考察、認真學習、觀看生產流程等方式進展的。實習是為了讓在學校的我們提前了解將來的工作環境，了解在后續的專業學習中應該從哪些方面來提高自己的專業水平，同時也讓大家能了解到將來想在本專業方向開展應該如何在學校期間加強專業課的學習，學習到了課本上的知識該如何運用到實際生產當中。在實習期間經過專業人員的講解指導，還能讓我們更好的理解在學校中所學的理論知識，使自己平時所學可以得到實際化。見習之后通過對工作環境以及根據自己的喜好等方面的考慮可以確定自己的就業方向，為將來走上社會打下根底。通過認知實習，學生通過對制藥企業的參觀，了解生產的流程，初步了解制藥工業GMP、藥事管理、環境保護等方面的內容，使在接下來大三大四的學習當中能感性的學習中藥制藥和化學制藥根本原理，了解制藥企業中藥制藥工藝、制藥設備與車間工藝設計、加深對理論知識的理解和掌握，培養學生認識、了解、觀察、分析生產工藝與工程的能力，著重培養學生理論聯系實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學生的綜合素質，為畢業專題實習和就業打下根底。第二章公司概況〔公司簡介、產品概況〕2.1**天目藥業**公司簡介**市天目藥業**，是由**天目山藥業股份**和**制藥總廠合資組建而成。公司具有**天目山藥業公司強大的經濟實力,又具備**制藥總廠雄厚的技術裝備優勢。公司地處著名的旅游勝地——**市,也是聞名的新安醫派的發源地。公司廠區占地面積63300平方米,生產及生活配套設施一應俱全,擁有現代化設施的生產車間6個。現有職工400余人，專業技術人員占員工總數的30%。公司能生產中成藥、西成藥原料藥共十二個劑型。拳頭產品有薄荷腦、薄荷素油、硫酸慶大霉素注射液、維生素C片、諾氟沙星膠囊、六味地黃口服液、六味地黃濃縮丸、香丹針、魚腥草針、河車大造膠囊、枸櫞酸他莫昔芬片等。并且多年來一直是數家醫藥進出口公司出口產品的供貨廠家，且產品自營出口到尼日利亞、巴基斯坦、印尼、澳門、**等很多國家和地區。公司在堅持傳統生產特色的同時，特別注重新產品的研制開發，設有研究所、實驗室和實驗車間，與全國10余所醫學院校和科研機構建立了長期的協作關系，開發成果顯著，并于2007年1月22日通過GMP認證〔證書H0198〕主產品簡介薄荷腦、薄荷素油根本概況薄荷為常用中藥材，栽培歷史悠久。薄荷在我國分布較廣，家種和野生皆有，以家種為主。主要分布在**、**、**、**、**、**、**等地，其中以**省太和縣為薄荷的主產區。薄荷既是常用藥材，又是食品、日用工業品的重要原料，從其新鮮莖葉中提取薄荷油和薄荷腦可作芳香、調味劑及祛風藥。薄荷腦、薄荷素油是輕工業的重要原料，用以生產牙膏、糖果、飲料、化裝品等。我國每年均有較多出口，是我國出口外銷的優勢商品。薄荷腦具有殺菌、興奮、健胃、鎮痛、消涼等成效，因而被廣泛應用于醫藥衛生、日用化工、糖果食品等工業。薄荷腦呈透明菱柱狀晶體，無雜質。加工要經過預熱、沉淀、冷凍、結晶、烘選等多道工藝。優質的薄荷腦有獨具一格的芬芳，初聞時覺得灼熱香辣，后來漸感到清涼濃郁。**天目薄荷藥業**的前身為**制藥總廠，早在1958年建廠時，薄荷腦和薄荷素油就是企業的主導拳頭產品，生產批準文號為國藥準字Z34021097、國藥準字Z34021098。薄荷腦、薄荷素油的用途薄荷是一種適用在溫帶地區生產的野生或人工栽培的雙子葉合辯植物，是繼香莢蘭類和柑類之后，世界第三大天然香料。從天然薄荷油中提煉的薄荷腦和薄荷素油，是非常中藥的食品添加濟。主要用于輕工、醫藥、保健等領域，常見的應用領域如下：〔1〕口腔保健食品，如牙膏；〔2〕醫藥用品，如風油精，白花油，清涼油，止痛膏等；〔3〕日用產品，如化裝品，洗滌用品等；〔4〕食品，如口香糖，潤喉糖等；〔5〕煙草類產品添加劑河車大造膠囊簡介河車大造膠囊為膠囊劑，內容物為深棕色顆粒，并有少量黃棕色顆粒狀及黃色纖維狀藥材粉末；氣微香，味苦。用于肺腎兩虧，虛勞咳嗽，潮熱骨蒸，盜汗遺精，腰膝酸軟等陰虛病癥。在腫瘤化療中，對骨髓、肝、腎功能有保護作用。河車大造膠囊功能滋陰清熱，補腎益肺。用于肺腎兩虧，虛勞咳嗽，潮熱骨蒸，盜汗遺精，腰膝酸軟等陰虛病癥。在腫瘤化療中，對骨髓、肝、腎功能有保護作用。2.2績溪農華集團公司簡介績溪農華生物科技**是原**省績溪生物化工總廠經改制，由我國著名的農業高科技企業――大北農集團投資控股而組建的民營高科技企業，為全國農藥定點生產企業、國家火炬方案、國家重點新產品及**省高技術產業化等工程承擔單位，主要從事為我國及世界農業的可持續開展提供高效、經濟、平安的綠色農藥的研發、生產與推廣。公司具有水劑、水乳劑、微乳劑、懸浮劑及水分散粒劑等多種劑型近萬噸原藥與制劑的生產能力，生產包括殺蟲劑、殺菌劑、除草劑三大系列在內的34個高新技術品種。公司現有員工183人，其中博士3人、碩士7人、本科及大專78人，具有雄厚的公用工程設施、先進的生物工程生產設備、規*的菌種培養室和化工工程生產設備，并擁有齊全的化驗檢測手段。具有一支從事微生物發酵技術和化工合成的專業技術骨干，具備了良好的生產和技術條件。公司擁有雄厚的科研實力，在中關村生物醫藥園組建了由原聯合國糧農組織農藥組專家倪漢文博士擔綱的研發中心，該中心投資530萬元購進了世界上最先進的全自動合成儀等一系列相關配套的儀器及設備。公司在中關村大廈成立了營銷中心，國外已在亞洲、南美等地區和國家開展了農藥國外登記和銷售，國內建立起了普及全國的科普營銷網絡。公司依托大北農集團的文化、管理、品牌優勢，始終秉承“報國興農、成就自我〞的企業理念，發揚“謙虛、協作、勤儉、創新〞的企業精神，努力探索在世界經濟一體化、知識經濟、網絡信息化時代大背景下的現代企業運作方式，在短短兩年多的時間內，2004年銷售收入1500萬元，利稅495萬元。公司的目標是2005年銷售收入4000萬元，利稅1200萬元；2006年銷售收入10000萬元，利稅3500萬元；到2011年將成為國內一流的農化產品供應商，銷售收入10億元以上。主產品簡介多抗霉素簡介多抗霉素是優秀的生物殺菌劑，多抗霉素生產菌由A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N等14種異構體組成，其中B組份為高效體。在我國最早由中國科學院微生物研究所于1967年開場研制，1977年在延邊農藥廠〔現為**春雷生物藥業**〕中試，1978年通過簽定，1982年投產。該公司生產的的多抗霉素是不吸水鏈霉素菌**變種的代謝產物，公司“年產8000噸多氧清〞獲國家火炬方案工程〞支持，并由此成為亞洲第一大多抗霉素生產基地。作用機制多抗霉素作用機制獨特，選擇性地抑制真菌細胞壁的組成成份幾丁質的合成能使芽管及菌絲體局部膨大、破裂，細胞內含物泄出，導致死亡。此外還能抑制孢子的產生和病斑的擴大。真菌細胞壁中幾丁質的合成需要一種酶?幾丁質合成酶，多抗霉素的構造酷似幾丁質合成酶的底物尿苷二磷酸乙酰氨基葡萄糖，對酶的親和力則為底物的近千倍。田間試驗說明，寶抗和多氧清2號對瓜果蔬菜的立枯病、白粉病、灰霉病、炭疽病、莖枯病、枯萎病、黑斑病等多種病害防效優良，同時對防治水稻紋枯病、稻瘟病，小麥銹病，赤霉病等作物病害也有明顯效果。其中，對蘋果斑點落葉病、蘋果霉心病、蘋果輪紋病、梨黑斑病、草莓灰霉病、煙草赤星病、葡萄穗軸褐枯病的防效尤其顯著，是這些病害防治的首選殺菌劑。2.3中皇藥業公司簡介**中皇制藥**始建于1992年，新址位于**市屯溪區九龍工業園，位臨**機場，距**火車站及汽車站８km。廠區占地面積15000多平方米，綠化面積7000多平方米。企業現生產許可證*圍為片劑，膠囊劑，外用藥車間正在建立中；公司緩控釋技術先進，吲達帕胺緩釋片獲國家科技部創新獎。本廠目前的生產能力為：片劑5億/年；膠囊劑3億粒/年。該公司具有進出口權，我們以優惠的價格、優質的產品質量、優良的效勞，熱誠與國內外朋友合作，共謀開展。第三章藥物生產工藝過程及設備一、純潔水生產設備工藝流程

一、預處理設備

1〕原水箱〔根據具體情況選配〕

抑制管網供水的不穩定性，保證整個系統的供水穩定連續；同時也給各設備長期性能可靠提供了保障。

?控制〔根據具體情況選配〕

配制高位、底位浮球閥。當水位不處于高位時，具備原水電磁閥翻開條件，當水位處于高水位時，原水電磁閥關閉。

2〕原水泵

給預處理各設備提供必需的工作壓力。根據預處理各設備設計壓力降〔每臺設備最大壓力不能小于0.5MPa,確定原水泵的工作壓力。

3〕石英砂過濾器

原水中含有的顆粒很細的塵土，腐殖質，淀粉，纖維素以及細菌。藻等微生物，這些雜質與水形成溶膠狀態的肢體微粒，由于布郎運動和靜電排斥力而呈現沉降穩定性和聚合穩定性，通常不能用重力自然沉降的方法除去，從而降低水的濁度。

石英砂濾料是采用天然石英礦石.經破碎,水洗,烘干,二次篩選而成,無雜質,無校角,密度大,機械強度高,載污能力線使用周期長,是化學水處理的理想材料。

4〕活性炭過濾器

反滲透進水除了要求SD1〈5外還有另一個進水指標余氯含量〈0.1mg/L。

活性炭過濾器有兩個功能：1、吸附水中局部有機物，吸附率為60%左右。2、吸附水中的余氯。對于粒度在10—20埃左右的無機膠體，有機膠體和溶解性有機高分子雜質在多介質過濾器中是難以去除的。5〕鈉5〕離子交換器

鈉離子交換器以離子交換樹脂本身的Na+取代水中的Ca2+,Mg2+使水的硬度＜0.035毫克當量/升,使原水硬度降低變成軟水.

鈉離子交換器由離子交換器罐體、轉換頭、中心管、進水口、出水口組成.另外使用時用戶需購置塑料泵一臺及內徑φ32透明塑料管一段,732離子交換樹脂75-150Kg以供交換器配套使用。使用前參加732離子交換樹脂,筒體與轉換頭為螺紋連接,可供離子交換樹脂加料及維修時拆卸.管路裝置為輸入源,鹽水,輸出軟水,瀉放廢水之裝置.管路上裝有截至閥門,以控制水的流量,流向,向使用者提供輸出之軟水量值。

二、精濾設備

6〕精細過濾器：此精濾器為5um孔徑，可有效防止反滲透中膜進入大顆粒物。

7〕多級泵淡水是利用在反滲透濃水側施加一定壓力來實現溶液從高濃度向低濃度一側的滲透而得到的，在此，多級泵起到提升水壓的作用。我公司使用的**南方多級泵具有熱保護功能，當溫度升高時多級泵會自動停頓工作。另外，多級泵進水側使用了低壓保護開關，當進水壓力較低或無水時，多級泵自動關閉，從而起到保護作用，二級反滲透主機主要局部是RO膜元件。

8〕純水箱離子交換器產品水進入純水箱后，再通過純水箱管道至各用水點，為到達GMP驗證要求，純水箱設置空氣呼吸器，是為了防止水位升降時空氣的進出時不帶入空氣中的灰塵及微生物，確保純水不被污染。另配球形噴淋裝置，并使用藥液對純水箱內部進展全方位清洗。藥物合成車間1、原料藥生產生產方法化學合成藥的生產絕大多數采用間歇法，大致分為三種:①全化學合成，大多數化學合成藥是用根本化工原料和化工產品經各種不同的化學反響制得，如磺胺藥、各種解熱鎮痛藥。②半合成，局部化學合成藥是以具有一定根本構造的天然產物作為中間體進展化學加工，制得如甾體激素類(見激素)、半合成抗生素〔見抗生素、維生素A、E等〔見維生素〕。③化學合成結合微生物(酶催化)合成，此法可使許多藥品的生產過程更為經濟合理，例如維生素C、甾體激素和氨基酸等的合成。化學合成藥生產開展的特點是品種多，更新快，市場競爭劇烈。很多制藥公司都重視對新藥的研究和開發，研究經費占藥品銷售額的8％～10％。研究內容包括：新化合物的合成，動物篩選，動物治療試驗，毒性試驗和毒理學研究，藥物代謝與動力學研究，分析研究和質量標準的制訂，**人的藥理試驗，臨床試驗，制劑研究，合成工藝研究等等。2、原料藥生產工藝過程精制精制反響枯燥成品對工藝流程進展簡單的說明：1)反響反響是生產原料藥的前提，是所有工作的根底，也是最為重要的。反響的好壞決定了產物的產量、純度以及后續處理。2)精制包括精濾、結晶、別離和檢測等過程。脫色也是其中的一步，**首和金海制藥的低分子代血漿—羥乙基淀粉130脫色工藝流程如下：3)枯燥枯燥是利用熱能使溫物料中的濕分〔水分或其他溶劑〕氣化除去從而獲得枯燥藥品的工藝操作。濕物料進展枯燥時，有兩個根本過程同時進展：一是熱量由氣體傳遞給濕物料，物料外表上的濕分立即汽化，并通過加料加溶劑加料加溶劑加活性碳〔767型〕過濾微孔濾膜過濾〔小量〕帆布過濾〔大量〕枯燥工藝操作多用加熱法進展，可按加熱方式的不同分膜式枯燥、氣流枯燥、遠紅外枯燥、減壓枯燥等。此外，介電加熱枯燥、冷凍枯燥及吸濕枯燥等常被選用。3、原料藥生產生產方法化學合成藥的生產絕大多數采用間歇法，大致分為三種:①全化學合成，大多數化學合成藥是用根本化工原料和化工產品經各種不同的化學反響制得，如磺胺藥、各種解熱鎮痛藥。②半合成，局部化學合成藥是以具有一定根本構造的天然產物作為中間體進展化學加工，制得如甾體激素類(見激素)、半合成抗生素〔見抗生素、維生素A、E等〔見維生素〕。③化學合成結合微生物(酶催化)合成，此法可使許多藥品的生產過程更為經濟合理，例如維生素C、甾體激素和氨基酸等的合成。化學合成藥的生產，正朝著兩個方向開展。對于產量很大的產品，陸續出現一些大型的高度機械化、自動化的生產車間。對于產量較小的品種，多采用靈活性很高的中、小型多性能生產設備〔或稱通用車間〕，按照市場需要，有方案地安排生產。化學合成藥生產開展的特點是品種多，更新快，市場競爭劇烈。很多制藥公司都重視對新藥的研究和開發，研究經費占藥品銷售額的8％～10％。研究內容包括：新化合物的合成，動物篩選，動物治療試驗，毒性試驗和毒理學研究，藥物代謝與動力學研究，分析研究和質量標準的制訂，**人的藥理試驗，臨床試驗，制劑研究，合成工藝研究等等。三、污水的處理工藝流程污水進入廠區先通過截流井〔讓廠能處理的污水進入廠區進展處理〕進入粗格柵〔打撈較大的渣滓〕到污水泵〔提升污水的高度〕到細格柵〔打撈較小的渣滓〕到沉沙池〔以重力別離為根底，將污水的比重較大的無機顆粒沉淀并排除〕到生化池〔采用活性污泥法去除污水里的BOD5、SS和以各種形式的氮或磷〕進入終沉池〔排除剩余污泥和回流污泥〕進入D型濾池〔進一步減少SS，使出水到達國家一級標準〕進入紫外線消毒〔殺滅水中的大腸桿菌〕然后出水，生化池、終沉池出的污泥一局部作為生化池的回流污泥，剩下的送入污泥脫水間脫水外運。主要有物理處理法，生化處理法和化學處理法，生化處理法經常被使用，主流處理方法主要看被處理水質和受納水體情況，一般城市生活污水的主流處理方法為生化處理法，如活性污泥法mbr等方法。現代污水處理技術按處理程度劃分可分為一級、二