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文檔簡介

抗心律失常藥物試驗CAST心律失常抑制試驗(CardiacArrhythmiaSuppressionTrial)CASTNHLBI試驗開始于1987年6月假設:

心肌梗死后患者使用抗心律失常藥物抑制無癥狀或者輕微癥狀的室性心律失常,將降低患者的心律失常死亡率。CAST入選標準在6天至2年間發生心肌梗死左室射血分數>40%室性早搏>6個/小時,但每個室性心動過速不超過15個心搏或者心室率>120次/分室性早搏可被恩卡尼、氟卡尼或莫雷西嗪所控制CAST-I隨機化患者(n=1498)安慰劑組

(n=743)恩卡尼或氟卡尼組(n=755)63例死亡6026例死亡21心源性死亡:平均14月時隨訪:

CAST-IEchtDS.N.EnglJMed1991;324:781-788.心肌梗死后患者使用安慰劑與使用恩卡尼或氟卡尼治療后預后比較80859095100091182273364455隨機化后天數無事件患者數(%)安慰劑組(n=743)恩卡尼或氟卡尼組

(n=755)P=0.0016奎尼丁致心律失常GremillionST.In:ImplantableCardioverterDefibrillators.SeriesinInterventionalCardiology1993;185-204.CAST-II莫雷西嗪不優于安慰劑組CAST-IIInvestigators.NEnglJMed1992;327:227-233.1008060402000123年份校正P=0.40生存率(%)安慰劑莫雷西嗪危險患者數

(%生存率)安慰劑莫雷西嗪574(100)581(100)351(95.2)350(94.9)175(89.6)181(88.8)56(88.0)56(85.0)8CAST結論:心肌梗死后患者使用恩卡尼或氟卡尼治療無癥狀或者輕微癥狀的室性心律失常,增加死亡率。抗心律失常藥物致心律失常作用有時可能較晚發生。CASCADE試驗:

傳統療法與胺碘酮治療心臟驟停療效評價(西雅圖)院外心室顫動、心臟驟停

不伴有Q波心肌梗死隨機化經驗性給予胺碘酮在電生理檢查或者在動態心電圖指導下給予“傳統的”抗心律失常藥物

終點:因心室顫動而發生心臟驟停心源性死亡率ICD電擊除顫后發生昏厥10總的心源性生存率CASCADEInvestigators.AmJCardiol1993;72:280-287.猝死生存率100%75%50%25%0%01234567年份通過

時序檢驗P=.007胺碘酮,N=113傳統藥物,N=115100%75%50%25%0%01234567年份通過

時序檢驗P<.001CASCADE生存率CHF-STAT:假設:

胺碘酮將降低充血性心力衰竭和室性心律失常患者的 死亡率MassieBM.Circulation1996;2128-2134.抗心律失常藥物治療充血性心力衰竭患者的生存試驗(CongestiveHeartFailureSurvivalTrialofAntiarrhythmicTherapy)CHF-STAT入選標準II級、III級、或者IV級充血性心力衰竭射血分數<40%室性早搏>10個/小時可以合用血管緊張素轉化酶抑制劑、肼苯噠嗪或者硝酸鹽類MassieBM.Circulation1996;2128-2134.CHF-STAT結果674位患者隨機使用胺碘酮或者安慰劑與安慰劑相比,胺碘酮控制室性心律失常與安慰劑相比,胺碘酮改善左室功能與安慰劑相比,胺碘酮不改善患者的生存MassieBM.Circulation1996;2128-2134.心臟驟停后抗心律失常藥物使用經驗HallstromAP.AmJCardiol1991;68:1025-1031.曾經使用抗心律失常藥物n=538從未使用抗心律失常藥物n=371P=0.0860曾經使用抗心律失常藥物與從未使用抗心律失常藥物對比0年份24681012141618200.00.20.40.60.81.0估計的生存分布15心臟驟停后抗心律失常藥物使用經驗HallstromAP.AmJCardiol1991;68:1025-1031.從未使用β阻滯劑n=640曾經使用β阻滯劑n=266P<0.0001從未使用β阻滯劑與.曾經使用β阻滯劑對比0年份24681012141618200.00.20.40.60.81.0估計的生存分布16急性心肌梗死患者使用抗心律失常藥物致心律失常效應AdaptedfromTeoK.JAMA1993;270(13):1589-1595.0.50.60.70.80.91.01.11.21.31.41.5優勢比P=NSP=.05P=.00001P=.051.79增加降低MortalityRiskIA類IB類IC類總共II類:-阻滯劑III類:胺碘酮IV類:鈣離子拮抗劑17ESVEM:電生理檢查與心電圖檢測對比研究心室顫動、心臟驟停、昏厥隨機化電生理檢查動態心電圖監測AdaptedfromESVEMInvestigators.Circulation1989;79(6):1354-1360.隨訪動態心電圖監測及電生理檢查誘發室性早搏≥10個/小時藥物1藥物N運動平板試驗藥物1藥物N運動平板試驗藥物:

丙米嗪

吡美諾

普魯卡因酰胺

奎尼丁

慢心律

心律平

索他洛爾18ESVEM結果MasonJW.NEnglJMed1993;329(7):445-451.A. 接受藥物治療患者的療效預測0204060801234年份P=0.69動態心電圖監測電生理檢查心律失常再發可能性(%)0204060801234年份P=0.23動態心電圖監測電生理檢查心律失常再發可能性(%)00B.所有隨機化患者的療效預測ESVEM結果MasonJW.NEnglJMed1993;329(7):452-458.1023420406080100電生理檢查索他洛爾P<0.001其它藥物年份完全的功效(%)123420406080100動態心電圖監測索他洛爾P=0.002其它藥物年份完全的功效(%)00020ESVEM結果MasonJW.NEnglJMed1993;329(7):452-458.1023420406080100心律失常復發率索他洛爾P<0.001其它藥物累積百分比(%)年份1023420406080100任何原因死亡率索他洛爾P=0.004其它藥物累積百分比(%)年份0021ESVEM研究局限性未使用胺碘酮未設置安慰劑組評估這些患者的死亡率;如果設置安慰劑組,就如CAST試驗一樣,研究結果可能更理想。本研究資料可能僅適用于15%的患者,這些患者在動態心電圖上能夠監測到非持續性室性心動過速,在電生理檢查中能夠誘發出室性心動過速。ESVEM評價挑選出對索他洛爾(有β受體阻滯和負性肌力特性)耐受的患者組成亞組,可能會得出較好的研究結果。66%的患者使用I類抗心律失常藥物已經無效,但是所有這些患者均未被入選。同樣,對索他洛爾也存在明顯

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