標準解讀

《YY/T 1210-2013 麥康凱山梨醇瓊脂培養基》是一項關于麥康凱山梨醇瓊脂培養基的技術標準,主要應用于微生物學領域,尤其是食品、環境及臨床樣本中特定類型細菌的分離與鑒定。該標準詳細規定了麥康凱山梨醇瓊脂培養基的組成成分、制備方法、質量控制要求以及使用條件等。

在成分方面,麥康凱山梨醇瓊脂培養基主要包括蛋白胨、乳糖、膽鹽、山梨醇、中性紅指示劑以及其他必要的營養物質和凝固劑如瓊脂。這些成分共同作用,能夠為大腸桿菌等目標菌株提供生長所需的營養,并通過顏色變化(通常表現為紅色或粉色)來區分不同類型的細菌,特別是那些能夠發酵乳糖或山梨醇產酸的菌種。

對于制備過程,標準中給出了具體的操作步驟,包括精確稱量各組分、溶解于適量蒸餾水中、調節pH值至適宜范圍(一般為7.4±0.2)、加熱煮沸直至完全溶解后分裝并進行滅菌處理。此外,還強調了滅菌方式的選擇及其對培養基性能的影響,推薦采用高壓蒸汽滅菌法以確保無菌狀態同時避免破壞敏感成分。

質量控制部分則涵蓋了外觀檢查、pH測定、無菌測試以及選擇性功能驗證等多個方面,旨在保證每批次產品的穩定性和可靠性。其中,特別指出應使用已知陽性對照菌株進行試驗,以確認培養基具有預期的選擇性和鑒別能力。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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文檔簡介

ICS11100

C44.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1210—2013

麥康凱山梨醇瓊脂培養基

MacConkeysorbitolagarmedium

2013-10-21發布2014-10-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1210—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本標準的某些內容可能涉及專利本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口

(SAC/TC136)。

本標準起草單位中國食品藥品檢定研究院

:。

本標準主要起草人于婷曲守方孫彬裕康國華高尚先

:、、、、。

YY/T1210—2013

麥康凱山梨醇瓊脂培養基

1范圍

本標準規定了麥康凱山梨醇瓊脂培養基的術語和定義培養基配方要求檢驗方法使用說明標

、、、、、

識與標簽以及包裝運輸貯存

、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫療器械用于醫療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

培養基culturemedium

由人工方法配合而成的專供微生物培養分離鑒別研究和保存使用的混合營養物制品

,、、、。

32

.

質控菌株qualitycontrolstrain

用于培養基質量控制和性能測定的微生物

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

;

在活菌培養計數時由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養基上生長繁殖所形成的集落以

,,

其表達活菌的數量

4培養基配方

單位為

g/L

蛋白胨

20.0g

山梨醇

D-10.0g

膽鹽

1.5g

氯化鈉

5.0g

中性紅

0.03g

結晶紫

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