標準解讀

《YY/T 1147-2004 電動牙鉆通用技術條件》與《YY 91147-1999》相比，在內容上進行了多方面的調整和更新，主要體現在以下幾個方面：

首先，《YY/T 1147-2004》增加了對產品安全性能的要求。具體來說，新標準更加注重電氣安全、機械安全以及生物相容性等方面的規定，確保設備在使用過程中對人體無害。

其次，對于產品的技術參數，《YY/T 1147-2004》也做了相應修訂。例如，明確了轉速范圍、扭矩大小等關鍵指標的具體數值，并且新增了關于噪音水平的限制要求，旨在提高用戶體驗的同時保障操作者的健康。

再者，《YY/T 1147-2004》還加強了對產品質量控制過程中的檢測方法及合格判定準則的說明。通過細化測試流程、增加檢驗項目等方式，使得制造商能夠更好地遵循規范進行生產和自查，從而保證出廠產品的質量符合國家標準。

此外，新版標準中還包括了一些術語定義上的微調，以及文檔格式等方面的改進，使其更易于理解和執行。這些變化反映了行業技術進步的趨勢，同時也體現了監管機構對于醫療器械安全性、有效性日益嚴格的要求。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2004-10-10 頒布
  • 2005-09-01 實施
?正版授權
YY/T 1147-2004電動牙鉆通用技術條件_第1頁
YY/T 1147-2004電動牙鉆通用技術條件_第2頁
YY/T 1147-2004電動牙鉆通用技術條件_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 1147-2004電動牙鉆通用技術條件-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.060.20C33中華人民共和國醫藥行業標準YY/T1147-2004代替YY91147-1999電動牙鉆通用技術條件Generaltechnologyconditionforelectricdentaleengine2004-10-10發布2005-09-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T1147-2004前本標準為推薦性使用行業標準本標準在原YY91147—1999《電動牙鉆通用技術條件)的基礎上進行修訂本標準與原YY91147—1999主要區別如下：1.在額定轉速、試驗方法和檢驗規則上有些變化。2.本標準中增加了GB/T14710一1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》和GB9706.1—1995《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》中有關內容。本標準自實施之日起，代替YY91147—1999。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口本標準起草單位：上海醫療器械股份有限公司齒科醫械廠本標準主要起草人：馬月敏、陳錦誠。本標準所代替標準的歷年版本發布情況為：-WS2-292—1982；YYY91147-1999。

YY/T1147-2004電動牙鉆通用技術條件范范圍本標準規定了電動牙鉆通用技術條件的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和包裝。本標準適用于以電動機作為動力、繩索傳動的電動牙鉆。該牙鉆專供口腔科技工室作鉆孔、磨削、鑲補、拋光之用。并可供口腔科治療室中鉆牙、磨牙用，2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T191-2000包裝儲運圖示標志GB9706.1-1995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求GB9969.1—1998工業產品使用說明書總則GB/T14710—1993醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY0059.1—1991牙科手機4號牙科直手機YY0059.3-19911牙科手機4、7號牙科彎手機語和定義本標準采用下列術語和定義三彎傳動管tri-clbowarm由三節活動連接臀可以萬向引導繩索傳遞動力的機構32電動牙鉆electrictoothdrill電動機作為動力,以三彎臂傳動的型式，傳動到手機的裝置分類4.1電動牙鉆包括以下主要部分：4.1.1電動機應符合下列要求：4.1.1.1型式：串激式或其他型式的電機。4.1.1.2額定輸入電壓：交流220V士22V.50Hz士1Hz4.1.2傳動臀三彎仲縮調節量：長的傳動臀三100mm:短的傳動臀>80mmm.4.1.3牙科手機或手機聯接器。4.2電動牙鉆必須配以適當的電源和電器控制系統.作為技工室電鉆車或牙科治療機的組件之一。也可配在各種支架上作為

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論