ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0840—2011

醫(yī)用電氣設(shè)備放射性核素校準(zhǔn)儀

描述性能的專用方法

Medicalelectricalequipment—Radionuclidecalibrators—

Particularmethodsfordescribingperformance

(IEC61303:1994,MOD)

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0840—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用醫(yī)用電氣設(shè)備放射性核素校準(zhǔn)儀描述性能的專用方法

IEC61303:1994《》。

為了便于使用本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改

,:

在第章規(guī)范性引用文件中按的要求增加了導(dǎo)語(yǔ)

———2“”,GB/T1.1—2009;

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換相應(yīng)的國(guó)際

———,,

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

;

根據(jù)的要求對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的公式進(jìn)行編號(hào)

———GB/T1.1,。

除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

:

修改了術(shù)語(yǔ)合成不確定度

———overalluncertainty;

修改了術(shù)語(yǔ)放射性核素校準(zhǔn)儀放射性活度計(jì)

———()radionuclidecalibrator;

修改了公式

———(4);

刪除了隨機(jī)不確定度

———randomuncertainty;

將的修改編號(hào)為

———IEC61303:199411.1~11.16a)~p);

刪除了附錄

———IEC61303:1994A;

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了重新組織與的章條號(hào)對(duì)照情況見(jiàn)附錄

———,IEC61303:1994A。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馮健李悅菱

:、。

Ⅰ

YY/T0840—2011

醫(yī)用電氣設(shè)備放射性核素校準(zhǔn)儀

描述性能的專用方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在核醫(yī)學(xué)實(shí)踐中使用的帶有充氣電離室的井型放射性核素校準(zhǔn)儀

。

本標(biāo)準(zhǔn)的目的是確定放射性核素校準(zhǔn)儀的最重要特性并規(guī)定了相應(yīng)試驗(yàn)方法以使得制造商能夠

,,

用標(biāo)準(zhǔn)化的方式聲明其設(shè)備的特性以及方便設(shè)備之間的比較

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

測(cè)定放射性核素用電離室系統(tǒng)的校準(zhǔn)和使用

GB/T24247—2009(IEC61145:1992,MOD)

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T17857—1999。

31

.

標(biāo)準(zhǔn)放射源radioactivestandardsource

用于提及下列標(biāo)準(zhǔn)源的通用術(shù)語(yǔ)

。

32

.

檢定合格的放射源certifiedradioactivestandardsource

由國(guó)家級(jí)放射性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)并且已由上述實(shí)驗(yàn)室檢定合格的放射源

。

33

.

合成不確定度combineduncertainty

在置信度下類評(píng)定和類評(píng)定分量的方和根

68%,AB。

34

.

系統(tǒng)線性systemlinearity

當(dāng)改變特定的放射源的活度時(shí)觀測(cè)值與預(yù)計(jì)值之間的函數(shù)關(guān)系

,。

35

.

空氣密度特性air-densitycharacteristic

儀器讀數(shù)隨溫度和壓力變化的二維函數(shù)

。

36

.

取樣體積特性samplevolumecharacteristic

容器在電離室中特定位置時(shí)儀器讀數(shù)與規(guī)定容器內(nèi)取樣體積之間的函數(shù)關(guān)系

,。

37

.

電離室檢驗(yàn)源ionizationchambertestsource