ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1122—2017

代替

YY1122—2005,YY/T1127—2006

咬骨鉗剪通用技術條件

()

Generaltechniuereuirememtsfororthoaedicsclamscissor

qqpp()

2017-03-28發布2018-04-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1122—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗方法

5…………………2

標記

6………………………2

參考文獻

………………………3

YY/T1122—2017

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替咬骨鉗剪通用技術條件和咬骨鉗本標準

YY1122—2005《()》YY/T1127—2006《》。

與和的主要差異如下

YY1122—2005YY/T1127—2006:

材料要求中增加了新的標準和見

———YY/T0294.1ASTMF899(4.1);

對硬度要求進行了規范增加新的維氏硬度試驗方法見

———,(4.2);

明確粗糙度測量位置為工作面見

———(4.4.1);

刪除了檢驗規則見和第章使用說明書見

———(YY1122—2005YY/T1127—20066)、(YY1122—

中和包裝運輸貯存見和第章

20057.2)、、(YY1122—2005YY/T1127—20068)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會歸口

(SAC/TC110)。

本標準起草單位天津市醫療器械質量監督檢驗中心北京市富樂科技開發有限公司北京納通醫

:、、

學科技研究院有限公司北京市醫療器械技術審評中心

、。

本標準主要起草人張路付瑞芝仇萬裕郭子學蔣遙李仁耀于泳王晨

:、、、、、、、。

本標準代替了和

YY1122—2005YY/T1127—2006。

的歷次版本發布情況為

YY1122—2005:

———WS2-54—1974、YY91122—1999;

———WS2-182—1974、YY91134—1999。

的歷次版本發布情況為

YY/T1127—2006:

———WS2-116—1965、WS2-116—1974、YY91127—1999;

———WS2-213—1976、YY91128—1999;

———WS2-268—1979、YY91129—1999;

———WS2-269—1979;

———WS2-276—1980、YY91131—1999。

Ⅰ

YY/T1122—2017

咬骨鉗剪通用技術條件

()

1范圍

本標準規定了咬骨鉗剪的材料硬度耐腐蝕性能表面質量基本尺寸使用性能試驗方法和

()、、、、、、

標記

。

本標準適用于咬切或修正骨骼用的咬骨鉗剪

()。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法標尺

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T)

不銹鋼棒

GB/T1220

新聞紙

GB/T1910

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:

產品幾何技術規范表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法

GB/T10610(GPS)

厚紙板

GB/T22822

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:

手術器械標志

YY/T1052

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

咬骨鉗剪orthopaedicsclampscissor

()()

用于咬切或修正骨骼的單關節或雙關節骨科器械

。

4要求

41材料

.

咬骨鉗剪的頭部可選用或中規定的材料制造也可選用

()GB/T1220、YY/T0294.1