標準解讀

《YY 0217.2-1995 口服液瓶超聲波式清洗機》是針對用于口服液瓶的超聲波清洗設備所制定的標準。該標準主要涵蓋了這類清洗機的設計、制造、安裝及使用要求，旨在確保設備能夠有效清潔瓶子的同時，也保障了操作的安全性與衛生條件。

標準中規定了清洗機的基本參數和性能要求，比如清洗能力、超聲波頻率等，這些都是為了保證機器可以高效地去除瓶子內外表面的各種污漬或殘留物。對于材料選擇方面，強調了與藥品直接接觸的部分需要采用不會對藥品造成污染且易于清潔的材質。此外，還詳細描述了清洗過程中的水溫控制、循環系統設計等內容，這些都是為了達到更好的清洗效果以及滿足GMP（良好生產規范）的要求。

在安全方面，《YY 0217.2-1995》同樣給予了高度重視，包括電氣安全、機械防護措施等方面都有明確的規定，以防止因不當操作而引發事故。同時，對于設備的操作手冊也有具體要求，確保用戶能夠正確理解和使用產品。

此外，該標準還包括了一些關于測試方法和技術指標的內容，用以驗證清洗機是否符合上述所有規定。通過一系列嚴格的檢測程序來評估設備的實際表現，如清洗效率測試、耐久性試驗等，從而保證每臺出廠的超聲波清洗機能穩定可靠地服務于醫藥行業。


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  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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文檔簡介

YY中華人民共和國醫藥行業標準YY0217.2-1995口服液瓶超聲波式清洗機1995-12-22發布1996-10-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY0217.2-1995口服液瓶超聲波式清洗機主題內容與適用范臣本標準規定了口服液瓶超聲波式清洗機的產品分類，技術要求，試驗方法和檢驗規則·標志、包裝運輸和儲存等內容。本標準適用于口服液瓶超聲波式清洗機(以下簡稱清洗機)。該產品主要用于清洗口服液瓶，亦可適用于其他清洗方式的洗瓶機。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB5226機床電氣設備通用技術條件GB6168層流潔凈工作臺檢驗標準GB6388運輸包裝收發貨標志GB/T13306標牌GB/T13384機電產品包裝通用技術條件GB10111利用隨機數般子進行隨機抽樣的方法YY0056管制口服液瓶YY/T0216制藥機械產品型號編制方法YY/T0076金屬制件鍍層分類、技術條件3產品分類3.1型號表示方法清洗機的型號表示方法應符合YY/T0216的規定。-改進設計順序號（A,B,…)主要參數；生產能力(瓶/h)/口服液瓶規格(mL）產品型式及特征代號：Q清洗機C超聲波式產品功能代號：表示口服液劑機械型號示例：YQC8000/10C。第三次改進設計10mL灌裝量每小時8000瓶的口服液瓶超聲波式清洗機3.22型式國

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