ICS1104030

C30..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0995—2015

人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械

術(shù)語和定義

Medicaldevicesforhumanassistedreproductivetechnology—

Terminologyanddefinitions

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0995—2015

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

基本術(shù)語

2…………………1

輔助生殖器具類

3…………………………1

輔助生殖培養(yǎng)液及保存液類

4……………2

參考文獻(xiàn)

………………………4

索引

……………………………5

YY/T0995—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)食品藥品檢定研究院廣東省計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人章娜徐麗明宋革邵安良韓倩倩馮曉明王春仁

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T0995—2015

人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械

術(shù)語和定義

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類輔助生殖技術(shù)中的體外受精胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)所使用的醫(yī)療器械的

-

術(shù)語和定義

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械

。

2基本術(shù)語

21

.

人類輔助生殖技術(shù)humanassistedreproductivetechnologyART

;

運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子合子胚胎進(jìn)行人工操作使不育夫婦妊娠的技術(shù)包括人工授精和體

、、,,

外受精胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)

-。

22

.

人工授精artificialinseminationAI

;

用非性交方式將人工處理后的精子注入女性生殖道內(nèi)以獲得妊娠的一種方法根據(jù)精液來源不

。

同分為夫精人工授精和供精人工授精

,。

23

.

體外受精-胚胎移植invitrofertilizationandembryotransferIVF-ET

;

從女性體內(nèi)取出卵子在體外加入經(jīng)處理后的精子待卵子受精后繼續(xù)培養(yǎng)至早期胚胎卵裂期胚

,,,(

胎或囊胚時(shí)再轉(zhuǎn)移到子宮內(nèi)以待著床的技術(shù)

),。

24

.

體外受精-胚胎移植的衍生技術(shù)relevanttechniquesofIVF-ET

配子或合子輸卵管內(nèi)移植卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射植入前胚胎遺傳學(xué)診斷和篩查人類配子和

、、、

胚胎的冷凍和復(fù)蘇

。

3輔助生殖器具類

31

.

輔助生殖用穿刺取卵針assistedreproductionaspirationneedles

在體外受精胚胎移植及其衍生技術(shù)操作過程中用于穿刺女性卵巢中卵泡以獲取卵母細(xì)胞的專用

-,

器械

。

32

.

輔助生殖用移植管及其附件assistedreproductionembryotransfercathetersandaccessories

將體外受精和配子輸卵管內(nèi)移植所產(chǎn)生的配子合子受精卵卵裂期胚胎或囊胚向子宮腔