ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0894—2013

醫(yī)用電氣設(shè)備近距離放射治療用劑量

儀器基于井型電離室的儀器

Medicalelectricalequipment—Dosimetricinstrumentsasused

inbrachtherapy—Instrumentsbasedonwell-typeionizationchambers

(IEC62467-1:2009,MOD)

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0894—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

32

通用要求…………………

44

性能要求……………

4.14

測(cè)量組件……………

4.25

源的類型……………

4.35

被測(cè)量………………

4.45

參考條件和標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件…………

4.55

一般試驗(yàn)條件………………………

4.66

與性能有關(guān)的結(jié)構(gòu)要求……………

4.76

部件的試驗(yàn)…………………………

4.87

性能特性的限值…………………………

57

插入源的位置和重復(fù)性……………

5.17

有效長(zhǎng)度……………

5.28

顯示器的分辨率……………………

5.38

穩(wěn)定時(shí)間……………

5.48

漏電流………………

5.58

穩(wěn)定性………………

5.68

受影響量影響的變化限值………………

69

概述…………………

6.19

電離室復(fù)合損失……………………

6.2-9

工作電壓……………

6.39

空氣壓力……………

6.410

空氣壓力的變化和輻射探測(cè)器的平衡時(shí)間………

6.510

溫度和濕度…………………………

6.611

長(zhǎng)度響應(yīng)……………

6.711

電磁抗擾度…………………………

6.811

標(biāo)志………………………

711

井型電離室組件……………………

7.111

測(cè)量組件……………

7.211

隨機(jī)文件…………………

812

概述…………………

8.112

儀器的使用…………………………

8.212

Ⅰ

YY/T0894—2013

文件…………………

8.312

參考文獻(xiàn)……………………

13

表參考條件和標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件……………

16

表受影響量影響的變化限值……………

29

表試驗(yàn)的溫度和濕度條件……………

311

Ⅱ

YY/T0894—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法修改采用醫(yī)用電氣設(shè)備近距離放射治療用劑量?jī)x器第

IEC62467-1:2009《1

部分基于井型電離室的儀器為便于使用本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改

:》。,:

英文題目中刪除了

———“Part1”;

術(shù)語(yǔ)空氣比釋動(dòng)能強(qiáng)度修改為空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度英文術(shù)語(yǔ)相應(yīng)增加單詞但定

———“”“”,“rate”,

義內(nèi)容保持一致

;

術(shù)語(yǔ)總不確定度修改為合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度英文術(shù)語(yǔ)和定義內(nèi)容均發(fā)生變化

———“”“”,;

刪除了術(shù)語(yǔ)索引部分

———;

刪除了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前言

———;

用小數(shù)點(diǎn)符號(hào)代替國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的小數(shù)點(diǎn)符號(hào)

———“.”“,”;

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)用我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換相應(yīng)的國(guó)際

———,,

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王培臣陳靜宋連有

:、、。

Ⅲ

YY/T0894—2013

引言

目前用于寬量程近距離放射治療源的井型電離室儀器表明需要制定一個(gè)在井型電離室儀器的測(cè)

,

量和試驗(yàn)方法上達(dá)成一致的標(biāo)準(zhǔn)近距離放射治療源輸出量的測(cè)量具有與核醫(yī)學(xué)診斷用源的分析測(cè)量

。

明顯不同的要求這也就轉(zhuǎn)化為對(duì)測(cè)量裝置的要求對(duì)于上述兩種應(yīng)用許多時(shí)候使用類似的儀器然

,。,;

而用于近距離放射治療源的那些儀器卻有更嚴(yán)格的要求這樣的裝置是組合系統(tǒng)包含一個(gè)電離室和

,。,

電子電路其中電離室與適當(dāng)?shù)碾娮与娐芳稍谝黄鸹蚺c之相接電子電路將電離電流轉(zhuǎn)換為適合于

,,,

被測(cè)源量的讀數(shù)產(chǎn)生的電離電流可直接讀出或作為累積電荷電流隨時(shí)間的積分然后將其轉(zhuǎn)換為

。(),

空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度參考空氣比釋動(dòng)能率或水吸收劑量等適用的量電離室的工作原理已知在此

()。,

不作重復(fù)此外讀出裝置許多時(shí)候也應(yīng)用于治療并且眾所周知盡管本標(biāo)準(zhǔn)使用的量是空氣比釋動(dòng)

。,,。

能率強(qiáng)度使用其他的量如參考空氣比釋動(dòng)能率其原理相同

,(),。

原則上被測(cè)量是劑量體積積分在規(guī)定的條件下由此可推導(dǎo)出劑量學(xué)量空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度參考

,,:、

空氣比釋動(dòng)能率或在某一深度的水吸收劑量由電離室產(chǎn)生的信號(hào)是電流或電荷使用符合準(zhǔn)

。,IEC60731

則的靜電計(jì)測(cè)量電流或電荷通過(guò)一種源類型特定校準(zhǔn)因子轉(zhuǎn)換為感興趣的劑量學(xué)量

,。

Ⅳ

YY/T0894—2013

醫(yī)用電氣設(shè)備近距離放射治療用劑量

儀器基于井型電離室的儀器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了井型電離室及配套測(cè)量組件見(jiàn)第章定義的性能和某些結(jié)構(gòu)要求用于測(cè)定一個(gè)

(3),

量例如對(duì)給定類型的源進(jìn)行適當(dāng)校準(zhǔn)后用于近距離放射治療光子的輻射場(chǎng)中的空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)

,:,

度或參考空氣比釋動(dòng)能率或者光子和輻射場(chǎng)中在某一深度處水吸收劑量

,β。

本標(biāo)準(zhǔn)包括適于近距離放射治療源的定量方法該量可以是空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度或距源處

。1m

的參考空氣比釋動(dòng)能率或者在某一深度處例如或水吸收劑量這些量的測(cè)量可通過(guò)

,(:2mm5mm)。

現(xiàn)有的各種井型電離室或系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括光子和射線在內(nèi)的預(yù)期用途為低劑量率高

。β、

劑量率血管內(nèi)近距離放射治療測(cè)量的產(chǎn)品本標(biāo)準(zhǔn)不適用于核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的儀器本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用限于

、。。

以井型電離室作為探測(cè)器的儀器

。

儀器的用途是測(cè)量腔內(nèi)插入體腔或組織間插入人體組織密封源的放射性輸出量

()()。

本標(biāo)準(zhǔn)的目的是

:

建立井型電離室系統(tǒng)滿意性能的要求和

a),

提供用于確定符合該性能的標(biāo)準(zhǔn)化方法

b)。

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及井型電離室系統(tǒng)的安全特性本標(biāo)準(zhǔn)包括的井型電離室系統(tǒng)不用于患者環(huán)境井型

。。

電離室系統(tǒng)的電氣安全見(jiàn)靜電計(jì)測(cè)量系統(tǒng)見(jiàn)

IEC61010-1。IEC60731。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。