ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0096—2019

代替

YY0096—2009

鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)

Co-60teletherapyunit

2019-05-31發(fā)布2020-12-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0096—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

環(huán)境條件

4.1……………1

性能

4.2…………………2

電氣安全

4.3……………3

試驗(yàn)方法

5…………………3

試驗(yàn)條件

5.1……………3

性能

5.2…………………3

電氣安全

5.3……………7

附錄規(guī)范性附錄吸收劑量率測量方法

A()……………8

Ⅰ

YY0096—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替鈷遠(yuǎn)距離治療機(jī)

YY0096—2009《-60》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

YY0096—2009,:

刪除了引言部分見年版的引言

———(2009);

規(guī)范性引用文件增加了和見

———GB/T17857YY0505(2);

修改了部分術(shù)語和定義見年版的

———(3,20093);

刪除了型式與基本參數(shù)見年版的

———“”(20094);

增加了對治療床的性能要求見

———(4.2.10);

增加了對吸收劑量率的要求見

———(4.2.11);

修改了等中心位置的誤差的試驗(yàn)方法見年版的

———(5.2.1,20096.5);

修改了經(jīng)修整的半影寬度的試驗(yàn)方法見年版的

———(5.2.2,20096.6);

修改了光野與輻射野邊界之間偏差的試驗(yàn)方法見年版的

———(5.2.5,20096.9);

修改了輻射野的顯示的試驗(yàn)方法見年版的

———(5.2.8,20096.12);

修改了電氣安全要求和試驗(yàn)方法見年版的

———(4.3、5.3,20095.14、6.15);

刪除了噪聲見年版的

———“”(20095.11);

刪除了外觀見年版的

———“”(20095.12);

刪除了標(biāo)尺刻度見年版的

———“”(20095.13);

刪除了輻射頭運(yùn)動(dòng)見年版的

———“”[20095.7a)];

刪除了檢驗(yàn)規(guī)則見年版的

———“”(20097);

刪除了標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存見年版的

———“、、、”(20098);

刪除了附錄等中心位置的檢驗(yàn)方法見年版的附錄

———“”(2009A);

增加了吸收劑量率測量方法見附錄

———“”(A)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所山東新華醫(yī)療器械股份有限公司中國核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)

:、、

院設(shè)備制造廠

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人焦春營成希革馬斌仁黃吉發(fā)徐翔繆斌

:、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY0096—1992、YY0096—2009。

Ⅲ

YY0096—2019

鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈷遠(yuǎn)距離治療機(jī)的要求和試驗(yàn)方法

-60。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于鈷遠(yuǎn)距離治療機(jī)以下簡稱治療機(jī)該治療機(jī)主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作放射治療用

-60(),。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射束治療設(shè)備安全專用要求

GB9706.172:γ

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857(、)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY05051-2::

3術(shù)語和定義

和中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB9706.1、GB9706.17GB/T17857。

31

.

輻射頭radiationhead

具有貯存放射源和發(fā)出輻射束等功能的機(jī)構(gòu)

。

32

.

半影penumbra

由于放射源是非點(diǎn)源有一定體積且輻射野內(nèi)射線的散射和有用射線通過準(zhǔn)直器的厚度不一致

,,,

使確定的輻射野邊沿附近有一個(gè)劑量由大到小的漸變區(qū)域在輻射范圍內(nèi)的輻射束軸處吸收劑量