標準解讀

《YY 1129-1999 口腔燈》與《ZB K73 005-1985》相比，在多個方面進行了更新和改進。首先，新標準明確了口腔燈的基本要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的規定，更加注重產品的安全性和實用性。其次，《YY 1129-1999》增加了對光源類型的具體要求，比如LED光源的引入，這反映了技術的進步和發展趨勢。此外，該版本還細化了關于光照強度、色溫和顯色指數的要求，以確保為牙科醫生提供最佳的工作環境。在電氣安全方面，《YY 1129-1999》也做了更為嚴格的規定，包括但不限于耐壓測試、泄漏電流限制等，旨在保護使用者免受電擊風險。同時，對于材料的選擇也有新的指導原則，強調使用對人體無害且易于清潔消毒的材質，從而提高設備的衛生水平。最后，在標識信息上，《YY 1129-1999》要求產品必須清晰標示制造商名稱或商標、型號規格、生產日期及序列號等關鍵信息，便于追溯管理。這些變化體現了行業規范隨著科技進步和社會需求而不斷調整優化的過程。


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  • 被代替
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  • 1999-06-07 頒布
  • 1999-10-01 實施
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YY 1120-1999口腔燈_第1頁
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文檔簡介

C33YY備案號：3046-1999中華人民共和國醫藥行業標準YY1120-1999腔口燈Dentaloperatinglight1999-06-07發布1999-10-01實施國家藥品監督管理局發布

YY1120-1999前本標準非等效采用了ISO9680:19934牙科治療燈》本標準是在原專業標準ZBK73005—1985《口腔燈的基礎上修訂的,對口腔燈的照度、色溫、溫升指標等進行丁修改。本標準的電氣安全性能要求執行了GB9706.1一1995的要求.環境要求執行了(B/T14710一1993的要求。本標準從實施之日起代替ZBK73005一1985《口腔燈》。本標準由國家藥品監督管理局捉出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。本標準由上海醫療器械五廠起草本標準主要起草人：劉瑞本標準于1985年6月首次發布。

中華人民共和國醫藥行業標準YY1120-1999腔代替ZBK73005-1985DentaloperatingIight范圍本標準規定了口腔燈的產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和則存等要求。本標準適用于口腔燈，該產品為牙科治療機的配套件，供口腔科診斷、治療及手術時照明用。2引用標準下列標準所包含的條文·通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191一1990包裝儲運圖示標志GB/T2828一1987逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB/T2829-1987周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于生產過程穩定性的檢查)GB9706.1一1995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求GB9969.1-1998工業產品使用說明書總則GB/T14710一1993醫用電氣設備環境要求及試驗方法3分類3.1型式a）可調式：連續可調或至少三檔的有級可調；b）不可調式。3.2基本參數：口腔燈的質量不大于3kg.4要求口腔燈在下列環境下應能正常工作：a）環境溫度：5℃～40℃；b）相對濕度：<80%：c）電網電壓：220V士10%;頻率：50Hz±1Hz;燈內電源由生產廠家規定：4.1口腔燈應能在燈架上靈活動作，并能穩定地停留在所規定的位置上,在不受外力時，不應改變原來的位置。4.2口腔燈的轉動范圍應不小于120°.4.3口腔燈的玻璃反射器的反射面應無明顯的擦傷痕跡，并不得有影響膜層的缺損和鋒邊44口腔燈的照度：可調式的調節范圍應為80001x～150001x，不可調式的應不小于15000lx4.5，口腔燈的光斑在相距燈面800mm處照明區域，中心為最大光照度，光斑中心

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