標準解讀

《YY/T 0891-2013 血管造影高壓注射裝置專用技術條件》是一項針對血管造影過程中使用的高壓注射裝置的技術標準。該標準詳細規定了這類設備在設計、制造以及使用方面需滿足的具體要求，以確保其安全性和有效性。

首先，在基本性能方面，標準明確了高壓注射裝置應具備的功能性指標，包括但不限于流速范圍、壓力限制值等關鍵參數，這些參數直接關系到操作過程中的精確度與安全性。此外，還對設備的流量控制精度提出了具體要求，保證在不同條件下均能穩定輸出設定的液體量。

其次，對于電氣安全和電磁兼容性，《YY/T 0891-2013》也有嚴格的規定。這不僅涵蓋了傳統意義上的防電擊保護措施，還包括了對外部干擾信號的抵抗能力，確保即使在復雜的醫療環境中也能正常工作而不影響其他醫療設備的運行。

再者，標準特別強調了用戶界面的設計原則。良好的人機交互體驗是提高工作效率、減少誤操作的重要因素之一。因此，該文件中包含了關于顯示屏幕清晰度、按鈕布局合理性等方面的指導建議，旨在讓醫護人員能夠更加直觀便捷地進行操作。


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  • 現行
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  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0891—2013

血管造影高壓注射裝置專用技術條件

Particularspecificationsforangiographicinjector

2013-10-21發布2014-10-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0891—2013

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫療器械檢驗所深圳市信冠機電有限公司深圳安科高技術股份有限

:、、

公司

。

本標準起草人金玉博鐘鼎蘇銀海波

:、、。

Ⅰ

YY/T0891—2013

血管造影高壓注射裝置專用技術條件

1范圍

本標準規定了血管造影高壓注射裝置以下簡稱高壓注射裝置術語和定義組成要求和試驗

(“”)、、

方法

。

本標準適用于血管造影高壓注射裝置

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫用電氣系統安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

醫用電器環境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149。

31

.

血管造影高壓注射裝置angiographicinjector

在血管介入造影的診斷或治療中為獲得所需要的醫學影像配合射線血管造影設備在一定時

,,X,

間內將足夠量的造影劑快速注射到檢查部位的高壓注射裝置

。

32

.

注射頭injectorhead

裝備了注射推動機構及配套針筒的部件

。

33

.

注射速率flowrate

單位時間內注射造影劑的劑量單位為毫升每秒

,:(mL/s)。

34

.

上升時間risetime

從注射開始至達到設定的注射速率所用的時間單位為秒

,:。

35

.

最大注射壓力maximuminjectionpressure

高壓注射裝置注射時壓力可以達到的最大值

。

36

.

壓力限制pressurelimit

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