標準解讀
《YY/T 0865.3-2013 超聲 水聽器 第3部分:40 MHz以下超聲場用水聽器的特性》這一標準詳細規定了頻率不超過40MHz的超聲水聽器的技術要求和測試方法。該文件適用于用于測量液體中超聲波壓力、強度等參數的水聽器,是醫療器械領域內對超聲設備性能評估的重要依據之一。
標準首先明確了適用范圍,指出其主要針對的是那些工作在較低頻率范圍內(即最高至40MHz)的水聽器產品。接著,它列舉了一系列關鍵術語與定義,為后續章節中出現的專業詞匯提供了統一解釋,確保所有讀者能夠基于相同理解進行交流或研究。
對于水聽器的基本要求,包括但不限于靈敏度、頻率響應特性、方向性圖以及非線性失真等方面都給出了具體數值限制,并且還特別強調了溫度變化對這些性能指標可能造成的影響。此外,標準也提出了一套完整的測試程序來驗證上述各項規格是否達標,比如通過特定條件下記錄輸出信號的變化情況來評估水聽器的穩定性;利用已知聲源校準系統以確定其準確度水平等。
值得注意的是,《YY/T 0865.3-2013》不僅關注單個組件的質量控制,還涉及到整個測量鏈條的有效性考量,如建議使用經過認證的標準參考材料來進行定期比對實驗,從而保證長期運行過程中數據的一致性和可靠性。同時,對于如何妥善保存、搬運及維護此類精密儀器也有相應的指導原則,旨在延長使用壽命并減少意外損壞的風險。
最后,該標準還提供了關于報告編寫格式的指南,鼓勵制造商和服務提供商按照既定模板提交詳細的測試結果和分析結論,以便于第三方機構審核時能快速獲取所需信息,提高行業透明度和公信力。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施




文檔簡介
ICS1104050
C41..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T08653—2013/IEC62127-32007
.:
超聲水聽器第3部分
:
40MHz以下超聲場用水聽器的特性
Ultrasonics—Hydrophones—
Part3Proertiesofhdrohonesforultrasonicfieldsuto40MHz
:pypp
(IEC62127-3:2007,IDT)
2013-10-21發布2014-10-01實施
國家食品藥品監督管理總局發布
YY/T08653—2013/IEC62127-32007
.:
前言
超聲水聽器分為三個部分
YY/T0865《》:
第部分以下醫用超聲場的測量和特征描繪
———1:40MHz;
第部分以下超聲場用水聽器的校準
———2:40MHz;
第部分以下超聲場用水聽器的特性
———3:40MHz。
本部分為的第部分
YY/T08653。
本部分按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本部分等同采用國際電工委員會標準超聲水聽器第部分以下
IEC62127-3:2007《3:40MHz
超聲場用水聽器的特性
》。
與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下
:
超聲水聽器第部分以下醫用超聲場的測量和特性描繪
YY/T0865.1—20111:40MHz
(IEC62127-1:2007,IDT)
本部分對僅作了極少量編輯性的修改均不影響一致性程度
IEC62127-3:2007,。
本部分由國家食品藥品監督管理總局提出
。
本部分由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會
(SAC/TC10/SC2)
歸口
。
本部分起草單位國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心
:。
本部分主要起草人王志儉蔣時霖
:、。
Ⅰ
YY/T08653—2013/IEC62127-32007
.:
引言
通常采用微型超聲水聽器測定液體媒質中超聲場聲壓的空間和時間分布許多標準涉及這些
,IEC
水聽器特性的各個方面本部分的目的是匯總所有這些要求針對水聽器的特性建立一
。YY/T0865:,
份通用標準本部分中水聽器的主要應用領域是測量水中由醫用診斷設備發射的超聲場其他的醫
。:。
學應用領域是治療設備諸如碎石高強度聚焦超聲和理療的聲場測量在非醫學應用領域
:,、(HIFU)。,
水聽器在產品研發和質量控制等方面也有廣泛使用包括
,:
超聲清洗槽中超聲聲場的描繪
———;
在發射測量系統中所用聲場的特性描繪例如超聲波分光儀超聲衰減計和速度計
———,(,、);
在反射測量系統中所用聲場的特性描繪例如多普勒流速計
———,(,)。
同時術語水聽器能夠更廣泛地理解在這里涉及的是微型壓電水聽器目前這種儀器類型在
,“”,。,
超聲的各種領域中應用尤其是對醫用診斷設備聲場結構的定量描繪其他壓力傳感器類型諸如基于
,。,
光纖原理的本部分的某些要求適用另一些則不適用如果將來這些其他的水聽器類型在聲場測量
,,。“”
中占據更重要的地位在本部分的修訂版或獨立的標準中會涉及到它們的特性
,。
由和所涵蓋的水聲水聽器盡管在頻段范圍上有重疊但不屬于本部分的范
IEC60500IEC60565,,
疇水聲水聽器用于自然的水域甚至海洋這導致了不同的技術概念和要求另外水聲應用中聲學
。,,。,
入射的主方向一般垂直于水聽器聲軸而在本部分中假定其位于水聽器聲軸的方向上
,,。
過去超聲水聽器幾乎僅僅用作幅度傳感器目前情況有了改變愈加重視利用其附加的相位信息
,,,,
然而只有在校準期間確定了水聽器的相位特性時才可能加以利用因此在本部分中除了規定了水聽
。,
器靈敏度幅度方面的要求外作為選項對相位方面的要求也提出了建議
,,。
Ⅱ
YY/T08653—2013/IEC62127-32007
.:
超聲水聽器第3部分
:
40MHz以下超聲場用水聽器的特性
1范圍
的本部分規定了相關的水聽器特性要求
YY/T0865。
本部分適用于
:
采用壓電敏感元件設計用于測量超聲設備產生的脈沖和連續波超聲場的水聽器
———,;
用于在水中進行測量的水聽器
———;
配接或未配接前置放大器的水聽器
———。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
超聲水聽器第部分以下醫用超聲場的測量和特性描繪
IEC62127-11:40MHz(Ultrasonics—
Hydrophones—Part1:Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonicfieldsupto40MHz)
超聲水聽器第部分以下超聲場的校準
IEC62127-22:40MHz(Ultrasonics—Hydrophones—
Part2:Calibrationforultrasonicfieldsupto40MHz)
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
注和中包括的相關定義適用于本部分
:IEC62127-1IEC62127-2。
31
.
指向性響應directionalresponse
在通過參考中心的指定平面中在指定頻率下水聽器響應與入射平面聲波
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