標準解讀
《yy/t 0170.2-1994 丁字形牙挺》與《ws 2-205-1983》相比,在內容上進行了多方面的調整和更新,主要體現在以下幾個方面:
首先,針對產品規格,《yy/t 0170.2-1994》細化了對丁字形牙挺的具體尺寸要求,包括但不限于工作端的長度、寬度以及手柄的設計等,確保了不同型號之間的一致性和標準化程度更高。此外,對于材料的選擇也提出了更加明確的要求,比如推薦使用不銹鋼材質,并對其物理性能如硬度、韌性等方面設定了標準值。
其次,在制造工藝方面,《yy/t 0170.2-1994》增加了更多關于表面處理的規定,旨在提高器械的耐腐蝕性及美觀度。同時,還強調了生產過程中需嚴格控制的質量檢驗環節,以保證最終產品的安全性和可靠性。
再者,該標準加強了對包裝、標志與說明書的要求。不僅規定了包裝材料應具備良好的防護性能,而且詳細列出了產品標簽上必須包含的信息項,如制造商名稱、地址、生產日期、批號等,以便于用戶識別并追蹤產品質量問題。
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文檔簡介
YY中華人民共和國醫藥行業標準YY/r0170.2-94丁字形牙挺1994-07-02發布1994-11-01實施國家醫藥管理局發布
中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0170.2-94字形牙挺代替WS2-205-831主題內客與適用范圍本標準規定了丁字形牙挺(以下簡稱丁字挺)的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用于丁字形牙挺。該產品供撬松及撬除牙根等用。2用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1220不銹鋼棒GB2828逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB4340金屬維氏硬度試驗方法YY/T01499不銹鋼醫用器械耐腐蝕試驗方法ZBC30001手術器械標志3產品分類丁字挺的型式、基本尺寸和極限偏差應符合圖1、圖2及表1的規定.國家醫藥管理局1994-07-02批準1994-11-01實施
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