ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0062-2004/IEC60522:1999代替YY0062-—1991X射線管組件固有濾過的測定DeterminationofthepermanentfiltrationofX-raytubeassemblies(IEC60522:1999.IDT)2004-11-08發布2005-11-01實施國家食品藥品監督管理局愛布

YY/T0062-2004/IEC60522：1999三次前言范圍和目的2規范性引用文件3術語3.1要求的程度3.2術語的使用3.3定義的術語4固有濾過的測量4.2試驗樣品·………·……….4.3用于測量的X射線束的產生4.4福輻射探測器4.5基準材料的組成4.6測量方法·………5固有濾過的說明和符合性聲明附錄A(規范性附錄）已定義的術語索引

YY/T0062-2004/IEC60522：1999本標準等同采用IEC60522:1999《X射線管組件固有濾過的測定》本標準對IEC60522:1999作了下列編輯性修改：刪除了國際標準前言。本標準與前一版相比主要變化如下：-本標準名稱中增加了英文名稱和增加了目次、前言和術語;對測量固有濾過時管電壓的波形提出了要求，選用電壓值有了變化；固有濾過測量值的達標范圍改變;增加對基準材料的成分要求。增加多種材料組成的合成品的固有濾過的測定。本標準的附錄A為規范性附錄。本標準由國家食品藥品監督管理局提出本標準由全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：上海醫療器械九廠本標準主要起草人：杜月珍、湯美朗。本標準所代替的歷次版本發布情況為：YY0062—1991

YY/T0062-2004/IEC60522：1999X射線管組件固有濾過的測定范圍和目的1.1范圍本標準適用于醫用診斷和放射治療X射線管組件1.2目的本標準對醫用診斷和放射治療義射線管組件的固有濾過的概念做出定義并描述測定方法，本標準還包含對隨機文件和X射線管組件上標識的符合性聲明的要求本本標準提供測定義射線管組件的國有速過的方法.該方法的準確度足以為取得所要求的總惠過提供合適的附加濾過住1：本標準不含對國有灣過或總濾過的任何特定值的要求。對診斷用的義射線管組件和義射線設備在GB9706.12-1997給出相應要求。注2：在本標準中描述的測定方法適用于型式試驗，不以用戶使用為目的。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB9706.1一1995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.12—1997醫用電氣設備第一部分：安全通用要求三、并列標準診斷X射線設備福射防護通用要求(idtIEC60601-1-3:1994）ISO2090:1981輕金屬及其合金——一化學符號命名規則IEC6O601-1:1988醫用電氣設備——第一部分：安全通用要求修改件2(1995)IEC60788:1984醫用放射學——術語術語3.1要求的程度本標準中使用下列術語具有特定含義：“應"（shall):表示符合標準的強制性要求："宜"（should)：表示不是強制性要求的強力推薦：“可”（may)：表示符合某種要求所允許的一種方法或避免符合性需求所允許的一種方法；“特定的"（specific):用來表示在本部分中所敘述的或其他標準中所引用的確定信息,通常涉及特殊的操作條件、試驗安排或與符合性有關的值：“規定的”（specified):用來表示在隨機文件中或在與考慮中的設備有關的其他文件中由制造商聲明的確定信息.通常與其預期用途，或其使用中所涉及的參數或條件.或確定符合性的試驗有關。3.2術語的使用本標準中用小一號黑體印刷的術語按本標