ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國國家標準

GB/T13797—2023

代替GB/T13797—2009

醫用X射線管通用技術條件

GeneralspecificationsforX-raytube

2023-03-17發布2024-04-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T13797—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗方法

5…………………5

附錄資料性部分條款說明

A()…………9

參考文獻

……………………11

GB/T13797—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替醫用射線管通用技術條件與相比除結

GB/T13797—2009《X》,GB/T13797—2009,

構調整和編輯性改動外主要技術變化如下

,:

更改了范圍的描述見第章年版的第章

a)(1,20091);

更改了術語和定義的描述見第章年版的第章刪除了命名見年版的

b)(3,20093),(20093.2);

增加了工作條件見更改了環境條件的描述年版的增加了電源條件見

c)(4.1),(20094.1),(

的要求

4.1.2);

更改了外形尺寸與電極接線部分的描述及試驗方法見年版的

d)(4.2、5.2,20094.2、5.2);

更改了外觀及結構部分的描述見年版的刪除了對零件的連接的要求見年

e)(4.3,20094.3),(2009

版的

4.3.3);

更改了標稱射線管電壓的要求及試驗方法見年版的

f)X(4.4.1、5.4.1,20094.4.1、5.4.1);

更改了超電壓的要求及試驗方法見年版的

g)(4.4.2、5.4.2,20094.4.2、5.4.2);

增加了陰極發射特性的要求見并刪除了燈絲電壓的要求見年版的

h)(4.4.3),(20094.4.3);

增加了輸入功率的詳細要求及試驗方法見刪除了陽極標稱輸入功率見年版

i)(4.4.4、5.4.4),(2009

的

4.4.4);

更改了焦點標稱值的要求及試驗方法見年版的

j)(4.4.5、5.4.5,20094.4.5、5.4.5);

增加了照射量率空氣比釋動能率的要求及試驗方法見刪除了照射量率見

k)/(4.4.6、5.4.6),(

年版的

20094.4.6);

更改了固有濾過的要求及試驗方法見年版的

l)(4.4.7、5.4.7,20094.4.7、5.4.7);

刪除了柵控射線管電流截止特性的要求及試驗方法見年版的

m)X(20094.4.8、5.4.8);

更改了環境試驗的描述及試驗方法見年版的

n)(4.5、5.5,20094.5、5.5);

增加了預期使用壽命的描述及試驗方法見刪除了工作壽命的要求及試驗方法見

o)(4.6、5.6),(

年版的

20094.9、5.9);

增加了隨附文件的描述及試驗方法見

p)(4.7、5.7);

更改了安全的描述及試驗方法見年版的

q)(4.8、5.8,20094.10、5.10);

刪除了引出線強度的要求及試驗方法見年版的

r)(20094.6、5.6);

刪除了管基及引出帽粘接強度的要求及試驗方法見年版的

s)(20094.7、5.7);

刪除了冷卻系統密封性的要求及試驗方法見年版的

t)(20094.8、5.8)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監督管理局提出

。

本文件由全國醫用電氣標準化技術委員會歸口

(SAC/TC10)。

本文件起草單位西門子愛克斯射線真空技術無錫有限公司遼寧省醫療器械檢驗檢測院上海

:()、、

聯影醫療科技股份有限公司浙江省醫療器械審評中心杭州凱龍醫療器械有限公司杭州萬東電子有

、、、

限公司

。

本文件主要起草人張振能郭柏軍孫智勇張曦楊輝丁凱胡海洪上官瑋琳

:、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為

:

年首次發布為年第一次修訂為

———1992GB/T13797—1992,2009GB/T13797—2009;

本次為第二次修訂

———。

Ⅰ

GB/T13797—2023

醫用X射線管通用技術條件

1范圍

本文件界定了醫用射線管的術語和定義規定了醫用射線管要求及試驗方法

X,X。

本文件適用于醫用射線管

X。

注該產品作為醫用射線設備的射線源裝配在用油作為絕緣和冷卻介質的管套內射線管組件供醫用射

:X,(X),X

線設備配套使用

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

電工電子產品環境試驗第部分試驗方法試驗低溫

GB/T2423.1—20082:A:

電工電子產品環境試驗第部分試驗方法試驗高溫

GB/T2423.2—20082:B:

環境試驗第部分試驗方法試驗恒定濕熱試驗

GB/T2423.3—20162:Cab:

環境條件分類環境參數組分類及其嚴酷程度分級第部分運輸和

GB/T4798.2—20212:

裝卸

醫用電氣設備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11: