標準解讀
《WS/T 500.31-2016 電子病歷共享文檔規范 第31部分:其他知情同意書》是中華人民共和國衛生行業標準之一,該部分特別針對醫療機構在處理患者時除常規醫療操作外的其他特定情況下所需獲取的知情同意過程進行了規范。它旨在通過標準化的方式促進不同醫療機構之間電子病歷信息的有效交換與利用,同時確保患者的權益得到保護。
本標準規定了其他知情同意書的基本結構、內容要求及表達形式等細節。其中,“其他”主要指的是除了手術、特殊檢查或治療等已有專門文件規定的項目之外的情況,例如參與臨床試驗、器官捐獻意愿聲明、使用個人健康信息用于科研目的等情況下的同意記錄。
根據此標準制定的要求,每份知情同意書都應包含但不限于以下幾方面信息:
- 患者基本信息(如姓名、性別、年齡等);
- 醫療機構名稱及其聯系信息;
- 同意事項的具體描述,包括但不限于將要進行的操作、可能的風險與收益分析;
- 執行該項操作的理由說明;
- 患者或其法定代理人對于上述信息的理解確認;
- 簽署日期以及簽名/電子簽名。
此外,《WS/T 500.31-2016》還強調了電子版知情同意書的安全性和隱私保護措施,比如采用加密技術保證數據傳輸安全、限制訪問權限以防止未授權人員查看敏感資料等。
該標準適用于所有涉及患者個人信息收集和使用的醫療衛生機構,并鼓勵這些機構按照統一格式生成并存儲相關文檔,以便于跨機構間的信息共享與互認。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2016-08-23 頒布
- 2017-02-01 實施





文檔簡介
ICS11020
C07.
中華人民共和國衛生行業標準
WS/T50031—2016
.
電子病歷共享文檔規范
第31部分其他知情同意書
:
Specificationforsharingdocumentofelectronicmedicalrecord—
Part31Otherinformedconsent
:
2016-08-23發布2017-02-01實施
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布
WS/T50031—2016
.
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和縮略語
3……………1
文檔內容構成
4……………1
文檔頭規范
5………………1
文檔活動類規范
5.1……………………1
參與者類規范
5.2………………………2
關聯活動類規范
5.3……………………4
文檔體規范
6………………6
文檔體章節構成
6.1……………………6
診斷記錄章節
6.2………………………6
知情同意章節
6.3………………………7
意見章節
6.4……………8
附錄資料性附錄其他知情同意書文檔示例
A()………10
WS/T50031—2016
.
前言
電子病歷共享文檔規范分為以下五十三個部分
WS/T500《》:
第部分病歷概要
———1:;
第部分門急診病歷
———2:();
第部分急診留觀病歷
———3:;
第部分西藥處方
———4:;
第部分中藥處方
———5:;
第部分檢查報告
———6:;
第部分檢驗報告
———7:;
第部分治療記錄
———8:;
第部分一般手術記錄
———9:;
第部分麻醉術前訪視記錄
———10:;
第部分麻醉記錄
———11:;
第部分麻醉術后訪視記錄
———12:;
第部分輸血記錄
———13:;
第部分待產記錄
———14:;
第部分陰道分娩記錄
———15:;
第部分剖宮產記錄
———16:;
第部分一般護理記錄
———17:;
第部分病重病危護理記錄
———18:();
第部分手術護理記錄
———19:;
第部分生命體征測量記錄
———20:;
第部分出入量記錄
———21:;
第部分高值耗材使用記錄
———22:;
第部分入院評估
———23:;
第部分護理計劃
———24:;
第部分出院評估與指導
———25:;
第部分手術知情同意書
———26:;
第部分麻醉知情同意書
———27:;
第部分輸血治療同意書
———28:;
第部分特殊檢查及特殊治療同意書
———29:;
第部分病危重通知書
———30:();
第部分其他知情同意書
———31:;
第部分住院病案首頁
———32:;
第部分中醫住院病案首頁
———33:;
第部分入院記錄
———34:;
第部分小時內入出院記錄
———35:24;
第部分小時內入院死亡記錄
———36:24;
第部分住院病程記錄首次病程記錄
———37:;
Ⅰ
WS/T50031—2016
.
第部分住院病程記錄日常病程記錄
———38:;
第部分住院病程記錄上級醫師查房記錄
———39:;
第部分住院病程記錄疑難病例討論記錄
———40:;
第部分住院病程記錄交接班記錄
———41:;
第部分住院病程記錄轉科記錄
———42:;
第部分住院病程記錄階段小結
———43:;
第部分住院病程記錄搶救記錄
———44:;
第部分住院病程記錄會診記錄
———45:;
第部分住院病程記錄術前小結
———46:;
第部分住院病程記錄術前討論
———47:;
第部分住院病程記錄術后首次病程記錄
———48:;
第部分住院病程記錄出院記錄
———49:;
第部分住院病程記錄死亡記錄
———50:;
第部分住院病程記錄死亡病例討論記錄
———51:;
第部分住院醫囑
———52:;
第部分出院小結
———53:。
本部分為的第部分
WS/T50031。
本部分按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本部分起草單位國家衛生信息共享技術及應用工程技術研究中心上海市疾病預防控制中心華
:、、
中科技大學同濟醫學院
。
本部分主要起草人徐奎東夏天馮東雷張誠沈麗寧王海生
:、、、、、。
Ⅱ
WS/T50031—2016
.
電子病歷共享文檔規范
第31部分其他知情同意書
:
1范圍
的本部分規定了其他知情同意書的文檔模板以及對文檔頭和文檔體的一系列約束
WS/T500。
本部分適用于電子病歷中的其他知情同意書的規范采集傳輸存儲共享交換以及信息系統的開
、、、
發應用
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
衛生信息共享文檔編制規范
WS/T482
3術語和縮略語
界定的術語和縮略語適用于本文件
WS/T482。
4文檔內容構成
業務文檔內容構成見表文檔示例參見附錄
1,A。
表1業務文檔內容構成
文檔構成信息模塊基數
文檔活動類信息
1..1
患者信息
1..1
創作者信息
文檔頭1..1
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