ICS11100

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T442—2014

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南

Guidelineforclinicallaboratorybiosafety

2014-07-03發(fā)布2014-12-15實(shí)施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布

WS/T442—2014

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

臨床實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估及風(fēng)險(xiǎn)控制………………………

42

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級…………

54

臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求………………………

64

臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求……………

75

管理要求…………………

86

附錄資料性附錄臨床實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南…………………

A()17

附錄資料性附錄臨床實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢灑處理指南………

B()19

附錄資料性附錄生物安全柜使用維護(hù)及校驗(yàn)…………………

C()、22

附錄資料性附錄高壓滅菌器使用維護(hù)及校驗(yàn)…………………

D()、26

Ⅰ

WS/T442—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心北京解放軍三零二醫(yī)院

:、、、

北京大學(xué)人民醫(yī)院吉林省臨床檢驗(yàn)中心陜西省臨床檢驗(yàn)中心廣東省臨床檢驗(yàn)中心吉林大學(xué)第一醫(yī)

、、、、

院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院北京天壇醫(yī)院北京煤炭總醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同

、、、、

濟(jì)醫(yī)院達(dá)安臨床檢驗(yàn)中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人尚紅毛遠(yuǎn)麗丁家華任健康鄒偉民續(xù)薇王清濤康熙雄秦曉光張錦鋒

:、、、、、、、、、、

申子瑜王治國張正孫自鏞耿文清王倩

、、、、、。

Ⅲ

WS/T442—2014

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二級涵蓋一級生物安全防護(hù)級別臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備和安全管理的基本要求

()、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的臨床實(shí)驗(yàn)室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療廢物分類目錄衛(wèi)生部國家環(huán)境保護(hù)總局年

、2003

醫(yī)療廢物專用包裝物容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定國家環(huán)境保護(hù)總局年

、2003

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于文件

。

31

.

氣溶膠aerosol

懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分

0.001μm~100μm

散體系

。

32

.

事故accident

造成死亡疾病傷害損壞以及其他損失的意外情況

、、、。

33

.

生物因子biologicalagent

微生物和生物活性物質(zhì)

。

34

.

生物安全柜biologicalsafetycabinetBSC

;

具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜可有效降低實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者