C50WS中華人民共和國衛生行業標準WS/T222-2002臨床酶活性濃度測定方法總則Guidelineforthemeasurementofcatalyticconcentrationofclinicalenzymes2002-04-20發布2002-07-01實施中華人民共和國衛生部發布

WS/T222-2002前本標準是在參考國際臨床化學聯合會（IFCC)和中華醫學會檢驗學會酶活性濃度測定的推薦方法總則的基礎上制定的。本標準從2002年7月1日起實施本標準由衛生部醫政司提出。本標準起草單位：中國醫學科學院北京協和醫院檢驗科。本標準主要起草人：林其縷、宋耀虹、邢盛愷。本標準由衛生部委托衛生部臨床檢驗中心負責解釋。

中華人民共和國衛生行業標準臨床酶活性濃度測定方法總則WS/T222-2002Guidelineforthemeasurementofcatalyticconcentrationofclinicalenzymes范圍本標準規定了臨床酶活性濃度測定方法總則本標準適用于臨床與基礎醫學實驗室進行酶活性濃度的測定，也可作為與酶活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業、有關評價單位及質量管理部門的標準。2定義本標準采用下列定義2-11最適條件optimumconditions在所選擇溫度下能使酶反應的催化活性達到最大所需的條件。主要與下述一些因素有關：1)如底物、輔因子、活化劑、緩沖液和變構劑種類和濃度；2)指示酶和輔助酶的種類和旅度；3)反應混合液的pH和離子強度；4)其他可變因素，如已知抑制劑的去除。在某些情況下，為了使最終測定系統達到最大的測定重復性，可考慮對最適條件進行適當修改。2.2血清(血漿)中酶enzymeinserumorplasma存在于血清(血漿)中的酶。應避免使用"血清酶"這種術語·因為易誤解為血清(血漿)特定產生的酶。如血清(血漿)中丙氮酸氨基轉移酶不能稱為血清(血漿)丙氫酸氨基轉移酶2.3連續監測法continuousmonitoringmethod根據連續測定酶促反應過程中某一反應物或底物的濃度隨時間變化的多點數據來求出酶活性濃度的方法。以"連續監測法"代替“動態法”,避免使用“動態法”這一術語。2.4始發反應primaryreaction指示反應indicatorreaction輔助反應auxiliaryreaction使用酶偶聯系統測定一些酶活性濃度時，被測定酶催化的反應稱為始發反應;產生被檢測物質如NADH的反應稱為指示反應，相應的酶稱指示酶;有些測定體系中，在始發反應和指示反應之間往往還需要添加一定的酶反應將其偶聯起來，此反應稱為輔助反應，催化此反應的酶稱輔助酶。催化始發反應的酶來源于血清或其他生物物質，指示酶和輔助酶作為反應系統中的試劑2.5酶催化活性單位unitofcatalyticactivity2.5.1國際單位internationalunit國際生化協會酶學委員會推薦使用國際單位，即在規定條件下，每分鐘催化一微摩爾（rmol)底物的酶量為一個國際單位(IU)。1U=1mol·min-。目前常將IU簡寫為U。2.5.2卡特單位katalunit在規定條件下，每秒鐘催