ICS11020

C05.

中華人民共和國衛生行業標準

WS3101—2016

代替.

WS310.1—2009

醫院消毒供應中心

第1部分管理規范

:

CentralsterilesuldeartmentCSSD—

ppyp()

Part1Manaementstandard

:g

2016-12-27發布2017-06-01實施

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布

中華人民共和國衛生

行業標準

醫院消毒供應中心

第1部分管理規范

:

WS310.1—2016

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20171

*

書號

:155066·2-30569

版權專有侵權必究

WS3101—2016

.

前言

本部分41241541772172686102為推薦性條款其余為強制性條款

..、..、..、..、..、.、.,。

根據中華人民共和國傳染病防治法和醫院感染管理辦法制定本標準

《》《》。

醫院消毒供應中心是從診療器械相關醫院感染預防與控制的角度對醫院消毒供應中心

WS310《》,

的管理操作監測予以規范的標準由以下三個部分組成

、、,:

第部分管理規范

———1:;

第部分清洗消毒及滅菌技術操作規范

———2:;

第部分清洗消毒及滅菌效果監測標準

———3:。

本部分為的第部分

WS3101。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替除編輯性修改外主要技術變化如下

WS310.1—2009。:

在適用范圍中刪除了暫未實行消毒供應工作集中管理的醫院其手術部室的消毒供應工

———,“,()

作應執行本標準和已采取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用的要求

”“”;

增加了關于信息化建設的要求見并提供了資料性附錄

———CSSD(4.1.5),A;

補充了植入物與外來器械的管理要求見

———(4.1.6);

增加了對采用其他醫院或消毒服務機構提供消毒滅菌服務的醫院的消毒供應管理要求見

———(

4.1.8);

增加了對建立植入物與外來醫療器械專崗負責制定期進行工作質量分析的要求見

———、(4.3.2);

增加了對工作區域化學物質容許濃度的要求和采用其他醫院或消毒服務機構提供消毒滅菌服

———

務的醫院收集暫存交接區域的建筑要求見

、、(7.2.7、7.3);

增加了對水處理設備和環境有害氣體濃度超標報警器的要求見

———(8.4、8.6);

增加了最終滅菌包裝材料符合的相應要求見

———YY/T0698(9.8);

增加了第章對滅菌蒸汽用水和蒸汽冷凝物質量指標的要求參照的要求提供了

———10,GB8599,

資料性附錄

B。

本部分工作區域的溫度相對濕度和照度要求部分參照了美國醫療設備

、ANSI/AAMIST79:2010

中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南

(ANSI/AAMIST79:2010Comprehensiveguidetosteamsterilization

andsterilityassuranceinhealthcarefacilities)。

本部分主要起草單位國家衛生計生委醫院管理研究所廣州市第一人民醫院北京大學第一醫院

:、、、

北京協和醫院中國疾病預防控制中心上海瑞金醫院浙江省疾病預防控制中心四川大學華西醫院

、、、、、

浙江大學邵逸夫醫院北京大學第三醫院北京大學口腔醫院北京大學人民醫院泰達國際心血管病醫

、、、、

院廣東省中山市小欖人民醫院北京市衛生監督所煤炭總醫院北京朝陽醫院

、、、、。

本部分主要起草人鞏玉秀馮秀蘭付強李六億任伍愛張青張流波李新武錢黎明張宇

:、、、、、、、、、、

周彬么莉黃靖雄胡國慶黃浩王亞娟袁曉寧劉翠梅武迎宏趙云呈姜華裴紅生鐘秀玲

、、、、、、、、、、、、、

李保華

。

本部分所代替標準歷次版本發布情況為

:

———WS310.1—2009。

Ⅰ

WS3101—2016

.

醫院消毒供應中心

第1部分管理規范

:

1范圍

的本部分規定了醫院消毒供應中心管理要求

WS310(centralsterilesupplydepartment,CSSD)、

基本原則人員要求建筑要求設備設施耗材要求及水與蒸汽質量要求

、、、、。

本部分適用于醫院和為醫院提供消毒滅菌服務的消毒服務機構

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛生標準

GB5749

最終滅菌醫療器械的包裝

GB/T19633

工作場所有害因素職業接觸限制第部分化學有害因素

GBZ2.11:

醫院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌技術操作規范

WS310.22:

醫院消毒供應中心第部分清洗消毒及滅菌效果監測標準

WS310.33:

醫療機構消毒技術規范

WS/T367

最終滅菌醫療器械包裝材料第部分滅菌包裹材料要求和試驗方法

YY/T0698.22:

最終滅菌醫療器械包裝材料第部分紙袋要求和試驗方法

YY/T0698.44:

最終滅菌醫療器械包裝材料第部分透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋

YY/T0698.55:

和卷材要求和試驗方法

最終滅菌醫療器械包裝材料第部分蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器要

YY/T0698.88:

求和試驗方法

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

WS310.2、WS310.3。

31

.

消毒供應中心centralsterilesupp