文檔可能無法思考全面，請瀏覽后下載!文檔可能無法思考全面，請瀏覽后下載!PAGEPAGE18/18第一章緒論1、藥劑學(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論，處方設計，制備工藝，質量控制和合理使用等內容的綜合應用技術科學。2dosagefor。3、以劑型制成的具體藥品稱為藥物制劑，簡稱制劑，如阿司匹林片，胰島素注射劑，紅霉素眼膏等，而且吧制劑的研究過程也稱作制劑(pharmaceuticalpreparations)。4、藥劑學的宗旨是制備安全，有效，穩定，使用方便的藥物制劑。5新劑型的研究與開發3.新技術的研究與開發45.中藥新劑型的研究與開發6）.制劑新機械和新設備的研究與開發6、藥典（pharmacopoeia）是一個國家記載藥品標準，規格的法典，一般由國家藥典委員會組織編篡，并由政府頒布，執行，具法律約束力1953、1963197719851990 20107件。分為醫師處方和法定處方。8OTC消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。9、處方藥（prescriptiondrug）必須憑執業醫師或執業助理醫師的處方才可調配、購買，并在醫生的指導下使用的藥品。第二章液體制劑1、液體制劑的分類（一）均相液體制劑1）低分子溶液劑2）2.非均相液體制劑（1）膠劑乳劑混懸劑（二）內服液體制2.外用液體制劑2（一（三液體石蠟，乙酸乙酯3為增容質（聚ft梨酯類和聚氧乙烯脂肪酸酯類）4（碘化鉀）5（潛溶劑的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等）6、糖漿劑的制備方法；1.溶解法：熱溶法冷溶法2.混合法7體制劑。8有限溶脹。由于高分子空隙間存在水分子降低了高分子分子間的作用力，溶脹繼續進行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子（能完成。9（1）.光學性質：丁達爾效應（2）質：電泳（3）.動力學性質：布朗運動（4）.穩定性：熱力學不穩定表現為聚結，動力學不穩定表現為重力沉降10、混懸粒子沉降速度V=2r2(P1-P2)g/9nV；沉降速度r；微粒半徑P1P2密度g；重力加速度n；介質的黏度（P31：增加混懸劑動力學穩定性的方法11稱為穩定劑。穩定劑包括助懸劑，潤濕劑，絮凝劑和反絮凝劑等。12助懸劑（suspendingagent）系指能增加分散介質的黏度1.低分子助懸劑有2.西黃蓍膠，桃膠合成或半合成高分子助懸劑；纖維素類，甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，羥丙基纖維素硅皂土觸變膠13潤濕劑(wettingagent)系指能增加疏水性藥物微粒被誰濕潤能力的附加劑。潤濕劑的HLB79ft聚氧乙烯蓖麻油類，14絮凝劑(flocculatingagent)與反絮凝劑是混懸劑產生絮劑。15F=V/V0=H/H0FF0——116、乳化劑應具備的條件2.具有一定的生理適應能力，無毒副作用（3）.受各種因素影響力小17、乳化劑的種類單甘油硬脂酸脂。聚ft（2）.天然乳化劑：親水性較強可制O/W型乳化劑，阿拉伯膠，西黃蓍膠，明膠，等18、乳劑的穩定性(3).(4)(5)(概念)19、新生皂法：將油水兩相混合時，兩相界面上生成的新生皂類產生乳化的方法。第三章滅菌制劑和無菌制劑1、滅菌制劑系指采用某物理化學方法殺滅或出去所有獲得微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑2、P48，滅菌法的分類3、注射劑的特點直射給藥不方便且注射時疼痛4、注射制劑的一般質量要求（.無菌2)(3)(4).安全性（6）.PH（7）(8).降壓物質5、注射用水《中國藥典》規定（）注射用水為將純化水經蒸2滅菌注射用水為經滅菌后的注射用水3.純化水處理后制的的供藥用的水6Wa藥物溶液的冰點下降度數b1%溶液的冰點下降度數7、氯化鈉等滲當量法W=（0.9-A）/100W配制等滲溶液所需加入的等滲調節劑的百分含量A所有藥物的氯化鈉等滲當量8.無菌（5）.黏度9、P97，滴眼劑處方及制備工藝分析101.PH和等滲調節劑2.增溶劑麻醉劑（4）抑菌劑（5）抗氧劑第四章固體制劑-11、固體劑型的制備工藝：藥物 粉碎 過篩 混合 造粒 壓片散劑 顆粒劑 片劑膠囊劑2、口服吸收快慢順序溶液劑，混懸劑，散劑，顆粒劑，膠囊劑，片劑，丸劑。3、藥物從固體劑型中的溶出速度與溶出速度常數K，藥物粒子的表面積S，藥物的溶解度Cs成正比，dC/dt=KS(Cs-C)K=D/Vσ藥物的擴散系數D,擴散邊界層厚σ，溶出界面劑S4、P109，如何改善藥物的溶出速度5狀制劑，分為口服散劑與局部使用散劑。6、對散劑的粒度要求有；除另有規定外，口服散劑為細粉，兒科用及局部用散劑為最細粉7（）.散劑的粒徑小，比表面積大，容易分散，起效快（2)(3)(4).制備工藝簡單，劑量易控制，便于嬰幼兒服用。8、散劑的制備工藝：物料 粉碎 過篩 混合 分劑量 質量檢查 包裝輔料 散劑9、篩分的目的概括起來的就是為了獲得較均勻的粒子群。10、我國工業用標準篩常用“目”表示篩孔大小，即每一英寸長度上篩孔的數目表示11、篩的內徑大小：一號篩>九號篩篩的篩孔數目：一號篩<九號篩12、混合操作以含量的均勻一致為目的，是保證制劑產品質量的重要措施13、臨界相對濕度（CRH）是水溶性藥物的吸濕特征參數，空氣的相對濕度高于物料的臨界相對濕度時極易吸潮。CRH(ab)=CRH(a)×CRH(b)14、顆粒劑是將藥物的粉末與適宜的輔料混合而制成的具有一定15%。15、顆粒劑的制備：輔料物料 粉碎 過篩 混合 制軟材 制粒 干燥 整質量檢查 分劑量 顆粒劑16、片劑是指藥物與藥用輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。17、泡騰片，含有泡騰崩解劑的片劑。所謂的泡騰崩解劑是指碳碳酸鈣泡騰片18、口腔崩解片或口腔速溶片；將片劑置于口腔內時能迅速崩解或溶解；吞咽后發揮全身作用的片劑。特點是服藥時不用水19、片劑的輔料稀釋劑；其主要作用是用來增加片劑的重量和體積，也稱填充劑包括淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，預膠化淀粉，微晶纖維素等（2）潤濕劑系指本身沒有黏性，但能誘發待制粒物料的黏性，以利于制粒的液體。包括蒸餾水，乙醇（3）黏合劑系指對無（4）崩解劑是促成在胃腸液中迅速（5）潤滑劑廣義的潤滑劑包括三種輔料，即助流劑，抗黏劑和潤滑劑。20(1(2).壓縮(3).潤濕性好可以防止片劑不黏沖，可得完整光潔的片劑。21、主藥 黏合劑 潤滑劑粉碎過篩混合造粒干燥整粒混合壓片輔料以上為濕法制粒，軟材以“輕握成團，輕壓即散”為宜22、主藥 潤滑劑粉碎過篩混合壓塊粉碎整粒混合壓片輔料以上為干法制粒23、整粒的目的是使干燥過程中結塊，粘連的顆粒分開，以得到大小均勻的顆粒24、片劑壓縮成形性的影響因素（1）.物料的壓縮成形性（2).藥物的熔點及結晶形態(3).黏合劑和潤滑劑(4).水分(5).壓力25、片劑制備過程中的問題和原因（1）.裂片，原因細粉太多，壓縮時空氣排不出，解除壓力后，空氣體積膨脹，導致裂片，物料的可塑性不強，易脆。（2）.松片，原因是黏性力差，壓縮力不足等。（3）.黏沖，原因顆粒不夠干燥，物料容易吸潮，潤濕劑的選用不當或用量不足或沖頭不光等。26、包衣的目的（1）.避光，防潮，以提高藥物的穩定性（3采用不同顏色的包衣，增加藥物的識別能力，增加用藥安全性6.提高美觀度）第五章固體制劑-21性2、膠囊劑可分為硬膠囊和軟膠囊。硬膠囊顆粒，小片或小丸填充于空心膠囊內。軟膠囊系指一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液，混懸液，乳液或半固體，密封于球形的或橢圓形的軟質囊材中。3使用。4、膜劑系指藥物溶解或均與分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。第六章半固體制劑1液型、混懸性、乳劑型21.潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布(4)(5).易洗除，不污染衣物。3、軟膏劑的基質（一）2.類脂類羊毛脂，蜂蠟（二）乳劑型基質；皂類（三）成的PEG4、軟膏的附加劑；抗氧化劑防腐劑5、眼膏劑常用的基質，一般用凡士林8一份混合而成6、卡波沫的特點：P1907的固體形外用制劑。8宜直腸給藥。9、栓劑藥物制成細粉并全部通過六號篩。10、栓劑的基質（1）.油溶性基質，可可豆脂，半合成或全合成脂肪酸甘油脂（2）.水溶性基質，甘油明膠，聚乙二醇。11、栓劑的制備基本方法，冷壓法和熱溶法12、置換價DV=W/G-(M-W)G春基質平均栓重；M含藥栓平均重量；W每個栓劑的平均含藥重量；X=(G-Y/DV)*nX需要基質的重量；Y處方中藥物的劑量；n制備栓劑的數目第七章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑1、氣霧劑，噴霧劑與粉霧劑是藥物經特殊的給藥裝置給藥后，藥2、氣霧劑的優點（1)(2).(3).氟氯烷烴類拋射劑不適宜于心臟病患者3成。拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體4使用時借助手動泵的壓力或高壓氣體等其他方法將內容物以霧狀等形態噴出的制劑。5第八章浸出技術與中藥制劑1工藝技術。2、浸出制劑的分類含糖浸出制劑3、浸出制劑的特點（1）具有藥材各浸出成分的綜合作用，有利于發揮某些成分的多效性有效成分的濃度，減少劑量，便于服用。4、中藥劑型改革堅持以下原則（）（2）.提高藥效，改革后的重要新劑型必須比原有劑型在療效上保持或有所提高。5、浸出過程擴散過程（4）.置換過程。6、影響浸出的因素浸出溫度速度（7）.新技術的應用8、浸出方法（1）.煎煮法（2）.浸漬法（3).滲漉法9、湯劑指將藥材用水煎煮，去渣取汁制成的液體劑型，10、酒劑系指藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。11、流浸膏劑系指藥材用適宜的溶液提取，蒸去部分溶劑，調整至規定濃度而制成的液體制劑。第九章藥物溶液的形成理論1小。2溶解度參數越大，極性越大。3、正辛醇是常作為擬生物膜相求分配系數的一種溶劑。4最大藥量，是反映藥物溶解性的重要指標。5、藥典中溶解度分七種；極易溶解，易溶，溶解，略溶，微溶，極微溶解，幾乎不溶和不溶。6(2).用(3).(4).粒子大小的影響與同離子效應7溫度越高越快（4）.擴散層的厚度愈大，溶解速度慢。第十章表面活性劑1力顯著下降的物質。2親油基團和親水基團處于表面活性劑分子的兩端，造成分子的不對稱性。3、表面活性劑的吸附性親水基團向水排列，親油基團向空氣線為S4（一）離子表面活性劑1.陰離子表面活性劑；高級脂肪酸鹽，硫酸化物，磺酸化物2.陽離子表面活性劑苯扎氯氨3.兩性離子表面活性劑（二）非離子表面活性劑1.脂肪酸2.3.聚氧乙烯型5、臨界膠束濃度表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度稱為臨界膠束濃度（CMC）6、HLB表面活性劑分子中親水和親油基團對油和水的綜合親和力稱為親水親油平衡值HLB=(HLBa×Wa+HLBb×Wb)/(Wa+Wb)71大增溶濃度（MAC）8、十二烷基硫酸鈉在水中溶解度隨溫度升高至某一溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱為Krafft點。9、對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度升高可導致表面活為起曇，此時的溫度稱為濁點或曇點。第十一章藥物微粒分散體系的基礎理論1、分散體系按分散相粒子的直徑大小可分為小分子真溶液（直徑<109m、膠體分散體系（直徑在107109m范圍）（直徑>107109——104m由微粒構成的分散體系則統稱為微粒分散體系。第十二章藥物制劑的穩定性1（（鹽酸普魯卡因2（.其他反應2、穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗確定藥品有效期。3長期實驗。藥物制劑進行加速試驗和長期試驗。第十三章粉體學基礎1沉降法（4）.比表面積法2、粉體的密度系之單位體積粉體的質量。3、真密度指粉體質量除以不包括顆粒內外空隙的固體體積。4、顆粒密度是指粉體質量除以包括開口細孔于封閉細孔在內的顆粒體積所求的密度。5、松密度是指粉體質量除以該粉體所占容器的體積求的的密度也叫堆密度6、休止角粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動時受到重力和此時粉體堆積層的自由斜面和水平面所形成的最大角。常用的測定方法有注入法、排出法、傾斜角法。休止角越小，說明摩擦力越小，流動性越好，一般認為θ小于或等于30度時流動性最好。第十四章流變學基礎1、可逆性變形稱為彈性形變。非可逆性彈性形變稱為塑性形變。2、根據流動和變形形式不同，將物質分類為牛頓流體和非牛頓流體。3、非牛頓流動（1）.塑性流動(2).假塑性流動(3).脹性流動。第十五章藥物制劑的設計1、藥物制劑設計（1.處方前研究工作（3）.選擇適宜的輔料或添加劑（4）.優化處方和制備工藝2、制劑設計的基本原則12.有效性3.可控性（4）.穩定性（5）.順應性3（1).藥理活性篩選(2).初步毒理學及分析方法研究，(3).處方前工作(4).臨床研究(5).處方與制備工藝研究(6)(7)（程中占有重要地位）第十六章制劑新劑型1、固體分散體制備技術是將難容性藥物高度分散在固體載體材料中，形成固體分散體的新技術。2、固體分散體系的類型1.簡單低共溶混合物液（3）.共沉淀物3、包合物系指一種分子被全部或部分包合于另一種分子的空穴結構內，形成特殊的絡合物。(環糊精)4、聚合物膠束micelles）納米乳亞微乳（submicroemulsion） 微乳（microemul