標準解讀

《GB/T 36108-2018 口腔固定修復CAD軟件技術要求》是中國國家標準之一，旨在規范口腔固定修復領域計算機輔助設計（CAD）軟件的技術要求。該標準覆蓋了從軟件的功能性、性能到用戶界面等多個方面的規定，確保CAD軟件能夠滿足口腔醫學中對牙齒修復體設計的精確度與效率需求。

在功能性方面，標準詳細列出了CAD軟件應具備的基本功能，包括但不限于支持多種類型的牙齒修復體設計，如冠、橋等；提供基于患者口內掃描數據或模型掃描數據進行設計的能力；以及能夠實現與CAM系統的無縫對接，以支持后續加工制造流程。此外，還強調了軟件需要具有良好的兼容性，可以導入導出不同格式的數據文件，便于與其他醫療設備或系統之間的信息交換。

性能要求部分，則主要關注于軟件運行時的速度、穩定性和準確性等方面。例如，規定了軟件處理大量三維數據時所需的最大響應時間限制，以及對于復雜病例下保持高效運算能力的要求。同時，也提到了關于算法準確性的考量，確保最終生成的設計方案符合臨床使用標準。

安全性是另一個重要考量點。根據此標準，CAD軟件必須采取適當措施保護患者個人信息安全，防止未經授權訪問敏感健康資料。此外，還需具備異常情況下的應急處理機制，比如突然斷電或者硬件故障時能夠保存工作進度，并且不會導致數據丟失。

用戶體驗也被納入考量范圍之內。這不僅涉及直觀易用的操作界面設計，還包括詳細的幫助文檔和教程資源，以便于牙科醫生及技術人員快速上手并充分利用軟件提供的各項功能。同時，考慮到實際應用中的多樣性需求，標準鼓勵開發者提供更多定制化選項，允許用戶根據自身偏好調整設置。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2018-03-15 頒布
  • 2018-10-01 實施
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文檔簡介

ICS1106010

C33..

中華人民共和國國家標準

GB/T36108—2018

口腔固定修復CAD軟件技術要求

CADsoftwaretechnicalrequirementsoffixeddentalrestoration

2018-03-15發布2018-10-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T36108—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標準主要起草單位北京大學口腔醫學院南京航空航天大學山東新華醫療器械股份有限公司

:、、。

本標準主要起草人呂培軍王勇孫玉春戴寧崔海華劉浩王永波李慧福馬二鵬

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36108—2018

口腔固定修復CAD軟件技術要求

1范圍

本標準規定了口腔固定修復軟件以下簡稱軟件的術語和定義技術要求試驗方法等

CAD()、、

要求

。

本標準適用于口腔固定修復軟件的設計開發及應用

CAD、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分口腔詞匯

GB/T9937()

系統與軟件工程系統與軟件質量要求和評價第部分

GB/T25000.51—2016(SQuaRE)51:

就緒可用軟件產品的質量要求和測試細則

(RUSP)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T9937。

31

.

口腔固定修復fixeddentalrestoration

口腔固定修復體

通過人工制作且患者不能自行摘戴的修復體來替代和或恢復缺損缺失的部分或全部天然牙齒

,/。

32

.

口腔固定修復CAD軟件CADsoftwareforfixeddentalrestoration

一種專用軟件系統基于三維掃描設備采集后建立的口腔數字印模借助高度自動化智能化的運

,,,

算功能采用人機交互式的操作模式可以實現高效率高精度的口腔固定修復體數字模型設計

,,、。

33

.

基底冠/橋coping/bridgeframework

粘接到覆蓋義齒固定局部義齒或固定全口義齒的基牙上由金屬合金或陶瓷制成的牙冠或薄層覆

、,

蓋物

。

34

.

均勻增厚基底冠/橋even-thicknesscoping/bridgeframework

將預備體的組織面均勻增加厚度獲得的基底冠橋

,/。

35

.

回切基底冠/橋cut-backcoping/bridgeframework

將標準牙冠的牙合面頰舌側近遠中面進行不均勻回切獲得的解剖形態的基底冠橋

、、,/。

36

.

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