實驗室生物安全與管理第一頁，共二十七頁，2022年，8月28日定義

實驗室生物安全：實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實驗室設計建造、使用個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染。第二頁，共二十七頁，2022年，8月28日微生物危害評估

當建設使用傳染性或有潛在傳染性材料的實驗室前，必須進行微生物危害評估。應依據傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩定性、感染劑量、操作時的濃度和規模、實驗對象的來源、是否有動物實驗數據、是否有有效的預防和治療方法等諸因素進行微生物危害評估。通過微生物危害評估確定對象微生物應在哪一級的生物安全防護實驗室中進行操作根據危害評估結果，制定相應的操作規程、實驗室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴格遵守執行。第三頁，共二十七頁，2022年，8月28日實驗室生物安全防護的基本原則實驗室生物安全防護的內容包括安全設備、個體防護裝置和措施（一級屏障），實驗室的特殊設計和建設要求（二級屏障），嚴格的管理制度和標準化的操作程序及規程。應將每一特定實驗室從立項、建設到使用維護的全過程中有關生物安全防護綜合措施的內容編入各實驗室的生物安全手冊中。必須設有專職的生物安全負責人。生物安全水平分級：

根據操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將生物安全防護水平（biosafetylevel,BSL）分為4級，Ⅰ級防護水平最低，Ⅳ級防護水平最高。以BSL-1、BSL-2、

BSL-3、

BSL-4表示實驗室的相應生物安全防護水平；第四頁，共二十七頁，2022年，8月28日安全設備和個體防護（一級屏障）安全設備和個體防護是確保實驗室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸的一級屏障。生物安全柜是最重要的安全設備，形成最主要的防護屏障。實驗室應按要求分別配備Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產生氣溶膠的操作，除實際上不可實施外，都必須在生物安全柜內進行。不得用超凈工作臺代替第五頁，共二十七頁，2022年，8月28日安全設備和個體防護（一級屏障）必要時實驗室應配備其它安全設備，如設置配有排風凈化裝置的排氣罩等，或采用其它不使致病微生物逸出確保安全的設備。實驗室所配備的離心機應在生物安全柜或其它安全設備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。必須給實驗室工作人員配備必要的個體防護用品，如個人防護服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩。第六頁，共二十七頁，2022年，8月28日管理責任實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責。安全負責人應制定、維護和監督有效的實驗室安全計劃。

一個有效的實驗室安全計劃應包括教育、定位及培訓、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序。

實驗室負責人應制定規定和程序確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全要求，定期檢查、維護、更新、確保不降低其設計性能。

第七頁，共二十七頁，2022年，8月28日管理制度實驗室內設置和準入在主實驗室內應合理設置清潔區、半污染區和污染區非實驗有關人員和物品不得進入實驗室實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經過實驗室主任的批準第八頁，共二十七頁，2022年，8月28日實驗室工作人員資格和培訓

實驗室的工作人員必須是受過專業教育的技術人員。在獨立工作前須在中高級實驗技術人員指導下進行上崗培訓，達到合格標準，方可開始工作實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作實驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規定和操作規程第九頁，共二十七頁，2022年，8月28日實驗室特殊管理對可能的危險因素，制定保證安全的工作程序事前進行有效的培訓和模擬訓練對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或專業性保健治療的措施，足以應付緊急情況實驗室事故處理及上報

實驗室的標準操作程序應包括對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下開展工作之詳細的作業指導書。負責工作區活動的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。

第十頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級生物安全防護實驗室

實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。包含微生物舉例大腸桿菌格魯伯耐格里原蟲感染性犬肝炎病毒枯草桿菌第十一頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級生物安全防護實驗室實驗室設計及建造實驗室應設洗手池（靠近出口處）實驗室圍護結構內表面應易于清潔。地面應防滑、無縫隙，不得鋪設地毯實驗室中的家具應牢固。應有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱實驗室如有可開啟的窗戶，應設置紗窗第十二頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級生物安全防護實驗室標準微生物操作規程工作過程中禁止非工作人員進入實驗室。接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實驗室前要洗手禁止在工作區飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲食物第十三頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級生物安全防護實驗室標準微生物操作規程使用機械移液器吸取液體，禁止口吸制定尖銳器具的安全操作規程按照實驗室安全規程操作，降低濺出和氣溶膠的產生每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒所有培養物、廢棄物在運出實驗室前須進行滅活（如高壓）。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內。第十四頁，共二十七頁，2022年，8月28日一級生物安全防護實驗室安全設施和個體防護一般無須使用生物安全柜等專用安全設備工作人員在實驗室應穿工作服，帶防護眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套第十五頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級生物安全防護實驗室實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環境具有中等潛在危害的微生物。包含微生物舉例麻疹病毒沙門氏菌乙型肝炎病毒HIV血清學檢測衣原體志賀氏菌第十六頁，共二十七頁，2022年，8月28日BSL-2實驗室的特殊要求①在實驗室所在的建筑內應配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。②實驗室內配備生物安全柜。③設洗眼設施，必要時應有應急噴淋裝置。④有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。⑤實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。

第十七頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級生物安全防護實驗室特殊微生物操作規程滿足一級實驗室(標準微生物操作規程)各款要求，在此基礎上特別注意制定出入制度實驗室人口貼上生物危險標志制定實驗室特定的生物安全操作規則每年一次最新培訓制度第十八頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級生物安全防護實驗室

特殊微生物操作規程禁止用手處理破碎的玻璃器具。使用塑料器材代替玻璃器材。培養基、組織、體液及其它具有潛在危險性的廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運輸及消毒、滅菌實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒第十九頁，共二十七頁，2022年，8月28日用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽，禁止用手直接從注射器取下。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運送到特定區域消毒，最好進行高壓消毒第二十頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級生物安全防護實驗室特殊微生物操作規程工作人員應接受必要的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗，卡介苗等)必要時收集從事危險性工作人員的本底血清嚴格執行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度。每半年進行一次HIV抗體檢測，并保留樣品對從事艾滋病實驗室工作的人員，因工作中意外事故造成HIV職業暴露者，所在單位應負責解決抗病毒及其它相應治療的醫療費用第二十一頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級生物安全防護實驗室

安全設施和個體防護處理以下致病微生物時應在生物安全柜(Ⅱ級)中進行，包括:

高濃度大容量有噴濺可能性上述材料的離心操作如使用密封的離心機轉子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實驗室中進行。當微生物的操作不可能在生物安全柜內進行時，須使用面部保護裝置Ⅱ級生物安全柜必須每年進行一次年度現場檢測。第二十二頁，共二十七頁，2022年，8月28日二級生物安全防護實驗室安全設施和個體防護在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服，不得穿著外出。用過的工作服應先在實驗室中消毒，然后統一洗滌或丟棄。當手可能接觸感染材料、污染的設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室，工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。實驗室所用任何個人防護裝備應符合國家有關標準的要求。在危害評估的基礎上，按不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備。實驗室對個人防護裝備的選擇、使用、維護應有明確的書面規定、程序和使用指導。第二十三頁，共二十七頁，2022年，8月28日安全管理程序應根據實驗對象、生物危害程度評估、研究內容、設施特點、設備具體制定相應的標準操作程序。實驗室的標準操作程序應包括對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下開展工作之詳細的作業指導書。負責工作區活動的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。

第二十四頁，共二十七頁，2022年，8月28日實驗室事故處理職業暴露是指實驗室、醫護、預防保健人員以及有關的監管工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其它銳器刺破皮膚，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。第二十五頁，共二十七頁，2022年，8月28日緊急處理措施皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷出的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑浸泡，如70%乙醇或其它皮膚消毒劑。