標準解讀

《GB/T 19495.4-2018 轉基因產品檢測 實時熒光定性聚合酶鏈式反應(PCR)檢測方法》相比于《GB/T 19495.4-2004 轉基因產品檢測 核酸定性PCR檢測方法》,主要在以下幾個方面進行了更新和調整:

  1. 檢測技術的升級:最顯著的變化是從傳統的核酸定性PCR檢測升級到實時熒光定性PCR檢測。實時熒光PCR技術能夠在PCR擴增過程中實時監測產物積累,不僅提高了檢測的靈敏度和準確性,還大大縮短了檢測時間,增強了檢測過程的自動化和定量分析能力。

  2. 方法學的優化:新標準可能引入了更先進的引物設計原則和優化的實驗條件,以確保對轉基因目標序列的特異性識別和高效擴增,減少假陽性或假陰性結果的可能性。

  3. 標準物質與質控體系:2018版標準可能對標準物質的選擇和使用、內部及外部質控措施進行了明確規定,旨在提高檢測結果的可靠性和可比性,確保不同實驗室間數據的一致性。

  4. 適用范圍擴展:隨著轉基因技術的發展和新轉基因事件的出現,新標準可能擴大了可檢測轉基因事件的覆蓋范圍,以適應不斷變化的轉基因產品檢測需求。

  5. 操作流程與規范性:2018版標準對實驗操作流程、數據分析處理步驟以及報告格式等方面可能給出了更加詳細和規范的指導,便于實驗室操作人員執行,同時也利于結果的標準化解讀。

  6. 安全與環保要求:考慮到實驗室生物安全和環境保護的重要性,新標準可能加入了更多關于實驗廢棄物處理、個人防護裝備使用等方面的規定,確保檢測活動的安全與環保。

  7. 參考文獻與標準協調性:為了保持與國際標準和最新科研成果的同步,2018版標準可能更新了參考文獻列表,同時增強了與其他相關國家標準或國際標準之間的協調性。


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....

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  • 2018-09-17 頒布
  • 2019-04-01 實施
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文檔簡介

ICS6502001

B16..

中華人民共和國國家標準

GB/T194954—2018

代替.

GB/T19495.4—2004

轉基因產品檢測

實時熒光定性聚合酶鏈式反應PCR

()

檢測方法

Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts—

ualitativereal-timeolmerasechainreactionPCRmethods

Qpy()

2018-09-17發布2019-04-01實施

國家市場監督管理總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T194954—2018

.

前言

轉基因產品檢測分為如下幾部分

GB/T19495《》:

轉基因產品檢測通用要求和定義

———GB/T19495.1;

轉基因產品檢測實驗室技術要求

———GB/T19495.2;

轉基因產品檢測核酸提取純化方法

———GB/T19495.3;

轉基因產品檢測實時熒光定性聚合酶鏈式反應檢測方法

———GB/T19495.4(PCR);

轉基因產品檢測實時熒光定量聚合酶鏈式反應檢測方法

———GB/T19495.5(PCR);

轉基因產品檢測基因芯片檢測方法

———GB/T19495.6;

轉基因產品檢測抽樣和制樣方法

———GB/T19495.7;

轉基因產品檢測蛋白質檢測方法

———GB/T19495.8;

轉基因產品檢測植物產品液相芯片檢測方法

———GB/T19495.9。

本部分為的第部分

GB/T194954。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替轉基因產品檢測核酸定性檢測方法與

GB/T19495.4—2004《PCR》。GB/T19495.4—

相比除編輯性修改外主要技術變化如下

2004,,:

增加了植物內源基因的檢測方法

———;

增加了轉基因植物篩選基因的檢測方法

———;

刪除了結構基因檢測方法增加了大豆玉米油菜籽棉花水稻馬鈴薯亞麻和甜菜等作物

———,、、、、、、

的品系特異性檢測方法

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由全國植物檢疫標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC271)。

本部分主要起草單位中國檢驗檢疫科學研究院中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局中華人

:、、

民共和國上海出入境檢驗檢疫局中華人民共和國深圳出入境檢驗檢疫局中華人民共和國遼寧出入境

、、

檢驗檢疫局

本部分主要起草人黃新高宏偉李想凌杏園朱水芳陳洪俊潘良文曹際娟章桂明

:、、、、、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB/T19495.4—2004。

GB/T194954—2018

.

轉基因產品檢測

實時熒光定性聚合酶鏈式反應PCR

()

檢測方法

1范圍

的本部分規定了植物及其加工產品中轉基因成分篩選和品系檢測實時熒光定性聚合

GB/T19495

酶鏈式反應檢測方法有關的儀器設備試劑和材料檢測步驟質量控制防污染措施以及方法的

(PCR)、、、、

最低檢出限

本部分適用于大豆玉米油菜水稻棉花馬鈴薯亞麻甜菜苜蓿番茄木瓜蘋果菊苣剪股

、、、、、、、、、、、、、

穎煙草李子甜瓜小麥茄子和桉樹等植物轉基因篩選檢測也適用于大豆玉米油菜棉花水稻

、、、、、,、、、、、

馬鈴薯亞麻甜菜和木瓜等植物的品系特異性檢測

、、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

轉基因產品檢測實驗室技術要求

GB/T19495.2

轉基因產品檢測核酸提取純化方法

GB/T19495.3

轉基因產品檢測抽樣和制樣方法

GB/T19495.7

實驗室質量控制規范食品分子生物學檢測

GB/T27403

3術語定義和縮略語

31術語和定義

.

下列術語和定義適用于本文件

311

..

轉基因transgene

將物種本身具有的或來源于其他物種的功能序列通過生物工程技術使其在該物種中進行

DNA,,

轉錄或表達以便使該物種獲得新的品種特征的技術

,。

312

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