標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》相比于《GB/T 12415-1990 藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新與調(diào)整:
-
檢驗(yàn)原理和技術(shù)方法的改進(jìn):新版標(biāo)準(zhǔn)引入了更先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和理論基礎(chǔ),提高了內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。可能包括對(duì)光彈法、偏振光法或其他現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)的詳細(xì)規(guī)定和優(yōu)化。
-
適用范圍的明確與擴(kuò)展:2015版標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)藥用玻璃容器的種類(lèi)、材質(zhì)及應(yīng)用范圍進(jìn)行了更細(xì)致的劃分和說(shuō)明,以適應(yīng)近年來(lái)醫(yī)藥包裝材料的發(fā)展變化,確保更多類(lèi)型容器的內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)有據(jù)可依。
-
檢驗(yàn)程序與步驟的細(xì)化:更新后的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)前的樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)過(guò)程中的具體操作步驟、以及數(shù)據(jù)處理和分析方法都做了更為詳盡的規(guī)定,增強(qiáng)了實(shí)際操作的規(guī)范性和可重復(fù)性。
-
合格判定標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整:鑒于科技進(jìn)步和行業(yè)需求的變化,新標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)內(nèi)應(yīng)力的允許范圍、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新設(shè)定,以更好地保障藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性。
-
術(shù)語(yǔ)和定義的更新:為適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和國(guó)際接軌需要,2015版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)和定義進(jìn)行了修訂或新增,確保概念清晰、表述準(zhǔn)確。
-
質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室管理要求:新標(biāo)準(zhǔn)可能加強(qiáng)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室條件、儀器校準(zhǔn)、操作人員資質(zhì)等方面的要求,以提升檢驗(yàn)結(jié)果的一致性和權(quán)威性。
-
參考文獻(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)引用的更新:考慮到科學(xué)進(jìn)步和標(biāo)準(zhǔn)體系的發(fā)展,2015版標(biāo)準(zhǔn)引用了最新的國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和研究成果,為檢驗(yàn)方法提供了更堅(jiān)實(shí)的理論支撐。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2015-12-31 頒布
- 2016-07-01 實(shí)施



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GB/T 12415-2015藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS8104001
N64..
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T12415—2015
代替
GB/T12415—1990
藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法
Pharmaceuticalglasscontainersglasswarestress
examinationmethods
2015-12-31發(fā)布2016-07-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T12415—2015
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法
GB/T12415—1990《》。
本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)變化如下
GB/T12415—1990,:
增加了術(shù)語(yǔ)和定義
———“2”;
增加了原理
———“3”;
在儀器要求中增加了偏光應(yīng)力儀測(cè)量精度雙折射光程差小于或等于
———“5”“5.6:3nm”。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)玻璃儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC178)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家輕工業(yè)玻璃產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人楊建新袁春梅梁葉
:、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T12415—1990。
Ⅰ
GB/T12415—2015
藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)的試樣準(zhǔn)備儀器要求試驗(yàn)方法計(jì)算方法以及報(bào)告內(nèi)
、、、
容等
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)
。
2術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
21
.
起偏振片polarizer
起偏鏡
一種光學(xué)裝置自然光通過(guò)它以后變成有一定振動(dòng)方向的平面偏振光通常被放置于光源與被測(cè)
,,,
試樣之間
。
22
.
檢偏振片analyzer
檢偏鏡
分析鏡
一種光學(xué)裝置自然光通過(guò)它以后變成有一定振動(dòng)方向的平面偏振光通常被放置于觀察者與被
,,,
測(cè)試樣之間
。
3原理
31通常玻璃為各向同性的均質(zhì)材料當(dāng)有應(yīng)力存在時(shí)它會(huì)表現(xiàn)各向異性產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象雙
.,,,,
折射光程差S與應(yīng)力間有關(guān)系
:
S=Kσ×d
Δ…………(1)
式中
:
S雙折射光程差
Δ———;
K玻璃的應(yīng)力光學(xué)常數(shù)-62
———,10mm/N;
σ垂直于光傳播方向的兩個(gè)主應(yīng)力差單位為牛每毫米
———,(N/mm);
d玻璃試樣被測(cè)部位通光處的總厚度單位為毫米
———,(mm)。
32同一品種玻璃應(yīng)力光學(xué)常數(shù)K是相同的因此可以用單位厚度光程差數(shù)值表示其應(yīng)力大小
.,。
33本標(biāo)準(zhǔn)使用偏光應(yīng)力儀測(cè)量光程差并以單位厚度光程差數(shù)值來(lái)表示產(chǎn)品內(nèi)應(yīng)力大小
.,。
4試樣準(zhǔn)備
41試樣應(yīng)為未經(jīng)其他試驗(yàn)的產(chǎn)品
.
溫馨提示
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