標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 12415-1990 藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》是一項(xiàng)中國國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)定藥用玻璃容器內(nèi)部應(yīng)力檢測(cè)的具體操作步驟、要求及評(píng)估準(zhǔn)則，以確保玻璃容器的質(zhì)量與安全，防止因內(nèi)應(yīng)力問題導(dǎo)致的容器破裂或藥物變質(zhì)。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概述：

  1. 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類藥用玻璃容器，包括但不限于瓶、管、安瓿等，用于檢測(cè)其在制造過程中產(chǎn)生的內(nèi)部應(yīng)力狀態(tài)。

  2. 術(shù)語定義：明確了內(nèi)應(yīng)力、永久應(yīng)力、臨時(shí)應(yīng)力等關(guān)鍵術(shù)語的定義，為標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行提供統(tǒng)一語言基礎(chǔ)。

  3. 檢驗(yàn)原理：基于光彈法或偏光應(yīng)力儀法，利用光的雙折射特性來檢測(cè)玻璃內(nèi)部的應(yīng)力分布情況。光彈法通過特定染色劑使玻璃中的應(yīng)力可視化；偏光應(yīng)力儀法則直接利用偏振光觀察應(yīng)力紋。

  4. 儀器設(shè)備：詳細(xì)規(guī)定了進(jìn)行內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)所需儀器的類型、精度要求及校準(zhǔn)方法，如偏光顯微鏡、應(yīng)力儀等，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可重復(fù)性。

  5. 樣品制備與處理：說明了待測(cè)樣品的選擇原則、切割方法及表面處理要求，確保測(cè)試過程不引入額外應(yīng)力，影響檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性。

  6. 檢測(cè)步驟：詳細(xì)描述了從樣品放置、光照條件設(shè)置、到觀測(cè)記錄應(yīng)力紋圖案的全過程，并提供了詳細(xì)的圖示說明，便于操作人員遵循。

  7. 結(jié)果判定：依據(jù)觀測(cè)到的應(yīng)力紋形態(tài)（如應(yīng)力圈數(shù)量、分布特征等），結(jié)合相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，判斷玻璃容器內(nèi)應(yīng)力是否符合要求。標(biāo)準(zhǔn)中提供了判定準(zhǔn)則和分類標(biāo)準(zhǔn)。

  8. 試驗(yàn)報(bào)告：要求記錄檢測(cè)過程中的所有關(guān)鍵參數(shù)、觀測(cè)結(jié)果及最終判定結(jié)論，確保檢驗(yàn)過程的可追溯性。

  9. 安全注意事項(xiàng)：強(qiáng)調(diào)了在檢測(cè)過程中應(yīng)采取的安全措施，保護(hù)操作人員免受化學(xué)試劑傷害或操作不當(dāng)引發(fā)的事故。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 12415-2015
  • 1990-07-17 頒布
  • 1991-02-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 12415-1990藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法_第1頁
GB/T 12415-1990藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法_第2頁
GB/T 12415-1990藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法_第3頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余1頁可下載查看

下載本文檔

GB/T 12415-1990藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

UDC666.171：615.471：620.178.3c08中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB12415—90藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法Pharmaceuticalglasscontainers-StressexaminationTestmethods1990-07-17發(fā)布1991-02-01實(shí)施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法GB12415-90中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼：1XN5電話：63787337、637874471990年10月第一版2004年12月電子版制作書號(hào)：155066·1-7852版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010）68533533

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法GB12415-90Pharmaceuticalglasscontainers-Stressexamination-Testmethods主題內(nèi)容及適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)的試樣、儀器、程序、應(yīng)力計(jì)算方法以及報(bào)告內(nèi)容等本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)。武樣2.1試樣應(yīng)為未經(jīng)其他試驗(yàn)的產(chǎn)品22，試樣須預(yù)先在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放置30min以上，23檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)戴手套，不得用手直接接觸試樣3儀器3.1偏光應(yīng)力儀應(yīng)符合下列技術(shù)要求。3.1.1在使用偏光元件和保護(hù)件進(jìn)行觀察時(shí).光場(chǎng)邊沿的光亮度不小于120d/m2.3.1.2亮場(chǎng)的光偏振度在任何一點(diǎn)都不小于百分之九十九3.1.3偏振場(chǎng)不小于85mm。3.1.4在起偏鏡與檢偏鏡之間能分別瓷入565nm的全波片(靈敏色片)或四分之一波片。波片的饅軸與起偏鏡的偏振平面成90°。3.1.5檢偏鏡應(yīng)安裝成能相對(duì)于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉(zhuǎn)，并且有旋轉(zhuǎn)角度的測(cè)量裝置(度盤格值為1°)。檢驗(yàn)程床4.11無色試樣的檢驗(yàn)4.1.1無色試樣底部的檢驗(yàn)將靈敏色片取下，四分之一波片進(jìn)入視場(chǎng)，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場(chǎng)、把試樣放入視場(chǎng),從口部觀察底部，這時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字，如果試樣應(yīng)力小,則這個(gè)暗十字便會(huì)模糊不清。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧，隨著暗區(qū)的外移,在圓弧凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測(cè)定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。繞軸線旋轉(zhuǎn)試樣，找出最大應(yīng)力點(diǎn)，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代。記錄測(cè)得最大應(yīng)力點(diǎn)的檢偏鏡旋

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論